Tecvayli thuộc nhóm thuốc kê đơn, được chỉ định trong điều trị ung thư tế bào plasma ở người trưởng thành tái phát hoặc không đáp ứng với các liệu pháp điều trị khác. Điều trị bằng thuốc Tecvayli cần được chỉ định bởi bác sĩ chuyên khoa
1. Công dụng của thuốc Tecvayli
Thuốc Tecvayli thuộc nhóm thuốc kê đơn được chỉ định trong điều trị các loại bệnh đa tủy (ung thư tế bào plasma trong tủy xương) ở người trưởng thành tái phát bệnh hoặc không đáp ứng với các liệu pháp điều trị trước đó. Tecvayli chứa hoạt chất Teclistamab được dùng bằng đường tiêm dưới da.
Hoạt chất Teclistamab là một loại protein có khả năng nhận biết, liên kết với một kháng nguyên trên các tế bào ung thư tủy, đồng thời liên kết với các tế bào lympho T từ hệ thống miễn dịch. Các tế bào lympho T sau đó có thể tiêu diệt các tế bào ung thư tủy.
Tecvayli lần đầu tiên được chấp thuận bởi FDA vào ngày 25 tháng 10 năm 2022 và chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế Chiến lược giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro (REMS) được gọi là Tecvayli REMS.
2. Liều dùng của thuốc Tecvayli
Tecvayli dùng trong điều trị bệnh đa tủy ở người trưởng thành theo một liệu trình điều trị gọi là “Lịch trình dùng thuốc tăng dần”. Dựa vào lịch trình này, người bệnh sẽ được tiêm hai liều thuốc đầu tiên gọi là liều “tăng cường” và sau đó người bệnh sẽ nhận được liều “điều trị” đầu tiên. Sau liều “tăng cường” 1, liều thuốc “tăng cường” 2 sẽ được tăng liều lên và liều thuốc cũng sẽ được tăng hơn ở liều điều trị đầu tiên:
- Liều tăng cường 1 được tiêm vào ngày điều trị đầu tiên. Liều tăng cường 2 được dùng vào ngày thứ 4 của quá trình điều trị. Liều điều trị đầu tiên thường được dùng vào ngày thứ 7 của quá trình điều trị;
- Tuy nhiên phụ thuộc vào tình trạng người bệnh, bác sĩ sẽ quyết định thời gian dùng liều tăng cường 2 và liều điều trị đầu tiên: Liều thuốc tăng cường 2 có thể được dùng trong khoảng 2 – 4 ngày sau liều tăng cường 1 hoặc tối đa 7 ngày sau liều tăng cường 1 nếu người bệnh gặp phải một số tác dụng phụ nhất định. Liều điều trị đầu tiên có thể được dùng trong 2 – 4 ngày sau liều tăng cường 2 hoặc tối đa là 7 ngày sau liều tăng cường 2 nếu người bệnh gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.
Liều thuốc Tecvayli khuyến cáo cụ thể như sau:
- Lịch trình dùng thuốc tăng dần: Liều tăng cường 1 dùng liều 0,06mg/ kg, liều tăng cường 2 dùng liều 0,3mg/kg, liều điều trị đầu tiên khuyến cáo là 1,5mg/kg;
- Lịch liều lượng hàng tuần: Liều thuốc duy trì hàng tuần sau đó là 1,5mg/ kg mỗi tuần 1 lần.
3. Tác dụng phụ của thuốc Tecvayli
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Tecvayli thuốc bao gồm sốt, đau khớp và cơ, mệt mỏi, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và viêm phổi, đau đầu, buồn nôn hoặc tiêu chảy...
Ngoài ra, Tecvayli có thể gây ra một số tác dụng phụ như sau:
- Chức năng gan: Tecvayli có thể gây ra các vấn đề về gan, thậm chí dẫn đến tử vong. Tăng Bilirubin và men gan trong máu là phổ biến đối với Tecvayli. Tăng men gan có thể xảy ra ngay cả khi người bệnh không bị CRS. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ nếu phát hiện bất kỳ triệu chứng nào về chức năng gan như ăn không ngon, mệt mỏi, đau vùng bụng trên bên phải, nước tiểu đậm và vàng da.
- Nhiễm khuẩn: Nhiễm đường hô hấp trên và viêm phổi thường xảy ra ở người bệnh điều trị bằng Tecvayli. Thuốc có thể gây nhiễm khuẩn do vi khuẩn xâm nhập cơ hội, đe dọa đến tính mạng hoặc có thể dẫn đến tử vong. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ nếu gặp các triệu chứng của nhiễm khuẩn như sốt và ớn lạnh...
- Giảm số lượng bạch cầu;
- Phản ứng tại chỗ tiêm và phản ứng dị ứng: Tecvayli có thể gây ra các phản ứng dị ứng tại chỗ tiêm, thậm chí là toàn bộ cơ thể. Các phản ứng tại chỗ tiêm có thể gặp bao gồm nóng, đỏ, sưng, bầm tím, nhiễm trùng da do vi khuẩn, tụ máu dưới da, khó chịu và phát ban...
4. Một số lưu ý khi sử dụng thuốc Tecvayli
Tecvayli có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc dẫn đến tử vong, bao gồm hội chứng giải phóng Cytokine (CRS) và các vấn đề về thần kinh. Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu gặp bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của CRS, vấn đề về thần kinh.
Các dấu hiệu của hội chứng giải phóng Cytokine (CRS) bao gồm sốt, khó thở, ớn lạnh, chóng mặt, tim đập nhanh, cảm thấy lo lắng, bồn chồn hoặc nhầm lẫn, đau đầu và tăng men gan.
Các dấu hiệu của vấn đề về thần kinh bao gồm: Đau đầu, chuyển động giật, co cứng cơ, cảm thấy bồn chồn, hoang mang, khó nói, nhìn đôi, yếu cơ, mất thính lực, đau rát hoặc nhói...
Trước mỗi liều tăng cường và điều trị, người bệnh sẽ nhận được các loại thuốc giúp giảm nguy cơ mắc CRS. Bác sĩ điều trị sẽ quyết định liệu người bệnh có cần dùng thuốc giảm nguy cơ mắc CRS và liều thuốc sử dụng hay không.
Người bệnh không lái xe hoặc vận hành máy móc trong vòng 48 giờ sau khi dùng thuốc.
Trước khi điều trị bằng thuốc Tecvayli, người bệnh cần thông báo với bác sĩ nếu gặp phải các tình trạng sau:
- Người bệnh đang bị nhiễm khuẩn;
- Người bệnh đang mang thai hoặc có dự định mang thai: Tecvayli có thể gây hại cho thai nhi, vì vậy người bệnh cần đảm bảo không mang thai trước và trong thời gian điều trị bằng thuốc;
- Người bệnh đang cho con bú: Hiện chưa có nghiên cứu chứng minh khả năng bài tiết qua sữa mẹ của Tecvayli, vì vậy không sử dụng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú.
Tecvayli dùng đường tiêm truyền trong điều trị các loại bệnh đa tủy, thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Vì vậy người bệnh cần tuân thủ liệu trình theo hướng dẫn của bác sĩ điều trị.
Nguồn tham khảo: Drugs.com, Ema.europa.eu
