Thư mời tham gia thử nghiệm lâm sàng: Ghép tế bào gốc điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính

Kính gửi Quý đồng nghiệp,

Ghép tế bào gốc điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (thường gọi COPD) đã được áp dụng tại các quốc gia tiên tiến trên thế giới, đem lại hiệu quả rõ rệt như giúp người bệnh tránh được sự suy giảm chức năng hô hấp cũng như cải thiện chất lượng sống.

Theo chủ trương phê duyệt của Tập đoàn VinGroup, được sự đồng ý của Bộ Y tế, từ tháng 06/2020, Viện nghiên cứu Tế bào gốc và Công nghệ Gen Vinmec triển khai nghiên cứu “Thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng ghép cặp: Đánh giá an toàn và hiệu quả của ghép tế bào gốc trung mô từ dây rốn (VICELL 1) cho bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính” để cải thiện chức năng hô hấp và nâng cao chất lượng điều trị cho người bệnh COPD tại Việt Nam.

Với mong muốn giúp các Anh/ Chị đồng nghiệp trong Tập đoàn và người thân tiếp cận được phương pháp điều trị tiên tiến này, Vinmec xin trân trọng thông báo để Anh/ Chị có nhu cầu (cho bản thân hoặc người thân) tham gia. Các trường hợp tham gia nghiên cứu sẽ được MIỄN PHÍ HOÀN TOÀN CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ VÀ HOẶC THEO DÕI tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City, 458 Minh Khai, Hà Nội.

1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân

Bệnh nhân nam và nữ, tuổi từ 40 trở lên được chẩn đoán coPD giai đoạn B, C, D theo phân loại GOLD 2019
Đồng ý điều trị bằng phương pháp truyền tế bào gốc hoặc theo phác đồ điều trị của Bộ Y tế.
Bệnh nhân cần chuẩn bị các kết quả sàng lọc cơ bản ban đầu có giá trị trong vòng 30 ngày và cung cấp thông tin theo hướng dẫn bên dưới.

2. Các trường hợp không đủ điều kiện tham gia

Bệnh nhân đang nhiễm trùng cấp tính, ung thư, bệnh tim mạch (suy tim), suy gan, suy thận nặng.
Bệnh nhân mắc các bệnh phổi khác không phải bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.
Đang cho con bú, đang có thai hay dự định có thai.
Bệnh nhân có bất kỳ bệnh lý nào mà theo đánh giá thời gian sống thêm dưới 6 tháng.
Đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch đường uống hoặc tiêm.
Bệnh nhân đái tháo đường tuýp II có HbA1C trên 7%.
Đang hút thuốc hoặc mới bỏ hút thuốc trong 3 tháng hoặc không cam kết bỏ thuốc lá.
Bệnh nhân mắc bệnh khác, hoặc có các điều kiện, hoàn cảnh khác theo đánh giá của nghiên cứu viên là khó đảm bảo tuân thủ điều trị nghiên cứu.

ĐẦU MỐI TIẾP NHẬN & TƯ VẤN

Để tham gia chương trình, Anh/ Chị vui lòng điền form đăng kí TẠI ĐÂY Hoặc quét mã QR.

Mọi thông tin chi tiết xin liên hệ:

ThS. Nguyễn Trung Kiên - Chuyên viên Phòng nghiên cứu

Điện thoại: 0386 958 552
Email: v.kiennt25@vinmec.com

BS. Nguyễn Ngọc Bách - Chuyên khoa Nội Hô hấp

Điện thoại: 0914 802 428
Email: v.bachnn@vinmec.com

Trân trọng cảm ơn!

VIỆN NGHIÊN CỨU TẾ BÀO GỐC VÀ CÔNG NGHỆ GEN VINMEC

Dear Colleagues,

Treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) using stem cell transplantation has been applied in many developed countries around the world. The administration has been shown to have significant effects on the patient, including improvement of respiratory function as well as the patient's overall quality of life. With the mission of improving the quality of life for COPD patient, from June 2020, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology has conducted the study “Allogeneic administration of human umbilical cord-derived mesenchymal stem/stromal cells for chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a matched case control, phase I/II trial”. The study has been approved by the National Ethical Board held by Ministry of Health and funded by Vingroup. With the ultimate hope that everyone (include your relatives) in Vingroup can access advanced treatments, Vinmec would like to welcome the participation from you and your family member in need of the treatment.

All patients who meet the below selection criteria will be enrolled in the study at Vinmec Times City General International Hospital and

ALL TREATMENT FEE AND CLINICAL EXAMINIATION DURING THE FOLLOW-UP PERIOD WILL BE WAIVED

1.Inclusion criteria

Male or female patient aged 40 and over who is diagnosed with COPD group B, C, or D according to 2019 GOLD classification
Patient who agree to be treat by stem cell transplantation or according to the protocol of the Ministry of Health
Patient needs to prepare initial screening results valid within 30 days and provide information according the instruction below.

2. Exclusion criteria

Patients with active infection, cancer, heart failure, liver failure, and severe kidney failure
Patients with other pulmonary diseases
Women who are breast-feeding, are pregnant or plan to get pregnant
Patients with any medical condition whose survival rating is less than 6 months
Patients who are using immunosuppressive drugs via oral or injection route
Patients with type Il diabetes whose HbA1C is over 7%
Patients who smoke, do not commit to stop smoking, or have just quit smoking for 3 months.

CONTACT

To register for the study, please complete the below form Or Scan QR Code

For further information, please contact:

Msc. Nguyen Trung Kien Medical Specialist