Thư mời tham gia thử nghiệm lâm sàng: Ghép tế bào gốc điều trị di chứng thần kinh sau chấn thương sọ não

Kính gửi Quý đồng nghiệp,

Ghép tế bào gốc điều trị di chứng thần kinh sau chấn thương sọ não (thường gọi CTSN) đã được áp dụng tại các quốc gia tiên tiến trên thế giới, đem lại hiệu quả rõ rệt giúp người bệnh tránh được sự suy giảm chức năng chức năng vận động và tâm thần kinh cũng như cải thiện chất lượng sống.

Theo chủ trương phê duyệt của Tập đoàn VinGroup, được sự đồng ý của Bộ Y tế, từ tháng 09/2020, Viện nghiên cứu Tế bào Gốc và Công nghệ Gen Vinmec triển khai nghiên cứu “Thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng ghép cặp: Đánh giá an toàn và hiệu quả ghép tế bào gốc đơn nhân tự thân từ tủy xương trong điều trị di chứng thần kinh sau chấn thương sọ não” để cải thiện chức năng vận động và tâm thần kinh cũng như nâng cao chất lượng sống cho người bệnh bị di chứng thần kinh sau CTSN tại Việt Nam.

Với mong muốn giúp các Anh/Chị đồng nghiệp trong Tập đoàn và người thân tiếp cận được phương pháp điều trị tiên tiến này, Vinmec xin trân trọng thông báo để Anh/ Chị có nhu cầu (cho cá nhân hoặc người thân) đăng ký tham gia. Các trường hợp tham gia nghiên cứu sẽ được MIỄN PHÍ HOÀN TOÀN CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ VÀ/ HOẶC THEO DÕI.

1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân

Tuổi và giới tính: Bệnh nhân nam và nữ, tuổi từ 20 đến 50.
Bệnh nhân sau chấn thương sọ não từ 6 đến 12 tháng.
Chấn thương sọ não kín.
Điểm độc lập chức năng (Functional Independence Measure – FIM) <=69, tức là phụ thuộc hoàn toàn hoặc một phần.
Đồng ý tham gia nghiên cứu.

2. Các trường hợp không đủ điều kiện tham gia

Bệnh nhân có tiền sử bệnh sau:

Suy giảm thần kinh hay bị các bệnh liên quan đến thần kinh trước thời gian xảy ra tai nạn.
Đang có biểu hiện nhiễm trùng.
Đang bị suy thận, suy gan, suy tim, suy hô hấp.
Bệnh nhân có rối loạn đông máu, thiếu máu.
Bệnh nhân bị chấn thương sọ não hở.
Ung thư.
Phụ nữ có thai.
Sử dụng/nghiện rượu.
Gia đình không đồng ý tham gia nghiên cứu.
Bệnh nhân không có việc làm hoặc không đi học trước khi bị tai nạn.
Chấn thương nặng kèm theo như tổn thương tủy sống, xương chậu, tim phổi.

Để đăng ký tham gia chương trình, Anh/ Chị vui lòng gửi email tóm tắt bệnh sử hoặc gọi điện thoại tư vấn theo thông tin sau:

ThS. Nguyễn Trung Kiên,

Phòng nghiên cứu (Viện nghiên cứu Tế bào Gốc và Công nghệ gen Vinmec):
Điện thoại: 0386 958 552
Email: v.kiennt25@vinmec.com

BS. Lê Thu Hương

Bác sỹ phục hồi chức năng - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City
Điện thoại: 0333 214 164 - 0383 727 238
Email: v.huonglt41@vinmec.com

Trân trọng cảm ơn!

VIỆN NGHIÊN CỨU TẾ BÀO GỐC VÀ CÔNG NGHỆ GEN VINMEC

Dear Colleagues,

Treatment of neurological sequelae after traumatic brain injury (TBI) using stem cell administration has been applied in developed countries around the world. The administration has been proven to be safe and deliver remarkable effects to patient, including improvement of motor function, mental health as well as quality of life.

The study has been approved by the National Ethical Board held by Ministry of Health and funded by Vingroup. From September 2020, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology conduct the study: "Outcomes of autologous bone marrow-derived Mononuclear cell transplantation in the management of neurological sequelae after traumatic brain injury: A matched case-control, phase I/II trial" to access the safety and efficacy of stem cell administration in treatment of patients suffering from neurological sequelae after TBI in Vietnam. With the ultimate hope that everyone (include your relatives) in Vingroup can access advanced treatments, Vinmec would like to welcome the participation from you and your family member in need of the treatment. All patients who meet the below selection criteria will be enrolled in the study at Vinmec Times City General International Hospital and ALL TREATMENT FEE AND CLINICAL EXAMINIATION DURING THE FOLLOW-UP PERIOD WILL BE WAIVED.

1Inclusion criteria

Age: from 20 to 50 years Gender: either sex Duration after Brain trauma: 6 - 12 months
Functional Independence Measure - FIM < 69 ► Closed head injury

2.Exclusion criteria

Neurologic impairment or neurological disease before the time of the accident. • Active infections • Tumours or failure of heart, lung, liver or kidney, respiratory distress syndrome • Anaemia, clotting disorder • Cancer
Pregnancy • Alcoholic • Patient was unemployed or did not attend school before the accident. • Severe injuries: spinal cord injury, pelvic inflammation, cardiopulmonary

-----------------------------

To register for the program, please email a summary of medical history with the following information:

MsC. Nguyen Trung Kien