Vinmec thông báo tuyển dụng Chuyên viên thử nghiệm lâm sàng

Địa điểm làm việc: Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Central Park - 208 Nguyễn Hữu Cảnh, Phường 22, Q.Bình Thạnh, Hồ Chí Minh

1. Quyền lợi

Thu nhập theo năng lực
BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ, mức đóng cao
Chính sách phúc lợi ưu việt với các quyền lợi ưu đãi giảm giá khám sức khỏe tiêu chuẩn quốc tế cho bản thân và gia đình.
Làm việc trong môi trường nghiên cứu đẳng cấp quốc tế, an toàn, thân thiện, chuyên nghiệp, thỏa sức khẳng định bản thân, sáng tạo và cống hiến.

2. Mô tả công việc

Quản lý hồ sơ, tiến độ các hoạt động trình nộp hồ sơ sửa đổi cho Hội đồng đạo đức cấp cơ sở và BYT, đảm bảo các hồ sơ được lưu trữ đầy đủ, đúng quy định
Quản lý việc vận hành, triển khai nghiên cứu tại các cơ sở nghiên cứu về các khía cạnh sau:
- Số lượng, tốc độ sàng lọc, thu tuyển đối tượng nghiên cứu, và thăm khám duy trì trong suốt thời gian nghiên cứu
- Quản lý tiến độ nhập liệu, trả lời truy vấn EDC của các cơ sở nghiên cứu, phối hợp với Vietstar trong các đợt làm sạch, khóa dữ liệu để phân tích giữa kỳ
- Quản lý, theo dõi tiến độ việc hoàn thành ediary của các đối tượng nghiên cứu
- Quản lý việc báo cáo an toàn trong nghiên cứu, đảm bảo tuân thủ báo cáo AE, SAE theo đúng quy định
- Quản lý việc báo cáo vi phạm đề cương trong nghiên cứu, đảm bảo việc hoàn thành báo cáo theo đúng quy định
- Quản lý, xử lý các vấn đề phát sinh liên quan đến thuốc tại cơ sở trong quá trình thực hiện. Theo dõi các sự cố đến khi giải quyết triệt, đảm bảo có đầy đủ hồ sơ để giải trình nếu có yêu cầu
- Xem xét hồ sơ, quy trình, đảm bảo việc tuân thủ đề cương nghiên cứu SOP, quy trình, GCP và các quy định liên quan đến TNLS
- Thẩm định, xem xét các báo cáo giám sát cho nhóm mù của Vietstar
- Thực hiện kiểm tra, giám sát hồ sơ tại thực địa (việc tuân thủ, triển khai của nhóm nghiên cứu và hoạt động giám sát của Vietstar)
- Kiểm tra TMF nhóm mù và thực hiện các hoạt động quản lý tài liệu liên quan
- Đảm bảo việc cung ứng đủ vật tư tiêu hao, vật liệu cần để phục vụ nghiên cứu cho các cơ sở nghiên cứu
- Tham gia thẩm định kinh phí và hợp đồng, xác nhận thanh toán (các nội dung chuyên môn) với các cơ sở nghiên cứu (phối hợp cùng BP. Kế toán)

3. Yêu cầu vị trí

Tốt nghiệp Đại học trở lên
Đã có kinh nghiệm về Giám sát thử nghiệm lâm sàng quốc tế, đa trung tâm (Clinical Research Associate), ưu tiên các ứng viên từng tham dự, có kinh nghiệm về audit/ inspection
Có kiến thức chuyên môn sâu, rộng về thử nghiệm lâm sàng, hiểu rõ các quy định liên quan tại Việt Nam và quy định quốc tế
Có kỹ năng tốt trong các nội dung sau: tổ chức công việc, tư duy phản biện, kỹ năng thương thảo và cách tư duy, giải quyết vấn đề
Làm việc có tinh thần trách nhiệm cao, có khả năng làm việc độc lập và nhóm việc phối hợp tốt với các thành viên trong nhóm
Sẵn sàng đi công tác khi có yêu cầu (khoảng 30 - 50% thời gian)
Thành thạo tin học văn phòng: word, excel, powerpoint, outlook.

Hồ sơ ứng tuyển:

CV: Mô tả chi tiết quá trình công tác (công việc, vị trí đảm nhiệm) theo trình tự thời gian, lưu ý ghi rõ điện thoại và email liên hệ.
Bản sao các văn bằng, chứng chỉ chuyên môn, chứng chỉ hành nghề, chứng chỉ ngoại ngữ (nếu có).

Ứng tuyển online: