This is an automatically translated article.
Nodon is a cardiovascular drug - Drug Visa Number/Registration Number/SDK: VN-9016-04 manufactured by Cadila Pharm., Ltd - INDIA. Nodon contains the ingredient nebivolol and comes in the form of a tablet. Let's learn about Nodon 5mg drug in the following article to understand more about what nodon is and how to use Nodon effectively.
1. What is Nodon 5 mg drug?
Nodon 5mg drug with the main ingredient is nebivolol hydrochloride, manufactured by Cadila Pharm., Ltd – India. Nodon is indicated for the treatment of mild to moderate hypertension or chronic heart failure. It works by dilating blood vessels and slowing the heart rate to improve blood flow and lower blood pressure. Nodon 5mg is a selective beta-blocker which is available in round shape, with a convex slash on one side and marked 'NE3' on the other side, tablets that can be divided into equal quarters.
2. What is the use of nodon?
Nodon drugs are used in the treatment of:
Hypertension: Treatment of essential hypertension Chronic heart failure: Treatment of stable mild and moderate chronic heart failure in addition to standard therapies in patients elderly people aged 70 years and over. Pharmacodynamics of nodon drugs: Nebivolol has two isoforms, SRRR-nebivolol (or d-nebivolol) and RSSS-nebivolol (or l-nebivolol). Due to the presence of the SRRR (d-enantiomer) isomer, nebivolol is competitive and selective, in addition, nobivolol also has mild vasodilator properties due to interaction with the L-arginine/nitric oxide pathway.
Single and repeated doses of nebivolol reduce heart rate and blood pressure at rest and during exercise, both in nonhypertensive subjects and in hypertensive patients. For patients on chronic treatment, the antihypertensive effect is maintained.
At usual doses, the nodon has no alpha-adrenergic antagonism.
During acute and chronic treatment with nebivolol in hypertensive patients, systemic vascular resistance is reduced. Despite the decrease in heart rate, the reduction in cardiac output at rest and exercise may be limited by increased stroke volume. The clinical relevance of these hemodynamic differences with other beta-1 receptor antagonists has not been fully established.
Nebivolol may increase the Nitric Oxide-mediated vascular response to acetylcholine (ACh) in hypertensive patients and decrease it in patients with endothelial dysfunction.
In a mortality trial, a placebo-controlled trial was performed in 2128 patients 70 years old (mean age 75.2 years) with stable chronic heart failure with or without heart failure. left ventricular ejection fraction (mean LVEF: 36 ± 12.3%, with the following distribution: LVEF less than 35% in 56% of patients, LVEF between 35% and 45% in 25% of patients and large LVEF more than 45% in 19% of patients) followed for a median of 20 months, nebivolol, given concomitantly with the standard drug therapy, significantly prolonged time to death or hospitalization for cause cardiovascular (primary endpoint for efficacy) with a relative risk reduction of 14% (absolute reduction: 4.2%). This reduction in risk developed after 6 months of treatment and was maintained throughout the treatment period (median duration: 18 months). The effects of nebivolol were independent of age, sex, or left ventricular ejection fraction of the study population. The benefit over all-cause mortality was not statistically significant compared with placebo (absolute reduction: 2.3%).
A reduction in sudden death was observed in patients treated with nebivolol (4.1% vs. 6.6%, relative reduction of 38%).
In vitro and in vivo animal experiments show that nebivolol has no intrinsic sympathomimetic activity.
In vitro and in vivo animal experiments have shown that at pharmacological doses nebivolol has no membrane stabilizing effect.
In healthy volunteers, nebivolol had no significant effect on maximal exercise capacity or endurance.
Available clinical and preclinical evidence in hypertensive patients does not suggest that nebivolol has an adverse effect on erectile function. Nodon Pharmacokinetics: Nebivolol is rapidly absorbed after oral administration. The absorption of nebivolol is not affected by food. It may be given with or without a meal.
The metabolism of nebivolol is extensive, partly to active hydroxy metabolites. Nebivolol is metabolized by cyclic and aromatic hydroxylation, N-dealkylation, and glucuronidation. In addition, glucuronides of hydroxy metabolites are formed. The metabolism of nebivolol by aromatic hydroxylation is dependent on a CYP2D6-dependent genetic redox polymorphism. The oral bioavailability of nebivolol averaged 12% in rapidly metabolisers and almost completely in slow metabolisers. At steady state and at the same dose levels, peak plasma concentrations of unchanged nebivolol were approximately 23-fold higher in poor metabolizers than in highly metabolizers. When considering unchanged drug plus active metabolites, the difference in peak plasma concentrations is 1.3 to 1.4 times. Due to variation in metabolic rate, the dose of nebivolol should always be adjusted to the individual requirements of the patient. Poor metabolizers may therefore require lower doses.
In rapid metabolisers, the mean elimination half-life of nebivolol enantiomers is 10 hours. In slow metabolizers, they last 3-5 times longer. In rapid metabolizers, plasma concentrations of RSSS-enantiomer are slightly higher than those of SRRR-enantiomer. In slow metabolizers, this difference is greater. In rapid metabolizers, the elimination half-life of the hydroxy metabolites of both enantiomers was on average 24 hours, and approximately twice as long in slow metabolizers.
Steady-state plasma concentrations in most subjects (rapid metabolizers) are achieved within 24 hours for nebivolol and within days for the hydroxy metabolites.
Plasma concentrations are dose proportional from 1 to 30 mg. The pharmacokinetics of nebivolol is not affected by age.
In plasma, both nebivolol enantiomers are mainly bound to albumin.
Binding to plasma proteins is 98.1% for SRRR-nebivolol and 97.9% for RSSS-nebivolol.
One week after administration, 38% of the dose is excreted in the urine and 48% in the feces. Urinary excretion of nebivolol is unchanged below 0.5% of the administered dose.
Preclinical Safety Data Preclinical data do not indicate a special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity and carcinogenicity.
3. How to use Nodon drugs effectively
3.1. Liều lượng và cách dùng của thuốc Nodon Đối với bệnh tăng huyết áp Người lớn
Liều thông thường là một viên (5mg) mỗi ngày, tốt nhất là uống vào cùng một thời điểm trong ngày. Viên nén có thể được uống trong bữa ăn.
Tác dụng hạ huyết áp có thể mất đến 1-2 tuần điều trị để trở nên rõ ràng. Đối với một vài trường hợp, hiệu quả tối ưu có thể đạt được sau 4 tuần.
Thuốc chẹn beta có thể được sử dụng một mình hoặc đồng thời với các thuốc hạ huyết áp khác. Một tác dụng hạ huyết áp khác đã được quan sát thấy khi Nebivolol 5mg Tablets được kết hợp với hydrochlorothiazide 12,5mg-25mg.
Bệnh nhân suy thận
Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận là 2,5mg mỗi ngày. Nếu cần, có thể tăng liều hàng ngày lên 5mg.
Bệnh nhân suy gan
Chưa có nhiều nghiên cứu hay dữ liệu ở những bệnh nhân suy gan hay suy giảm chức năng gan. Do đó việc sử dụng nebivolol ở những bệnh nhân này là chống chỉ định.
Người cao tuổi
Ở bệnh nhân trên 65 tuổi, liều khởi đầu được khuyến cáo là 2,5mg mỗi ngày. Nếu cần, có thể tăng liều hàng ngày lên 5mg. Tuy nhiên, do kinh nghiệm hạn chế ở những bệnh nhân trên 75 tuổi, cần phải thận trọng và theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân này.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả nên nodon không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Đối với bệnh Suy tim mãn tính (CHF) Việc sử dụng nebivolol để điều trị suy tim mãn tính ổn định nên tăng liều từ từ cho đến khi đạt được liều duy trì tối ưu.
Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên bị suy tim mãn tính ổn định mà không bị suy cấp tính trong vòng sáu tuần qua. Khuyến cáo rằng bác sĩ điều trị nên có kinh nghiệm trong việc quản lý bệnh suy tim mãn tính.
Đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc tim mạch bao gồm thuốc lợi tiểu và / hoặc digoxin và / hoặc thuốc ức chế men chuyển và / hoặc thuốc đối kháng angiotensin II, những thuốc này nên được duy trì ở liều ổn định trong hai tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng nebivolol.
Nên tăng liều từ liều ban đầu 1,25mg mỗi ngày lên 2,5mg, sau đó lên 5mg mỗi ngày và sau đó 10mg mỗi ngày trong khoảng thời gian 1-2 tuần dựa trên khả năng dung nạp của bệnh nhân.
Liều khuyến cáo tối đa là 10mg nebivolol một lần mỗi ngày.
Việc bắt đầu điều trị và tất cả các lần tăng liều nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong thời gian ít nhất 2 giờ để đảm bảo rằng tình trạng lâm sàng (đặc biệt là về huyết áp, nhịp tim, rối loạn dẫn truyền, các dấu hiệu xấu đi suy tim) vẫn ổn định.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể khiến bệnh nhân không được điều trị với liều khuyến cáo tối đa. Nếu cần, liều lượng đạt được cũng có thể được giảm từng bước và giới thiệu lại khi thích hợp.
Trong giai đoạn tăng liều ban đầu, trong trường hợp suy tim trở nên tồi tệ hơn hoặc không dung nạp, trước tiên nên giảm liều nebivolol, hoặc ngừng ngay nếu cần (trong trường hợp hạ huyết áp cắt đứt, suy tim nặng hơn với phổi cấp. phù, sốc tim, nhịp tim chậm có triệu chứng hoặc blốc AV).
Điều trị suy tim mãn tính ổn định bằng nebivolol nói chung là một phương pháp điều trị lâu dài.
Không nên ngừng điều trị bằng nebivolol đột ngột vì điều này có thể dẫn đến tình trạng suy tim nặng hơn tạm thời. Nếu cần ngừng thuốc, nên giảm liều theo từng bước hàng tuần.
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều trong suy thận nhẹ đến trung bình vì việc chuẩn độ lên đến liều dung nạp tối đa được điều chỉnh riêng. Không có kinh nghiệm ở bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh ≥ 250μmol / L). Do đó, việc sử dụng nebivolol ở những bệnh nhân này không được khuyến khích.
Bệnh nhân suy gan
Dữ liệu ở bệnh nhân suy gan còn hạn chế. Do đó, việc sử dụng nebivolol ở những bệnh nhân này là chống chỉ định.
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều vì việc chuẩn độ lên đến liều tối đa dung nạp được điều chỉnh riêng.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả nên nodon không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi..
3.2. Chống chỉ định của thuốc Nodon Với người quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân bị suy gan hoặc suy giảm chức năng gan . Người bị suy tim cấp, sốc tim hoặc các đợt suy tim mất bù cần điều trị bằng thuốc co bóp tĩnh mạch. Ngoài ra, cũng như các thuốc ngăn chặn beta khác, nebivolol chống chỉ định trong:
Hội chứng xoang bị bệnh, bao gồm cả blốc xoang nhĩ. Người bệnh mắc block tim độ hai và độ ba (không có máy tạo nhịp tim). Người có tiền sử co thắt phế quản và hen phế quản. Người bệnh có u thực bào không được điều trị Nhiễm toan chuyển hóa. Nhịp tim chậm (nhịp tim <60 bpm trước khi bắt đầu điều trị) Hạ huyết áp (huyết áp tâm thu <90mmHg) Rối loạn tuần hoàn ngoại vi nặng. 3.3. Cảnh báo/ thận trọng khi sử dụng thuốc nodon 5mg Gây tê Nodon có nguy cơ làm giảm nguy cơ loạn nhịp tim trong quá trình khởi phát và đặt nội khí quản. Vì thế, trong quá trình phong tỏa beta bị gián đoạn để chuẩn bị phẫu thuật, nên ngừng thuốc đối kháng beta-adrenergic trước ít nhất 24 giờ.
Cần thận trọng đối với một số loại thuốc gây mê gây suy nhược cơ tim. Bệnh nhân có thể được bảo vệ khỏi các phản ứng phế vị bằng cách tiêm tĩnh mạch atropine.
Tim mạch Nói chung, không nên sử dụng thuốc đối kháng beta-adrenergic cho bệnh nhân suy tim sung huyết (CHF) chưa được điều trị, trừ khi tình trạng của họ đã được ổn định.
Ở những bệnh nhân bị thiếu máu cơ tim, nên ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng beta-adrenergic dần dần, tức là trong 1-2 tuần. Nếu cần thiết, nên bắt đầu điều trị thay thế cùng lúc để ngăn ngừa cơn đau thắt ngực do cơn đau thắt ngực gây ra.
Thuốc đối kháng beta-adrenergic có thể gây ra nhịp tim chậm. Nếu nhịp tim giảm xuống dưới 50-55 bpm khi nghỉ ngơi và / hoặc bệnh nhân gặp các triệu chứng gợi ý nhịp tim chậm, nên giảm liều.
Thuốc đối kháng beta-adrenergic nên được sử dụng thận trọng trong những điều kiện sau:
Rối loạn tuần hoàn ngoại vi (bệnh hoặc hội chứng Raynaud, rối loạn nhịp thở ngắt quãng), vì những rối loạn này có thể trầm trọng hơn khi sử dụng thuốc chẹn beta. Block tim độ một, do tác động tiêu cực của thuốc chẹn beta lên thời gian dẫn truyền Đau thắt ngực Prinzmetal do co mạch vành qua trung gian thụ thể alpha không được áp dụng. Thuốc đối kháng beta-adrenergic có thể làm tăng số lượng và thời gian của các cơn đau thắt ngực. Điều trị đồng thời với thuốc đối kháng kênh canxi của loại verapamil và diltiazem, với thuốc chống loạn nhịp nhóm I, và với thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương. Chuyển hóa / Nội tiết Nebivolol 5mg Tablets không ảnh hưởng đến nồng độ glucose ở bệnh nhân đái tháo đường. Tuy nhiên, nên cẩn thận ở bệnh nhân đái tháo đường, vì nebivolol có thể che dấu một số triệu chứng của hạ đường huyết (nhịp tim nhanh, đánh trống ngực).
Thuốc chẹn beta-adrenergic có thể che dấu các triệu chứng nhịp tim nhanh trong cường giáp. Tạm dừng đột ngột có thể làm các triệu chứng thêm trầm trọng.
Hô hấp Ở những bệnh nhân bị rối loạn phổi tắc nghẽn mãn tính, nên sử dụng thận trọng các thuốc đối kháng beta-adrenergic vì tình trạng co thắt đường thở có thể trầm trọng hơn.
Khác Thuốc này có chứa lactose. Do đó không nên khùng thuốc này đối với những bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose hay thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) trên mỗi viên 5mg, nghĩa là về cơ bản là 'không có natri'.
Cần thận trọng khi điều trị bệnh nhân có tiền sử bệnh vẩy nến bằng thuốc đối kháng beta-adrenergic vì chúng có thể làm tăng nhạy cảm với chất gây dị ứng và gây ra mức độ nghiêm trọng của phản ứng phản vệ.
Việc bắt đầu điều trị Suy tim mãn tính bằng nebivolol cần theo dõi thường xuyên. Việc ngừng điều trị không nên được thực hiện đột ngột trừ khi có chỉ định rõ ràng.
3.4. Tương tác thuốc với các sản phẩm thuốc khác Tương tác dược lực học: Các kết hợp không được khuyến nghị:
Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (quinidine, hydroquinidine, cibenzoline, flecainide, disopyramide, lidocaine, mexiletine, propafenone) vì tác động lên thời gian dẫn truyền nhĩ-thất có thể tăng lên và tăng tác dụng co bóp âm tính. Thuốc đối kháng kênh canxi của verapamil / diltiazem loại do ảnh hưởng tiêu cực đến sự co bóp và dẫn truyền nhĩ-thất. Tiêm tĩnh mạch verapamil ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chẹn ß có thể dẫn đến hạ huyết áp sâu và blốc nhĩ thất. Một số thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương như clonidine, guanfacine, moxonidine, methyldopa, rilmenidine. Sử dụng đồng thời các thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim do giảm cường giao cảm trung ương như giảm nhịp tim và cung lượng tim, giãn mạch. Nếu ngừng thuốc đột ngột có thể làm tăng nguy cơ tăng huyết áp, đặc biệt nếu trước khi ngừng thuốc chẹn beta Các kết hợp được sử dụng một cách thận trọng: Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (Amiodarone) vì tác động lên thời gian dẫn truyền nhĩ-thất có thể được tăng cường. Thuốc mê halogen hóa dễ bay hơi khi sử dụng đồng thời thuốc đối kháng beta-adrenergic và thuốc mê có thể làm giảm nhịp tim nhanh phản xạ và tăng nguy cơ hạ huyết áp.Nên tránh việc ngừng điều trị thuốc chẹn beta đột ngột nếu có thể. Bác sĩ gây mê nên được thông báo khi bệnh nhân đang dùng Nebivolol 5mg Tablets. Insulin và thuốc uống chống tiểu đường, mặc dù nebivolol không ảnh hưởng đến mức đường huyết, việc sử dụng đồng thời có thể che dấu các triệu chứng của hạ đường huyết (đánh trống ngực, nhịp tim nhanh). Baclofen (thuốc chống co giật), amifostine (thuốc chống ung thư): dùng đồng thời với thuốc điều trị tăng huyết áp có thể làm tăng huyết áp, do đó liều lượng của thuốc điều trị tăng huyết áp cần được điều chỉnh cho phù hợp. Các kết hợp chỉ được sử dụng sau khi cân nhắc cẩn thận: Các glycosid digitalis khi sử dụng đồng thời có thể làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ-thất mặc dù các thử nghiệm lâm sàng với nebivolol không cho thấy bất kỳ bằng chứng lâm sàng nào về tương tác giữa chúng. Nodon không ảnh hưởng đến động học của digoxin. Thuốc đối kháng canxi loại dihydropyridine (amlodipine, felodipine, lacidipine, nifedipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine) vì sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và làm tăng nguy cơ suy giảm thêm chức năng bơm tâm thất ở bệnh nhân bị suy tim. Thuốc chống loạn thần và thuốc chống trầm cảm (thuốc ba vòng, thuốc an thần và phenothiazin). Sử dụng đồng thời có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta (tác dụng phụ). Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được cho là không ảnh hưởng đến tác dụng hạ huyết áp của nebivolol. Tác nhân phó giao cảm. Sử dụng đồng thời có thể làm mất tác dụng của thuốc đối kháng beta-adrenergic. Các tác nhân beta-adrenergic có thể dẫn đến hoạt tính alpha-adrenergic không được áp dụng của các tác nhân giống giao cảm với cả tác dụng alpha- và beta-adrenergic, gây tăng nguy cơ tăng huyết áp, nhịp tim chậm nghiêm trọng và block tim. Tương tác dược động học: Vì quá trình chuyển hóa nebivolol liên quan đến isoenzyme CYP2D6, việc dùng đồng thời với các chất ức chế enzym này, đặc biệt là paroxetine, fluoxetine, thioridazine, quinidine và bupropion, chloroquine, levomepromazin, dextromethorphan và terbinafine có thể dẫn đến tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương liên quan đến tăng nguy cơ nhịp tim chậm và các tác dụng phụ.
Dùng đồng thời cimetidin làm tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương mà không làm thay đổi tác dụng lâm sàng. Ranitidine kết hợp với nebivolol không ảnh hưởng đến dược động học của nebivolol. Thuốc nebivolol được cung cấp cùng với bữa ăn và thuốc kháng axit giữa các bữa ăn, hai phương pháp điều trị có thể được kê đơn đồng thời.
Kết hợp nebivolol với nicardipine làm tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc mà không làm thay đổi tác dụng lâm sàng. Dùng đồng thời rượu, furosemide hoặc hydrochlorothiazide không ảnh hưởng đến dược động học của nebivolol. Nodon không ảnh hưởng đến dược động học và dược lực học của warfarin.
3.5. Tác dụng phụ của nodon Gọi y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
Một cảm giác nhẹ như bạn có thể bị ngất đi; Tăng cân một cách nhanh chóng; Cảm thấy khó thở; Nhịp tim chậm hoặc không đều; hoặc Cảm giác tê tay hoặc cảm giác lạnh ở bàn tay và bàn chân của bạn. Một số tác dụng phụ có thể thường gặp như:
Chóng mặt; Sưng ở chân của bạn; Nhịp tim chậm lại; Sự mệt mỏi; hoặc Nhức đầu.
Please dial HOTLINE for more information or register for an appointment HERE. Download MyVinmec app to make appointments faster and to manage your bookings easily.
