This is an automatically translated article.
Agi-lanso drug 30mg is a medicine indicated for the treatment of some diseases of the stomach and duodenum, the drug is manufactured by Agimexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company. On the market today, there is a lot of information about Agi-lanso drug products, but it is still incomplete. To better understand what Agi-lanso is a brand-name drug, what are the uses of Agi-lanso 30mg, let's learn more in the article below.
1. What is Agi-lanso 30mg?
Agi-lanso has the main ingredient Lansoprazole, which is prepared in the form of a hard capsule with a strength of 30mg, manufactured by Agimexpharm pharmaceutical company.
Agi-lanso is prescribed by doctors in the following cases:
Treatment of esophagitis caused by gastroesophageal reflux disease - Treatment of acute gastric and duodenal ulcers Treatment of acidosis pathologies, such as Zollinger-Ellison syndrome, systemic mastocytosis, polyendocrine neoplasms.
2. What are the uses of Agi-lanso?
2.1 Đặc tính dược lực học của thuốc Agi-lanso Lansoprazole là một dẫn chất benzimidazol có tác dụng chống tiết acid dạ dày. Lansoprazole có liên quan đến cấu trúc và dược lý với omeprazol. Nó ức chế giai đoạn cuối của sự hình thành axit dạ dày bằng cách ức chế hoạt động của H + / K + ATPase của các tế bào thành trong dạ dày. Vì hệ thống enzym H + / K + ATPase được coi là chiếc bơm acid (proton) của niêm mạc dạ dày, nên Lansoprazol và omeprazol được coi là những chất ức chế bơm proton.
Lansoprazole tập trung trong tế bào thành và trở nên hoạt động trong môi trường axit của chúng, sau đó nó phản ứng với H + / K + ATPase qua nhóm sulfhydryl gây ức chế hoạt động của enzym.
Mức độ ức chế tiết acid dạ dày phụ thuộc vào liều dùng và thời gian điều trị, nhưng Lansoprazole ức chế tiết acid tốt hơn các chất đối kháng thụ thể H2.
Ngoài ra Lansoprazole có thể ngăn chặn Helicobacter pylori ở người loét dạ dày – tá tràng bị nhiễm xoắn khuẩn này. Nếu phối hợp với một hoặc nhiều thuốc chống nhiễm khuẩn (như amoxicillin, clarithromycin), Lansoprazole có thể có hiệu quả trong việc tiết trừ viêm dạ dày do Helicobacter pylori.
* Tác dụng lên bài tiết axit dạ dày
Lansoprazole là một chất ức chế cụ thể đối với bơm proton của tế bào thành. Một liều lansoprazole 30 mg uống duy nhất ức chế khoảng 80% sự tiết axit dạ dày do pentagastrin kích thích. Sau khi dùng lặp lại hàng ngày trong bảy ngày, khoảng 90% ức chế bài tiết axit dạ dày đạt được. Nó có ảnh hưởng tương ứng đến sự bài tiết cơ bản của axit dịch vị. Một liều uống duy nhất 30 mg làm giảm bài tiết cơ bản khoảng 70%, và các triệu chứng của bệnh nhân do đó thuyên giảm ngay từ liều đầu tiên. Sau tám ngày sử dụng lặp lại, mức giảm khoảng 85%. Một viên nang (30 mg) mỗi ngày giúp giảm nhanh các triệu chứng và hầu hết bệnh nhân loét tá tràng hồi phục trong vòng 2 tuần, bệnh nhân loét dạ dày và viêm thực quản trào ngược trong vòng 4 tuần. Bằng cách giảm độ axit trong dạ dày,H. pylori.
Trong khi tiến hành điều trị bằng các sản phẩm thuốc kháng tiết dịch vị, gastrin sẽ huyết thanh tăng lên để đáp ứng với sự giảm tiết axit. Ngoài ra CgA tăng do giảm axit dịch vị. Việc điều tra các khối u thần kinh nội tiết có thể bị gây trở ngại do mức CgA tăng lên.
Các bằng chứng trong nghiên cứu đã được công bố cho thấy rằng nên ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm proton từ 5 ngày đến 14 ngày trước khi đo CgA. Điều này là để cho phép mức CgA có thể tăng cao sau điều trị PPI để trở về phạm vi tham chiếu.
2.2 Đặc tính dược động học của thuốc Agi-lanso Lansoprazole là đồng phân của hai chất đối quang hoạt động được biến đổi sinh học thành dạng hoạt động trong môi trường axit của tế bào thành. Vì lansoprazole bị bất hoạt nhanh chóng bởi axit dạ dày, nên nó được dùng theo đường uống ở (các) dạng bào trong ruột để hấp thụ toàn thân.
* Hấp thụ và phân phối
Lansoprazole thể hiện sinh khả dụng cao (80-90%) với một liều duy nhất. Nồng độ thuốc đạt đỉnh trong huyết tương xảy ra trong vòng 1,5 đến 2,0 giờ. Ăn vào làm chậm tốc độ hấp thu của lansoprazole và giảm sinh khả dụng khoảng 50%. Liên kết với protein huyết tương là 97%.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các hạt từ viên nang đã mở cho AUC tương đương với viên nang còn nguyên vẹn nếu các hạt được lơ lửng trong một lượng nhỏ nước cam, nước táo hoặc nước ép cà chua trộn với một thìa táo hoặc lê nghiền nhuyễn hoặc rắc trên một thìa sữa chua, bánh pudding hoặc pho mát. AUC tương đương cũng đã được hiển thị đối với các hạt lơ lửng trong nước táo được sử dụng qua ống thông mũi-dạ dày.
* Chuyển đổi sinh học và loại bỏ
Lansoprazole được chuyển hóa nhiều chủ yếu ở gan và các chất chuyển hóa được bài tiết qua cả đường thận và đường mật. Sự chuyển hóa của lansoprazole chủ yếu được xúc tác bởi hệ enzym cytochrom P450 mà cụ thể là enzyme CYP2C19. Enzyme CYP3A4 cũng góp phần vào quá trình trao đổi chất. Sau khi dùng liều đơn hoặc dùng nhiều lần ở người khỏe mạnh thì thời gian bán thải trong huyết tương từ 1 đến 2 giờ. Không có bằng chứng về sự tích lũy sau khi dùng nhiều liều ở những người khỏe mạnh. Các dẫn xuất sulphide, sulphite và 5-hydroxy của lansoprazole đã được xác định trong huyết tương. Các chất chuyển hóa kể trên có rất ít hoặc không có hoạt động kháng tiết.
Khoảng 20% thuốc dùng được bài tiết vào mật và nước tiểu
* Dược động học ở đối tượng bệnh nhân cao tuổi
Độ thanh thải của lansoprazole giảm ở người cao tuổi, với thời gian bán thải tăng khoảng 50% đến 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương không tăng ở nhóm đối tượng này.
2.3 Chống chỉ định của thuốc Agi-lanso Bệnh nhân bị dị ứng với bất kỳ thành phần hay tá dược nào của thuốc Agi-lanso Phụ nữ có thai trong tam nguyệt cá đầu tiên. 2.4. Tác dụng phụ của thuốc Agi-lanso Phổ biến
Mệt mỏi Nhức đầu, chóng mặt Nôn, buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, táo bón, đầy hơi, khô miệng hoặc cổ họng, polyp tuyến cơ (lành tính) -Tăng nồng độ men gan Mày đay, ngứa, phát ban Không phổ biến
Giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan , giảm tiểu cầu Gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống, đau khớp, đau cơ phù nề
Hiếm gặp
Thiếu máu Ảo giác, mất ngủ, nhầm lẫn Rối loạn cảm giác , chóng mặt, bồn chồn, buồn ngủ, run Rối loạn thị giác. Viêm tụy, nhiễm nấm Candida thực quản, viêm lưỡi, rối loạn vị giác Viêm gan, vàng da Chấm xuất huyết, ban xuất huyết, hồng ban đa dạng, nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc, Viêm thận kẽ Phù mạch, sốt, hyperhidrosis, biếng ăn, bất lực Rất hiếm
Giảm tiểu cầu , bạch cầu hạt mất Sốc phản vệ Viêm đại tràng, viêm miệng Nhiễm độc biểu bì hoại tử, hội chứng Stevens-Johnson , Tăng nồng độ triglycerid và cholesterol, hạ natri máu 2.5. Tương tác thuốc * Thuốc hấp thu phụ thuộc pH
Lansoprazole có thể gây cản trở sự hấp thu của các sản phẩm thuốc khác trong đó pH dạ dày là yếu tố quan trọng quyết định sinh khả dụng đường uống.
Thuốc ức chế protease HIV
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất ức chế protease HIV và lansoprazole mà sự hấp thu phụ thuộc vào pH trong dạ dày có tính axit, chẳng hạn như nelfinavir và atazanavir, do thuốc làm giảm đáng kể sinh khả dụng của chúng.
Một nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc sử dụng đồng thời lansoprazole (60 mg một lần mỗi ngày) với atazanavir 400 mg cho những người tình nguyện khỏe mạnh đã làm giảm đáng kể mức phơi nhiễm atazanavir (giảm khoảng 90% AUC và Cmax).
Ketoconazole và itraconazole
Sự hấp thu ketoconazole và itraconazole từ đường tiêu hóa được tăng cường nhờ sự hiện diện của axit dịch vị. Sử dụng lansoprazole có thể dẫn đến nồng độ itraconazole và ketoconazole dưới mức điều trị, bởi vậy nên tránh kết hợp.
Digoxin
Dùng đồng thời digoxin và lansoprazole có thể dẫn đến tăng nồng độ của thuốc digoxin trong huyết tương. Khi bắt đầu và kết thúc điều trị bằng lansoprazole nên theo dõi nồng độ digoxin trong huyết tương và điều chỉnh liều digoxin nếu cần.
* Các thuốc được chuyển hóa bởi các enzym P450
Hoạt chất Lansoprazole trong Agi-lanso có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi enzym CYP3A4. Cần thận trọng khi kết hợp lansoprazole với các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi enzym này và có cơ chế điều trị hẹp.
Warfarin
Đã có báo cáo về việc tăng thời gian prothrombin và INR ở những bệnh nhân dùng đồng thời warfarin và PPI. Tăng thời gian prothrombin và INR có thể dẫn đến chảy máu bất thường hay thậm chí tử vong. Những bệnh nhân được điều trị đồng thời với warfarin và lansoprazole có thể cần được theo dõi về sự gia tăng thời gian prothrombin và INR
Theophylline
Nồng độ theophylin trong huyết tương bị giảm do Lansoprazole, có thể làm giảm tác dụng lâm sàng mong đợi ở liều dùng. Nên theo dõi bệnh nhân khi dùng đồng thời lansoprazole với theophylline.
Tacrolimus
Sử dụng đồng thời lansoprazole làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết tương (chất nền CYP3A và P-gp). Tiếp xúc với lansoprazole làm tăng mức tiếp xúc của tacrolimus trung bình lên đến 81%. Khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị đồng thời với lansoprazole nên theo dõi nồng độ tacrolimus trong huyết tương.
* Các thuốc được vận chuyển bằng P-glycoprotein
Lansoprazole đã được quan sát để ức chế protein vận chuyển, P-glycoprotein (P-gp) trong ống nghiệm. Sự liên quan về mặt lâm sàng này vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể.
* Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đối với lansoprazole
Các sản phẩm thuốc ức chế CYP2C19: Fluvoxamine
Có thể cân nhắc giảm liều khi kết hợp lansoprazole với fluvoxamine chất ức chế CYP2C19. Sử dụng đồng thời khiến nồng độ lansoprazole trong huyết tương tăng lên đến 4 lần.
Các sản phẩm thuốc gây ra CYP2C19 và CYP3A4
Các chất cảm ứng enzym ảnh hưởng đến CYP2C19 và CYP3A4 như rifampicin, và St John's wort ( Hypericum perforatum ) có thể làm giảm rõ rệt nồng độ lansoprazole trong huyết tương.
* Tương tác khác
Methotrexate
Sử dụng đồng thời methotrexate liều cao với lansoprazole có thể làm tăng nồng độ và kéo dài nồng độ methotrexate trong huyết thanh hay chất chuyển hóa của nó, lâu dài có thể dẫn đến độc tính với methotrexate.
Sucralfate / Thuốc kháng axit
Sucralfate / Thuốc kháng axit có thể làm giảm sinh khả dụng của lansoprazole. Bởi vậy, nên uống các thuốc kháng acid trước và sau đó ít nhất 1 giờ mới dùng lansoprazole.
2.6. Cảnh báo đặc biệt Nói chung với các liệu pháp chống loét khác, nên loại trừ khả năng xuất hiện khối u ác tính ở dạ dày khi điều trị loét dạ dày bằng lansoprazole vì lansoprazole có thể che dấu các triệu chứng và làm chậm chẩn đoán.
Lansoprazole cũng giống như tất cả các chất ức chế bơm proton (PPI) khác, có thể làm tăng số lượng vi khuẩn thường có trong đường tiêu hóa. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella, Campylobacter và đặc biệt ở bệnh nhân nhập viện, Clostridium difficile .
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất ức chế protease HIV với lansoprazole mà sự hấp thu phụ thuộc vào pH trong dạ dày có tính axit do làm giảm đáng kể sinh khả dụng của chúng, chẳng hạn như nelfinavir và atazanavir. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời lansoprazole với các chất ức chế protease HIV, thì nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ.
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng PPI như lansoprazole trong ít nhất ba tháng và tối đa một năm có thể gặp phải hạ kali máu nghiêm trọng. Các biểu hiện nghiêm trọng của hạ canxi máu như khó chịu, mệt mỏi, co giật, mê sảng, chóng mặt và loạn nhịp thất nhưng chúng có thể bắt đầu ngấm ngầm và không được chú ý. Ở hầu hết các bệnh nhân bị ảnh hưởng, hạ kali máu được cải thiện sau khi ngưng PPI và thay thế magie.
Đối với những bệnh nhân dự kiến sẽ phải điều trị kéo dài hoặc những người dùng PPI với digoxin hoặc các sản phẩm thuốc có thể gây hạ kali máu (ví dụ: thuốc lợi tiểu), các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên cân nhắc đo mức magie trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và định kỳ trong quá trình điều trị.
Việc điều tra các khối u thần kinh nội tiết có thể bị gây trở ngại do mức Chromogranin A (CgA) tăng lên. Để tránh sự can thiệp này, nên ngừng điều trị bằng viên nang Lansoprazole ít nhất 5 ngày trước khi đo CgA. Nếu nồng độ gastrin và nồng độ CgA vẫn chưa trở lại ngưỡng tham chiếu sau lần đầu, các phép đo nên được thực hiện lại sau 14 ngày kể từ khi dừng điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton.
Điều trị hàng ngày bằng bất kỳ loại thuốc ức chế axit nào trong thời gian dài (vài năm) có thể dẫn đến kém hấp thu cyanocobalamin ( vitamin B12 ) do giảm hoặc achlorhydria. Thiếu cyanocobalamin nên được xem xét ở những bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger-Ellison và các bệnh lý tăng tiết khác cần điều trị lâu dài, những người bị giảm dự trữ trong cơ thể hoặc các yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 (chẳng hạn như người cao tuổi) khi điều trị dài hạn hoặc nếu có liên quan các triệu chứng lâm sàng được quan sát thấy.
Lansoprazole nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan vừa và nặng
+ Độ axit dạ dày giảm do lansoprazole có thể làm tăng số lượng vi khuẩn thường có trong đường tiêu hóa trong dạ dày. Điều trị bằng lansoprazole có nguy cơ tăng nhẹ nhiễm trùng đường tiêu hóa với các khuẩn Campylobacter và Salmonella.
+ Ở những bệnh nhân bị loét dạ dày-tá tràng, cần xem xét khả năng nhiễm H. pylori như một yếu tố căn nguyên.
+ Nếu lansoprazole được sử dụng kết hợp với kháng sinh để điều trị tiệt trừ H.pylori, thì cũng cần tuân theo hướng dẫn sử dụng các kháng sinh này.
Do dữ liệu an toàn hạn chế đối với bệnh nhân điều trị duy trì lâu hơn 1 năm, nên thường xuyên xem xét lại phương pháp điều trị và đánh giá rủi ro hay lợi ích kỹ lưỡng ở những bệnh nhân này.
Rất hiếm trường hợp viêm đại tràng được báo cáo ở những bệnh nhân dùng lansoprazole. Do đó, trong trường hợp tiêu chảy nặng và / hoặc kéo dài, nên cân nhắc việc ngừng điều trị.
Ngoại trừ những bệnh nhân được điều trị để tiêu diệt tận gốc H. pylori, nếu vẫn còn tiêu chảy, nên ngừng sử dụng lansoprazole, do khả năng viêm đại tràng vi thể với sự dày lên của bó collagen hoặc sự thâm nhiễm của các tế bào viêm được ghi nhận ở lớp dưới niêm mạc ruột già. Trong phần lớn các trường hợp, các triệu chứng của viêm đại tràng vi thể biến mất khi ngừng sử dụng lansoprazole.
Ở những bệnh nhân cần điều trị NSAID liên tục, việc điều trị để ngăn ngừa loét dạ dày tá tràng nên được hạn chế cho những bệnh nhân có nguy cơ cao (ví dụ như xuất huyết tiêu hóa trước đó, thủng hoặc loét, tuổi cao, sử dụng đồng thời với thuốc được biết là làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng ngoại ý trên đường tiêu hóa [ví dụ: corticosteroid hoặc thuốc chống đông máu], sự hiện diện của một yếu tố đồng bệnh nghiêm trọng hoặc việc sử dụng kéo dài các liều khuyến cáo tối đa của nhóm thuốc NSAID).
Đặc biệt nếu sử dụng với liều lượng cao các thuốc ức chế bơm proton, và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc khi có các yếu tố nguy cơ đã được công nhận khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy rằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương tổng thể từ 10–40%. Nguyên nhân của một số sự gia tăng này có thể là do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được nhân viên y tế chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cần phải được bổ sung đầy đủ vitamin D và canxi.
Bệnh lupus ban đỏ bán cấp (SCLE)
Các trường hợp SCLE có liên quan đến thuốc ức chế bơm proton rất hiếm gặp. Nếu có xảy ra các tổn thương, đặc biệt là ở những vùng da tiếp xúc với nhiều ánh nắng mặt trời và nếu có đau khớp kèm theo, bệnh nhân nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế kịp thời và chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên xem xét ngừng sử dụng viên nang Lansoprazole. Điều trị trước đó bằng thuốc ức chế bơm proton với bệnh SCLE có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh SCLE với các thuốc ức chế bơm proton khác
Viêm thận kẽ cấp tính : Chứng bệnh này đã được quan sát ở bệnh nhân dùng PPI bao gồm Lansoprazole. Viêm thận kẽ cấp tính có thể xảy ra tại bất cứ thời điểm nào trong khi điều trị bằng PPI và thường do phản ứng quá mẫn. Ngừng dừng Lansoprazole nếu viêm thận kẽ phát triển.
3. How to use Agi-lanso effectively
* Treatment of duodenal ulcer
The recommended dose is 30 mg orally every day for 2 weeks. If the patient has not shown any clinical signs of healing after 2 weeks, the drug is continued at the same dose for another two weeks.
* Treatment of stomach ulcers
The recommended dose is 30 mg orally every day for 4 weeks. If the patient's gastric ulcer has not shown clinical signs of healing after 4 weeks, the drug is continued at the same dose for another four weeks.
* Reflux esophagitis
The recommended dose is 30 mg orally every day for 4 weeks. If the patient has not shown any clinical signs of healing after 4 weeks, the drug is continued at the same dose for another four weeks.
* Eradication of Helicobacter pylori
The most common duration of treatment is 7 days but sometimes up to 14 days and the use of appropriate antibacterial agents.
The recommended dose is 30 mg x 2 times daily for 7 days in combination with one of the following:
+ Clarithromycin 250-500 mg x 2 times / day + amoxicillin 1 g x 2 times / day
+ Clarithromycin 250mg x 2 times/day + metronidazol 400-500 mg twice/day
H. pylori eradication rate up to 90%, obtained when clarithromycin is combined with lansoprazole and amoxicillin or metronidazole.
Six months after successful eradication, the risk of reinfection is low and therefore unlikely to recur.
Use of a regimen consisting of lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazol 400-500 mg twice daily has also been examined. Eradication rates are lower with this combination than with clarithromycin-related regimens. It may be appropriate for individuals who cannot receive clarithromycin as part of eradication therapy, when the rate of local resistance to metronidazole is low.
* Overdose
The effects of lansoprazole overdose in humans are not known (although acute toxicity may be low) and therefore, treatment guidelines cannot be given. However, daily doses of up to 180 mg of oral lansoprazole and up to 90 mg of intravenous lansoprazole have been used in trials without significant adverse effects.
In case of suspected overdose, the patient should be monitored. Lansoprazole is not significantly eliminated by hemodialysis. If necessary, gastric emptying, charcoal, and symptomatic therapy should be used.
Please dial HOTLINE for more information or register for an appointment HERE. Download MyVinmec app to make appointments faster and to manage your bookings easily.
