Tìm hiểu về thuốc DigiFab

Thuốc DigiFab được chỉ định dùng trong những trường hợp bị ngộ độc do nuốt phải quá liều Digoxin gây nguy hiểm tới tính mạng. Sản phẩm được dùng theo đường truyền tĩnh mạch dưới sự tiến hành trực tiếp của bác sĩ. Trong suốt quá trình điều trị với DigiFab, bệnh nhân cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng của cơ thể để báo cho bác sĩ sớm nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường.

Thuốc DigiFab hiện được sử dụng để làm thuốc giải độc cho những trường hợp bệnh nhân bị quá liều Digoxin hay Digitoxin gây đe dọa tới tính mạng. Tuy nhiên, DigiFab không phải là phương pháp để điều trị cho tình trạng quá liều Digitalis mức nhẹ. Ngoài ra, thuốc DigiFab còn được bác sĩ chỉ định dùng cho những mục đích điều trị khác.

DigiFab được bào chế dưới dạng bột pha dung dịch tiêm truyền. Mỗi lọ thuỷ tinh DigiFab có chứa 40mg protein Fab (cừu) miễn dịch Digoxin ở dạng bột trắng vô trùng, đông khô. Ngoài ra, thuốc DigiFab còn bao gồm những thành phần tá dược khác như Natri axetat, Acid acetic và Mannitol.

Trong trường hợp chưa có các nghiên cứu về tính tương thích, tránh trộn lẫn DigiFab với bất kỳ sản phẩm thuốc khác. Về mặt vi sinh, thuốc nên được sử dụng ngay sau khi hoàn nguyên và bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 8 độ C.

Fab miễn dịch Digoxin có ái lực cao với Digoxin, nhờ đó làm giảm bớt nồng độ của Digoxin tự do trong huyết thanh, dẫn đến giảm độc tính. Khi sử dụng 76mg DigiFab theo đường truyền tĩnh mạch, thời gian bán thải của thuốc trong huyết thanh khoảng 15 giờ. Nhìn chung, quá trình bài tiết phức hợp Fab – Digoxin ra khỏi cơ thể người sẽ bị chậm lại khi chức năng thận suy giảm.

Hiện nay, thuốc DigiFab được chỉ định sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân bị ngộ độc Digoxin gây nguy hiểm đến tính mạng có biểu hiện liên quan đến rối loạn nhịp thất không đáp ứng với Atropine.

Tuy vậy, cần tránh tự ý dùng thuốc DigiFab cho các trường hợp dưới đây khi chưa có chỉ định cụ thể của bác sĩ:

• Người bị dị ứng hoặc quá mẫn cảm với các thành phần trong bột đông khô pha tiêm DigiFab.
• Người quá mẫn với dịch chiết xuất từ đu đủ (như Papain và Chymopapain) hoặc dứa.
• Chống chỉ định tương đ

Thuốc DigiFab được sử dụng theo đường truyền tĩnh mạch dưới sự tiến hành trực tiếp của bác sĩ. Trong suốt quá trình truyền thuốc, nồng độ oxy, hơi thở, huyết áp, chức năng thận và một số yếu tố quan trọng khác của bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ. Ngoài ra, bác sĩ cũng có thể yêu cầu người bệnh thực hiện xét nghiệm y tế để xác định rõ thời gian điều trị bằng DigiFab.

Về liều lượng sử dụng thuốc DigiFab trị ngộ độc Digoxin thường được khuyến cáo cụ thể như sau:

Liều điều trị ngộ độc Digoxin cấp tính

Liều xử lý ngộ độc Digoxin cấp tính bằng thuốc DigiFab cho cả trẻ em và người lớn sẽ được bác sĩ tính toán cụ thể. Trước tiên, tung hoà hoàn toàn một nửa liều dùng ban đầu, sau đó theo dõi các phản ứng của bệnh nhân trong vòng 6 – 12 giờ. Nếu không xuất hiện phản ứng lâm sàng trong vòng 2 giờ có thể cho bệnh nhân truyền nốt phần thuốc trung hoà còn lại.

Liều điều trị đợt cấp tính của ngộ độc Digoxin mãn tính

Nếu đã xác định cụ thể được lượng Digoxin mà bệnh nhân nuốt phải, bác sĩ có thể tiến hành truyền tĩnh mạch một liều thuốc DigiFab trung hoà đầy đủ. Ngược lại, nếu chưa biết rõ lượng Digoxin nuốt vào, tốt nhất nên cho người bệnh dùng một nửa liều DigiFab trung hoà dựa trên nồng độ Digoxin trong huyết thanh, sau đó theo dõi phản ứng của bệnh nhân trong vòng 6 – 12 tiếng. Nếu không xảy ra phản ứng lâm sàng trong vòng 2 giờ, bác sĩ sẽ cho bệnh nhân dùng nốt liều còn lại.

Liều thuốc DigiFab thông thường cho người lớn và trẻ em > 20kg có thể khác nhau giữa nửa lọ (tương ứng 20mg DigiFab) cho đến 20 lọ (800mg DigiFab). Tùy vào lượng Digoxin mà bệnh nhân tiêu thụ để tính toán số lọ cần sử dụng cho điều trị.

Liều điều trị ngộ độc Digoxin mãn tính

Dùng nửa liều DigiFab ước tính cần thiết được trung hoà hoàn toàn, sau đó theo dõi phản ứng của người bệnh trong vòng 6 – 12 tiếng. Phần thuốc còn lại sẽ được cung cấp nếu bệnh nhân có biểu hiện tái phát độc tính.

Hướng dẫn cách tính liều trung hoà hoàn toàn DigiFab

Dưới đây là gợi ý tính liều DigiFab trung hoà hoàn toàn để điều trị ngộ độc Digoxin cho người lớn và trẻ em > 20kg:

• Đã biết lượng Digoxin nuốt vào: Số lọ = Lượng Digoxin tiêu thụ (mg) x 1,6. Kết quả được làm tròn đến lọ gần nhất. Để tính số mg được kê đơn có thể nhân số lọ với 40 (do có 40mg / lọ).
• Đã biết nồng độ Digoxin trong huyết thanh: Số lọ = [Nồng độ Digoxin trong huyết thanh (ng / mL) x cân nặng (kg)] / 100. Kết quả được làm tròn đến lọ gần nhất.

Cách tính liều DigiFab trung hoà hoàn toàn cho trẻ em < 20kg:

• Đã biết nồng độ Digoxin trong huyết thanh: Số lọ = [Nồng độ Digoxin trong huyết thanh (ng / mL) x cân nặng (kg)] / 100. Làm tròn kết quả đến lọ gần nhất.
• Không rõ nồng độ Digoxin trong huyết thanh: Một lọ DigiFab là đủ để trung hoà hoàn toàn.

Những tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc DigiFab, bao gồm các vấn đề tim mạch hoặc kali thấp. Trong trường hợp có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng như ngứa, đỏ da, nổi mề đay, ho, thở khò khè, nhịp tim nhanh, khó thở, sưng mặt / cổ họng / lưỡi / môi hoặc có cảm giác choáng váng cần thông báo ngay cho bác sĩ.

Đến ngay cơ sở y tế nếu có các phản ứng nghiêm trọng sau khi dùng thuốc DigiFab:

• Sưng hạch, sốt, đau khớp, ngứa hoặc cơ thể mệt mỏi.
• Có cảm giác choáng váng, xây xẩm mặt mày hoặc bất tỉnh.
• Có các vấn đề về tim, tăng cân nhanh chóng, sưng tấy, khó thở.
• Mức kali thấp, táo bón, chuột rút chân, nhịp tim không đều, rung trong ngực, đi tiểu nhiều, khát nước, tê ngứa ran người, yếu cơ hoặc đi khập khiễng.

Trước khi truyền DigiFab, bệnh nhân cần báo cho bác sĩ về tình trạng sức khỏe của bản thân, đặc biệt là bệnh thận, bệnh tim, dị ứng với thuốc kháng sinh / chiết xuất đu đủ hay dứa. Đối với phụ nữ có thai hoặc bà mẹ nuôi con bú cần trao đổi với bác sĩ về tình trạng cụ thể của mình nhằm đảm bảo an toàn cho thai kỳ và trẻ sơ sinh.

Ngoài ra, tránh kết hợp dùng thuốc DigiFab cùng lúc với các loại dược phẩm khác để ngăn nguy cơ xảy ra phản ứng tương tác, cụ thể:

• Amiodaron.
• Asen trioxit.
• Amisulpride.
• Clorpromazina.
• Dofetilide.
• Disopyramide.
• Fluphenazine.
• Paliperidone.
• Pimozide.
• Risperidone.
• Thioridazin.

Trong suốt quá trình sử dụng thuốc DigiFab, bệnh nhân cần tuân thủ nghiêm ngặt những chỉ dẫn của bác sĩ. Tuyệt đối không tự ý dùng thuốc hoặc tăng / giảm liều khi chưa được chấp thuận. Ngoài ra, báo ngay cho người phụ trách y tế khi có các triệu chứng bất thường trong thời gian truyền IV DigiFab để có cách khắc phục kịp thời.

Nguồn tham khảo: drugs.com, fda.gov, medicines.org.uk