Với sự phát triển ồ ạt gần đây của các trung tâm ứng dụng liệu pháp tế bào, không ít cơ sở không đáp ứng được việc tuân thủ quy trình kiểm soát chất lượng sản phẩm, trong đó có tiêu chuẩn về nội độc tố. Điều này sẽ tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với khách hàng sử dụng dịch vụ y tế tại những cơ sở này.

Nội độc tố vi khuẩn endotoxin khi xâm nhập vào máu hoặc dịch não tủy với nồng độ cao sẽ gây sốt, thậm chí shock nhiễm khuẩn, có thể dẫn tới tử vong. Nội độc tố lại rất phổ biến trong môi trường, không thể loại bỏ bằng các phương pháp khử trùng thông thường nên rất dễ nhiễm vào các sản phẩm như thuốc tiêm truyền, vaccine, thiết bị y tế, các sản phẩm sinh học như tế bào gốc, tế bào miễn dịch, sản phẩm của tế bào...Cần có phương án để kiểm soát, xác định nồng độ nội độc tố trong những sản phẩm này để đảm bảo an toàn khi sử dụng cho bệnh nhân.