Thuốc Ticagrelor vừa được FDA phê duyệt cho chỉ định dự phòng đột quỵ tái phát.

Bài viết được viết bởi Dược sĩ, Thạc sĩ Nguyễn Hoàng Phương Khanh - Dược sĩ lâm sàng - Khoa Dược, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Central Park.

Ticagrelor là thuốc có tác dụng chống kết tập tiểu cầu, được lưu hành tại Việt Nam với tên biệt dược Brilinta.

Vào quý IV năm 2020, Cục quản lý Dược và thực phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt cho phép Brilinta được kê đơn với chỉ định giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân nhồi máu não (với thang điểm NISSH <=5) hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua nguy cơ cao.

Phê duyệt này được dựa trên nghiên cứu THALES phase 3, đăng trên báo The New England Journal of Medicine vào tháng 1/2020. Nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên có đối chứng, được thực hiện trên 11016 bệnh nhân >= 40 tuổi, trải qua đột quỵ cấp nhẹ hoặc thiếu máu não thoáng qua nguy cơ cao. Bệnh nhân được chia làm 2 nhóm, nhóm 1 được dùng Ticagrelor liều nạp 180mg vào ngày 1 sau đó duy trì 90mg x 2 lần/ngày kết hợp với Aspirin, nhóm 2 dùng Aspirin và giả dược. Các bệnh nhân này đều không được điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết hoặc được làm thủ thuật lấy huyết khối trong vòng 24h trước dùng thuốc.

Về mặt lợi ích, nghiên cứu cho thấy phối hợp Aspirin và Ticagrelor giảm đáng kể tỷ lệ đột quỵ và tử vong so với sử dụng Aspirin đơn thuần, giảm 17% (Giảm nguy cơ tuyệt đối, 1.1%; HR, 0.83; 95% CI, 0.71 – 0.96; P = 0.015).

Về tác dụng phụ, nguy cơ xảy ra biến chứng chảy máu nghiêm trọng khoảng 0.5% ở nhóm bệnh nhân dùng phối hợp thuốc và 0.1% ở bệnh nhân dùng Aspirin đơn trị (HR, 3.99; 95% CI, 1.74–9.14; P = 0.001).

Kết quả này cũng tương đồng với tỷ lệ xảy ra các tác dụng phụ của Ticagrelor được công bố bởi nhà sản xuất.

Ngoài ra Ticagrelor có thể là lựa chọn thay thế cho bệnh nhân có gene gây giảm chức năng của CYP2C19, dẫn đến giảm tác dụng của Clopidogrel. Tại Châu Á, tỷ lệ này chiếm khoảng 40%.

Hiện tại ở Việt Nam, Ticagrelor chưa được phê duyệt chỉ định cập nhật mới này. Trong tương lai, nhiều khả năng chỉ định này sẽ được cập nhật.

Tại Vinmec Central Park, Ticagrelor được phê duyệt với các chỉ định sau: Dùng đồng thời với Aspirin để dự phòng các biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch ở bệnh nhân người lớn bị hội chứng vành cấp (đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên, nhồi máu cơ tim có ST chênh lên); gồm bệnh nhân được điều trị nội khoa, bệnh nhân được can thiệp mạch vành qua da hoặc phẫu thuật bắt cầu mạch vành.

Thuốc Ticagrelor cần lưu ý đặc biệt khi dùng, thế nên người bệnh cần được bác sỹ/dược sĩ tư vấn về tác dụng, cách dùng, tác tác dụng phụ trước khi dùng thuốc.

Nếu bạn có bất cứ thắc mắc nào liên quan đến chủ đề DƯỢC cần bác sĩ tư vấn, bạn có thể để lại câu hỏi ở mục HỎI BÁC SĨ VINMEC trực tiếp trên website bệnh viện. Câu hỏi của bạn sẽ được gửi đến bác sĩ và bạn sẽ nhận được tư vấn trong thời gian sớm nhất!

Nguồn tham khảo: NEMJ, FDA, Medscape, Drugbank VN.