Thuốc Ozzy-40 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, có chứa Pantoprazole 40mg. Thuốc Ozzy-40 được chỉ định trong điều trị một số bệnh lý như bệnh trào ngược dạ dày-thực quản, loét đường tiêu hóa.
1. Ozzy-40 là thuốc gì?
Ozzy 40 có thành phần chính là natri pantoprazole sesquihydrate, được dùng để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản, loét dạ dày – tá tràng có hoặc không có Helicobacter pylori, hội chứng Zollinger–Ellison hoặc các bệnh lý khác gây tăng tiết acid dạ dày.
Pantoprazole có cấu trúc và tác dụng tương tự với omeprazole. Pantoprazole là một dẫn chất thế benzimidazole. Pantoprazole gắn với bơm proton ở tế bào thành của dạ dày, làm bất hoạt hệ thống enzyme này, ngăn cản sự bài tiết acid vào dạ dày.
Pantoprazole có thể kìm hãm được vi khuẩn Helicobacter pylori ở người mắc loét dạ dày–tá tràng và/ hoặc viêm thực quản trào ngược. Pantoprazole được phối hợp điều trị với các kháng sinh (như amoxicillin, clarithromycin) có thể tiệt trừ Helicobacter pylori kèm theo liền ổ loét và thuyên giảm bệnh lâu dài.
2. Chỉ định của thuốc Ozzy-40
Thuốc Ozzy 40 được chỉ định để điều trị cho:
- Người lớn, trẻ em ≥ 12 tuổi: Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản
- Người lớn: Điều trị loét dạ dày–tá tràng. Phối hợp với phác đồ kháng sinh thích hợp để diệt Helicobacter pylori ở bệnh nhân loét dạ dày–tá tràng có nhiễm HP. Điều trị hội chứng Zollinger–Ellison hoặc các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý.
3. Cách dùng của thuốc Ozzy-40
Thuốc Ozzy-40 dùng đường uống.
Do thành phần Pantoprazole không ổn định trong môi trường acid, nên thuốc được bào chế dưới dạng viên bao tan trong ruột để không bị phá hủy ở dạ dày và tăng sinh khả dụng. Người bệnh phải nuốt nguyên viên thuốc với nước, không nghiền, nhai hoặc làm vỡ viên.
Liều dùng:
Người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi: Điều trị trào ngược dạ dày – thực quản: 40mg Pantoprazole mỗi ngày 1 lần trong thời gian 4 tuần. Dùng thêm 4 tuần nữa nếu triệu chứng vẫn còn hoặc biểu hiện tổn thương chưa lành.
Người lớn: Phối hợp điều trị:
Ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng có HP, có thể điều trị bằng liệu pháp phối hợp được khuyến cáo tùy vào từng đối tượng bệnh nhân:
- Pantoprazole 40mg x 2 lần/ ngày + 1g amoxicillin x 2 lần/ ngày + 500mg clarithromycin x 2 lần/ ngày.
- Pantoprazole 40mg + 400 – 500mg metronidazole (hoặc 500mg tinidazole) + 250 – 500mg clarithromycin x 2 lần/ ngày.
- Pantoprazole 40mg + 1g amoxicillin + 400 – 500mg metronidazole (hoặc 500 mg tinidazole) x 2 lần/ ngày.
Pantoprazole đơn trị:
- Loét dạ dày: Pantoprazole 40mg x 1 lần/ ngày, thời gian dùng thuốc thường là 4 tuần.
- Loét tá tràng: Pantoprazole 40mg x 1 lần/ ngày, thời gian dùng thuốc thường là 2 tuần.
- Hội chứng Zollinger–Ellison và các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý khác: Để điều trị dài hạn hội chứng Zollinger–Ellison và các tình trạng tăng tiết bệnh lý khác, nên khởi đầu với liều 80 mg, chia uống 2 lần/ngày. Sau đó chỉnh liều tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
Trẻ em dưới 12 tuổi: Không dùng thuốc cho đối tượng này.
Người suy gan: Liều pantoprazole tối đa 20mg/ ngày ở bệnh nhân suy gan nặng. Do đó, dạng chế phẩm Ozzy 40 không phù hợp dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.
Người suy thận: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân bị suy thận. Không được dùng thuốc trong phối hợp điều trị diệt HP ở bệnh nhân suy thận vì chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân này.
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không cần phải chỉnh liều
4. Tác dụng phụ của thuốc Ozzy-40
Các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc ozzy-40 bao gồm:
- Ít gặp: Rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chướng bụng và đầy hơi, táo bón, khô miệng, đau bụng và khó chịu, tăng enzyme gan, ban đỏ, chứng phát ban, ngứa, gãy xương hông, cổ tay, cột sống, suy nhược, mệt mỏi và khó chịu.
- Hiếm gặp: Mất bạch cầu hạt, phản ứng quá mẫn, tăng mỡ máu và tăng lipid máu (triglyceride, cholesterol), thay đổi cân nặng, trầm cảm (làm nặng thêm tình trạng trầm cảm), rối loạn vị giác, viêm miệng, rối loạn tiêu hóa, rối loạn thị giác/nhìn mờ, tăng bilirubin, mày đay, phù mạch, ban rát sẩn, trứng cá, rụng tóc, đau khớp, đau cơ, nữ hóa tuyến vú, liệt dương, bất lực ở nam giới, tiểu ra máu, tăng thân nhiệt và phù ngoại biên.
5. Chống chỉ định của thuốc Ozzy 40
Thuốc Ozzy 40 chống chỉ định trong các trường hợp bệnh nhân quá mẫn với pantoprazole và các thuốc chứa dẫn chất thế benzimidazole.
6. Thận trọng khi sử dụng thuốc Ozzy 40
- Khi có các triệu chứng như sút cân, nôn tái diễn, khó nuốt, nôn ra máu, thiếu máu hoặc đại tiện phân đen và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày, phải loại trừ khả năng xuất hiện các bệnh lý ác tính như ung thư vì pantoprazole có thể che lấp triệu chứng và làm chậm chẩn đoán.
- Suy gan: Ở bệnh nhân bị suy gan nặng, nên tiến hành theo dõi định kỳ enzyme gan trong quá trình điều trị với Ozzy 40, đặc biệt là khi dùng kéo dài. Dừng thuốc nếu thấy tăng các enzyme gan.
- Dùng phối hợp pantoprazole với atazanavir: Không khuyến cáo dùng đồng thời pantoprazole và atazanavir. Nếu bắt buộc dùng phải theo dõi chặt chẽ, tăng liều atazanavir lên 400mg phối hợp với 100mg ritonavir, không nên dùng pantoprazole quá 20mg.
- Sự hấp thu vitamin B12: Ở bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger–Ellison và các tình trạng tăng tiết bệnh lý khác cần điều trị kéo dài, pantoprazole có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 do tác dụng làm giảm acid dịch vị. Cân nhắc khi dùng thuốc cho người bệnh giảm dự trữ vitamin B12 hoặc có các yếu tố nguy cơ làm giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị kéo dài hoặc thấy có các triệu chứng lâm sàng tương ứng.
- Các xét nghiệm cận lâm sàng: Tăng mức Chromogranin A (CgA) có thể gây cản trở cho việc chẩn đoán các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh ảnh hưởng này, nên ngừng thuốc chứa pantoprazole ít nhất 5 ngày trước khi tiến hành xét nghiệm CgA. Nếu mức CgA và gastrin chưa trở về đến khoảng tham chiếu sau lần đo ban đầu, nên tiếp tục đo lặp lại sau 14 ngày ngưng điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton. Bệnh nhân điều trị kéo dài (nhất là trên 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên.
- Nguy cơ gãy xương: Khi dùng pantoprazole, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài trên 1 năm, có thể làm tăng nguy cơ gãy xương cổ tay, xương chậu hoặc cột sống do loãng xương, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ. Những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương do loãng xương nên dùng đủ calci và vitamin D, đánh giá tình trạng xương và chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng.
- Nhiễm trùng đường tiêu hóa: Các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Samonella và Campylobacter, tăng nguy cơ tiêu chảy do Clostridium difficile.
- Hạ magnesi máu: Đã ghi nhận trường hợp hạ magnesi nặng ở những bệnh nhân điều trị với pantoprazole trong ít nhất 3 tháng và trong hầu hết các trường hợp dùng kéo dài trên 1 năm. Biểu hiện nghiêm trọng của hạ magnesi như mệt mỏi, mê sảng, co cứng, co giật, chóng mặt và rối loạn nhịp thất có thể xảy ra. Tình trạng hạ magnesi có thể được cải thiện sau khi ngừng thuốc và bổ sung magnesi.
- Đối với bệnh nhân cần điều trị bằng thuốc pantoprazole kéo dài, hoặc dùng phối hợp digoxin và các thuốc gây hạ magnesi huyết khác (như thuốc lợi tiểu), nên tiến hành kiểm tra, đánh giá nồng độ magnesi huyết trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị.
- Lupus ban đỏ bán cấp ở da đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton. Nếu có tổn thương xảy ra, đặc biệt là vùng da tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời, có đi kèm đau khớp, bệnh nhân đến gặp bác sĩ và cân nhắc ngừng thuốc.
- Viêm teo dạ dày: Đã có báo cáo về tình trạng viêm teo dạ dày khi sinh thiết dạ dày ở người bệnh điều trị kéo dài với pantoprazole, đặc biệt là ở bệnh nhân dương tính với HP.
- Viêm thận kẽ cấp: Có thể xảy ra ở bất kỳ thời điểm nào trong khi điều trị với pantoprazole và thường do một phản ứng quá mẫn vô căn. Ngưng pantoprazole nếu tình trạng viêm thận kẽ cấp xảy ra.
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Pantoprazole không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu có tác dụng không mong muốn như chóng mặt và rối loạn thị giác xảy ra. Bệnh nhân không nên tham gia vào các hoạt động nguy hiểm cần sự tỉnh táo như làm việc trên cao, vận hành máy móc hoặc lái tàu xe.
- Phụ nữ mang thai: Chưa có đầy đủ nghiên cứu về việc sử dụng pantoprazole trên phụ nữ mang thai. Không dùng thuốc pantoprazole cho phụ nữ có thai trừ khi thật sự cần thiết.
- Phụ nữ cho con bú: Đã có báo cáo cho thấy pantoprazole tiết vào sữa ở người. Do đó, cần cân nhắc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú dựa trên lợi ích.
Trên đây là toàn bộ thông tin về thuốc Ozzy-40, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Lưu ý, Ozzy-40 là thuốc kê đơn, người bệnh tuyệt đối không được tự ý mua thuốc và điều trị tại nhà vì có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn.
