Công dụng thuốc Sdabex

Thuốc Sdabex có thành phần chính là Rosuvastatin hàm lượng 10mg thuộc nhóm thuốc chống tăng Lipid. Sdabex được sử dụng phổ biến trong điều trị các trường hợp rối loạn mỡ máu và phòng ngừa biến cố tim mạch... Nắm được các thông tin khái quát về thành phần, công dụng, liều dùng, tác dụng phụ của thuốc Sdabex sẽ giúp bệnh nhân và người thân nâng cao được hiệu quả điều trị.

Thuốc Sdabex được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, với thành phần chính bao gồm:

• Hoạt chất: Rosuvastatin (dạng Rosuvastatin Canxi) hàm lượng 10mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim.

Cơ chế tác dụng:

Rosuvastatin Canxi là hoạt chất có tác dụng ức chế cạnh tranh và chọn lọc men khử HMG-CoA, giúp giới hạn tốc độ chuyển hoá tiền chất của Cholesterol, 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl Coenzyme A thành Mevalonat. Trên 1 số nghiên cứu invitro cho thấy Rosuvastatin có tính hấp thu, chọn lọc cao và tác động chủ yếu trên gan để làm giảm Cholesterol. Hoạt chất này có tác dụng thay đổi nồng độ Lipid bằng hai cách:

• Rosuvastatin làm tăng số lượng các thụ thể Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) trên bề mặt tế bào ở gan để tăng sự hấp thu và thoái biến LDL.
• Rosuvastatin có tác dụng ức chế sự tổng hợp Lipoprotein tỷ trọng rất thấp (VLDL) ở gan, từ đó làm giảm nồng độ của VLDL và LDL.

Qua cơ chế được nêu ở trên, điều trị bằng thuốc Sdabex còn có thể làm tăng nồng độ Cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C), giảm Triglycerid, giảm Cholesterol toàn phần, VLDL-cholesterol (VLDL-C), LDL-C, Apolipoprotein B (ApoB), Cholesterol không phải HDL-C ở những bệnh nhân tăng Triglyceride máu riêng biệt, bệnh nhân tăng Cholesterol máu có tính gia đình mang gen dị hợp tử và đồng hợp tử, tăng Cholesterol máu không có tính gia đình và rối loạn lipid hỗn hợp.

Thuốc Sdabex được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Rối loạn Cholesterol máu.
• Dự phòng các biến cố tim mạch nguyên phát hoặc thứ phát như đột quỵ, nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực...
• Dự phòng biến chứng tim mạch trên bệnh nhân đái tháo đường.
• Làm chậm sự tiến triển tình trạng xơ vữa mạch máu ở bệnh nhân rối loạn tăng Cholesterol máu.

• Dị ứng quá mẫn với bất cứ thành phần của thuốc Sdabex.
• Tiền sử dị ứng với các loại thuốc có thành phần Rosuvastatin Canxi.
• Tiền sử dị ứng với các loại thuốc thuộc nhóm ức chế HMG-CoA reductase (Statin) khác.
• Bệnh nhân có bệnh gan đang hoạt động hoặc tăng men gan huyết thanh kéo dài, không rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân bị suy thận nặng (hệ số thanh thải Creatinine – CrCl < 30 ml/phút) có chạy thận nhân tạo.
• Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị các bệnh lý về cơ.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không dùng các biện pháp tránh thai phù hợp.
• Bệnh nhân đang được điều trị bằng các thuốc Velpatasvir, Ciclosporin, Sofosbuvir và Voxilaprevir.

Liều dùng

Người lớn và người lớn tuổi < 70 tuổi:

• Tăng Cholesterol máu:
• Liều khởi đầu: Uống 1 viên (10mg)/ lần x 1 lần/ ngày, uống thuốc trong hoặc xa bữa ăn.
• Tăng liều mỗi 4 tuần cho đến liều tối đa 4 viên (40mg)/ lần x 1 lần/ ngày.
• Tăng Cholesterol máu có tính chất gia định đồng hợp tử:
• Liều khuyến cáo: Uống 2 viên (20mg)/ lần x 1 lần/ ngày, uống thuốc trong hoặc xa bữa ăn.
• Dự phòng biến cố trên tim mạch:
• Liều khuyến cáo: Uống 2 viên (20mg)/ lần x 1 lần/ ngày, uống thuốc trong hoặc xa bữa ăn.
• Có thể tăng liều lên 30 – 40mg/ lần x 1 lần/ ngày.

Trẻ em:

• Tăng Cholesterol máu có tính chất gia đình dị hợp tử:
• Liều khởi đầu: Lựa chọn thuốc chứa Rosuvastatin 5 mg uống 1 lần/ ngày.
• Trẻ em 6 – 9 tuổi: Liều tối đa khuyến cáo là 1 viên (10mg)/ lần x 1 lần/ ngày.
• Trẻ em 10 – 17 tuổi: Liều khuyến cáo là 1 - 2 viên (10 - 20mg)/ lần x 1 lần/ ngày.
• Tăng Cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử:
• Trẻ em 6 – 17 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 viên (10mg)/ lần x 1 lần/ ngày. Liều tối đa khuyến cáo là 2 viên (20mg)/ lần x 1 lần/ ngày.
• Trẻ em < 6 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng thuốc Sdabex vì tính an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu rõ.

Người lớn tuổi > 70 tuổi:

• Khuyến cáo sử dụng các thuốc thuốc chứa chứa Rosuvastatin 5 mg uống 1 lần/ ngày.

Suy thận:

Điều chỉnh liều dựa trên hệ số thanh thải Creatinine (CrCl):

• CrCl 30 – 60 ml/ phút: Liều khởi đầu với thuốc chứa Rosuvastatin 5 mg uống 1 lần/ ngày. Tăng đến liều tối đa 2 viên (20mg)/ lần x 1 lần/ ngày tuỳ vào đáp ứng của bệnh nhân.
• CrCl < 30ml/ phút không có chạy thận nhân tạo: Liều khởi đầu với thuốc chứa Rosuvastatin 5 mg uống 1 lần/ ngày. Tăng đến liều tối đa 1 viên (10mg)/ lần x 1 lần/ ngày tuỳ vào đáp ứng của bệnh nhân. Tuy nhiên, trong trường hợp này việc sử dụng thuốc cần hết sức thận trọng.
• Chống chỉ định sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận nặng.

Điều trị bằng thuốc Sdabex với liều cao hoặc kéo dài, có thể gây ra các tác dụng phụ như:

• Thường gặp: Đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, táo bón, chóng mặt, nhìn mờ, đau đầu, mất ngủ, suy nhược, tăng men gan, đau cơ và đau khớp.
• Ít gặp: Ban da, Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ), tăng hàm lượng creatine phosphokinase huyết tương (CPK), ho, viêm mũi, viêm xoang và viêm họng.
• Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơ vân, suy giảm nhận thức như mất trí nhớ, lú lẫn, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu, tăng nồng độ glucose huyết thanh lúc đói và HbA1C.
• Chưa rõ tần suất: Hội chứng Stevens-Johnson, rối loạn giấc ngủ, phiền muộn, bệnh lý thần kinh ngoại biên, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch và phù nề.

Người bệnh nên ngừng thuốc Sdabex khi phát hiện những triệu chứng trên hoặc bất kỳ các dấu hiệu bất thường khác. Đồng thời thông báo với bác sĩ điều trị về việc sử dụng Sdabex và đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý sử dụng thuốc Sdabex ở các đối tượng sau:

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Sdabex trên các bệnh nhân lớn tuổi, bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ, bệnh nhân bị bệnh thận, thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Trước khi tiến hành điều trị với Sdabex, nên cố gắng kiểm soát tăng Cholesterol máu thông qua chế độ ăn thích hợp, tập thể dục, giảm cân ở bệnh nhân béo phì và điều trị những bệnh lý liên quan khác.
• Phụ nữ có thai: Theo Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phân loại X cho thuốc Sdabex trên phụ nữ có thai, là những thuốc chống chỉ định sử dụng trong thai kỳ vì chắc chắn có nguy cơ trên thai nhi.
• Phụ nữ đang cho con bú: Hiện nay có các dữ liệu chỉ ra hoạt chất Rosuvastatin Canxi có trong Sdabex có thể bài tiết qua sữa mẹ, từ đó làm giảm sự tổng hợp các chất có hoạt tính sinh học khác dẫn xuất từ Cholesterol trên trẻ bú sữa mẹ. Do đó, chống chỉ định sử dụng thuốc Sdabex trên đối tượng này.
• Người làm nghề lái xe hay công nhân vận hành máy móc có gặp phải những tác dụng phụ như chóng mặt, nhìn mờ, đau đầu, mất ngủ ...trong lúc làm việc. Vì thế, tránh sử dụng thuốc Sdabex trước và trong khi làm việc.

Tương tác với các thuốc khác:

• Các thuốc sau làm giảm tốc độ bài tiết từ đó làm tăng nồng độ thuốc Sdabex trong huyết thanh:
  • Troglitazone;
  • Reserpine;
  • Progesterone;
  • Ethinylestradiol;
  • Chlorpromazine;
  • Cimetidine;
  • Vinblastine;
  • Verapamil;
  • Tamoxifen;
  • Clofazimine.

Dùng đồng thời thuốc Sdabex và Ciclosporin, Itraconazol, Fluconazol, thuốc ức chế Protease, Gemfibrozil và các sản phẩm hạ lipid khác có thể làm tăng độc tính của thuốc Sdabex thong qua việc làm tăng nồng độ Rosuvastatin.

Dùng đồng thời thuốc Sdabex và Ezetimibe có thể làm tăng tác dụng phụ của cả 2 thuốc.

Thuốc kháng Acid chứa nhôm và Magie hydroxit làm giảm nồng độ của thuốc Sdabex.

Trên đây là thông tin khái quát về thành phần, chỉ định, chống chỉ định, liều lượng và những tác dụng không mong muốn của thuốc Sdabex. Nhằm mang lại kết quả điều trị tốt nhất, bệnh nhân nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc Sdabex, đồng thời tham vấn ý kiến của bác sĩ điều trị trước khi quyết định sử dụng.