Công dụng thuốc Amsibed 20

Thuốc Amsibed 20 là thuốc là một thuốc giảm lipid máu, có thành phần chính là Simvastatin 20mg. Thuốc có tác dụng ức chế chọn lọc sự hấp thu cholesterol và các sterol thực vật liên quan tại ruột.

• Điều trị làm tăng cholesterol huyết nguyên phát, hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp.
• Điều trị làm tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình như là một sự hỗ trợ cho chế độ ăn uống, và các biện pháp làm giảm lipid khác (như gạn tách LDL), hoặc khi các biện pháp này không thích hợp.
• Điều trị tăng triglycerid trong huyết.
• Giảm tỷ lệ bệnh tật, và tử vong do bệnh tim mạch ở người bệnh có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch, hoặc bệnh tiểu đường, với mức cholesterol bình thường, hoặc tăng cao.

Chống chỉ định dùng thuốc trong các trường hợp sau:

• Người quá mẫn với hoạt chất, hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh gan thể hoạt động, hoặc tăng transaminase huyết tương kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ đang mang thai, và cho con bú.
• Dùng kết hợp với các thuốc gây ức chế mạnh CYP3A4 (như itraconazole; ketoconazole; posaconazole; thuốc ức chế HIV protease; boceprevir; telaprevir; erythromycin; clarithromycin; telithromycin và nefazodone) .
• Dùng kết hợp với cyclosporine, gemfibrozil; hoặc danazol.
• Bệnh cơ thứ phát do dùng các loại thuốc hạ lipid khác.

2.1. Cách dùng thuốc Amsibed 20

• Thuốc Amsibed 20 có dạng viên nén bao phim, nên sẽ được dùng bằng đường uống. Thuốc này uống liều duy nhất 5 đến 80mg trên ngày, dùng trong khoảng thời gian không ít hơn 4 tuần với liều tối đa 80mg trên ngày, người bệnh nên uống vào buổi tối.
• Uống nguyên viên thuốc Amsibed 20 với một lượng nước lọc, hoặc nước đun sôi để nguội vừa đủ.
• Người bệnh cần áp dụng chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước khi uống Thuốc Amsibed 20 và duy trì trong suốt thời gian dùng thuốc.

2.2. Liều dùng của thuốc Amsibed 20

• Dùng liều 80mg ở những người bệnh tăng cholesterol huyết nặng, và có nguy cơ cao bị biến chứng tim mạch không đạt mục tiêu điều trị trên liều thấp hơn, và khi lợi ích dự kiến cao hơn là nguy cơ tiềm ẩn.
• Tăng cholesterol huyết: Người bệnh nên thực hiện chế độ ăn giảm cholesterol chuẩn, và nên tiếp tục theo chế độ ăn này trong khi điều trị với thuốc Amsibed 20. Liều đầu tiên thông thường là 10 đến 20 mg/ngày. Những người bệnh cần giảm mạnh LDL-C(dưới 45%) có thể bắt đầu liều 20 đến 40 mg/ngày.
• Tăng cholesterol trong huyết, có tính gia đình đồng hợp tử:
  • Dựa trên các kết quả nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, liều dùng ban đầu khuyến cáo là 40 mg trên ngày.
  • Amsibed 20 nên được dùng như biện pháp hỗ trợ cho các liệu pháp điều trị hạ lipid khác (như gạn tách LDL) ở những người bệnh này
  • Ở người bệnh dùng đồng thời lomitapide với simvastatin, và liều simvastatin không được vượt quá 40 mg trên ngày.
• Phòng ngừa tim mạch:
  • Liều thông thường của thuốc Amsibed 20 là 20 đến 40 mg trên ngày.
  • Điều trị bằng thuốc có thể được bắt đầu đồng thời với chế độ ăn kiêng, và tập thể dục, cần điều chỉnh liều lượng nếu cần,
• Điều trị đồng thời:
  • Thuốc Amsibed 20 có hiệu quả khi dùng đơn độc, hoặc kết hợp với các thuốc gắn vào acid mật.
  • Nên uống trước hơn 2 giờ, hoặc sau hơn 4 giờ khi dùng các thuốc gắn vào acid mật.
  • Ở người bệnh dùng thuốc Amsibed 20 đồng thời với các fibrat, khác với gemfibrozil, hoặc fenofibrat, liều simvastatin không nên vượt quá 10 mg trên ngày.
  • Những người bệnh dùng amiodaron, verapamil, amlodipin, và diltiazem đồng thời với Amsibed 20, liều dùng không nên vượt quá 20 mg trên ngày.
• Bệnh nhân tổn thương thận: Không cần điều chỉnh liều ở người bệnh suy thận vừa. Những người bệnh suy thận nặng (độ thanh thải creatinin ít hơn 30 ml/phút), liều hơn 10 mg/ngày nên được xem xét một cách cẩn thận, và nếu xét thấy cần thiết, sử dụng thận trọng.
• Người cao tuổi: Không cần phải điều chỉnh liều.
• Trẻ em:
  • Đối với trẻ em, và thanh thiếu niên (các bé trai giai đoạn Tanner II trở lên, và các bé gái có kinh ít nhất một năm, từ 10 đến 17 tuổi) bị tăng cholesterol huyết có tính gia đình dị hợp tử, liều dùng đầu tiền thông thường được khuyến cáo là 10mg.
  • Trẻ em, và thanh thiếu niên nên thực hiện chế độ ăn giảm cholesterol chuẩn trước khi bắt đầu điều trị Amsibed 20, cần tiếp tục chế độ ăn này trong khi điều trị bằng Amsibed 20.
  • Liều khuyến cáo là 10 đến 40 mg trên ngày, liều tối đa là 40 mg trên ngày. Liều dùng còn tùy theo cá thể dựa trên mục đích khuyến cáo điều trị dành cho nhóm bệnh nhi. Điều chỉnh liều cần phải được thực hiện trong khoảng cách 4 tuần hoặc hơn.

• Rối loạn hệ thần kinh như chóng mặt; đau đầu.
• Rối loạn đường tiêu hóa như đau bụng; bụng khó chịu, đau bụng trên, khó tiêu, hoặc đầy hơi, buồn nôn và nôn.
• Rối loạn da và mô dưới da như phát ban và ngứa.
• Rối loạn cơ xương khớp như đau khớp, yếu cơ, co cơ, khó chịu cơ vân và đau cổ, đau tứ chi.
• Rối loạn toàn thân và tại chỗ như suy nhược,người mệt mỏi, phù ngoại biên.
• Rối loạn tâm thần như rối loạn giấc ngủ, mất ngủ
• Rối loạn hệ thần kinh như đau đầu và dị cảm.

Chống chỉ định dùng kết hợp với các thuốc sau đây ức chế mạnh CYP3A4 (như itraconazole; ketoconazole; posaconazole; erythromycin ; clarithromycin, telithromycin; ức chế protease HIV; boceprevir; telaprevir; nefazodone) Gemfibrozil; Cyclosporin,hoặc là Danazo

Tương tác với các thuốc khác:

• Các fibrate: không nên dùng Vytorin kết hợp với các fibrate cho đến khi tiến hành nghiên cứu trên người bệnh
• Amiodarone: bệnh cơ và tiêu cơ vân gia tăng khi dùng đồng thời với amiodarone.
• Cholestyramine: Dùng đồng thời với thuốc cholestyramine làm giảm AUC trung bình của ezetimibe toàn phần (ezetimibe + ezetimibe glucuronide)
• Thuốc chẹn kênh calci: Nguy cơ bệnh lý cơ, và tiêu cơ vân tăng lên khi kết hợp verapamil; diltiazem, hoặc là amlodipine
• Nguy cơ bệnh lý cơ, có thể gia tăng nhẹ khi sử dụng đồng thời acid fusidic.
• Colchicine: đã có báo cáo bệnh lý cơ, và tiêu cơ vân khi dùng kết hợp colchicine ở những người bệnh suy thận. Nên theo dõi lâm sàng thận trọng ở những người bệnh dùng kết hợp.
• Người bệnh nên tránh uống nhiều nước ép bưởi khi dùng thuốc