Thuốc Ronapreve – kháng thể đơn dòng trong điều trị COVID -19

Bài viết của Dược sĩ Dương Thanh Hải - Dược sĩ Lâm sàng - Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City

Thuốc Ronapreve là thuốc kháng thể đơn dòng được nghiên cứu và cấp phép khẩn điều trị Covid-19 tại nhiều nước trên thế giới. Loại thuốc này đã trải qua các quá trình thử nghiệm lâm sàng và đang được chỉ định điều trị cho bệnh nhân có các triệu chứng từ mức độ nhẹ đến trung bình và những người có nguy cơ cao tiến triển bệnh nặng.

Thuốc Ronapreve là một thuốc “cocktail” gồm Casirivimab và Imdevimab đã được cấp phép khẩn cấp để điều trị đại dịch Covid -19 tại nhiều nước trên thế giới bao gồm cả ở Liên minh Châu Âu, Mỹ, Canada, Ấn Độ... Thuốc cũng đã được phê duyệt đầy đủ đầu tiên tại Nhật Bản để điều trị cho bệnh nhân mắc Covid- 19 có triệu chứng từ mức độ nhẹ đến trung bình và những người có nguy cơ cao tiến triển nặng.

Ronapreve thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng -mAbs- là những phân tử được sản xuất trong phòng thí nghiệm có thể bắt chước các kháng thể tự nhiên do hệ thống miễn dịch tạo ra để chống lại bệnh tật.

Casirivimab và Imdevimab là các kháng thể đơn dòng immunoglobulin G-1 (IgG1), đặc hiệu với protein gai S1 và S2 của virus SARS-CoV-2, có tác dụng ngăn chặn virus gắn vào thụ thể ACE2 trên bề mặt tế bào và ngăn cản sự xâm nhập của virus vào tế bào ở các cơ quan trong cơ thể người. Thuốc là kết hợp của một loại mAbs có nguồn gốc từ tế bào miễn dịch chống lại COVID được lấy từ người bệnh đã phục hồi và loại còn lại được tạo ra trên chuột đã được biến đổi gen để có hệ thống miễn dịch của con người. Lợi thế của việc kết hợp cả hai là chúng nhắm mục tiêu vào hai phần khác nhau của protein gai, làm giảm cơ hội đề kháng lại của virus.

Thuốc giúp tăng cường khả năng miễn dịch để loại bỏ virus, tương tự như liệu pháp dùng huyết tương của người đã khỏi bệnh. Tuy nhiên, ưu điểm của kháng thể đơn dòng là chúng đồng nhất và chỉ liên kết đặc hiệu với coronavirus. Do đó, ít gây ra các phản ứng phụ như huyết tương và không ảnh hưởng đến các tế bào khác của cơ thể.

Thuốc điều trị Covid-19 Ronapreve đã trải qua một số thử nghiệm lâm sàng trên khắp thế giới. Đến tháng 7 năm 2021, có khoảng 16.000 bệnh nhân Covid -19 đã được sử dụng thuốc trong các thử nghiệm. Các kết quả nghiên cứu đã báo cáo cho thấy thuốc giúp làm giảm 70% tỷ lệ phải nhập viện hoặc tử vong, giảm thời gian có triệu chứng và rút ngắn thời gian thải trừ virus. Ngoài ra, một nghiên cứu pha 3 trên 1.505 người đã tiếp xúc với người mắc COVID-19 trong 96 giờ trước đó (F1) với một nửa được cho dùng Ronapreve, một nửa dùng giả dược. Kết quả là những người trong nhóm dùng Ronapreve ít có nguy cơ nhiễm Covid-19 hơn 81% so với những người trong nhóm dùng giả dược.

Ronapreve được sử dụng cho những bệnh nhân COVID-19 người lớn hoặc trẻ em từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 40 kg có các triệu chứng từ mức độ nhẹ đến trung bình và những người có nguy cơ cao tiến triển bệnh nặng.

Liều sử dụng là 1.200 mg dưới dạng liều kết hợp, trong đó 600 mg casirivimab và 600 mg imdevimab được sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da 1 liều duy nhất. Thuốc nên được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi xét nghiệm virus PCR dương tính với SARS-CoV-2 và trong vòng 10 ngày kể từ khi có triệu chứng sự khởi phát.

Bệnh nhân COVID-19 có nguy cơ cao tiến triển nặng gồm: người cao tuổi ( > 65 tuổi), mắc các bệnh lý nền như tăng huyết áp, bệnh tim mạch hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, đái tháo đường, suy thận mạn, bệnh lý suy giảm miễn dịch, ung thư, béo phì, trẻ em mắc các bệnh lý: bệnh tim bẩm sinh/mắc phải hoặc bệnh hồng cầu hình liềm hoặc rối loạn phát triển thần kinh như bại não, hen suyễn hoặc rối loạn đường thở.

Thuốc Ronapreve có thể gây ra các phản ứng hoặc phản ứng dị ứng sau khi truyền hoặc tiêm bao gồm: phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả sốc phản vệ. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng quá mẫn xảy ra, ngay lập tức bạn cần ngừng dùng thuốc và thông báo cho bác sĩ. Ngoài ra, có thể gặp nhưng không phổ biến là các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng tiêm truyền khác bao gồm: sốt, ớn lạnh, buồn nôn, đau đầu, phát ban, mày đay, ngứa, đau cơ và / hoặc chóng mặt.

Trên bệnh nhân bị COVID-19 nặng, lợi ích của việc điều trị bằng thuốc Ronapreve chưa được thiết lập ở những bệnh nhân nhập viện. Các kháng thể đơn dòng như casirivimab và imdevimab có thể dẫn đến kết quả lâm sàng xấu hơn khi dùng cho bệnh nhân nhập viện nặng cần hỗ trợ oxy lưu lượng dòng cao HFNC hoặc thở máy.

Cuối cùng cần lưu ý, việc sử dụng thuốc Ronapreve không thay thế được liệu pháp miễn dịch bằng tiêm phòng vắc xin Covid-19. Vì thế, mỗi người cần thực hiện tiêm chủng vắc xin theo đúng quy định, kể cả những người đã từng mắc Covid-19.