Alemtuzumab là kháng thể đơn dòng tái tổ hợp có nguồn gốc ADN được tái tổ hợp nhằm kháng lại glycoprotein CD52 có trên bề mặt của tế bào 21-28 kD, cho tác dụng điều hòa miễn dịch thông qua sự suy giảm và tái sản xuất tế bào lympho.
1. Thuốc Alemtuzumab là thuốc gì?
Thuốc Alemtuzumab chứa hoạt chất Alemtuzumab được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch (10 mg/mL hoặc 30 mg/mL), đây là hoạt chất thuộc nhóm kháng thể đơn dòng CD52. Thuốc được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tế bào B và các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng ở người lớn (bao gồm cả bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động). Thuốc Alemtuzumab được dùng sau khi ít nhất 2 loại thuốc khác không có tác dụng hoặc đã ngừng hoạt động.
Thuốc Alemtuzumab sẽ không chữa khỏi MS, nhưng nó có thể làm cho các đợt tái phát ít xảy ra hơn, bên cạnh đó thuốc Alemtuzumab không dùng để điều trị hội chứng cô lập trên lâm sàng. Ngoài ra, thuốc Alemtuzumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc nhưng theo chỉ định của bác sĩ điều trị.
2. Thận trọng khi sử dụng thuốc Alemtuzumab
Thuốc Alemtuzumab có thể gây ra các tác dụng phụ đe dọa tính mạng, bao gồm các vấn đề y tế nghiêm trọng có thể xảy ra vài tháng đến nhiều năm sau khi dùng Alemtuzumab.
Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn dùng thuốc Alemtuzumab bị chảy máu hoặc bầm tím bất thường, sưng phù ở chân hoặc bàn chân, giảm nước tiểu, có máu trong nước tiểu hoặc phân, ho ra máu, có khối u hoặc sưng ở cổ, giọng khàn, khó nuốt hoặc khó thở, suy nhược đột ngột một bên cơ thể hoặc các vấn đề về thị lực, giọng nói hoặc khả năng giữ thăng bằng.
Không sử dụng thuốc Alemtuzumab nếu bệnh nhân bị dị ứng với Alemtuzumab hoặc nếu bạn bị:
- Nhiễm trùng đang mắc;
- HIV (suy giảm miễn dịch ở người).
Hãy cho bác sĩ biết trước khi dùng thuốc Alemtuzumab nếu bạn đã từng:
- Mắc bệnh lao hoặc các bệnh nhiễm trùng khác;
- Rối loạn tuyến giáp;
- Bệnh thận;
- Chảy máu hoặc nếu bạn được truyền máu;
- Tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào trong 6 tuần qua;
- Cho bác sĩ biết nếu bạn chưa bao giờ bị thủy đậu hoặc nếu bạn chưa bao giờ chủng ngừa vắc xin thủy đậu (Varivax), bạn có thể cần phải chủng ngừa và sau đó đợi 6 tuần trước khi sử dụng thuốc Alemtuzumab;
- Thuốc Alemtuzumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác như u ác tính, ung thư tuyến giáp, ung thư hạch hoặc bệnh bạch cầu;
- Bạn cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị với thuốc Alemtuzumab. Alemtuzumab có thể gây hại cho thai nhi, do đó bệnh nhân cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi dùng thuốc này và ít nhất 3 - 4 tháng sau liều thuốc Alemtuzumab cuối cùng.
- Nếu bạn sử dụng thuốc Alemtuzumab khi đang mang thai, hãy đảm bảo rằng bác sĩ sản khoa biết rằng bạn đã sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai, vì tiếp xúc với Alemtuzumab khi còn trong bụng mẹ có thể ảnh hưởng đến lịch tiêm chủng của bé.
- Alemtuzumab thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, phụ nữ vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai, vì alemtuzumab có thể gây hại cho thai nhi.
- Có thể không an toàn khi cho con bú khi sử dụng alemtuzumab. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.
3. Alemtuzumab thuốc được sử dụng như thế nào?
Alemtuzumab được truyền tĩnh mạch trong khoảng 4 giờ và cần được pha loãng trước khi truyền. Đối với bệnh bạch cầu dòng lympho B, Alemtuzumab có thể tiêm dưới da.
- Người lớn bệnh bạch cầu mạn dòng lympho B: Khởi đầu 3 mg Alemtuzumab truyền tĩnh mạch ngày 1, tăng đến 10 mg Alemtuzumab mỗi ngày, nếu dung nạp được duy trì 30mg Alemtuzumab truyền tĩnh mạch 3 lần/tuần (cách ngày), thời gian điều trị tổng cộng (bao gồm dùng liều ban đầu Alemtuzumab và quá trình tăng liều) là 12 tuần.
- Đa xơ cứng:
- Liệu trình 1: 12 mg Alemtuzumab truyền tĩnh mạch mỗi ngày trong 5 ngày liên tục (tổng 60mg Alemtuzumab).
- Liệu trình 2 (12 tháng sau liệu trình 1): 12 mg Alemtuzumab truyền tĩnh mạch mỗi ngày trong 3 ngày liên tục (tổng 36 mg Alemtuzumab).
- Liệu trình bổ sung (cân nhắc dùng Alemtuzumab tối đa 2 liệu trình bổ sung, bắt đầu ít nhất 12 tháng sau liệu trình Alemtuzumab trước đó): 12mg Alemtuzumab truyền tĩnh mạch mỗi ngày trong 3 ngày liên tục (tổng 36 mg).
Tính an toàn và hiệu quả của Alemtuzumab chưa được thiết lập ở những bệnh nhân đa xơ cứng rải rác từ 0 – 18 tuổi, do đó không khuyến cáo sử dụng Alemtuzumab ở những đối tượng <10 tuổi mắc bệnh đa xơ cứng rải rác.
Không cần chỉnh liều Alemtuzumab ở bệnh nhân suy gan, suy thận.
Bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ trong tối đa 2 giờ hoặc lâu hơn sau khi tiêm truyền Alemtuzumab để đảm bảo không có phản ứng nghiêm trọng.
Bệnh nhân có thể được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ hoặc nhiễm trùng. Theo đó, người bệnh cần uống các loại thuốc này trong khoảng thời gian quy định.
Alemtuzumab sẽ ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bệnh nhân. Bệnh nhân có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc tử vong, do đó cần kiểm tra y tế thường xuyên và liều Alemtuzumab tiếp theo có thể bị trì hoãn tùy theo kết quả kiểm tra.
Alemtuzumab có thể cho tác dụng lâu dài trên cơ thể. Bạn có thể cần xét nghiệm y tế trong tối đa 2 tháng sau khi ngừng sử dụng Campath hoặc 4 năm sau khi ngừng sử dụng Lemtrada (2 tên thương mại của hoạt chất Alemtuzumab).
Không tiêm vắc xin "sống" khi đang sử dụng Alemtuzumab do vắc-xin có thể không hoạt động tốt hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng nghiêm trọng, các loại vắc xin sống bao gồm vắc xin sởi, quai bị, rubella (MMR), vi rút rota, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster và vắc xin cúm.
4. Tác dụng phụ của Alemtuzumab
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bệnh nhân có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng như: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong hoặc một thời gian ngắn sau khi tiêm Alemtuzumab, hãy cho người chăm sóc biết nếu bạn cảm thấy yếu, sốt, ớn lạnh, chóng mặt, buồn nôn, choáng váng hoặc phát ban, thở khò khè, đau ngực, khó thở, sưng miệng hoặc cổ họng, nhịp tim nhanh, chậm hoặc không đều.
Alemtuzumab có thể khiến hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào và cơ quan trong cơ thể dẫn đến các vấn đề y tế nghiêm trọng xảy ra vài tháng đến nhiều năm sau khi sử dụng Alemtuzumab. Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu có:
- Chảy máu hoặc bầm tím bất thường, chảy máu cam, chảy máu nướu răng, kinh nguyệt ra nhiều, máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn, ho ra máu;
- Các vấn đề với lời nói, suy nghĩ, tầm nhìn hoặc cử động cơ;
- Một nốt ruồi thay đổi kích thước hoặc màu sắc;
- Ho, khò khè, đau ngực, khó thở, ho ra máu;
- Hệ miễn dịch hoạt động quá mức - sốt, sưng hạch, phát ban, cảm thấy loạng choạng hoặc kém tỉnh táo, khó thức dậy, co giật;
- Các vấn đề về gan, chán ăn, đau dạ dày, nước tiểu sẫm màu, vàng da hoặc mắt;
- Các vấn đề về thận - phù nề ở cẳng chân, tăng cân, chán ăn, đau đột ngột ở bụng và lưng, nước tiểu có màu hồng/nâu hoặc sủi bọt;
- Dấu hiệu nhiễm trùng - sốt, ớn lạnh, đau họng, ho, lở miệng, lở loét hoặc phồng rộp da, ngứa ran, đau rát, da nhợt nhạt hoặc vàng, đau hoặc rát khi đi tiểu, nước tiểu sẫm màu, cảm giác choáng váng, tay lạnh và đôi chân;
- Dấu hiệu của bệnh lao: ho, đổ mồ hôi ban đêm, chán ăn, sụt cân và cảm thấy rất mệt mỏi;
- Dấu hiệu của đột quỵ hoặc rách động mạch - đau đầu dữ dội đột ngột, yếu một bên cơ thể, rủ mặt, nói lắp;
- Các vấn đề về túi mật - sốt, buồn nôn, nôn và đau dạ dày;
- Các vấn đề về tuyến giáp - đổ mồ hôi, cảm thấy lạnh, nhịp tim nhanh, cảm thấy lo lắng hoặc mệt mỏi, sưng mắt, tăng hoặc giảm cân;
- Các triệu chứng của ung thư tuyến giáp - một khối u hoặc sưng tấy ở cổ hoặc họng, khó nuốt, khàn giọng hoặc một cơn ho mới (không phải do cảm lạnh).
Các tác dụng phụ thường gặp khác của Alemtuzumab có thể bao gồm:
- Phản ứng với thuốc tiêm;
- Đau dạ dày, nôn, tiêu chảy;
- Nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, sổ mũi hoặc nghẹt mũi, đau miệng hoặc cổ họng, tiểu buốt);
- Đau hoặc tức ngực, ho ra máu;
- Phát ban, ngứa ran;
- Chóng mặt, mệt mỏi, khó ngủ;
- Nhức đầu, đau khớp, đau lưng, đau tay hoặc chân;
- Các vấn đề về tuyến giáp;
- Đỏ bừng (nóng đột ngột, mẩn đỏ hoặc cảm giác ngứa ran).
Thuốc Alemtuzumab được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tế bào B và các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng ở người lớn (bao gồm cả bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động). Để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh được các tác dụng phụ, người bệnh cần tuân theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ, nhân viên y tế.
Theo dõi website Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để nắm thêm nhiều thông tin sức khỏe, dinh dưỡng, làm đẹp để bảo vệ sức khỏe cho bản thân và những người thân yêu trong gia đình.
Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng.
