Hiệu quả của OPDIVO (NIVOLUMAB) và cập nhật một số chỉ định mới được phê duyệt

BÁO CÁO CA BỆNH THỰC TẾ 

Trường hợp người bệnh nữ 66 tuổi, đến khám với tình trạng đau bụng và đau xương dọc cột sống rất nặng, hạn chế mọi hoạt động, chỉ số ECOG PS: 2-3, cần kiểm soát đau với morphin liều cao. Người bệnh được chẩn đoán ung thư dạ dày giai đoạn IV với tổn thương di căn gần như toàn bộ các xương trong cơ thể, di căn gan và hạch ổ bụng. Giải phẫu bệnh: Ung thư biểu mô biệt hóa kém, HER2 (-), pMMR, PD-L1/CPS = 5.

Người bệnh được điều trị với hoá chất mFOLFOX6 VÀ OPDIVO (Nivolumab) 240mg mỗi 2 tuần. Sau 1 tháng, người bệnh có thể đi lại và sinh hoạt bình thường mà không cần dùng thuốc giảm đau. Sau 2 tháng điều trị, PET/CT cho thấy bệnh đáp ứng hoàn toàn về mặt chuyển hoá
 

CẬP NHẬT CHỈ ĐỊNH OPDIVO (NIVOLUMAB)

Opdivo (nivolumab) là thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch với cơ chế tác dụng gắn với với PD-1 trên tế bào T, tăng cường hiệu quả tiêu diệt tế bào ung thư của tế bào T. 

Là thuốc duy nhất trong các thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch được phê duyệt chỉ định điều trị bổ trợ cho NB ung thư thực quản hoặc ung thư miệng nối dạ dày - thực quản còn tồn dư sau hóa xạ trị đồng thời tiền phẫu, dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng pha III - CheckMate 577 (N=794). Nivolumab giúp kéo dài gấp đôi thời gian sống bệnh không tiến triển, 22,4 tháng so với 11 tháng ở nhóm giả dược và giúp làm giảm 31% nguy cơ bệnh tiến triển hoặc tử vong so với giả dược. 

Được phê duyệt cho chỉ định tân bổ trợ cho trường hợp ung thư phổi không tế bào nhỏ kích thước ≥ 4 cm hoặc hạch dương tính có thể phẫu thuật (kết hợp phác đồ chứa platin) dựa trên kết quả của thử nghiệm lâm sàng pha III – CheckMate 816 (N=816). 

Nivolumab giúp cải thiện tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về giải phẫu bệnh so với chỉ dùng hóa chất: 24,0% so với 2,2% (OR: 13,9; khoảng tin cậy 99%: 3,5-55,8) và kéo dài thời gian sống không biến cố 31,6 tháng so với 20,8 tháng (HR: 0,63, khoảng tin cậy 95%: 0,45-0,87).

Được phê duyệt cho chỉ định điều trị bước 1 kết hợp cùng gemcitabine và cisplatin trong điều trị ung thư biểu mô đường niệu di căn hoặc không thể phẫu thuật dựa trên kết quả của thử nghiệm pha III - CheckMate-901 ( 608 NB). Nivolumab giúp cải thiện thời gian sống sót toàn bộ 21,7 tháng so với nhóm chỉ dùng hóa chất - 18,9 tháng.

Ngoài các chỉ định trên, Opdivo (nivolumab) cũng được phê duyệt chỉ định trong điều trị nhiều loại ung thư khác như:

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn
• Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển
• Ung thư tế bào vảy vùng đầu và cổ tái phát/di căn
• Ung thư biểu mô đường niệu (bổ trợ/di căn)
• Ung thư đại-trực tràng có tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao (MSI-H) hoặc khiếm khuyết trong sửa chữa bắt cặp sai (dMMR)
• Ung thư biểu mô tế bào gan
• Ung thư thực quản hoặc ung thư miệng nối dạ dày–thực quản giai đoạn tiến triển/di căn
• Ung thư dạ dày tiến triển/di căn
• Ung thư hắc tố (bổ trợ/di căn)