Công dụng thuốc Encorate 500mg

Thuốc Encorate 500 có thành phần trong mỗi viên nén là Natri valproat và acid valproic, tương đương hàm lượng 500mg Natri valproat và hệ thống các tá dược bao gồm: HPMC K100M, HPMC K15M, Tinh bột bắp, Colloidal Silicon Dioxide, Bột Talc, Magnesi Stearat, Titan Dioxide, Eudragit E100, màu vàng Sunset Yellow lake, PEG 6000, Natri Lauryl Sulfat.

Acid valproic hoặc natri valproat là thuốc chống động kinh thông qua chất ức chế dẫn truyền thần kinh là acid gamma - aminobutyric (GABA), làm tăng nồng độ GABA do ức chế chuyển hóa GABA hoặc tăng hoạt tính của GABA ở sau sináp vì vậy Valproat có thể dùng trong nhiều loại cơn động kinh.

• Thuốc Encorate 500 được chỉ định sử dụng trong tất cả các dạng động kinh: cơn vắng ý thức, cơn múa giật, cơn co cứng - giật rung, mất trương lực, cơn phức hợp cũng như động kinh đơn giản hoặc phức tạp, động kinh toàn thể thứ phát và các hội chứng đặc trưng;
• Thuốc Encorate 500 dùng trong cơn hưng cảm (thao cuồng) do rối loạn lưỡng cực (hay còn gọi là rối loạn hưng cảm - trầm cảm);
• Thuốc Encorate 500 có tác dụng phòng ngừa bệnh đau nửa đầu.

Liều dùng của thuốc Encorate 500 trong bệnh động kinh:

• Người lớn: Khởi đầu 600mg/ngày chia 2 lần, tốt nhất dùng sau bữa ăn, tăng lên 200mg/ngày, tăng dần mỗi 3 ngày/lần cho đến khi đạt được sự kiểm soát tối ưu cơn động kinh. Viên thuốc Encorate 500 cần được uống nguyên viên và không được nhai hoặc nghiền, liều khuyến cáo tối đa với hoạt chất chính của thuốc Encorate 500 là 1 - 2g;
• Trẻ em trên 20kg: Khởi đầu sử dụng liều thuốc là 400mg/ngày chia làm 2 lần, tăng liều từ từ cho đến khi kiểm soát được bệnh (thường là khoảng 20 - 30mg/kg/ngày), cao nhất là 35 mg/kg/ngày ở đối tượng này;
• Trẻ em dưới 20 kg: thuốc Encorate 500 không thích hợp cho trẻ dưới 20 kg.

Điều trị thuốc Encorate 500 trong cơn hưng cảm (thao cuồng) do rối loạn lưỡng cực:

• Khởi đầu thuốc với liều 750mg/ngày, chia làm 2 - 3 lần, tăng liều thuốc dần dần tùy theo đáp ứng điều trị, liều thông thường là 1 -2 g/ngày.

Phòng ngừa bệnh đau nửa đầu:

• Liều thuốc sử dụng khởi đầu là 300 mg/2 lần/ngày, tăng nếu cần thiết đến liều 1 - 2 g/ngày, chia làm 2 lần.

Liều dùng của thuốc Encorate 500 trên bệnh nhân suy thận:

• Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả vì nồng độ thuốc Encorate 500 tự do cao có thể dẫn đến tình trạng giảm albumin huyết thanh và kém bài tiết qua đường tiểu của những chất chuyển hóa tự do.

Sử dụng thuốc Encorate 500 ở người cao tuổi:

• Dược động học của hoạt chất Natri valproat bị biến đổi ở người cao tuổi, nhưng về mặt lâm sàng vẫn còn giới hạn, do đó nên xác định liều thuốc Encorate 500 dựa vào sự kiểm soát động kinh.

Bé gái vị thành niên, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và phụ nữ đang mang thai:

• Thuốc Encorate 500 cần được khởi đầu điều trị và giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ chuyên khoa điều trị động kinh hoặc rối loạn tâm thần lưỡng cực, chỉ sử dụng thuốc này khi các biện pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp.
• Cần cân bằng lợi ích - nguy cơ của thuốc Encorate 500 trong mỗi lần thăm khám định kỳ cho bệnh nhân, tốt nhất nên kê đơn thuốc Encorate 500 dưới dạng đơn trị liệu, liều thấp nhất có hiệu quả, liều hàng ngày nên được chia thành ít nhất 2 liều đơn.

Các triệu chứng quá liều thuốc Encorate 500:

• Buồn nôn, nôn và choáng váng xảy ra khi quá liều thuốc Encorate 500 không nghiêm trọng;
• Khi nồng độ thuốc Encorate 500 trong huyết tương gấp 10 - 20 lần nồng độ điều trị tối đa gây suy nhược hệ thần kinh trung ương nghiêm trọng, suy chức năng hô hấp, động kinh, có thể dẫn đến tử vong.

Điều trị quá liều thuốc Encorate 500:

• Gây nôn, rửa dạ dày;
• Hỗ trợ thông khí;
• Cơn co giật: sử dụng Diazepam;
• Thẩm phân máu và truyền máu có hiệu quả;
• Naloxone tiêm tĩnh mạch có hiệu quả tốt trong vài trường hợp;
• Kết hợp than hoạt đường uống.

• Viêm gan cấp;
• Viêm gan mạn;
• Tiền sử bản thân hoặc gia đình viêm gan nặng;
• Quá mẫn với Natri valproat;
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin;
• Dự phòng cơn đau nửa đầu cấp ở phụ nữ có thai, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng các biện pháp tránh thai khi điều trị bằng Valproat..

• Theo dõi chức năng gan trước khi điều trị thuốc Encorate 500 và trong suốt 6 tháng đầu tiên;
• Bệnh nhân suy thận, Lupus ban đỏ toàn thân tránh ngưng thuốc Encorate 500 đột ngột;
• Dùng liều cao hơn 45 mg/kg/ngày nên kiểm tra chặt chẽ.

Cảnh báo:

• Acid valproic ức chế kết tập tiểu cầu, có nguy cơ kéo dài thời gian chảy máu vì vậy đối với bệnh nhân đang phẫu thuật nên đánh giá khả năng gây biến chứng xuất huyết;
• Bệnh nhân đang dùng Valproat trong thời gian dài xuất hiện vết bầm và chảy máu tự phát nên ngừng dùng thuốc Encorate 500 ngay lập tức và có thể tiếp tục điều trị sau khi xét nghiệm máu về mức bình thường;
• Valproat có thể dẫn đến viêm tụy do thuốc trong vòng 6 tháng điều trị với triệu chứng đau bụng cấp tính. Nếu xảy ra viêm tụy do thuốc thì nên ngưng dùng thuốc Encorate 500 và thay thế thuốc chống động kinh khác.
• Rối loạn chức năng gan, suy gan do thuốc Encorate 500 thường gặp ở trẻ em động kinh bị các bệnh thoái hóa hay bệnh liên quan đến chuyển hóa bẩm sinh khác, bệnh não thực thể và chậm phát triển tâm thần;
• Bệnh nhân tiểu đường có thể cho kết quả dương tính giả khi kiểm tra ketone trong nước tiểu khi dùng thuốc Encorate 500.
• Thuốc Encorate 500 có thể gây ngủ gà, nặng hơn khi dùng chung với các thuốc chống động kinh khác hoặc với thuốc benzodiazepin như lorazepam, ảnh hưởng đến khả năng lái xe, điều khiển máy móc.
• Thuốc Encorate 500 có thể gây tăng cân ở một số người;
• Thuốc Encorate 500 không dùng ở bé gái, trẻ vị thành niên là nữ, phụ nữ độ tuổi sinh sản, phụ nữ có thai do valproate có khả năng cao gây quái thai và rối loạn phát triển ở trẻ phơi nhiễm valproate trong thời gian mẹ mang thai;
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản bắt buộc phải sử dụng biện pháp tránh thai trong suốt thời gian điều trị thuốc Encorate 500.

• Hệ thần kinh trung ương: gây buồn ngủ, choáng váng, co giật, hôn mê hoặc kích động, gây gổ;
• Trên gan: Gan hoạt động bất thường, suy gan có thể tử vong (nguy cơ cao nhất ở trẻ em dưới 3 tuổi chậm phát triển trí tuệ, bệnh não thực thể, hoặc rối loạn chuyển hóa);
• Dạ dày ruột: Tăng sự ngon miệng, tăng cân, buồn;
• Chuyển hóa: Tăng amoni huyết tạm thời, nếu kết hợp giảm ý thức, nôn và mất điều hòa nên ngưng thuốc Encorate 500 ngay lập tức;
• Tụy: Viêm tụy cấp;
• Hệ tạo máu: kéo dài thời gian chảy máu (tăng INR), giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm sản hồng cầu;
• Trên da: Viêm mạch, rụng tóc, ban đỏ, mọc lông quá nhiều, mụn trứng cá;
• Khác: Mất trí, hội chứng Steven-Johnson, mất chu kỳ kinh, vú to ở nam, hội chứng Fanconi, hoại tử biểu bì do độc tính.

• Lamotrigine: thuốc Encorate 500 làm giảm chuyển hóa của lamotrigine;
• Phenytoin: thuốc Encorate 500 có thể gây tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ trên gan khi dùng chung;
• Phenobarbital: Nồng độ phenobarbital trong huyết thanh có thể tăng khi dùng đồng thời với thuốc Encorate 500 dẫn tới buồn ngủ quá mức.
• Carbamazepin: Làm giảm nồng độ thuốc Encorate 500 trong huyết tương bằng cách tăng chuyển hóa Valproat;
• Cimetidin: Kéo dài thời gian bán thải của thuốc Encorate 500;
• Thuốc Encorate 500 làm tăng tác dụng của thuốc ức chế thần kinh trung ương (bao gồm rượu);
• Warfarin, Aspirin: thận trọng khi dùng chung thuốc Encorate 500 với các thuốc này;
• Cholestyramin: Có thể làm giảm hấp thu thuốc Encorate 500 từ ruột, nên uống cách xa ít nhất là 3 giờ;
• Olanzapine: Có thể tăng nguy cơ giảm bạch cầu nếu dùng chung olanzapine với thuốc Encorate 500.