Gonzalez-125 là thuốc giải độc được dùng trong điều trị các trường hợp bị quá tải sắt mạn tính do truyền máu thường xuyên, thiếu máu và hội chứng Thalassemia không phụ thuộc truyền máu. Thuốc Gonzalez-125 có thành phần chính là Deferasirox chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
1. Thuốc Gonzalez-125 là gì
Gonzalez-125 là thuốc được xếp vào nhóm thuốc giải độc, dùng trong các trường hợp trẻ em bị dư thừa sắt, bệnh thiếu máu thalassemia, bệnh dư thừa sắt mạn tính. Thuốc Gonzalez-125 được bào chế dưới dạng viên nén phân tán trong nước, một hộp thuốc Gonzalez-125 gồm 6 vỉ, mỗi vỉ gồm 10 viên.
Về thành phần chính, trong mỗi viên nén Gonzalez-125 phân tán trong nước chứa Deferasirox với hàm lượng 125mg.
2. Công dụng thuốc Gonzalez-125
Thuốc Gonzalez-125 được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân quá tải sắt mãn tính trong các trường hợp thiếu máu, hội chứng Thalassemia.
Với thành phần chính là Deferoxamin, thuốc Gonzalez-125 được dùng như một loại thuốc giải độc trong các trường hợp ngộ độc sắt cấp, quá tải sắt trong cơ thể. Thuốc Gonzalez-125 có công dụng hiệu quả cao giải độc nếu được sử dụng sớm.
- Về tác dụng, hoạt chất Deferoxamin có tác dụng phản ứng hóa sinh với sắt trong cơ thể để tạo thành phứt hợp sắt (III) vào ba nhóm hydroxamic của phân tử. Sau khi phản ứng tạo phứt diễn ra thì phức hợp tạo thành là Ferrioxamin, hình thành ở nhiều mô trong cơ thể, nhưng tập trung nhiều nhất vẫn là huyết tương. Sau khi tạo phức thì nhiệm vụ của thuốc Gonzalez-125 sẽ là duy trì sự bền bỉ của phức này cho đến khi chúng được bài xuất qua thận của người bệnh.
- Trên các thí nghiệm lâm sàng, 1gr hoạt chất Deferoxamin có thể liên kết được với 85mg sắt (dưới dạng sắt III). Trong cơ thể người, độ tạo phức của thuốc với sắt phụ thuộc vào môi trường pH trong cơ thể, tốc độ tạo phức nhanh nhất ở môi trường acid. Dù trong nghiên cứu thì hoạt chất Deferoxamin không giúp loại được sắt từ cytochrom hoặc hemoglobin, nhưng nồng độ sắt trong huyết tương giảm một phần nhờ vào sắt trong hemoglobin truyền vào các mô.
3. Chỉ định dùng thuốc Gonzalez-125
Thuốc Gonzalez-125 được sử dụng trong những trường hợp người bệnh bị quá tải sắt, ngộ độc sắt, cụ thể là
- Quá tải sắt ở bệnh nhân beta thalassemia thể nặng do truyền máu thường xuyên (≥ 7mL hồng cầu lắng/kg/tháng, ≥ 6 tuổi, hoặc, 2- 5 tuổi). Người bệnh bị chống chỉ định dùng Deferoxamine hoặc điều trị với Deferoxamine không đáp ứng được hết mục đích điều trị. Người bệnh truyền máu không thường xuyên ( ít hơn 7ml hồng cầu lắng/kg/tháng, >2 tuổi)
- Người bệnh thiếu máu (trẻ em 2 tuổi trở lên hoặc người lớn, có chống chỉ định dùng Deferoxamine hoặc điều trị với Deferoxamine không đáp ứng được hết mục đích điều trị)
- Người bị hội chứng hội chứng Thalassemia không phụ thuộc yếu tố truyền máu và có ít nhất 5mg sắt/g trọng lượng khô của gan và ferritin huyết thanh có nồng độ > 300mcg/L.
4. Chống chỉ định dùng thuốc Gonzalez-125
Thuốc Gonzalez-125 chống chỉ định với những người bệnh quá mẫn cảm với thành phần của thuốc, đặc biệt là Deferoxamin.
- Chống chỉ định ở người bệnh bị loạn sản tủy, vì đây là đối tượng nguy cơ cao và bệnh ác tính dự kiến gây các bất lợi nếu sử dụng thuốc Gonzalez-125. Người bệnh có ClCR 2 lần giới hạn trên của mức bình thường. Tình trạng hoạt động của cơ thể không ổn định.
5. Liều dùng & cách dùng thuốc Gonzalez-125
Cách dùng: Thuốc Gonzalez-125 được sử dụng theo đường uống. Liều dùng thuốc Gonzalez-125 được chia ra làm liều cho người lớn và liều cho trẻ em.
Liều dùng cho người lớn bị dư thừa sắt quá mức
- Liều dùng Gonzalez-125 khởi đầu: 20 mg/kg mỗi ngày một lần.
- Liều dùng Gonzalez-125 duy trì: 20-40 mg/kg/ngày.
- Liều dùng Gonzalez-125 tối đa: 40 mg/kg/ngày.
Liều dùng Gonzalez-125 thông thường cho người lớn bị thiếu máu thalassemia
- Liều khởi đầu: 10 mg/kg uống mỗi ngày một lần.
Liều dùng thuốc Gonzalez-125 ở trẻ em bị dư thừa sắt, từ 2 tuổi trở lên
- Liều dùng Gonzalez-125 khởi đầu: 20 mg/kg mỗi ngày một lần.
- Liều dùng Gonzalez-125 duy trì: 20-40 mg/kg/ngày.
- Liều dùng Gonzalez-125 tối đa: 40 mg/kg/ngày.
Liều dùng thuốc Gonzalez-125 thông thường cho trẻ em bị thiếu máu thalassemia
- Liều khởi đầu: 10mg/kg, dùng mỗi ngày một lần
- Tính liều theo mg/kg/ngày, gần nhất với viên nén nguyên vẹn thuốc Gonzalez-125
6. Tác dụng phụ của thuốc Gonzalez-125
Thuốc Gonzalez-125 khi sử dụng có thể gây ra các tác dụng phụ như sau
- Hệ thần kinh: Gây nhức đầu
- Hệ tiêu hóa: Gây tiêu chảy và táo bón, buồn nôn, nặng bụng, đau bụng, rối loạn tiêu hóa
- Gan: Tăng Transaminase
- Ngoài da: Ban, ngứa
- Tăng Creatinin máu, protein niệu
- Thận: Bệnh lý ống thận ở bệnh nhân nhỏ tuổi và bệnh nhân ở độ tuổi thiếu niên có bệnh beta-thalassemia và ferritin huyết thanh < 1500mcg/L.
- Gây viêm tụy cấp ở bệnh nhân không có tiền sử mắc bệnh đường mật.
7. Lưu ý khi sử dụng thuốc Gonzalez-125
Nắm rõ các lưu ý khi sử dụng thuốc Gonzalez-125 là một trong các phương pháp phòng tránh các tác dụng phụ không mong muốn hiệu quả nhất.
- Không uống bù liều thuốc Gonzalez-125 đã quên, bỏ qua và uống liều tiếp theo.
- Thuốc Gonzalez-125 có tác dụng phụ lên hệ thần kinh, người bệnh sau khi dùng thuốc nên hạn chế vận hành máy móc hoặc lái xe.
- Cần bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng và tránh độ ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.
- Với đối tượng là bà mẹ mang thai hoặc cho con bú, chưa có ghi nhận về tác dụng lên thai nhi hay thuốc bài tiết qua sữa, cũng như các tác dụng phụ trên đối tượng này. Do đó không sử dụng khi chưa được sự cho phép của bác sĩ chuyên khoa.
- Không phân tán thuốc Gonzalez-125 trong các dung môi như nước ngọt hoặc sữa.
- Trong quá trình sử dụng thuốc nên theo dõi protein niệu, công thức máu, đo chức năng thính giác và thị giác trước và sau điều trị mỗi lần 12 tháng.
Thuốc Gonzalez-125 là thuốc giải độc trong các trường hợp quá tải sắt ở người bệnh dư thừa sắt hoặc thiếu máu thalassemia. Thuốc Gonzalez-125 là thuốc kê đơn, người bệnh dùng thuốc theo đúng liều lượng bác sĩ chỉ định.
