Công dụng thuốc Fapinvir 250mg

Thuốc Fapinvir 250mg có thành phần chính là Famciclovir, thuốc được sử dụng trong điều trị nhiễm virus Herpes zoster và Herpes sinh dục. Bài viết dưới đây cung cấp cho bạn đọc thông tin về cách dùng, lưu ý khi sử dụng thuốc Fapinvir 250mg.

1. Công dụng thuốc Fapinvir 250mg

Fapinvir 250mg có thành phần chính là Famciclovir, thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim với hàm lượng 250mg.

Famciclovir là tiền chất dùng đường uống của Penciclovir. Fapinvir 250mg nhanh chóng chuyển đổi invivo thành penciclovir, chất có hoạt tính invitro chống lại virus Herpes simplex (HSV type 1 và 2), virus Varicella zoster (VZV), virus Epstein Barr và Cytomegalovirus.

Tác dụng kháng virus của Famciclovir đường uống đã được chứng minh ở một số mô hình động vật: tác dụng này dựa vào sự chuyển đổi invivo thành penciclovir. Ở tế bào nhiễm virus, penciclovir được phosphoryl hóa bởi thymidine kinase (TK) của virus thành penciclovir monophosphat rồi chuyển thành penciclovir triphosphat nhờ các kinase trong tế bào. Penciclovir triphosphat tồn tại trong các tế bào bị nhiễm virus lên 12 giờ và ức chế kéo dài chuỗi DNA virus. Trong các tế bào không bị nhiễm bệnh được điều trị bằng penciclovir, nồng độ penciclovir triphosphat chỉ vừa đủ để phát hiện. Do đó khả năng gây độc cho tế bào chủ ở động vật có vú là thấp và tế bào không nhiễm bệnh không bị ảnh hưởng bởi nồng độ điều trị của penciclovir.

2. Chỉ định và chống chỉ định của thuốc Fapinvir 250mg

Thuốc Fapinvir 250mg được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Nhiễm virus Varicella zoster - Herpes zoster: Điều trị Herpes zoster và zoster ở mắt ở người lớn không suy giảm miễn dịch; điều trị Herpes zoster ở người lớn suy giảm miễn dịch.
• Nhiễm virus Herpes simplex - Herpes sinh dục: Điều trị Herpes sinh dục đợt đầu hoặc đợt tái phát ở người lớn không suy giảm miễn dịch; Herpes sinh dục đợt tái phát ở người lớn suy giảm miễn dịch; phòng ngừa Herpes sinh dục tái phát ở người lớn không suy giảm miễn dịch và suy giảm miễn dịch.

Chống chỉ định:

• Chống chỉ định sử dụng thuốc Fapinvir 250mg ở bệnh nhân có mẫn cảm với Famciclovir, Penciclovir hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

3. Cách sử dụng, liều dùng thuốc Fapinvir 250mg

Thuốc Fapinvir 250mg dùng đường uống, có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Liều dùng thuốc Fapinvir 250mg như sau:

• Điều trị Herpes zoster và zoster ở mắt ở người lớn không suy giảm miễn dịch: 500mg/lần x 3 lần/ngày, dùng trong 7 ngày. Điều trị nên được khởi đầu sớm nhất có thể sau khi chẩn đoán Herpes zoster.
• Điều trị Herpes zoster ở người lớn suy giảm miễn dịch: 500mg/lần x 3 lần/ngày, dùng trong 10 ngày. Điều trị nên được khởi đầu sớm nhất có thể sau khi chẩn đoán Herpes zoster.
• Điều trị Herpes sinh dục ở người lớn không suy giảm miễn dịch: Herpes sinh dục đợt đầu liều 250mg/lần x 3 lần/ngày, dùng trong 5 ngày; khuyến cáo nên khởi đầu điều trị sớm nhất có thể sau khi chẩn đoán herpes sinh dục đợt đầu. Herpes sinh dục đợt tái phát liều 125mg/lần x 2 lần/ngày, dùng trong 5 ngày; khuyến cáo nên khởi đầu điều trị sớm nhất có thể sau khi có dấu hiệu khởi phát (ngứa ran, rát, đau) hoặc tổn thương.
• Herpes sinh dục đợt tái phát ở người lớn suy giảm miễn dịch: 500mg/lần x 2 lần/ngày, dùng trong 7 ngày. Khuyến cáo nên khởi đầu điều trị sớm nhất có thể sau khi có dấu hiệu khởi phát (ngứa ran, rát, đau) hoặc tổn thương.
• Phòng ngừa Herpes sinh dục tái phát ở người lớn không suy giảm miễn dịch: 250mg/lần x 2 lần/ngày. Nên ngừng liệu pháp phòng ngừa sau tối đa 12 tháng điều trị và đánh giá lại tần suất và mức độ nặng của bệnh. Thời gian tối thiểu đánh giá lại nên bao gồm 2 lần tái phát. Bệnh nhân tiếp tục có triệu chứng bệnh có thể bắt đầu lại liệu pháp phòng ngừa.
• Phòng ngừa Herpes sinh dục tái phát ở người lớn suy giảm miễn dịch: 500mg/lần x 2 lần/ngày.

Liều ở bệnh nhân suy thận:

Do độ thanh thải penciclovir có liên quan đến suy giảm chức năng thận, cần đánh giá độ thanh thải creatinin, đặc biệt chú ý về liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Bệnh nhân suy thận có thẩm phân máu: Sau 4h thẩm phân máu nồng độ penciclovir trong huyết tương giảm tới 75%, Famciclovir nên được dùng sau khi thẩm phân.

Liều cho bệnh nhân suy gan:

• Không yêu cầu điều chỉnh liều cho bệnh nhân có suy gan nhẹ hoặc trung bình. Không có dữ liệu cho bệnh nhân suy gan nặng.

Liều cho người lớn tuổi (>65 tuổi):

Không cần điều chỉnh liều dùng Fapinvir 250mg trừ khi bệnh nhân có suy giảm chức năng thận.

Liều cho trẻ em:

• Tính hiệu quả và an toàn của thuốc Fapinvir 250mg ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

4. Thận trọng khi sử dụng thuốc Fapinvir 250mg

• Bệnh nhân suy thận: Cần điều chỉnh liều dùng thuốc Fapinvir 250mg phù hợp với chức năng thận của bệnh nhân.
• Bệnh nhân suy gan: Famciclovir chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng. Sự chuyển đổi Famciclovir thành chất chuyển hóa có hoạt tính Penciclovir có thể giảm ở những bệnh nhân này, kết quả là giảm nồng độ Penciclovir trong huyết tương, do đó làm giảm hiệu quả của Famciclovir.
• Sử dụng trong điều trị Zoster: Đáp ứng lâm sàng nên được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch. Cân nhắc sử dụng đường tĩnh mạch nếu đáp ứng đường uống không đủ. Bệnh nhân nhiễm Herpes zoster biến chứng, bao gồm nhiễm vào nội tạng, zoster lan tỏa, bệnh lý thần kinh cơ, viêm não, biến chứng mạch máu não cần được dùng thuốc đường tĩnh mạch. Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nhiễm zoster mắt hoặc người có nguy cơ cao lây lan bệnh và nhiễm vào nội tạng cần được dùng thuốc đường tĩnh mạch.
• Lây nhiễm Herpes sinh dục: Bệnh nhân nên tránh giao hợp khi triệu chứng xuất hiện, ngay cả khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus. Trong khi điều trị, tần suất lây lan virus được giảm đáng kể, tuy nhiên vẫn có khả năng lây nhiễm. Vì vậy, ngoài việc điều trị bằng Famciclovir, khuyến cáo bệnh nhân áp dụng các biện pháp tình dục an toàn.
• Tá dược lactose: Thuốc Fapinvir 250mg có chứa lactose, bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt men lactase Lapp hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Chưa có nghiên cứu ảnh hưởng của Famciclovir lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên người bệnh vẫn có thể bị chóng mặt, buồn ngủ, lú lẫn hoặc rối loạn thần kinh khác. Khi sử dụng thuốc Fapinvir 250mg bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Phụ nữ mang thai: Dữ liệu sử dụng Famciclovir ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Sự phân tích cho thấy Famciclovir không gây ra bất cứ khiếm khuyết thai nhi hay dị tật bẩm sinh nào. Nghiên cứu ở động vật không đưa ra bất kỳ tác dụng gây quái thai nào với Famciclovir hoặc Pencilcovir. Thuốc Fapinvir 250mg chỉ sử dụng ở phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không rõ Famciclovir có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Nghiên cứu trên động vật cho thấy có sự bài tiết Penciclovir qua sữa. Nếu phụ nữ bắt buộc dùng thuốc Fapinvir 250mg, xem xét ngưng cho trẻ bú.

5. Tác dụng không mong muốn của thuốc Fapinvir 250mg

Sử dụng thuốc Fapinvir 250mg có thể gặp một số tác dụng phụ sau:

• Hệ thần kinh trung ương: Đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ (chủ yếu ở người lớn tuổi), co giật.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
• Gan mật: Bất thường xét nghiệm chức năng gan, vàng da ứ mật.
• Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban, phù mạch, mày đay, phản ứng da nghiêm trọng (như hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc).
• Tâm thần: Trạng thái nhầm lẫn (chủ yếu ở người lớn tuổi), ảo giác.
• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.

Nhìn chung, các phản ứng không mong muốn được báo cáo từ nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân suy giảm miễn dịch tương tự với những báo cáo ở bệnh nhân không suy giảm miễn dịch. Buồn nôn, nôn, bất thường xét nghiệm chức năng gan được báo cáo thường xuyên hơn, đặc biệt khi sử dụng thuốc ở liều cao.

6. Tương tác thuốc

Không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng được xác định.

Dùng đồng thời thuốc Fapinvir 250mg với Probenecid có thể dẫn đến tăng nồng độ Penciclovir trong huyết tương, do cạnh tranh đào thải. Do đó khi bệnh nhân sử dụng Famciclovir liều 500mg x 3 lần/ngày đồng thời với Probenecid cần được theo dõi độc tính. Nếu bệnh nhân từng có chóng mặt nghiêm trọng, buồn ngủ, lú lẫn, rối loạn thần kinh trung ương, cân nhắc giảm liều dùng của Famciclovir xuống còn 250mg x 3 lần/ngày.

Famciclovir cần aldehyd oxidase để được chuyển đổi thành Penciclovir, chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. Raloxifen cho thấy có khả năng ức chế enzym này invitro. Khi dùng đồng thời với Raloxifen và Famciclovir cần theo dõi hiệu quả lâm sàng của liệu pháp kháng virus.

Trên đây là toàn bộ thông tin về thuốc Fapinvir 250mg, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Lưu ý, Fapinvir 250mg là thuốc kê đơn, người bệnh cần sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ, tuyệt đối không được tự ý điều trị tại nhà.