Debora là thuốc dùng để giảm đau từ mức độ trung bình đến nặng, thuốc có thành phần kết hợp bao gồm Paracetamol hàm lượng 325mg và Tramadol HCl hàm lượng 37,5mg. Thuốc đóng gói hộp 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên nang cứng, nhà sản xuất, đăng ký là Công ty cổ phần SPM. Người bệnh chỉ nên dùng Debora trong khoảng thời gian ngắn vì thuốc có thể gây độc và nguy cơ gây nghiện.
1. Thuốc Debora chữa bệnh gì?
Debora thuốc có tác dụng làm giảm nhẹ các cơn đau từ trung bình tới mức độ nặng, thành phần thuốc là dạng kết hợp 2 hoạt chất: Paracetamol và Tramadol HCl.
- Paracetamol (N-acetyl-p-aminophenol) thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid. Thuốc là chất chuyển hoá có hoạt tính sinh học của Phenacetin, tác dụng giảm đau và hạ sốt hiệu quả có thể thay Aspirin. Tuy nhiên, không giống như Aspirin, thuốc không hiệu quả trong điều trị viêm và không sử dụng để chống ngưng kết tiểu cầu.
- Tramadol HCl là thuốc giảm đau nhóm Opioid. Người ta nhận thấy ít nhất xảy ra 2 cơ chế liên kết của chất gốc của Tramadol và chất chuyển hóa có hoạt tính (M1) với thụ thể Mu-opioid receptor và tác dụng ức chế nhẹ sự tái hấp thu của norepinephrine, serotonin.
- Khi vào cơ thể, Tramadol được hấp thu chậm hơn, tuy nhiên lại có thời gian bán thải lâu hơn so với Paracetamol. Sau khi uống 1 viên nang Debora, nồng độ lớn nhất trong máu của Tramadol là 64,3/55,5ng/ml đạt được sau uống 1,8 giờ và nồng độ lớn nhất trong máu của Paracetamol là 4,2 ng/ml đạt được sau 0,9 giờ. Paracetamol được phân bố rộng trong các mô cơ thể (trừ mô mỡ), chuyển hoá ở gan, thải trừ khỏi cơ thể qua nước tiểu. Tramadol cùng chất chuyển hóa thải trừ chủ yếu qua thận.
2. Chỉ định và chống chỉ định của thuốc Debora
Chỉ định thuốc Debora:
- Với thành phần kết hợp Paracetamol và Tramadol HCl, thuốc Debora được chỉ định trong điều trị làm giảm các cơn đau từ mức độ trung bình đến nặng như: Đau nhức đầu, đau cơ, đau cấp trong bệnh Gout, đau toàn thân, đau sau phẫu thuật, đau trong bệnh lý ung thư...
Thuốc Debora không dùng các trường hợp như sau:
- Người bệnh có tiền sử quá mẫn với Tramadol, Paracetamol hay các tá dược.
- Không sử dụng cho phụ nữ cho con bú vì độ an toàn của thuốc đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ vẫn chưa được nghiên cứu.
3. Cách dùng và liều dùng của thuốc Debora
Cách dùng: Thuốc Debora được dùng bằng đường uống, do thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc nên người bệnh có thể uống bất cứ khi nào. Nếu cảm giác khó chịu dạ dày, người bệnh nên uống sau khi ăn. Chỉ dùng thuốc khi đau và khoảng cách mỗi lần uống ít nhất từ 4-6 giờ.
Liều dùng:
- Người trưởng thành và trẻ em từ 12 tuổi: Ngày uống 1-2 viên/ lần, có thể uống 3-4 lần/ngày. Các lần dùng thuốc cách ít nhất khoảng 4 giờ, sử dụng không quá 8 viên trong 1 ngày.
- Trẻ nhỏ dưới 12 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở trẻ nhỏ.
- Người già trên 65 tuổi: Không có sự khác biệt nào về sự an toàn và tính chất dược động học giữa người dùng trên 65 tuổi và người dùng kém tuổi hơn.
Quá liều:
Biểu hiện trên lâm sàng của việc sử dụng thuốc quá liều có thể là triệu chứng ngộ độc Tramadol, Paracetamol hoặc của cả hai như sau:
- Tramadol: Những hậu quả nghiêm trọng có thể gặp là suy hô hấp, co giật, hôn mê, tim ngừng đập và tử vong.
- Paracetamol: Dùng liều rất cao có thể gây độc cho tế bào gan. Các triệu chứng sớm có thể xảy ra sau quá liều do gan bị tổn thương bao gồm chán ăn, kích ứng đường tiêu hóa, buồn nôn, khó chịu, nôn, nhợt nhạt, vã mồ hôi. Các triệu chứng nhiễm độc gan có thể xuất hiện trên lâm sàng sau từ 48 - 72 giờ kể từ khi uống thuốc.
4. Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Debora
Khi dùng thuốc Debora, người bệnh có thể gặp các tác dụng phụ sau:
- Các tác dụng phụ hay gặp nhất là các dấu hiệu trên hệ thần kinh trung ương và đường tiêu hóa, như buồn nôn, buồn ngủ, hoa mắt chóng mặt.
- Ít gặp: Suy nhược, mệt mỏi, rùng mình, đau nhức đầu, đau vùng bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, nôn mửa, khô miệng, chán ăn, hay lo lắng, kích thích, mất ngủ, dấu hiệu ở da như ngứa da, phát ban, tăng tiết nhiều mồ hôi.
- Hiếm gặp: Đau ngực, ngất xỉu, hội chứng cai thuốc, thay đổi huyết áp (tăng/ giảm), đau nửa đầu, co giật, dị cảm, mất thăng bằng, co cơ không tự chủ, ngẩn ngơ. Rối loạn nhịp tim gây loạn nhịp, mạch nhanh, các rối loạn về tiêu hoá...
Các tác dụng phụ khác có thể gặp do thành phần chứa Tramadol trên lâm sàng như tăng huyết áp thế đứng, phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, nổi mề đay, bất thường chức năng nhận thức, muốn tự sát và bị bệnh viêm gan.
Tuy nhiên người bệnh có thể gặp các tác dụng không mong muốn khác khi dùng thuốc. Vì vậy, hãy thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ mà bạn gặp phải khi dùng thuốc.
5. Khi dùng thuốc Debora cần lưu ý gì?
- Đây là thuốc kê đơn dùng theo chỉ định từ bác sĩ, người bệnh không tự ý sử dụng để điều trị đau.
- Thận trọng khi dùng thuốc vì có nguy cơ gây ra co giật khi dùng đồng thời với các thuốc SSRI, thuốc TCA (các hợp chất 3 vòng), các Opioid khác, IMAO, thuốc an thần, thuốc làm giảm ngưỡng co giật hay trên người bệnh bị động kinh, tiền sử co giật hoặc nguy cơ co giật.
- Thận trọng khi dùng thuốc trên những người bệnh có nguy cơ suy hô hấp.
- Thận trọng khi sử dụng cùng các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương như bia rượu, Opioid, thuốc gây tê, thuốc gây mê, thuốc gây ngủ và thuốc an thần.
- Thận trọng khi sử dụng cho người bệnh bị tăng áp lực nội sọ hoặc có chấn thương vùng đầu.
- Thận trọng khi sử dụng cho người bệnh bị nghiện thuốc phiện, nghiện rượu mạn tính.
- Việc dùng Naloxone trong điều trị quá liều Tramadol có thể làm tăng nguy cơ co giật.
- Với người bệnh có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút: Liều dùng không quá 2 viên thuốc cho mỗi 12 giờ. Người bệnh suy gan, thận nặng cần được theo dõi.
- Không dùng quá liều thuốc Debora theo khuyến cáo, không dùng đồng thời với các thuốc có chứa thành phần Paracetamol hoặc Tramadol khác.
- Cân nhắc sử dụng cho người lái tàu, lái xe, vận hành máy móc, vì tác dụng phụ có thể gặp khi dùng thuốc là buồn ngủ.
6. Tương tác thuốc
- Dùng Debora chung với các thuốc ức chế MAO và ức chế sự tái hấp thu serotonin làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn như co giật và hội chứng serotonin.
- Sử dụng đồng thời Debora với Carbamazepine làm tăng sự chuyển hóa Tramadol, tác dụng giảm đau của Tramadol có thể bị giảm.
- Uống Quinidine cùng với thuốc sẽ làm tăng hàm lượng của dược chất Tramadol. Kết quả lâm sàng tương tác này vẫn không rõ.
- Phải định kỳ kiểm tra thời gian đông máu ngoại lai khi dùng Debora với những thuốc thuộc nhóm Warfarin do ghi nhận INR tăng ở một số người bệnh.
- Các nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy uống Debora cùng với các chất ức chế CYP2D6 như Fluoxetine, Amitriptyline, Paroxetine có thể làm hạn chế quá trình chuyển hóa Tramadol.
Hy vọng với những thông tin trong bài viết trên bạn đã biết thuốc Debora chữa bệnh gì, tác dụng và lưu ý gì khi sử dụng. Bạn cần sử dụng thuốc theo chỉ dẫn từ bác sĩ để đảm bảo an toàn cho sức khỏe và phát huy tối đa hiệu quả điều trị bệnh.
