Công dụng thuốc Bendamustine Mylan

Bendamustine Mylan là thuốc điều trị bệnh bạch cầu mạn tính giai đoạn B, C. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn đầy đủ những thông tin cơ bản về công dụng, liều lượng, tác dụng phụ và cách sử dụng thuốc để người bệnh sử dụng đạt được hiệu quả điều trị tốt nhất, đồng thời hạn chế tối đa những nguy cơ tác dụng phụ gây ảnh hưởng đến sức khỏe.

Bendamustine Mylan là thuốc thuộc nhóm phòng chống ung thư, có khả năng tác động lên hệ miễn dịch. Thành phần chính của thuốc Bendamustine Mylan chứa Bendamustine Hydrochloride hàm lượng 100mg.

Thuốc Bendamustine Mylan công dụng chính là giúp hỗ trợ làm giảm các triệu chứng của bệnh bạch cầu lympho mạn tính.

Thuốc Bendamustine Mylan được chỉ định dùng trong các trường hợp:

Điều trị bệnh bạch cầu Lympho mạn tính: Chỉ định điều trị bước 1 bằng Bendamustine Mylan cho những người bị bệnh bạch cầu lympho mạn tính giai đoạn B hoặc C (theo phân đoạn của Binet) không đáp ứng với phương pháp hóa trị phối hợp cùng Fludarabine.

Điều trị đa u tủy: Người trên 65 tuổi, bị đa u tủy giai đoạn II có tiến triển hoặc giai đoạn III nhưng không thích hợp với phương pháp ghép tế bào gốc tự thân, bệnh nhân có bệnh lý thần kinh trên lâm sàng nhưng không thể sử dụng điều trị bằng Thalidomide hay Bortezomib: chỉ định điều trị bước 1 cho phối hợp Bendamustine Mylan với Prednisolone.

U lympho không Hodgkin:

• U lympho không Hodgkin thể tiến triển chậm.
• Bệnh nhân tiến triển sau điều trị bằng hóa trị phối hợp với Rituximab hoặc đơn trị liệu bằng Rituximab.

Chống chỉ định dùng thuốc Bendamustine Mylan trên những bệnh nhân:

• Có tiền sử dị ứng hay mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.
• Bệnh nhân bị vàng da, suy gan nặng xét nghiệm có chỉ số Bilirubin huyết thanh trên 3 mg/Dl.
• Người mắc suy tủy xương nặng, có sự thay đổi nghiêm trọng về các chỉ số tế bào máu: lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 75000/μL, chỉ số bạch cầu giảm còn dưới 3000/μL.
• Người đang bị nhiễm trùng, đặc biệt có kèm giảm số lượng bạch cầu trên kết quả xét nghiệm cận lâm sàng.
• Người bệnh trải qua đại phẫu dưới 30 ngày trước khi bắt đầu điều trị với Bendamustine Mylan hoặc đang trong giai đoạn tiêm chủng vaccin phòng ngừa bệnh sốt vàng.

Bendamustine Mylan được sản xuất ở dạng bột đông khô pha tiêm, đóng gói theo hộp, mỗi hộp chứa 1 lọ thuốc.

Bendamustine Mylan được dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch trong thời gian từ 30 đến 60 phút, nên tuyệt đối không sử dụng pha uống hay các đường dẫn thuốc khác. Thuốc sau pha chỉ sử dụng một lần duy nhất.

Pha thuốc

Sử dụng dung dịch pha tiêm NaCl 9 mg/mL (0,9%). Hoàn nguyên bột pha dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch với nước pha tiêm. Dung dịch hoàn nguyên trong suốt, không màu. Cứ 1ml dung dịch đã hoàn nguyên chứa 2,5mg Bendamustine Hydrochloride. Cụ thể:

• Với lọ thuốc Bendamustine chứa 25mg Bendamustine Hydrochloride hoàn nguyên trong 10ml nước pha tiêm, lắc đều.
• Với lọ thuốc Bendamustine chứa 100mg Bendamustine Hydrochloride thì hoàn nguyên trong 40ml nước pha tiêm rồi lắc kỹ.

Tiến hành pha loãng thuốc với dung dịch NaCl 0,9% ngay sau khi thu được dung dịch thuốc màu trong suốt. Thể tích cần đạt được sau pha là khoảng 500ml.

Lưu ý: Cần đảm bảo kỹ thuật vô trùng trong quá trình pha thuốc.

Liều lượng thuốc

Điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn: Liều Bendamustine Hydrochloride 100mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể. Dùng thuốc vào ngày thứ nhất và ngày thứ 2 của mỗi chu kỳ, một chu kỳ kéo dài 4 tuần, mỗi quá trình trị liệu không quá 6 chu kỳ.

Điều trị đa u tủy:

• Ngày thứ nhất và ngày thứ 2 của chu kỳ: liều 120 - 150 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể.
• Ngày thứ 1 đến ngày thứ 4 của các chu kỳ: dùng phối hợp với Prednisolon 60mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, dùng theo đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Dùng phối hợp ít nhất trong 3 chu kỳ, mỗi chu kỳ dài 4 tuần.
• Theo dõi xét nghiệm máu trong quá trình điều trị để có hướng điều chỉnh liều thuốc phù hợp. Nếu chỉ số bạch cầu giảm đến 3000/μL và/hoặc số lượng tiểu cầu giảm xuống dưới 75000/μL thì chỉ định ngừng hoặc tạm thời trì hoãn điều trị cho đến khi số lượng bạch cầu quay về mức trên 4000/μL, số lượng tiểu cầu trên 100000/μL.

Lưu ý: Chỉ số bạch cầu và tiểu cầu sẽ thấp nhất sau khoảng 14 đến 20 ngày kể từ khi bắt đầu dùng thuốc và sẽ dần phục hồi về bình thường sau 3 đến 5 tuần trị liệu.

Đối với bệnh nhân suy gan và suy thận, việc tính liều dựa trên kết quả xét nghiệm đánh giá chức năng gan thận. Nếu chỉ số Bilirubin huyết thanh dưới 1,2mg/dL ở bệnh nhân suy gan nhẹ, độ thanh thải creatinin trên 10ml/phút ở bệnh nhân suy thận thì có thể dùng liều điều trị bình thường mà không cần điều chỉnh liều.

Liều điều trị có thể dùng được cho bệnh nhân người cao tuổi.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra khi điều trị với Bendamustine Mylan:

• Bendamustine Mylan gây ảnh hưởng nhiều đến các chỉ số huyết học, thường gặp giảm số lượng bạch cầu và tiểu cầu, đau đầu chóng mặt.
• Thuốc gây phản ứng dị ứng trên da, phát ban dạng bọng nước, gây sốt và các triệu chứng rối loạn tiêu hóa như nôn, buồn nôn.
• Hoại tử biểu bì có nhiễm độc và hội chứng Stevens - Johnson có thể xảy ra do sử dụng kết hợp Bendamustine Mylan với thuốc Allopurinol.
• Hiện nay đã có một vài báo cáo nói rằng, bệnh nhân viêm gan B bị tái phát sau sử dụng Bendamustine Mylan dẫn đến suy gan.
• Sốc phản vệ: sốt, mạch nhanh, huyết áp tụt, người ớn lạnh kèm theo ngứa và nổi ban.
• Các tác dụng phụ khác đã được ghi nhận trên lâm sàng: tăng nguy cơ nhiễm trùng trên bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch, mắc hội chứng ly giải khối u, tình trạng hoại tử do truyền thuốc ra ngoài lòng mạch...

Để hạn chế những tác dụng không mong muốn của thuốc, trong quá trình sử dụng cần lưu ý những điều sau:

• Dùng thuốc theo đúng hướng dẫn chỉ định của bác sĩ, không tự ý thay đổi tăng giảm liều lượng thuốc khi chưa hỏi ý kiến của bác sĩ chuyên khoa hay những người có chuyên môn về y dược.
• Trong quá trình chuẩn bị Bendamustine Mylan, cần đeo găng tay và quần áo bảo hộ. Tránh tiếp xúc trực tiếp với da, niêm mạc, tránh hít thuốc. Trường hợp không may bị nhiễm thuốc vào cơ thể, cần phải rửa sạch vùng nhiễm bằng xà phòng và nước sạch, vùng mắt nên rửa với nước muối sinh lý.
• Đối với phụ nữ có thai, tránh thao tác không xử lý các chất kìm hãm tế bào, vì có thể gây ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi, tăng nguy cơ bị dị tật. Đối với nam giới, khuyến cáo nếu muốn có con nên ngừng thuốc tối thiểu 6 tháng, vì thuốc có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng tinh trùng, thậm chí gây vô sinh.
• Không được pha thuốc với bất kỳ một loại dung dịch nào khác ngoài NaCl 0,9%.
• Theo dõi các chỉ số tế bào máu trong khi điều trị bằng Bendamustine Mylan, vì thuốc có thể gây suy tủy.
• Theo dõi nồng độ kali trong máu và điện tâm đồ để đánh giá ảnh hưởng của thuốc lên tim. Bổ sung kali khi cần thiết.
• Hội chứng ly giải khối u thường xảy ra trong khoảng thời gian 48 giờ sau khi dùng Bendamustine Mylan liều đầu tiên. Bệnh có thể tiến triển nhanh và nặng dẫn đến tử vong. Bởi vậy cần theo dõi đồng thời các xét nghiệm sinh hóa máu, chỉ số acid uric và nồng độ kali máu đến khi có hướng xử trí kịp thời xảy ra biến chứng.
• Trong quá trình truyền thuốc, nếu thấy có hiện tượng thuốc thoát ra ngoài lòng mạch, cần ngừng truyền ngay lập tức, giơ cao cánh tay và chườm lạnh vào vùng tổn thương.
• Đã có báo cáo cụ thể về tình trạng bệnh nhân sử dụng Bendamustine Mylan bị ngủ gà, mất khả năng điều hòa vận động khi đang lái xe hay đang vận hành máy móc. Bởi vậy nên thận trọng dùng thuốc trên các đối tượng này.
• Để thuốc xa tầm với của trẻ.
• Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
• Bảo quản thuốc theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất.

Thuốc Bendamustine Mylan mặc dù có hiệu quả rất tốt trong điều trị bệnh bạch cầu Lympho mạn tính nhưng thuốc cũng có rất nhiều tác dụng phụ. Mức độ bị tác dụng phụ có thể nặng hay nhẹ, nghiêm trọng hoặc không nghiêm trọng tùy theo liều lượng và cách sử dụng thuốc. Ở những trường hợp nặng, thuốc thậm chí có thể gây nguy cơ tử vong. Do đó, cần phải thận trọng khi sử dụng thuốc và dùng đúng theo chỉ định của bác sĩ.

Theo dõi website Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để nắm thêm nhiều thông tin sức khỏe, dinh dưỡng, làm đẹp để bảo vệ sức khỏe cho bản thân và những người thân yêu trong gia đình.