Công dụng thuốc Manzura-15

Manzura-15 là thuốc kê đơn, được chỉ định dùng trong điều trị tâm thần phân liệt. Để đảm bảo an toàn khi dùng thuốc Manzura-15, người bệnh cần tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ chuyên khoa, đồng thời tham khảo thêm nội dung thông tin về những công dụng thuốc Manzura-15 trong bài viết dưới đây.

1.1. Thuốc Manzura-15 là thuốc gì?

Thuốc Manzura-15 thuộc nhóm thuốc hướng tâm thần, có số đăng ký VD-27443-17, do công ty Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) sản xuất.

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén tròn màu trắng bao phin, vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ, với các thành phần:

• Hoạt chất chính: Olanzapin 15mg;
• Tá dược: Cellactose 80, natri starch glycolat, copovidon, magnesi stearat, HPMC E6, bột talc, PEG 4000, titan dioxyd, polysorbat 80, dầu thầu dầu.

Thuốc Manzura-15 khuyến cáo sử dụng cho người trưởng thành, trẻ em từ 13 đến 17 tuổi dùng thuốc phải có sự giám sát của bác sĩ.

1.2. Thuốc Manzura-15 có tác dụng gì?

Hoạt chất chính Olanzapin trong Manzura-15 là thuốc chống loạn thần có hoạt tính dược lý học rộng.

Thuốc Manzura-15 được bác sĩ kê đơn chỉ định trong các trường hợp điều trị tâm thần phân liệt và các rối loạn thần kinh khác có biểu hiện rõ ràng của các triệu chứng âm tính hoặc dương tính.

Chống chỉ định dùng thuốc Manzura-15:

• Bệnh nhân dị ứng với thành phần chính Olanzapin hay bất kỳ thành phần tá dược nào được liệt kê của thuốc.
• Bệnh nhân bị Glaucoma góc hẹp;
• Bệnh nhân Alzheimer;
• Nhóm phụ nữ đang mang thai hay đang cho con bú;
• Nhóm trẻ em dưới 18 tuổi.

2. Cách sử dụng của thuốc Manzura-15

2.1. Cách dùng thuốc Manzura-15

• Thuốc Manzura-15 dùng đường uống, có thể uống thuốc vào lúc no hay lúc đó đều được. Người bệnh nên duy trì uống thuốc vào một giờ cố định trong ngày.
• Uống nguyên viên nén với nước lọc hay nước đun sôi để nguội, không nghiền nát, không bẻ vụn hay trộn chung với hỗn hợp nào khác.
• Người bệnh cần tuân thủ đúng liều dùng theo chỉ định của bác sĩ, không thêm bớt hay tự ý bỏ thuốc.

2.2. Liều dùng của thuốc Manzura-15

Liều uống hàng ngày của Manzura-15 trong khoảng 5 - 20mg.

Người lớn:

Điều trị tâm thần phân liệt:

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 - 10mg/ ngày x 1 lần. Sau đó tăng khoảng 5mg/ ngày trong vòng 5 - 7 ngày cho tới liều đích là 10mg/ ngày. Giai đoạn sau bác sĩ có thể hiệu chỉnh liều mỗi lần 5mg/ ngày, cách nhau không dưới 7 ngày cho tới liều tối đa khuyến cáo 20mg/ ngày.
• Liều duy trì: 10 - 20mg/ ngày x 1 lần.

Điều trị đợt hưng cảm:

• Đơn trị liệu: Liều khởi đầu là 10 - 15mg/ ngày x 1 lần. Liều uống có thể hiệu chỉnh liều cho bạn mỗi lần 5mg/ ngày, khoảng cách không dưới 24 giờ. Liều duy trì là 5 - 20mg mỗi ngày. Liều tối đa khuyến cáo 20mg/ ngày.
• Liệu pháp phối hợp: Liều khởi đầu 10 - 15mg/ ngày x 1 lần. Liều dùng có thể dao động trong phạm vi: 5 - 20mg/ ngày.

Phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực:

• Liều uống 5 - 20mg/ ngày. Nếu người bệnh đã được điều trị đợt hưng cảm bằng Manzura-15, bác sĩ có thể sẽ kê đơn tiếp tục dùng liều như vậy để phòng ngừa rối loạn lưỡng cực tái phát.
• Nếu xuất hiện hưng cảm, thể hỗn hợp hoặc đợt trầm cảm, bác sĩ có thể cho người bệnh tiếp tục điều trị với Manzura-15, liều uống sẽ được điều chỉnh cho phù hợp và kèm theo điều trị hỗ trợ triệu chứng cảm xúc.

Người cao tuổi:

• Có thể dùng liều khởi đầu 5mg/ ngày.

Bệnh nhân suy thận và/ hoặc suy gan

• Có thể dùng liều khởi đầu 5mg/ ngày.

Trẻ em:

• Trẻ em dưới 13 tuổi: Hiện vẫn chưa xác định độ an toàn và hiệu quả.
• Trẻ em từ 13 đến 17 tuổi: Khi sử dụng Manzura-15 cần phải thận trọng và có sự giám sát chặt chẽ của thầy thuốc chuyên khoa thần kinh.

Trẻ bị tâm thần phân liệt và bệnh lưỡng cực:

• Liều khởi đầu: 2,5 - 5 mg/ ngày uống 1 lần.
• Liều đích 10mg/ ngày. Bác sĩ có thể cho trẻ điều chỉnh tăng hoặc giảm liều 2,5 mg hoặc 5 mg. Liều tối đa 20mg/ ngày.

Xử lý khi quên liều:

• Để đảm bảo Manzura-15 phát huy được tối đa tác dụng điều trị tâm thần phân liệt hiệu quả thì cố gắng không quên uống thuốc. Bệnh nhân nên chọn 1 giờ cố định trong ngày để thuận tiện cho việc uống thuốc và luôn duy trì được nồng độ của thuốc trong máu, có thể đặt báo thức để ghi nhớ.
• Nếu lỡ quên một liều Manzura-15 thì cần uống ngay khi nhớ ra nhưng không được quá 6 tiếng, nếu quá thời gian thì nên bỏ qua liều đã quên và uống tiếp theo lịch trình. Không được uống gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều:

Khi dùng thuốc quá liều, người bệnh có thể có các triệu chứng sau:

• Tim đập nhanh.
• Kích động/ hung hăng.
• Có vấn đề về ngôn ngữ, cử động bất thường (đặc biệt là ở mặt hoặc lưỡi), giảm mức độ ý thức.

Các triệu chứng khác có thể gồm:

• Lú lẫn cấp tính.
• Co giật (động kinh).
• Sốt, đổ mồ hôi, thở nhanh, cứng cơ và buồn ngủ.
• Nhịp thở chậm, sặc phổi, hôn mê.
• Tăng hoặc hạ huyết áp và nhịp tim bất thường.

Xử trí: Ngừng ngay đường dùng thuốc, uống luôn một cốc sữa đầy và liên lạc ngay với bác sĩ hoặc cơ sở y tế gần nhất.

3. Lưu ý khi dùng thuốc Manzura-15

• Không dùng Manzura-15 khi đã hết hạn sử dụng, viên thuốc đổi màu, mất kết cấu, có biểu hiện của nấm mốc hoặc vỉ thuốc bị hở niêm phong.
• Khi điều trị bằng thuốc chống loạn thần bao gồm cả Manzura-15, sự cải thiện tình trạng trên lâm sàng của bệnh nhân cần thời gian dài thậm chí vài tuần. Nên cần theo dõi cẩn thận bệnh nhân trong giai đoạn này.
• Đề phòng nguy cơ tử tử vốn có ở bệnh nhân tâm thần phân liệt và bệnh lưỡng cực, đặc biệt là những bệnh nhân có nguy cơ cao trong quá trình dùng thuốc. Cần lưu ý về việc sử dụng đúng liều với những bệnh nhân này đề phòng quá liều.
• Do nguy cơ làm tăng tỷ lệ tử vong nên cần thận trọng với các bệnh nhân cao tuổi có rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ chủ yếu do các nguyên nhân nhiễm khuẩn (viêm phổi) hoặc tim mạch (suy tim, đột tử).
• Hội chứng an thần kinh ác tính: Nếu bệnh nhân có biểu hiện sốt cao, thay đổi trạng thái tinh thần và có dấu hiệu thần kinh tự chủ không ổn định (mạch hoặc huyết áp bất thường, toát mồ hôi, nhịp tim nhanh hay loạn nhịp tim), myoglobin niệu (tiêu cơ vân), tăng creatinin phosphokinase và suy thận cấp. Cần ngưng sử dụng Manzura-15 ngay và tái khám với bác sĩ.
• Cần theo dõi đường huyết trong quá trình điều trị bằng Manzura-15 do nguy cơ gây tăng đường huyết, hay thậm chí có thể không kiểm soát được kể cả khi đã ngừng thuốc đặc biệt với những bệnh nhân có đường huyết tăng (đường huyết lúc đói từ 100 - 126 mg/dl).
• Theo dõi chỉ số lipid huyết trong quá trình sử dụng Manzura-15 và đề phòng nguy cơ rối loạn lipid huyết.
• Định kỳ kiểm tra nồng độ transaminase, chức năng gan trong khi sử dụng Manzura-15. Nếu thấy xuất hiện triệu chứng viêm gan (bao gồm tổn thương tế bào gan, ứ mật hoặc tổn thương gan hỗn hợp), nên ngừng điều trị với Manzura-15.
• Thận trọng khi điều trị bằng Manzura-15 cho bệnh nhân có số lượng bạch cầu và/hoặc bạch cầu trung tính thấp vì bất cứ lý do nào, bệnh nhân suy tủy xương do các bệnh kèm theo, bệnh nhân có tiền sử suy/độc tủy xương do thuốc, xạ trị hoặc hóa trị do bệnh nhân dùng thuốc này có thể gây giảm bạch cầu.
• Thận trọng khi sử dụng Manzura-15 cho người cao tuổi, bệnh nhân bị hội chứng khoảng QT dài bẩm sinh, phì đại tim, suy tim sung huyết, hạ kali huyết hoặc hạ magnesi huyết do Manzura-15 có thể gây kéo dài khoảng QT
• Thận trọng khi dùng Manzura-15 cho bệnh nhân có chấn thương vùng đầu, tiền sử động kinh hoặc đang được điều trị bằng các thuốc có khả năng làm giảm ngưỡng co giật do tác dụng co giật phụ thuộc liều có thể xuất hiện trong quá trình điều trị.
• Hạ huyết áp tư thế: Thận trọng khi sử dụng Manzura-15 cho người có bệnh tim, bệnh mạch máu não hoặc các bệnh lý giảm thể tích tuần hoàn, gây hạ huyết áp (mất nước, đang được điều trị bằng thuốc chống tăng huyết áp) do khả năng tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế kèm theo nhịp tim chậm, ngất và ngừng nút xoang.
• Đề phòng dị ứng thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và những triệu chứng toàn thân (DRESS). Với biểu hiện phản ứng trên da (như phát ban hoặc viêm da tróc vảy), sốt và/ hoặc nổi hạch, tăng bạch cầu ái toan) hoặc các biến chứng toàn thân (như viêm gan, viêm thận, viêm phổi, viêm cơ tim và/ hoặc viêm màng ngoài tim). Đôi khi gây tử vong nên cần ngưng sử dụng Manzura-15 nếu nghi ngờ bệnh nhân bị DRESS.

Rất thường gặp: Tăng cân, buồn ngủ, choáng váng/ chóng mặt khi đứng lên hoặc ngồi xuống đột ngột (hạ huyết áp tư thế) và tăng nồng độ prolactin huyết tương.

Thường gặp: Tăng bạch cầu ưa acid, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính; Tăng nồng độ cholesterol, tăng nồng độ glucose, tăng nồng độ triglycerid, glucose niệu, tăng cảm giác ngon miệng; Chóng mặt, chứng ngồi nằm không yên, Parkinson, rối loạn vận động; Tác dụng kháng cholinergic nhẹ, thoáng qua bao gồm táo bón và khô miệng; Tăng aminotransferase gan (ALT, AST) thoáng qua, không triệu chứng, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị; Phát ban; Đau khớp.; Rối loạn chức năng cương dương ở nam giới. Giảm ham muốn tình dục ở cả nam và nữ giới; Suy nhược, mệt mỏi, phù, sốt; Tăng phosphat kiềm, gamma glutamyltransferase cao, creatinin kinase cao và acid uric cao.

Ít gặp: Đái tháo đường tiến triển hoặc nặng hơn thường kèm nhiễm toan ceton hoặc hôn mê, một số trường hợp tử vong; Co giật, hầu hết ở các trường hợp có tiền sử co giật hoặc các yếu tố nguy cơ của co giật, rối loạn vận động muộn, rối loạn trương lực cơ, suy giảm trí nhớ, loạn vận ngôn; Chậm nhịp tim, kéo dài khoảng QT; Huyết khối (bao gồm thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu); Chảy máu cam; Đầy bụng; Phản ứng nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc; Tiểu không tự chủ, bí tiểu, không tiểu được; Tiết nhiều sữa ở phụ nữ, Vú to vô kinh, nữ hóa tuyến vú/ vú to ở nam giới và Tăng bilirubin toàn phần.

Hiếm gặp: Giảm tiểu cầu; Hạ thân nhiệt; Triệu chứng cai thuốc; Rung thất, nhịp nhanh thất, đột tử; Viêm tụy; Viêm gan (bao gồm tế bào gan, viêm gan ứ mật hoặc tổn thương gan hỗn hợp); Tiêu cơ vân và Cương dương kéo dài.

Chưa biết tần suất: Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh; Khi sử dụng Manzura-15, người cao tuổi bị mất trí nhớ có thể bị: Đột quỵ, viêm phổi, té ngã hoặc có vấn đề khi đi lại, rất mệt mỏi, ảo giác thị giác, tăng thân nhiệt, đỏ da và tiểu không tự chủ.

Nếu gặp phải các triệu chứng này, người bệnh cần ngưng sử dụng thuốc Manzura-15 và thông báo cho bác sĩ để có hướng xử trí phù hợp.

5. Tương tác thuốc Manzura-15

Không nên phối hợp:

• Không nên phối hợp Manzura-15 với Levomethadyl do nguy cơ gây độc tính trên tim (gây xoắn đỉnh, kéo dài khoảng QT) và với Metoclopramid do tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng an thần kinh ác tính, hội chứng ngoại tháp.

Các tương tác có khả năng ảnh hưởng thuốc Manzura-15:

• Diazepam: Do dùng chung làm tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế.
• Chất cảm ứng CYP1A2: Chuyển hóa của olanzapin có thể giảm do các thuốc cảm ứng CYP1A2 (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, omeprazol) nồng độ olanzapin và có thể tăng do hút thuốc (nicotin).
• Chất ức chế CYP1A2: Fluvoxamin khi dùng chung cho thấy sự ức chế đáng kể với chuyển hóa của olanzapin. Nên cân nhắc dùng liều khởi đầu của olanzapin thấp hơn với những bệnh nhân đang dùng fluvoxamin hoặc các thuốc ức chế CYP1A2 khác, như cafein, erythromycin, ciprofloxacin và quinidin.

Giảm sinh khá dụng:

• Than hoạt tính khi dùng chung với Manzura-15 làm giảm sinh khả dụng cùa Olanzapin dùng đường uống khoảng 50 - 60% bởi vậy nên dùng than hoạt tính ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng Manzura-15.
• Warfarin (với liều đơn 20 mg), thuốc ức chế CYP2D6 (fluoxetin), liều đơn antacid (magnesi, nhôm) hoặc cimetidin không gây ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của olanzapin.
• Tương tác dược lý: Không nên dùng adrenalin, dopamin, hoặc thuốc tác động giống giao cảm khác trên thụ thể beta ở những bệnh nhân đang điều trị với các chế phẩm có chứa olanzapin, do có khả năng làm trầm trọng thêm triệu chứng hạ huyết áp do tác dụng ức chế thụ thể alpha của olanzapin.

Ảnh hưởng đến các thuốc khác:

• Manzura-15 có thể đối kháng với tác dụng của các chất chủ vận dopamin và Levodopa.
• Manzura-15 làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp; tăng tác dụng (khô miệng, an thần, táo bón, bí tiểu, rối loạn thị giác) của thuốc kháng cholinergic.
• Tác động trên hệ thần kinh trung ương: Nên thận trọng khi dùng Manzura-15 ở bệnh nhân dùng rượu hoặc các thuốc có thể gây ức chế hệ thần kinh trung ương.
• Không khuyến cáo dùng đồng thời Manzura-15 với thuốc điều trị Parkinson ở bệnh nhân bị Parkinson và mất trí nhớ.
• Thận trọng khi sử dụng Manzura-15 với các thuốc có khả năng gây kéo dài khoảng QT.

6. Cách bảo quản thuốc Manzura-15

• Thời gian bảo quản thuốc Manzura-15 là 3 năm từ ngày sản xuất.
• Bảo quản thuốc Manzura-15 ở nơi khô ráo thoáng mát, tránh ẩm, tránh ánh sáng, tránh nguồn nhiệt. Nhiệt độ phù hợp dưới 25oC
• Để thuốc tránh xa khỏi tầm tay của trẻ.

Trên đây là toàn bộ thông tin về thuốc Manzura-15, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Lưu ý, Manzura-15 là thuốc kê đơn, người bệnh tuyệt đối không được tự ý mua và điều trị tại nhà vì có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn.