Fluconazole là một thuốc kháng nấm thường gặp. Hoạt chất này có trong thuốc Salgad 150mg. Vậy Salgad là thuốc gì và được chỉ định sử dụng như thế nào?
1. Salgad là thuốc gì?
Salgad chứa hoạt chất kháng nấm Fluconazol hàm lượng 150mg. Fluconazol trong chế phẩm Salgad là một thuốc kháng nấm thế hệ mới dưới dạng triazol tổng hợp. Cơ chế kháng nấm của Salgad 150mg là ức chế enzym cytochrom P450-14-α-demethylase, qua đó ngăn cản quá trình tổng hợp ergosterol ở màng tế bào vi nấm. Hệ quả là màng tế bào vi nấm thay đổi tính thấm, dẫn đến mất các chất thiết yếu (như axit amin, kali...) và giảm hấp thu các phân tử tiền chất như purin, pyrimidin... Salgad không có tác dụng tương tự trên quá trình tổng hợp cholesterol ở người.
Đặc điểm dược động học của Salgad 150mg:
- Salgad 150mg hấp thu tốt qua đường tiêu hóa và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, sinh khả dụng Fluconazole đường uống bằng hoặc hơn 90% so với đường tiêm tĩnh mạch. Nồng độ Fluconazole tối đa trong huyết tương đạt sau 1 - 2 giờ và nồng độ ổn định đạt mục tiêu trong thời gian 5 - 7 ngày dùng Salgad 150mg;
- Salgad phân bố rộng rãi trong các mô và dịch cơ thể. Nồng độ thuốc trong sữa mẹ, dịch khớp, nước bọt, dịch tiết hô hấp, dịch âm đạo và dịch màng bụng bằng với nồng độ trong máu. Riêng nồng độ Fluconazole trong dịch não tủy chỉ đạt từ 50% đến 90% so với trong huyết tương, ngay cả khi màng não không bị viêm. Do đó, Salgad 150mg được chỉ định rộng rãi cho các bệnh nhiễm nấm tại nhiều cơ quan khác nhau;
- Salgad thải trừ qua nước tiểu ở dạng không đổi với tỷ lệ ít nhất 80%. Thời gian bán hủy của Salgad kéo dài khoảng 30 giờ nên phù hợp dùng 1 liều duy nhất mỗi ngày.
2. Chỉ định của thuốc Salgad 150mg
Chỉ định của thuốc Salgad 150mg trong những trường hợp sau đây:
- Salgad điều trị nhiễm nấm Candida ở âm hộ và/hoặc âm đạo;
- Salgad 150mg điều trị nhiễm nấm Candida ở miệng, hầu họng, thực quản, đường tiết niệu, màng bụng và các bệnh nhiễm nấm Candida toàn thân nghiêm trọng khác như nhiễm Candida huyết, nhiễm Candida phổi hoặc Candida phát tán;
- Viêm màng não do Cryptococcus neoformans;
- Bệnh nấm do Blastomyces, Coccidioides immitis và Histoplasma;
Salgad còn sử dụng với mục đích dự phòng nhiễm nấm Candida ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch, bệnh nhân ghép tủy xương đang hóa trị hoặc xạ trị, bệnh nhân ung thư hoặc HIV/AIDS.
3. Hướng dẫn sử dụng thuốc Salgad 150mg
Liều lượng và thời gian điều trị của Salgad 150mg phụ thuộc vào nhiều yếu tố như loại nấm gây bệnh, chức năng thận và khả năng đáp ứng của người bệnh. Khi điều trị các bệnh lý nhiễm nấm, người bệnh nên dùng thuốc Salgad 150mg liên tục theo hướng dẫn của bác sĩ cho đến khi dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm có kết quả bệnh đã khỏi hẳn, việc điều trị không đủ thời gian có thể làm tăng nguy cơ bệnh tái phát. Đối với trường hợp nhiễm HIV và viêm màng não do Cryptococcus, quá trình điều trị bằng thuốc Salgad 150mg nên duy trì lâu dài để phòng ngừa tái phát.
Liều dùng thuốc Salgad cho trẻ sơ sinh:
- Dưới 2 tuần tuổi: 3-6 mg/kg/lần, dùng cách nhau 72 giờ;
- 2-4 tuần tuổi: 3-6 mg/kg/lần, dùng cách nhau 48 giờ.
Liều dùng thuốc Salgad cho trẻ em:
- Mục đích dự phòng: 3 mg/kg/ngày với các trường hợp nhiễm nấm bề mặt và 6-12 mg/kg/ngày với nhiễm nấm toàn thân;
- Điều trị: 6mg/kg/ngày, trường hợp dai dẳng có thể cần đến 12 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần sử dụng. Liều tối đa là 600mg mỗi ngày (không quá 4 viên Salgad 150mg).
Liều dùng thuốc Salgad cho người lớn:
- Nhiễm Candida âm hộ - âm đạo: Sử dụng duy nhất 1 viên Salgad 150mg. Các trường hợp nguy cơ muốn ngăn ngừa tái phát có thể sử dụng 1 viên Salgad 150mg, 1 lần mỗi tháng trong thời gian 4-12 tháng;
- Nhiễm Candida miệng, hầu họng: Liều khuyến cáo là 1 viên Salgad 150mg 1 lần/ngày, thời gian điều trị 1 đến 2 tuần;
- Nhiễm Candida thực quản: Dùng 1 viên Salgad 150mg, 1 lần/ngày liên tục trong thời gian ít nhất 3 tuần và có thể duy trì thêm ít nhất 2 tuần khi các triệu chứng đã biến mất;
- Nhiễm nấm Candida toàn thân: Ngày đầu tiên uống 3 viên Salgad 150mg 1 lần/ngày, sau đó uống 1 viên Salgad 150mg, 1 lần/ngày trong ít nhất 4 tuần và thêm 2 tuần sau khi hết triệu chứng;
- Viêm màng não do Cryptococcus: Ngày đầu uống 3 viên Salgad 150mg 1 lần duy nhất trong ngày, những ngày sau uống 1-3 viên/lần/ngày trong thời gian ít nhất 6-8 tuần cho đến khi cấy dịch não tuỷ cho kết quả âm tính. Đối với bệnh nhân nhiễm HIV, để tránh tái phát nên dùng Salgad 150mg với liều 1 viên/lần/ngày kéo dài;
- Dự phòng nhiễm nấm: Khuyến cáo dùng 3 viên Salgad 150mg 1 lần/ngày. Với người bệnh nguy cơ cao giảm bạch cầu hạt trầm trọng (lượng bạch cầu trung tính ít hơn 500/mm3) phải bắt đầu uống Salgad dự phòng vài ngày trước khi số lượng bạch cầu trung tính giảm trên xét nghiệm và tiếp tục duy trì với liều tương tự thêm 7 ngày cho đến khi lượng bạch cầu trung tính tăng hơn 1000/mm3.
Liều dùng Salgad 150mg cho bệnh nhân suy thận:
- Bệnh nhân dùng 1 liều duy nhất để điều trị nấm Candida âm hộ - âm đạo không cần phải điều chỉnh liều;
- Bệnh nhân phải dùng đa liều Salgad cần điều chỉnh liều như sau:
- Độ thanh thải creatinin > 50ml/phút: Dùng 100% liều khuyến cáo;
- Độ thanh thải Creatinin 11-50ml/phút: Dùng 50% khuyến cáo;
- Người thẩm tách máu: Dùng 100% liều khuyến cáo sau mỗi lần thẩm tách.
4. Chống chỉ định của thuốc Salgad
Chống chỉ định của thuốc Salgad với những trường hợp sau đây:
- Bệnh nhân mẫn cảm với Fluconazol và các thuốc chống nấm nhóm azol khác (như Ketoconazol, Miconazol và Clotrimazol);
- Bệnh nhân dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc Salgad 150mg.
5. Tương tác thuốc của Salgad 150mg
- Fluconazol trong Salgad 150mg làm tăng nồng độ trong huyết tương của một số thuốc khi dùng đồng thời, bao gồm thuốc điều trị đái tháo đường nhóm sulfonylure (Tolbutamid, Glyburide, Glipizid), Phenytoin (thuốc điều trị động kinh), Theophylin (thuốc điều trị hen), Astemizole (thuốc kháng histamin), thuốc kháng đông nhóm coumarin (Warfarin), kháng virus (Zidovudin), Cisaprid, Tacrolimus và Cyclosporin... Do đó làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng phụ và độc tính của các thuốc trên;
- Kết hợp Salgad và Rifampicin có thể ảnh hưởng đến dược động học của cả 2 thuốc. Đặc biệt, Rifampicin làm giảm hấp thu và thời gian bán hủy của Salgad, do đó đòi hỏi điều chỉnh liều phù hợp;
Đã có báo cáo về tương tác khi dùng đồng thời Salgad với Rifabutin hay Salgad với Zidovudin trên bệnh nhân HIV. Fluconazol làm tăng nồng độ huyết tương và diện tích dưới đường cong (AUC) của Rifabutin và các chất chuyển hóa chính.
6. Tác dụng phụ của Salgad
Tác dụng không mong muốn xảy ra ở khoảng 5-30% người bệnh đã dùng Salgad ít nhất 7 ngày hoặc lâu hơn, trong đó tỷ lệ phải ngưng thuốc là 1-2.8%. Người bệnh chỉ dùng một liều duy nhất để điều trị nhiễm nấm Candida âm hộ - âm đạo gặp tác dụng không mong muốn với tỷ lệ khoảng 26 – 31%. Ngoài ra, người ta cũng ghi nhận tất cả các tác dụng không mong muốn thường xảy ra ở người bệnh bị nhiễm HIV với tỉ lệ cao hơn (21%) so với người bệnh không bị nhiễm (13%). Tuy nhiên, rất khó đánh giá chính xác và xác định mối liên quan giữa Salgad với tác dụng không mong muốn, vì sản phẩm này thường được chỉ định cho người bệnh mắc các bệnh lý cơ bản nặng và đã dùng đồng thời nhiều loại thuốc khác nhau.
Tác dụng phụ thường gặp của Salgad 150mg:
- Đau đầu, chóng mặt (khoảng 2% người bệnh);
- Buồn nôn, nôn ói, đau bụng, tiêu chảy (khoảng 1.5 – 8.5%).
Một số tác dụng phụ ít gặp của thuốc Salgad:
- Tăng nhẹ và nhất thời men gan và bilirubin huyết thanh (tăng 1.5 đến 3 lần giới hạn trên bình thường);
- Nổi ban, ngứa da;
- Tăng bạch cầu ưa eosin, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu;
- Hiếm gặp hơn là tình trạng tăng cao men gan gấp 8 lần hoặc nhiều hơn giới hạn trên của bình thường và đòi hỏi phải ngừng sử dụng thuốc Salgad;
- Da tróc vảy (hay gặp ở bệnh nhân AIDS và ung thư), hội chứng Stevens – Johnson;
- Sốt;
- Phù;
- Tràn dịch màng phổi;
- Tiểu ít;
- Hạ huyết áp;
- Hạ kali máu;
- Choáng phản vệ.
7. Một số thận trọng khi dùng thuốc Salgad
Thận trọng khi dùng thuốc Salgad 150mg cho bệnh nhân bị suy chức năng gan hoặc thận, rối loạn nhịp tim, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ;
Sử dụng thuốc Salgad cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú:
- Thời kỳ mang thai: Đến hiện tại vẫn chưa có các nghiên cứu đầy đủ về việc dùng Fluconazol cho phụ nữ mang thai. Do đó chỉ nên dùng Salgad 150mg cho đối tượng này khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi;
- Thời kỳ cho con bú: Fluconazol bài tiết vào sữa với nồng độ tương tự như trong huyết tương, do đó chống chỉ định Salgad 150mg cho đối tượng bà mẹ đang cho con bú.
- Lái xe và vận hành máy móc: Thuốc Salgad 150mg có thể gây đau đầu, chóng mặt nên cần thận trọng khi sử dụng ở người đang lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc Salgad chứa hoạt chất kháng nấm Fluconazol hàm lượng 150mg. Thuốc được chỉ định để điều trị và dự phòng một số bệnh lý nhiễm nấm. Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh được các tác dụng phụ không mong muốn, người bệnh cần dùng thuốc theo đúng chỉ dẫn.
Theo dõi website Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để nắm thêm nhiều thông tin sức khỏe, dinh dưỡng, làm đẹp để bảo vệ sức khỏe cho bản thân và những người thân yêu trong gia đình.
Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng.
