Dehatacil là thuốc gì?

Dehatacil 05 mg là một trong những loại thuốc được sử dụng trong việc điều trị kháng viêm, viêm gan mãn tính, viêm cầu thận, viêm mũi dị ứng, viêm xoang, viêm khớp, viêm đa khớp, hen suyễn. Cùng đọc thêm bài viết sau đây để biết Dehatacil là thuốc gì và cách sử dụng như thế nào cho hiệu quả.

Dehatacil có thành phần chính là Dexamethasone thuộc nhóm thuốc chống viêm, được đóng gói dưới dạng viên nén hàm lượng 0,5 mg do công ty HATAPHAR sản xuất.

Bản chất của Dexamethasone là fluomethylprednisolon, một glucocorticoid tổng hợp. Glucocorticoid là các steroid vỏ thượng thận được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Glucocorticoids gây ra các hiệu ứng chuyển hóa khác nhau. Ngoài ra, chúng còn sửa đổi các phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với các kích thích đa dạng. Các glucocorticoid có nguồn gốc tự nhiên (hydrocortisone và cortisone) cũng có đặc tính giữ natri, được sử dụng như liệu pháp thay thế trong tình trạng thiếu hụt vỏ thượng thận. Các chất tương tự tổng hợp của chúng bao gồm Dexamethasone chủ yếu được sử dụng với tác dụng chống viêm trong các rối loạn của nhiều hệ thống cơ quan.

Ở liều chống viêm tương đương, Dexamethasone gần như hoàn toàn thiếu đặc tính giữ natri của hydrocortisone và các dẫn xuất liên quan chặt chẽ của hydrocortisone.

Hiệu lực chống viêm của Dexamethasone cao gấp 7 lần so với prednisolon và giống như các glucocorticoid khác, Dexamethasone cũng có đặc tính chống dị ứng, hạ sốt và ức chế miễn dịch.

Dexamethasone có thời gian bán thải sinh học là 36 - 54 giờ, do đó thích hợp trong các điều kiện cần tác dụng glucocorticoid liên tục.

• Hấp thụ và phân phối

Dehatacil được hấp thu tốt khi dùng đường uống; nồng độ đạt đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng từ 1 đến 2 giờ sau khi uống và cho thấy sự khác biệt giữa các cá nhân rộng rãi. Thời gian bán thải trung bình trong huyết tương là 3,6 ± 0,9 giờ. Dexamethasone liên kết (khoảng 77%) với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. Phần trăm liên kết với protein của dexamethasone, không giống như của cortisol, thực tế không thay đổi khi nồng độ steroid tăng lên. Corticosteroid được phân phối nhanh chóng đến tất cả các mô của cơ thể. Chúng đi qua nhau thai và có thể được bài tiết một lượng nhỏ qua sữa mẹ.

• Chuyển đổi sinh học

Thuốc Dehatacil được chuyển hóa chủ yếu ở gan mà còn ở thận.

• Loại bỏ

Thuốc Dehatacil và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua nước tiểu.

Thuốc Dehatacil 0,5 mg được chỉ định trong các trường hợp:

• Thần kinh học: Phù não do u não, phẫu thuật thần kinh, viêm màng não mủ, áp xe não;
• Bệnh phổi và hô hấp: Cơn hen cấp tính nặng;
• Da liễu: Điều trị ban đầu bằng miệng đối với các bệnh da cấp tính, nặng, lan rộng có đáp ứng với glucocorticoid, chẳng hạn như bệnh nấm da bì, pemphigus vulgaris, bệnh chàm cấp tính;
• Rối loạn tự miễn dịch/ bệnh thấp khớp: Điều trị ban đầu bằng đường uống đối với các bệnh tự miễn, chẳng hạn như lupus ban đỏ hệ thống (đặc biệt là các dạng nội tạng). Dạng tiến triển nghiêm trọng của viêm khớp dạng thấp hoạt động, ví dụ dạng phá hủy nhanh chóng và / hoặc với các biểu hiện ngoài khớp;
• Nhiễm trùng học: Nhiễm trùng nặng với các tình trạng nhiễm độc (ví dụ như bệnh lao, thương hàn) chỉ với liệu pháp chống nhiễm trùng đồng thời;
• Ung thư: Điều trị giảm nhẹ các khối u ác tính;
• Nội tiết: Hội chứng tuyến sinh dục bẩm sinh ở tuổi trưởng thành.

Chống chỉ định của thuốc Dehatacil 0,5 mg:

• Quá mẫn với hoạt chất Dexamethasone hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc;
• Nhiễm trùng toàn thân trừ khi áp dụng liệu pháp chống nhiễm trùng cụ thể;
• Loét dạ dày hoặc tá tràng;
• Tránh tiêm vắc-xin sống ở những bệnh nhân đang dùng liều ức chế miễn dịch (phản ứng kháng thể trong huyết thanh giảm).

Nói chung, không có chống chỉ định nào được áp dụng trong những trường hợp mà việc sử dụng glucocorticoid có thể cứu sống được người bệnh.

Thận trọng khi sử dụng cho:

• Phụ nữ mang thai: Thuốc làm giảm trọng lượng nhau thai và thai nhi. Bên cạnh đó còn gây ức chế tuyến thượng thận ở trẻ sơ sinh khi mẹ bầu điều trị kéo dài. Tuy nhiên dùng Glucocorticoid trước khi đẻ non giúp chống nguy cơ bị hội chứng suy hô hấp sơ sinh và cả bệnh loạn sản phổi - phế quản. Sử dụng theo chỉ định của bác sĩ cân nhắc lợi ích và nguy cơ;
• Bà mẹ cho con bú: Dexamethason vào sữa mẹ và có nguy cơ gây hại với trẻ bú mẹ.

Các tác dụng phụ thường gặp của Dehatacil 0,5 mg có thể bao gồm:

• Giữ nước (sưng ở tay hoặc mắt cá chân của bạn);
• Tăng khẩu vị;
• Thay đổi tâm trạng, khó ngủ;
• Phát ban da, bầm tím hoặc đổi màu;
• Mụn trứng cá, tăng tiết mồ hôi, tăng mọc tóc;
• Nhức đầu, chóng mặt;
• Buồn nôn, nôn mửa, khó chịu ở dạ dày;
• Thay đổi trong chu kỳ kinh nguyệt của bạn;
• Thay đổi về hình dạng hoặc vị trí của mỡ trong cơ thể (đặc biệt là ở cánh tay, chân, mặt, cổ, ngực và eo của bạn).

Tương tác dược lực học

Bệnh nhân dùng NSAID nên được theo dõi, vì NSAID có thể làm tăng tỷ lệ mắc và / hoặc mức độ nghiêm trọng của loét dạ dày. Acid acetylsalicylic nên được sử dụng cẩn thận khi kết hợp với corticosteroid trong bệnh giảm máu.

• Sự thanh thải salicylat ở thận tăng lên khi dùng corticosteroid. Do đó, liều lượng của salicylat có thể giảm khi ngừng sử dụng steroid. Việc ngừng sử dụng steroid có thể dẫn đến nhiễm độc salicylat do nồng độ salicylat trong huyết thanh tăng lên.
• Corticosteroid làm giảm tác dụng của các thuốc trị đái tháo đường như Insulin, Sulfonylurea và Metformin. Tăng đường huyết và nhiễm toan ceton do đái tháo đường có thể xảy ra đôi khi. Vì vậy, khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân tiểu đường nên xét nghiệm máu và nước tiểu thường xuyên hơn.
• Tác dụng hạ kali huyết của acetazolamide, thuốc lợi tiểu quai, thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc lợi tiểu, thuốc tiêm amphotericin B (glucomineral) -corticosteroid, tetracosactide và thuốc nhuận tràng sẽ tăng lên. Hạ kali máu thúc đẩy rối loạn nhịp tim, đặc biệt là xoắn đỉnh và làm tăng độc tính của glycosid tim. Trước khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid, nên điều chỉnh tình trạng hạ kali máu và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng, điện giải đồ và điện tâm đồ. Hơn nữa, có những báo cáo trường hợp sử dụng đồng thời amphotericin B và hydrocortisone dẫn đến chứng tim to và suy tim.
• Thuốc chống đông máu: Carbenoxolone làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
• Chloroquine, hydroxychloroquine và mefloquine: Tăng nguy cơ mắc bệnh cơ và bệnh cơ tim.
• Dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển làm tăng nguy cơ rối loạn máu.
• Tác dụng hạ huyết áp của thuốc hạ huyết áp có thể bị ảnh hưởng bởi corticosteroid. Có thể phải điều chỉnh liều điều trị chống tăng huyết áp trong quá trình điều trị với Dexamethasone.
• Thalidomide: Cần hết sức thận trọng khi dùng chung với Thalidomide, đã có báo cáo về trường hợp hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Tác dụng của tiêm chủng có thể bị giảm trong quá trình điều trị bằng Dexamethasone.

Chống chỉ định chủng ngừa bằng vắc-xin sống trong quá trình điều trị với liều điều trị lớn của Dehatacil 0,5 mg (và các corticosteroid khác) do khả năng nhiễm vi-rút. Trong trường hợp này, nên hoãn tiêm chủng ít nhất 3 tháng sau khi kết thúc điều trị bằng corticosteroid. Các loại chủng ngừa khác trong khi điều trị với liều điều trị lớn của corticosteroid là nguy hiểm do nguy cơ biến chứng thần kinh và giảm hoặc không tăng hiệu giá kháng thể (so với giá trị dự kiến) và do đó tác dụng bảo vệ nhỏ hơn. Tuy nhiên, những bệnh nhân đã dùng corticosteroid tại chỗ (đường tiêm) hoặc trong thời gian ngắn (dưới 2 tuần), với liều lượng nhỏ hơn có thể được chủng ngừa.

• Thuốc ức chế men cholinesterase: Sử dụng đồng thời thuốc ức chế men cholinesterase và corticosteroid có thể gây yếu cơ nghiêm trọng ở bệnh nhân nhược cơ. Nếu có thể, nên ngừng thuốc ức chế men cholinesterase ít nhất 24 giờ trước khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid.
• Nguy cơ viêm gân và đứt gân tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với glucocorticoid và fluoroquinolon.
• Điều trị đồng thời với các chất ức chế CYP3A, bao gồm cả các sản phẩm chứa cobicistat, được cho là sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ toàn thân. Nên tránh phối hợp thuốc trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ gia tăng tác dụng phụ corticosteroid toàn thân, trong trường hợp này bệnh nhân cần được theo dõi về tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid.

Tương tác dược động học

Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đối với Dehatacil 0,5 mg:

• Dexamethasone được chuyển hóa qua cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Dùng dexamethasone với các chất cảm ứng CYP3A4, chẳng hạn như ephedrine, barbiturat, rifabutin, rifampicin, phenytoin và carbamazepin có thể dẫn đến giảm nồng độ dexamethasone trong huyết tương, do đó phải tăng liều.
• Aminoglutethimide có thể đẩy nhanh quá trình giảm dexamethasone và giảm hiệu quả của nó. Nếu cần, nên điều chỉnh liều lượng dexamethasone.
• Nhựa axit mật, chẳng hạn như cholestyramine, có thể làm giảm sự hấp thu của dexamethasone.
• Thuốc bôi dạ dày ruột, thuốc kháng acid, than hoạt: Giảm hấp thu glucocorticoid đã được mô tả khi dùng đồng thời prednisolon và dexamethason. Do đó, nên hoãn việc dùng glucocorticoid và các thuốc tiêu hóa bôi ngoài da, thuốc kháng acid, than hoạt tính (với khoảng thời gian ít nhất là 2 giờ).
• Việc sử dụng Dehatacil 0,5 mg với các chất ức chế CYP3A4, chẳng hạn như azole antifungals (ví dụ như ketoconazole, itraconazole), chất ức chế protease HIV (ví dụ ritonavir) và kháng sinh macrolid (ví dụ như erythromycin) có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương và giảm độ thanh thải của dexamethasone. Nếu cần, nên giảm liều dexamethasone.
• Ketoconazole có thể không chỉ làm tăng nồng độ dexamethasone trong huyết tương do ức chế CYP3A4, mà còn ức chế tổng hợp corticosteroid tuyến thượng thận và gây suy tuyến thượng thận khi ngừng điều trị corticosteroid.
• Estrogen, bao gồm cả thuốc tránh thai, có thể ức chế sự chuyển hóa của một số corticosteroid và do đó làm tăng tác dụng của chúng.

Ảnh hưởng của dexamethasone đối với các sản phẩm thuốc khác:

• Thuốc lao: Đã quan sát thấy sự giảm nồng độ isoniazid trong huyết tương khi sử dụng đồng thời với prednisolon. Bệnh nhân dùng isoniazid nên được theo dõi chặt chẽ.
• Cyclosporine: Dùng đồng thời cyclosporin và corticosteroid có thể làm tăng tác dụng của cả hai chất. Tăng nguy cơ co giật não.
• Praziquantel: Nồng độ praziquantel trong huyết tương giảm gây nguy cơ thất bại điều trị do tăng chuyển hóa dexamethasone ở gan.
• Thuốc chống đông máu đường uống (coumarin): Liệu pháp corticosteroid đồng thời có thể làm tăng tác dụng hoặc làm suy yếu tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống. Trong trường hợp dùng liều cao hoặc điều trị kéo dài trên 10 ngày, có nguy cơ xuất huyết do điều trị bằng corticosteroid (niêm mạc đường tiêu hóa, dễ vỡ mạch). Bệnh nhân sử dụng corticosteroid kết hợp với thuốc chống đông máu đường uống cần được theo dõi chặt chẽ (kiểm soát vào ngày thứ 8, sau đó hai tuần một lần trong và sau khi điều trị).
• Atropine và các thuốc kháng cholinergic khác: Tăng nhãn áp có thể được ghi nhận khi dùng đồng thời với dexamethasone.
• Thuốc giãn cơ không khử cực: tác dụng giãn cơ có thể kéo dài hơn.
• Somatotropin: tác dụng của hormone tăng trưởng có thể bị giảm.
• Protirelin: TSH giảm có thể được ghi nhận khi dùng protirelin.

Dehatacil 0,5 mg nên được uống cùng hoặc sau khi ăn để giảm thiểu kích ứng cho đường tiêu hóa. Nên tránh đồ uống có chứa cồn hoặc caffeine.

Liều dùng Dehatacil 0,5 mg phụ thuộc vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của bệnh và phản ứng cá nhân của bệnh nhân với điều trị.

Trừ khi có quy định khác, các khuyến cáo về liều lượng sau đây sẽ được áp dụng:

• Phù não: Tùy thuộc vào nguyên nhân và mức độ nghiêm trọng, liều khởi đầu 8–10 mg (đến 80 mg), tiếp theo là 16–24 mg (đến 48 mg) / ngày uống, chia thành 3-4 (tối đa 6) liều cá nhân trong 4–8 ngày. Có thể cần dùng dexamethasone liều thấp hơn, lâu dài hơn trong quá trình chiếu xạ và điều trị bảo tồn các khối u não không thể phẫu thuật.
• Phù não do viêm màng não do vi khuẩn: 0,15 mg/ kg thể trọng 6 giờ một lần trong 4 ngày, trẻ em: 0,4 mg / kg thể trọng 12 giờ một lần trong 2 ngày, bắt đầu trước khi dùng kháng sinh đầu tiên.
• Cơn hen cấp tính nặng: Người lớn: 8–20 mg, sau đó, nếu cần, 8 mg, cứ 4 giờ một lần. Trẻ em: 0,15–0,3 mg / kg thể trọng.
• Các bệnh cấp tính ngoài da: Tùy theo tính chất và mức độ của bệnh, dùng liều 8-40 mg mỗi ngày. Tiếp theo là điều trị với liều lượng giảm dần.
• Giai đoạn hoạt động của các bệnh hệ thống thấp khớp: Lupus ban đỏ hệ thống 6-16 mg / ngày.
• Viêm khớp dạng thấp tiến triển nặng: Ở dạng hủy hoại nhanh 12–16 mg / ngày, biểu hiện ngoài khớp 6–12 mg / ngày.
• Các bệnh truyền nhiễm nặng, tình trạng nhiễm độc (ví dụ bệnh lao, thương hàn): 4–20 mg trong vài ngày, chỉ khi dùng đồng thời với liệu pháp chống bội nhiễm.
• Điều trị giảm nhẹ khối u ác tính: Ban đầu 8–16 mg / ngày, điều trị kéo dài 4–12 mg / ngày.
• Hội chứng tuyến sinh dục bẩm sinh ở tuổi trưởng thành: 0,25–0,75 mg / ngày, liều duy nhất. Nếu cần, bổ sung khoáng chất (fludrocortisone). Trong những trường hợp căng thẳng về thể chất đặc biệt (ví dụ như chấn thương, phẫu thuật) hay nhiễm trùng đồng thời... có thể phải tăng liều gấp 2 đến 3 lần và khi bị căng thẳng quá mức (ví dụ như sinh nở) thì tăng gấp 10 lần.
• Để điều trị Covid-19: Bệnh nhân người lớn 6 mg, một lần một ngày trong tối đa 10 ngày. Trẻ em: Bệnh nhân nhi (thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên) được khuyến cáo dùng 6mg / liều một lần một ngày trong tối đa 10 ngày.

Thời gian điều trị nên được hướng dẫn bởi đáp ứng lâm sàng và yêu cầu của từng bệnh nhân.

• Nhi khoa

Liều thông thường là 0,01-0,1 mg / kg thể trọng mỗi ngày. Sự bài tiết của dexamethasone ở trẻ em và người lớn là tương đương nhau nếu liều lượng được điều chỉnh cho phù hợp với cơ thể của họ. Liều dùng nên được lập kế hoạch lưu ý những ảnh hưởng có thể có đối với sự tăng trưởng và phát triển và các dấu hiệu của ức chế tuyến thượng thận.

• Điều trị lâu dài

Để điều trị lâu dài một số bệnh, sau khi điều trị ban đầu, nên chuyển điều trị glucocorticoid từ dexamethasone sang prednisone / prednisolone để giảm ức chế chức năng của vỏ thượng thận.

• Ngừng điều trị

Suy vỏ thượng thận cấp tính có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị đột ngột trong thời gian dài với liều lượng lớn glucocorticoid. Do đó, nên giảm dần liều glucocorticoid trong những trường hợp này và ngừng điều trị dần dần.