Renflexis với thành phần chính là infliximab-abda, thuốc được dùng trong điều trị các bệnh tự miễn do viêm nhiễm bằng cách ức chế sự hoạt động của yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF alpha). Công dụng, liều dùng và các đối tượng sử dụng thuốc Renflexis sẽ có trong bài viết dưới đây của Vinmec.
1. Thuốc Renflexis là gì?
Renflexis là thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô, hòa tan với dung môi pha tiêm, truyền tĩnh mạch. Thành phần chính của thuốc Renflexis là infliximab-abda với hàm lượng 100mg/ lọ bột đông khô.
Renflexis là thuốc được dùng để điều trị các bệnh tự miễn do viêm nhiễm, có tác dụng vào hệ miễn dịch của cơ thể, cụ thể là yếu tố hoại tử khối u alpha. Thuốc Renflexis được Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm hoa kỳ FDA cấp phép phê duyệt vào 2017.
2. Renflexis có tác dụng gì?
Phản ứng gây viêm là phản ứng tốt của hệ miễn dịch trong cơ thể nhằm chống nhiễm trùng và ung thư, phản ứng này được kiểm soát bởi yếu tố TNF alpha, một trong protein cytokine có vai trò vô cùng quan trọng trong hệ miễn dịch, được sản xuất bởi Lympho CD4+, bạch cầu trung, tế bào thần kinh,... . Tuy nhiên, ở một số bệnh lý thì các tế bào TNF alpha bị gia tăng sản xuất làm tình trạng viêm trở nên trầm trọng hơn và xuất hiện hội chứng tự miễn dịch.
Với infliximab-abda là thành phần chính của thuốc, thuốc Renflexis có tác dụng ngăn chặn các phản ứng viêm quá mức bằng cách thiết lập phức hợp (liên kết) với các tế bào TNF alpha khiến chúng bị bất hoạt. Điều này sẽ khiến TNF alpha không tương tác với các thụ thể của nó và khiến cho phản ứng viêm giảm đáng kể. Nhìn chung, thuốc Renflexis có đặc tính sinh học giống với Remicade.
3. Chỉ định và chống chỉ định dùng thuốc Renflexis
3.1. Chỉ định dùng thuốc Renflexis
- Người lớn bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng, có điều trị cùng với Methotrexate
- Trẻ em mắc bệnh Crohn trong độ tuổi từ 6 trở lên và người lớn mắc bệnh Crohn nhưng không đáp ứng với thuốc khác
- Người bị viêm cột sống dính khớp
- Người bị viêm khớp do vẩy nến
- Người bị vẩy nến mảng lớn
- Viêm loét đại tràng có lỗ dò, người bệnh không đáp ứng tốt với các thuốc khác
3.2.Chống chỉ định dùng thuốc Renflexis
Thuốc Renflexis không được chỉ định cho những bệnh nhân thuộc các trường hợp sau
- Người bị suy tim, trừ khi đã qua thăm khám và đánh giá tình trạng sức khỏe từ bác sĩ
- Người bệnh có tiền sử dị ứng với các thuốc có chứa Infliximab hoặc bất kỳ thành phần khác ở trong thuốc Renflexis
- Chưa có tài liệu cũng như nghiên cứu về vấn đề thuốc Renflexis có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dù nguy cơ thuốc Renflexis bài tiết vào sữa mẹ và tác dụng lên trẻ sơ sinh là rất thấp, nhưng thời gian ngưng cho con bú sau khi điều trị với Renflexis được khuyến cáo là ít nhất 6 tháng.
4. Liều lượng dùng thuốc Renflexis
Trong từng trường hợp bệnh khác nhau thì liều dùng thuốc Renflexis cũng sẽ khác nhau. Khi dùng thuốc Renflexis thì người bệnh nên được theo dõi kỹ lưỡng bởi bác sĩ và nên được truyền thuốc ở nơi có đầy đủ dụng cụ cấp cứu, chống shock.
- Viêm khớp dạng thấp: Dùng Renflexis đường truyền mạch với liều 3mg/kg trong 2 giờ. Sau đó dùng liều bổ sung 3mg/kg vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau khi lần dùng thuốc đầu tiên kết thúc. Tuần thứ 14 và 22 cũng dùng nhắc lại liều tương tự. Sau tuần 22 có thể cân nhắc tăng liều lên 10mg/kg. Có thể dùng Renflexis kết hợp thêm với methotrexate.
- Viêm cột sốt dính khớp: Dùng Renflexis đường truyền mạch với liều 5 mg/kg trong 2 giờ, sau đó truyền các liều bổ sung với hàm lượng tương tự vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 sau khi lần truyền thuốc đầu tiên. Các liều bổ sung có thể được dùng cách tuần thứ 6 từ 6-8 tuần.
- Bệnh vẩy nến: Dùng Renflexis đường truyền mạch với liều 5 mg/kg trong 2 giờ. Sau liều đầu tiên thì các liều bổ sung với hàm lượng 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6. Sau tuần thứ 6 thì các liều bổ sung sẽ được dùng cách từ 6-8 tuần.
- Viêm khớp trong bệnh vẩy nến: Dùng Renflexis đường truyền mạch với liều 5 mg/kg trong 2 giờ. Sau liều đầu tiên thì các liều bổ sung với hàm lượng 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6. Sau liều ở tuần thứ 6 thì cứ 6-8 tuần bệnh nhân nên được truyền thuốc 1 lần.
- Bệnh Crohn vừa đến nặng ở người lớn: Truyền thuốc Renflexis với liều 5mg/kg vào tuần đầu tiên, sau đó hai tuần và sau tuần là 2 liều tiếp theo được dùng. Sau đó cách 8 tuần thì truyền thuốc một lần.
- Bệnh viêm loét đại tràng: Truyền thuốc Renflexis với liều 5mg/kg vào tuần đầu tiên, sau đó hai tuần và sau tuần là 2 liều tiếp theo được dùng. Sau đó cách 8 tuần thì truyền thuốc một lần.
5. Tác dụng phụ của thuốc Renflexis
Vì là một trong những thuốc ảnh hưởng đến hệ miễn dịch của cơ thể, thuốc Renflexis có thể gây ra tác dụng phụ là nguy cơ lây nhiễm và các tác dụng phụ toàn thân khác
- Ở những người bị lao, dùng thuốc Renflexis có thể gây ra nhiễm trùng do vi rút, nấm hoặc vi khuẩn lây lan khắp cơ thể. Đã có trường hợp tử vong
- Các tác dụng phụ khác thường gặp khi sử dụng Renflexis là sốt, cảm thấy mệt mỏi, ho khan, triệu chứng giống như cảm cúm, da đỏ hoặc đau
- Gây khó thở, sưng mắt cá chân, sưng bàn chân hoặc tăng cân trong trường hợp người bệnh có tiền sử suy tim xung huyết dùng Renflexis
- Các tổn thương liên quan đến gan như vàng da, nước tiểu màu nâu sẫm, đau bụng vùng phải, sốt, mệt mỏi nghiêm trọng
- Các vấn đề về máu như bị sốt kéo dài, dễ bầm tím hoặc dễ chảy máu, cơ thể nhợt nhạt, thiếu sức sống.
- Ở hệ thần kinh, trong một số trường hợp dùng thuốc Renflexis thì người bệnh cảm thấy thị lực suy giảm, chân tay co giật hoặc tê, ngứa ran ở bộ phận trên cơ thể
- Các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn khi dùng thuốc Renflexis là phát ban, khó thở, huyết áp tăng, sốt, ớn lạnh. Các phản ứng này có thể xuất hiện nhanh hoặc chậm tùy cơ địa mỗi người. Trường hợp các tác dụng phụ này xuất hiện chậm rơi vào thời gian 12 ngày sau khi dùng thuốc Renflexis.
- Người dùng Renflexis cũng có thể xuất hiện các triệu chứng giống như hội chứng Lupus bao gồm khó chịu hoặc đau ở vùng ngực, khó thở, đau khớp, phát ban trên má hoặc ở cánh tay và tình trạng xấu đi khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
- Ở người bị bệnh vẩy nến, cần phải theo dõi kỹ khi sử dụng thuốc Renflexis vì nếu xuất hiện các tác dụng phụ sau đây phải báo ngay với bác sĩ và ngưng dùng thuốc: các mảng vảy đỏ trên da, mụn trên da có mủ.
- Thuốc Renflexis cũng có thể gây đau dạ dày, cần báo ngay với bác sĩ về tình trạng dạ dày của người bệnh trước khi tiến hành điều trị.
- Sau khi truyền dịch Renflexis, các phản ứng truyền dịch có thể xảy ra là sốt, ớn lạnh, đau ngực, huyết áp tụt hoặc cao, khó thở, phát ban, ngứa.
- Ở trẻ em mắc bệnh Crohn, các tác dụng phụ xuất hiện nhiều hơn thường gặp là giảm hồng cầu, giảm bạch cầu, đỏ mặt, giảm bạch cầu trung tính, gãy xương, nhiễm khuẩn và dị ứng đường hô hấp
6. Chú ý khi sử dụng thuốc Renflexis
- Nếu người bệnh nằm trong nhóm nguy cơ mắc bệnh lao, bác sĩ nên có chỉ định xét nghiệm lao và nếu nguy cơ cao thì nên được dùng thuốc điều trị lao trước khi bắt đầu dùng thuốc Renflexis
- Đối với người có mang mầm bệnh viêm gan B, virus có thể tái hoạt động khi người bệnh điều trị với thuốc Renflexis, đã có trường hợp bệnh viêm gan B xấu đi khi điều trị cùng với thuốc Renflexis. Do đó nếu sắp điều trị với thuốc Renflexis thì người bệnh nên xét nghiệm viêm gan B trước.
- Trong trường hợp người bệnh bị suy tim xung huyết, người bệnh phải báo với bác sĩ để được theo dõi chặt chẽ, tránh các tác dụng phụ như ở phần trên đã nêu.
Thuốc Renflexis với thành phần chính là infliximab-abda, thuốc được dùng trong điều trị các bệnh tự miễn do viêm nhiễm bằng cách ức chế sự hoạt động của yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF alpha).