Công dụng thuốc Apuldon Suspension

Apuldon Suspension là 1 thuốc kháng thụ thể Dompamin, được chỉ định trong phòng và điều trị các triệu chứng nôn và buồn nôn. Tuy nhiên, khi sử dụng Apuldon, bệnh nhân có thể gặp một số phản ứng bất lợi. Do vậy cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Apuldon Suspension là sản phẩm của công ty Aristopharma Ltd., được bào chế dưới dạng hỗn dịch uống với thành phần hoạt chất là Domperidon, nồng độ 5mg/5ml.

Domperidon có hoạt tính đối kháng thụ thể D1 và D2 của dopamin, tương tự như metoclopramid. Do thuốc hầu như không qua được hàng rào máu não nên không có ảnh hưởng lên tâm thần và thần kinh. Domperidon giúp thúc đẩy nhu động dạ dày (prokinetic agent), tăng trương lực cơ thắt tâm vị và tăng biên độ mở rộng của cơ thắt môn vị sau bữa ăn, nhưng không ảnh hưởng lên sự tiết dịch của dạ dày. Domperidon cũng có khả năng đối kháng lại tác dụng ức chế bài tiết prolactin gây ra bởi dopamin hoặc apomorphin, làm tăng nồng độ prolactin rõ rệt trong huyết tương.

Thuốc Apuldon Suspension được chỉ định để phòng và điều trị ngắn hạn triệu chứng buồn nôn và nôn nặng do nhiều nguyên nhân khác nhau như:

• Hóa trị liệu điều trị ung thư hoặc xạ trị;
• Dùng thuốc levodopa/ bromocriptine để điều trị bệnh Parkinson.

Hoặc kết hợp với thuốc giảm đau trong điều trị:

• Buồn nôn do đau nửa đầu;
• Rối loạn chức năng tiêu hóa;
• Chứng khó tiêu không liên quan đến loét;
• Chứng trào ngược dạ dày - thực quản (GERD);
• Chứng liệt ruột nhẹ ở bệnh nhân đái tháo đường;
• Đẩy nhanh tốc độ di chuyển của Bari trong nghiên cứu chụp X-quang.

Không sử dụng thuốc Apuldon Suspension trong những trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với Domperidon hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị rối loạn dẫn truyền tim hoặc bệnh tim.
• Bệnh nhân suy gan vừa và nặng.
• Dùng phối hợp Apuldon Suspension với thuốc kéo dài khoảng QT hoặc với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như erythromycin, cimetidin, ketoconazol) do Apuldon có khả năng làm tăng nguy cơ làm kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ.
• Dùng phối hợp với các chất chống nôn theo cơ chế ức chế thụ thể neurokinin-1 ở não.
• Bệnh nhân bị xuất huyết tiêu hóa, thủng đường tiêu hóa hoặc tắc ruột cơ học.
• Bệnh nhân có u tuyến yên tiết prolactin (prolactinome).
• Phụ nữ mang thai.

Cách dùng: Người bệnh uống thuốc Apuldon Suspension 15 – 30 phút trước bữa ăn. Thời gian điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn không quá 12 tuần.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi (cân nặng trên 35 kg): Uống 10 - 20mg mỗi 4 – 8 giờ mỗi ngày, liều tối đa 80 mg/ ngày.
• Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi (cân nặng dưới 35 kg): 0,2 – 0,4 mg/ kg cân nặng, uống mỗi 4 – 8 giờ.
• Nên sử dụng thuốc Apuldon Suspension liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể. Trong trường hợp tăng liều domperidon để đạt được hiệu quả điều trị, cần đảm bảo lợi ích phải vượt trội nguy cơ.

Khi dùng thuốc Apuldon Suspension, bệnh nhân có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:

Tác dụng không mong muốn ít gặp (với tần suất 1/100 > ADR > 1/1000):

• Hệ tiêu hóa: Khô miệng, nôn, buồn nôn, tiêu chảy.
• Hệ thần kinh trung ương: Mất ngủ và đau đầu

Tác dụng không mong muốn hiếm gặp (với tần suất ADR <1/1000):

• Buồn ngủ và rối loạn ngoại tháp xảy ra với tỷ lệ rất thấp, thường do rối loạn tính thấm của hàng rào máu não (trẻ đẻ non, tổn thương màng não) hoặc do quá liều.
• Tăng prolactin huyết thanh có thể gây tăng tiết sữa, rối loạn kinh nguyệt, mất kinh, vú to hoặc đau tức vú, giảm khoái cảm có thể gặp ở bệnh nhân dùng thuốc Apuldon Suspension liều cao dài ngày.
• Nguy cơ loạn nhịp thất nặng hoặc đột tử do tim mạch cao hơn ở người bệnh dùng liều hàng ngày trên 30 mg và bệnh nhân trên 60 tuổi.
• Phản ứng dị ứng bao gồm mày đay, sốc phản vệ, phù Quincke rất hiếm gặp khi dùng Apuldon Suspension.

Sử dụng thuốc Apuldon Suspension thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như:

• Bệnh nhân có thời gian dẫn truyền xung động tim kéo dài (đặc biệt khoảng QT kéo dài).
• Bệnh nhân có rối loạn điện giải rõ ràng (hạ kali huyết và hạ magie huyết).
• Bệnh nhân có bệnh tim mạch (ví dụ như suy tim sung huyết).
• Trẻ nhỏ vì có nguy cơ bị hội chứng ngoại tháp.
• Thuốc Apuldon Suspension được chuyển hóa chủ yếu qua gan. Do vậy, không sử dụng thuốc Apuldon Suspension trên bệnh nhân suy gan nặng.
• Bệnh nhân suy thận nặng (creatinine huyết thanh > 6 mg/dL) cần tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi dùng thuốc.
• Không dùng thuốc Apuldon Suspension trong thời kỳ mang thai vì chưa có dữ liệu về an toàn của domperidon trên đối tượng này. Tuy nhiên, thuốc có khả năng gây dị tật thai trên động vật.
• Không dùng Apuldon Suspension cho phụ nữ đang cho con bú vì thuốc có khả năng gây độc tính cao trên mẹ và một lượng nhỏ domperidon được bài tiết vào sữa mẹ (tỉ lệ nồng độ trong sữa mẹ/huyết tương là 0,03).
• Thuốc Apuldon Suspension không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Các phản ứng quá liều Apuldon Suspension chủ yếu gặp ở trẻ sơ sinh và trẻ em, gồm các triệu chứng như kích động, co giật, buồn ngủ, thay đổi ý thức, mất định hướng và phản ứng ngoại tháp. Trong trường hợp này, có thể dùng than hoạt tính và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ, điều trị hỗ trợ, kiểm soát triệu chứng ngoại tháp bằng thuốc kháng acetylcholin, thuốc chống Parkinson. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho thuốc Apuldon.

Apuldon Suspension có tương tác với những thuốc sau đây:

• Các thuốc kháng cholinergic và thuốc giảm đau opioid: Các thuốc này có thể đối kháng tác dụng của Apuldon Suspension trên nhu động đường tiêu hóa.
• Các thuốc ức chế enzym CYP3A4 ở gan (như ketoconazol và các azol chống nấm khác, erythromycin, clarithromycin, amiodaron, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, diltiazem, verapamil): các thuốc này có thể làm giảm chuyển hóa domperidon, làm gia tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT và nguy cơ gây loạn nhịp tim. Vì vậy nên tránh dùng những thuốc này với Apuldon Suspension.
• Bromocriptin: Domperidon có thể đối kháng tác dụng làm giảm prolactin huyết tương của bromocriptin.
• Paracetamol: Apuldon Suspension có thể làm tăng tốc độ hấp thu qua đường tiêu hóa của paracetamol do làm thay đổi nhu động đường tiêu hóa.
• Thuốc kháng tiết acid và các antacid: Làm giảm sinh khả dụng của Apuldon Suspension. Vì vậy, không nên dùng Apuldon Suspension với các thuốc kháng acid hoặc dùng Apuldon Suspension trước bữa ăn và các thuốc kháng acid sau bữa ăn.
• Chất chủ vận dopamine: Apuldon Suspension ngăn tác động ngoại vi của những thuốc này.

• Bảo quản thuốc Apuldon Suspension trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.
• Hỗn dịch uống Apuldon chỉ sử dụng trong vòng 3 tháng sau khi mở lọ thuốc.

Trên đây là toàn bộ thông tin về thuốc Apuldon Suspension, người bệnh cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, tham khảo ý kiến của bác sĩ/ dược sĩ trước khi dùng. Tuyệt đối không được tự ý mua thuốc Apuldon Suspension điều trị tại nhà vì có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn.