Công dụng thuốc Apifix 1

Thuốc Apifix có hoạt chất chính là Entecavir, được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính. Bài viết sẽ cung cấp các thông tin về công dụng, liều dùng và những lưu ý khi sử dụng thuốc Apifix 1.

1. Thuốc Apifix 1 có tác dụng gì?

Thuốc Apifix có hoạt chất chính là Entecavir, 1 thuốc có hoạt tính kháng virus viêm gan B ở người (HBV). Thuốc được các enzym trong tế bào phosphoryl hóa để tạo thành 1 chất chuyển hóa có hoạt tính là Entecavir triphosphat. Thuốc tác dụng bằng cách cạnh tranh với cơ chất tự nhiên deoxyguanosin triphosphat, từ đó ức chế enzym phiên mã ngược của virus viêm gan B. Thuốc được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan còn bù có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, có sự tăng cao các trị số enzym gan và có biểu hiện bệnh về mặt mô học, kể cả trường hợp đã đề kháng với Lamivudin.

Thuốc Apifix 1 chống chỉ định trong các trường hợp:

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Entecavir hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai, phụ nữ đang cho con bú.
• Trẻ em dưới 16 tuổi.

2. Liều dùng và cách dùng của thuốc Apifix

Liều dùng:

• Đối với bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính chưa bao giờ điều trị bằng các thuốc tương tự nucleosid, liều khuyến cáo là 0,5 mg 1 lần mỗi ngày.
• Đối với bệnh nhân có tiền sử nhiễm HBV máu trong khi điều trị Lamivudin hoặc có đột biến kháng Lamivudin: Liều khuyến cáo là 1 mg ngày uống 1 lần.
• Bệnh nhân suy thận: Hiệu chỉnh liều theo độ lọc cầu thận của bệnh nhân. Điều chỉnh liều thuốc Apifix được khuyến cáo đối với người bệnh có ClCr < 50 ml/phút, bao gồm cả bệnh nhân thẩm phân máu hoặc thẩm phân màng bụng ngoại trú.

Cách dùng: Thuốc Apifix 1 được dùng khi bụng đói (ít nhất 2 giờ trước hoặc sau bữa ăn).

3. Tác dụng phụ của thuốc Apifix 1

Bệnh nhân sử dụng thuốc Apifix 1 có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn bao gồm:

• Thường gặp: Tiểu ra máu, tăng creatinin, glucose niệu, nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu, mất ngủ, nhức đầu, chóng mặt, mệt mỏi, tăng transaminase, tăng lipase, tăng amylase và tăng bilirubin huyết.
• Ít gặp: Phát ban da, rụng tóc và đầy bụng khó tiêu.
• Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, nhiễm toan acid lactic, tăng ALT, tăng lipase, tiểu ra glucose, tăng bilirubin huyết, tăng ALT, tăng glucose huyết lúc đói (trên 250 mg/dl) và tăng creatinin (ít nhất 0,5 mg/dl).

4. Những lưu ý khi sử dụng thuốc Apifix 1 là gì?

• Nhiễm toan lactic và gan to kèm theo nhiễm mỡ (kể cả trường hợp tử vong) đã được báo cáo khi dùng các chất ức chế tương tự nucleoside. Do đó, nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ của bệnh gan (nguy cơ có thể tăng lên ở giới tính nữ, bệnh gan mất bù, béo phì) và tạm ngừng điều trị ở bất kỳ bệnh nhân nào phát hiện các phát hiện lâm sàng hoặc xét nghiệm gợi ý nhiễm axit lactic hoặc nhiễm độc gan
• Viêm gan: Đợt cấp nặng, cấp tính của bệnh viêm gan B có thể xảy ra khi ngừng điều trị. Những bệnh nhân nặng lên sau ngừng dùng thuốc thường kết hợp với tăng nồng độ huyết thanh DNA của HBV và đa số trường hợp sẽ tự khỏi, nhưng có một số bệnh nhân đã tử vong. Do đó nên theo dõi chức năng gan ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị.
• Bệnh nhân nhiễm HIV: Có thể xảy ra sự kháng thuốc HIV ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính nhiễm HIV không được phát hiện hoặc không được điều trị. Do đó nên xác định tình trạng HIV trước khi bắt đầu điều trị bằng Entecavir. Không nên dùng cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HBV trừ khi đang điều trị bằng thuốc ARV (thuốc ức chế virus HIV).
• Suy gan: Không cần điều chỉnh liều thuốc Apifix. Nên thận trọng quan sát các phản ứng phụ, bao gồm cả rối loạn chức năng gan.
• Suy thận: Thận trọng khi sử dụng thuốc Apifix cho bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các thuốc có thể làm giảm chức năng thận
• Trẻ em: Chỉ sử dụng thuốc Apifix cho những bệnh nhân này nếu lợi ích tiềm năng vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ
• Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Apifix ở bệnh nhân ghép gan chưa được biết. Nếu việc điều trị với thuốc là cần thiết cho bệnh nhân ghép gan đã hoặc đang dùng một thuốc ức chế miễn dịch mà có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, như cyclosporin hoặc tacrolimus, nên theo dõi chức năng thận cẩn thận cả trước và trong quá trình điều trị với thuốc Apifix 1.
• Thuốc Apifix 1 không làm giảm nguy cơ lây truyền virus viêm gan B sang người khác, do đó nên áp dụng các biện pháp dự phòng truyền bệnh.
• Ảnh hưởng đến khả năng lái xe: Vì chóng mặt, mệt mỏi và buồn ngủ là những tác dụng không mong muốn thường gặp khi sử dụng thuốc Apifix. Do đó bệnh nhân nên cẩn trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
• Phụ nữ mang thai: Tác dụng gây quái thai đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu trên động vật. Thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc Apifix trong thai kỳ bị hạn chế. Do đó, các thuốc khác có thể được ưu tiên dùng để điều trị viêm gan B mãn tính trong thai kỳ.
• Phụ nữ đang cho con bú: Người ta không biết liệu Entecavir có trong sữa mẹ hay không. Theo nhà sản xuất, quyết định cho con bú trong khi điều trị nên cân nhắc nguy cơ và lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.

5. Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Apifix với một số thuốc khác có thể dẫn tới tương tác, ảnh hưởng tới kết quả điều trị và/ hoặc gia tăng tác dụng phụ của thuốc. Do đó, bệnh nhân cần thông báo cho nhân viên y tế tất cả các loại thực phẩm chức năng, thuốc kê đơn, không kê đơn đang sử dụng để được tư vấn. Sau đây là một số tương tác cần lưu ý khi sử dụng thuốc Apifix:

• Do Entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận nên việc dùng chung Entecavir với các thuốc ảnh hưởng tới chức năng thận hoặc cạnh tranh bài tiết chủ động với Entecavir ở ống thận có thể làm gia tăng nồng độ Entecavir hoặc của thuốc dùng chung trong huyết thanh.
• Việc dùng đồng thời Entecavir với các thuốc như Lamivudin, Adefovir dipivoxil hoặc Tenofovir disoproxil fumarat không gây tương tác đáng kể.
• Thuốc ức chế miễn dịch: Thuốc Apifix 1 có khả năng tương tác về dược động với cyclosporin hoặc tacrolimus (nồng độ huyết thanh của Entecavir có thể tăng vì chức năng thận bị thay đổi). Do đó, nên giám sát chặt chẽ chức năng thận trước và trong khi điều trị với thuốc Apifix 1 ở người bệnh ghép gan đang dùng cyclosporin, tacrolimus hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể ảnh hưởng đến chức năng thận.

Trên đây là những thông tin tổng quan về thuốc Apifix. Đây là thuốc kê đơn và cần sự chỉ định của bác sĩ. Bệnh nhân không nên tự ý sử dụng mà cần tham khảo ý kiến nhân viên y tế trước khi dùng.