Công dụng thuốc Defothal Tablets 125, 250 và 500mg

Thuốc Defothal Tablets được bào chế dưới dạng viên nén pha hỗn dịch uống, có thành phần chính là Deferasirox. Thuốc được sử dụng trong điều trị nồng độ sắt trong cơ thể quá cao.

Thuốc Defothal Tablets được bào chế dạng viên nén pha hỗn dịch uống, thành phần chính là Deferasirox. Thuốc có các dạng hàm lượng là Defothal Tablets 125mg, Defothal Tablets 250mg và Defothal Tablets 500mg.

Deferasirox có thể dùng bằng đường uống, thuộc nhóm thuốc chelat hóa sắt. Chất này hoạt động bằng cách kết hợp với sắt, cho phép cơ thể có thể đào thải sắt qua phân.

Chỉ định sử dụng thuốc Defothal Tablets: Điều trị quá tải sắt mãn tính ở bệnh nhân:

• Mắc bệnh beta thalassemia thể nặng do truyền máu thường xuyên (≥ 7mL hồng cầu lắng/kg/tháng, ≥ 6 tuổi hoặc, 2 - 5 tuổi bị chống chỉ định dùng deferoxamine hay điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng) hoặc không truyền máu thường xuyên (> 7mL hồng cầu lắng/kg/tháng, ≥ 2 tuổi, bị chống chỉ định dùng deferoxamine hay điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng);
• Mắc các bệnh thiếu máu khác (≥ 2 tuổi, bị chống chỉ định dùng deferoxamine hay điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng);
• Mắc hội chứng Thalassemia không phụ thuộc truyền máu, có ít nhất 5mg sắt/g trọng lượng khô của gan và ferritin huyết thanh > 300mcg/L (ở người ≥ 10 tuổi).

Chống chỉ định sử dụng thuốc Defothal Tablets:

• Bệnh nhân dị ứng, quá mẫn cảm với thành phần của thuốc;
• Người bệnh có hội chứng loạn sản tủy nguy cơ cao, bệnh ác tính được xác định là không phù hợp khi dùng thuốc;
• Người có ClCr > 40mL/phút hoặc SCr > 2 lần so với giới hạn trên của mức bình thường;
• Bệnh nhân có tình trạng hoạt động cơ thể kém;
• Người có bệnh ác tính tiến triển;
• Người có tiểu cầu > 50x109/L.

2.1 Cách dùng

Khi dùng, hòa tan viên thuốc trong 100 - 200ml nước lọc, nước táo hoặc nước cam tới khi đạt hỗn dịch mịn rồi uống ngay lập tức. Sau khi uống hỗn dịch, nếu còn cặn thì phải pha lại thành dạng hỗn dịch với một ít nước hoặc nước trái cây rồi uống nốt nước. Không nhai hoặc nuốt nguyên viên thuốc.

Nên dùng thuốc khi đói, ít nhất 30 phút trước khi ăn, vào cùng 1 thời điểm mỗi ngày. Thông thường, nên dùng thuốc 1 lần/ngày hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Bên cạnh đó, vì một số thuốc kháng acid chứa nhôm có thể làm giảm khả năng hấp thu Deferasirox của cơ thể. Do đó, nếu bạn đang dùng thuốc kháng acid thì nên chờ tối thiểu 2 giờ sau khi dùng Deferasirox.

2.2 Liều dùng

Liều dùng thuốc Defothal Tablets 125, 250 và 500mg được bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng sức khỏe, cân nặng và khả năng đáp ứng điều trị của bệnh nhân. Liều dùng có thể giảm hoặc dừng điều trị nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ nặng. Nên dùng thuốc Defothal Tablets cẩn thận theo chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng tham khảo như sau:

Với người trưởng thành bị dư thừa sắt quá mức:

• Khởi đầu: Dùng liều 20mg/kg x 1 lần/ngày;
• Duy trì: Dùng liều 20 - 40mg/kg/ngày;
• Tối đa: Dùng liều 40mg/kg/ngày.

Với người trưởng thành bị thiếu máu Thalassemia:

• Khởi đầu: Dùng liều 10mg/kg x 1 lần/ngày.

Với trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị dư thừa sắt quá mức:

• Khởi đầu: Dùng liều 20mg/kg x 1 lần/ngày;
• Duy trì: Dùng liều 20 - 40mg/kg/ngày;
• Tối đa: Dùng liều 40mg/kg/ngày.

Với trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị thiếu máu Thalassemia:

• Khởi đầu: Dùng liều 10mg/kg x 1 lần/ngày;
• Tính liều mg/kg/ngày gần nhất với liều dùng của viên nén nguyên vẹn.

Khi sử dụng thuốc Defothal Tablets, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ như:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, khó tiêu, chướng bụng, tiêu chảy, táo bón;
• Da: Phát ban, ngứa da;
• Xét nghiệm: Tăng transaminase, protein niệu;
• Các vấn đề khác: Nhức đầu, viêm tụy cấp nghiêm trọng ở những bệnh nhân có/không có bệnh lý đường mật, bệnh lý ống thận ở trẻ em và thiếu niên có bệnh beta - thalassemia và ferritin huyết thanh > 1500mcg/L.

Khi gặp các tác dụng phụ của thuốc Defothal Tablets, người bệnh nên thông báo ngay cho bác sĩ để được tư vấn về biện pháp can thiệp, ứng phó thích hợp nhất.

Trước và trong khi sử dụng thuốc Defothal Tablets, người bệnh cần lưu ý:

• Điều chỉnh liều dùng thuốc cho người bệnh suy gan hoặc suy thận;
• Tránh dùng thuốc ở bệnh nhân suy gan nặng;
• Thận trọng khi dùng thuốc ở người có tiền sử phản ứng quá mẫn khi sử dụng Deferasirox (tốt nhất không dùng) hoặc người cao tuổi;
• Không hòa tan viên thuốc trong sữa hoặc nước có ga;
• Theo dõi protein niệu và công thức máu trong thời gian dùng thuốc;
• Nên kiểm tra thính giác và thị giác bệnh nhân trước khi dùng thuốc và định kỳ sau đó mỗi 12 tháng;
• Nếu nghi ngờ người bệnh có phản ứng da nặng thì nên ngừng dùng thuốc Defothal Tablets ngay và không dùng lại;
• Thay đổi liều dùng thuốc Defothal Tablets hoặc tạm thời ngừng điều trị nếu bệnh nhân bị tăng transaminase huyết thanh nặng hoặc kéo dài;
• Không khuyến cáo dùng thuốc ở người bệnh thiếu hụt lactase trầm trọng, không dung nạp galactose hay kém hấp thu glucose - galactose;
• Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây tác dụng phụ trên thai như gây quái thai, thai chết,... Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu trên con người. Do đó, chỉ sử dụng thuốc Defothal Tablets trong thai kỳ nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ;
• Bà mẹ nên cân nhắc giữa việc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú (tùy theo mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ).

Một số tương tác thuốc của Defothal Tablets gồm:

• Tương tác với các chất cảm ứng mạnh UDP-glucuronosyltransferase (như phenytoin, rifampicin, phenobarbital);
• Tương tác với thức ăn;
• Tương tác với Midazolam;
• Tương tác với các chế phẩm kháng acid có chứa nhôm;
• Tương tác với thuốc kháng viêm không steroid, bisphosphonat đường uống, corticosteroid, thuốc chống đông;
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời Defothal Tablets với các thuốc chuyển hóa qua CYP3A4 như ciclosporin, simvastatin, thuốc tránh thai nhóm nội tiết tố; repaglinide và các tác nhân chuyển hóa qua CYP2C8 như paclitaxel; theophylline và các tác nhân chuyển hóa bởi CYP1A2.

Khi sử dụng thuốc Defothal Tablets 125, 250 và 500mg, người bệnh nên tuân thủ đúng chỉ định chi tiết của bác sĩ. Bệnh nhân không được tự ý thay đổi cách dùng, liều dùng hay thời gian dùng thuốc,... để tránh gặp phải tác dụng phụ khó lường.