Công dụng thuốc Zoldal

Thuốc Zoldal thuộc nhóm thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch, được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm và đóng gói theo hộp 1 khay nhựa 1 lọ 4mg.

Thuốc Zoldal có thành phần chính là Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) hàm lượng 4mg và các thành phần tá dược khác.

Thuốc Zoldal được sử dụng trong các trường hợp:

• Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương như gãy xương bệnh lý, tăng calci máu do ung thư, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, ép cột sống ở những người bệnh ung thư tiến triển kể cả ung thư xương.
• Điều trị calci máu do mắc bệnh ung thư.

Người bệnh cần tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng thuốc Zoldal theo đúng chỉ định về công dụng và chức năng cho từng đối tượng ghi trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Zoldal hoặc tờ kê đơn thuốc của bác sĩ.

Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan đến xương ở người bệnh ung thư tiến triển.

• Người lớn và người lớn tuổi: Liều khuyến cáo sử dụng 4mg acid zoledronic trong dung dịch Zoldal đã pha chế và tiếp tục pha loãng để tiêm truyền (pha loãng với 100ml dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/ thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/ thể tích), tiêm truyền Zoldal tích mạch với thời gian mỗi lần ít nhất 15 phút, từng 3-4 lần.
• Người bệnh cần được bổ sung kèm thêm 500mg canxi và 400IU vitamin D mỗi ngày.

Dùng thuốc Zoldal điều trị tăng canxi máu ở u ác tính

• Người lớn và người lớn tuổi: Liều khuyến cáo sử dụng 4mg acid zoledronic trong dung dịch đã pha chế và tiếp tục pha loãng để truyền, tiêm truyền tĩnh mạch thuốc Zoldal đã pha trong thời gian 15 phút.
• Phải bù nước đầy đủ cho người bệnh trước và trong điều trị.
• Cần áp dụng chính xác liều dùng thuốc Zoldal ghi trên bao bì, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Người bệnh không tự ý tính toán, áp dụng hoặc thay đổi liều dùng thuốc Zoldal.

Thuốc Zoldal không được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Người bệnh bị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc Zoldal.
• Phụ nữ giai đoạn thai kỳ.
• Bà mẹ nuôi con bú.

Không dùng đồng thời thuốc Zoldal với các bisphosphonate khác.

Để tránh các tương tác thuốc có thể xảy ra, dung dịch Zoldal đã pha cần pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% khối lượng/thể tích hoặc dung dịch glucose 5% khối lượng/thể tích.

Không được pha trộn dung dịch Zoldal đã pha với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch Lactated Ringer, và phải truyền Zoldal bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

Trong quá trình sử dụng thuốc Zoldal, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ như:

Thường gặp:

• Thiếu máu
• Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu
• Nhức đầu, choáng váng
• Rối loạn vị giác
• Viêm kết mạc
• Buồn nôn/nôn, chán ăn
• Đau nhức toàn cơ thể, đau nhức xương và cơ.

Ít gặp:

• Giảm huyết cầu toàn thể
• Lo âu, rối loạn giấc ngủ
• Rối loạn nhịp tim
• Giảm magie máu, hạ kali máu

Thông thường những tác dụng phụ không mong muốn (Adverse Drug Reaction - ADR) sẽ mất đi khi ngưng dùng thuốc Zoldal. Nếu có những tác dụng phụ hiếm gặp mà chưa có trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Zoldal. Người bệnh hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu thấy nghi ngờ về các những tác dụng phụ của thuốc Zoldal.

Thuốc Zoldal được kê theo đơn thuốc của bác sĩ, người bệnh không tự ý sử dụng thuốc khi chưa có chỉ định dùng thuốc. Ngoài ra, người bệnh cần tham khảo một số nội dung sau trước khi quyết định sử dụng thuốc Zoldal điều trị.

• Phải đánh giá người bệnh trước khi dùng thuốc để đảm bảo đã được tiếp nước thích đáng.
• Cần tránh tiếp quá nhiều nước cho người bệnh có nguy cơ suy tim.
• Người bệnh trong quá trình dùng thuốc zoldal cần được theo dõi cẩn thận các thông số chuyển hóa chuẩn có liên quan tới tăng calci máu như đo nồng độ trong huyết thanh của calci, magie và phosphat sau khi khởi đầu dùng thuốc Zoldal. Nếu gặp hạ calci máu, hạ magie máu hoặc hạ phosphat máu, có thể cần phải điều trị bổ sung trong thời gian ngắn. Thông thường những người bệnh tăng calci máu mà không được điều trị thì sẽ có một mức độ nhất định về suy chức năng thận.
• Thuốc Zoldal chứa cùng một hoạt chất có trong Aclasta (acid zoledronic). Người bệnh đang được điều trị bằng thuốc không nên điều trị đồng thời với Aclasta.
• Chưa xác định được độ an toàn và hiệu lực của thuốc Zoldal cho trẻ nhỏ.
• Suy thận: Chứng cứ hủy hoại chức năng thận cần được đánh giá thích đáng nên cân nhắc xem lợi ích điều trị dự tính với thuốc Zoldal có vượt hẳn nguy cơ có thể gặp hay không.
• Cần cân nhắc quyết định điều trị thuốc Zoldal trên người bệnh di căn xương để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương vì hiệu lực điều trị chỉ bắt đầu sau 2-3 tháng.
• Những yếu tố mất nước, suy thận có từ trước, chu kỳ dùng thuốc nhiều hoặc sử dụng các bisphosphonat khác cũng như sử dụng các thuốc có độc tính với thận hoặc truyền tĩnh mạch trong thời gian ngắn hơn quy định có thể làm tăng hủy hoại chức năng thận. Trong khi nguy cơ sẽ giảm đi khi truyền liều 4mg thuốc dài hơn 15 phút, thì sự hủy hoại chức năng thận vẫn có thể gặp phải. Đã có báo cáo về sự hủy hoại thận, tiến triển đến suy thận và thẩm phân ở người bệnh sau khi dùng liều khởi đầu hoặc liều đơn thuốc. Cũng gặp tăng nồng độ creatinin huyết thanh ở một số người bệnh dùng thuốc Zoldal với liều khuyến cáo ngưng dùng kéo dài để ngăn ngừa các hiện tượng có liên quan tới bộ xương.
• Trước mỗi liều thuốc Zoldal, cần đánh giá nồng độ creatinin trong huyết thanh ở người bệnh. Khi bắt đầu dùng thuốc cho người bệnh di căn xương mà có suy thận từ nhẹ tới trung bình, cần dùng liều thuốc thấp hơn. Với người bệnh có chứng cứ hủy hoại thận trong khi điều trị, thì chỉ dùng lại thuốc khi nồng độ creatinin trở lại trong vòng 10% của mức cơ bản.
• Bisphosphonat ảnh hưởng trên chức năng thận, tuy nhiên còn thiếu dữ liệu an toàn lâm sàng với người bệnh suy thận nghiêm trọng ở mức cơ bản và các dữ liệu còn hạn chế về dược động học ở người bệnh có suy thận nghiêm trọng ở mức cơ bản (ClCR < 30mL/phút), nên không khuyến cáo dùng thuốc Zoldal cho người bệnh suy thận nghiêm trọng.
• Độ an toàn của thuốc Zoldal với bệnh nhi bị suy thận chưa được xác minh.
• Suy gan: Vì chỉ có các dữ liệu lâm sàng dùng thuốc Zoldal rất hạn chế ở người bệnh suy gan nghiêm trọng, nên không có khuyến cáo đặc hiệu cho các đối tượng này.
• Cân nhắc và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc Zoldal.
• Bà mẹ cần cân nhắc thật kỹ lợi ích và nguy cơ cho mẹ và bé trước khi dùng thuốc Zoldal. Không nên tự ý dùng thuốc Zoldal khi chưa đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và chỉ dẫn của bác sĩ dể bảo vệ cho mẹ và em bé.

Chú ý: Thuốc Zoldal được kê theo đơn của bác sĩ, người bệnh không tự ý sử dụng thuốc Zoldal khi chưa có chỉ định.