Phản ứng có hại của thuốc (ADR) được chia thành các phần có thể dự đoán được (liên quan đến tác dụng dược lý của thuốc ở người bình thường) và phản ứng không lường trước được (liên quan đến phản ứng miễn dịch của từng cá nhân và đôi khi là do sự khác biệt di truyền ở bệnh nhân nhạy cảm). Dị ứng thuốc là một loại phản ứng không thể đoán trước và qua trung gian miễn dịch.