Phòng QC và Tiêu chuẩn Chất lượng

458 P. Minh Khai, Khu đô thị Times City, Hai Bà Trưng, Hà Nội

Giới thiệu

Phòng QC và Tiêu chuẩn Chất lượng, Trung tâm CNC Vinmec bao gồm Phòng xét nghiệm QC và Bộ phận Quản lý chất lượng
Phòng xét nghiệm QC có nhiệm vụ thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng các sản phẩm tế bào sử dụng trong điều trị của Trung tâm Công nghệ cao theo các tiêu chuẩn quốc tế về liệu pháp tế bào như AABB, ISCT
Phòng QC và tiêu chuẩn chất lượng được công nhân đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2012 cho nhiều xét nghiệm đặc thù. Trong đó, là đơn vị đầu tiên được công nhận ISO 15189 cho xét nghiệm đếm tế bào gốc tạo máu, đếm số lượng các tế bào miền dịch T, B, NK bằng kỹ thuật flow cytometry. Bên cạnh việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15189:2012, Phòng cũng tham gia nhiều chương trình ngoại kiểm, so sánh liên phòng xét nghiệm để nâng cao chất lượng và năng lực kỹ thuật
Bộ phận quản lý chất lượng thực hiện thiết lập và phối hợp triển khai hệ thống quản lý chất lượng chung cho các khoa, phòng của Trung tâm CNC theo tiêu chuẩn của hệ thống Vinmec, dựa trên tiêu chuẩn JCI, với các hạng mục chủ chốt bao gồm (1) Quản lý sự cố và rủi ro, (2) Khảo sát hài lòng và xử lý phàn nàn khách hàng, (3) Theo dõi và cải thiện các chỉ số chất lượng trọng điểm. Bên canh đó, Bộ phận cũng phối hợp với các khoa, phòng để xây dựng và triển khai các tiêu chuẩn chất lượng được thù như AABB, ISO.

Dịch vụ cả phòng xét nghiệm QC tập trung vào việc phân tích tính an toàn và đặc điểm đặc trưng của các dòng tế bào:
Đánh giá an toàn: định lượng endotoxin, phát hiện mycoplasma
Đánh giá tinh sạch, tỷ lệ sống, số lượng tế bào
Phân tích kiểu hình miễn dịch các dòng tế bào gốc (HSC, MSC), tế bào miễn dịch (lympho, T, B, NK)
Thiết lập hồ sơ miễn dịch tới tận các nhóm dưới quần thể, cytokine
Đánh giá tiềm năng/chức năng (potency assay): CFU, cytokine
Đánh giá hàm lượng protein/ yếu tố tăng trưởng (GFs)
Đánh giá dị ứng sớm/muộn qua xét nghiệm hoạt hóa basophil, lymphocyte tranfomation

Xem thêm

Phòng QC và Tiêu chuẩn Chất lượng, Trung tâm CNC Vinmec được đầu tư hệ thống trang thiết bị hiện đại tại Việt Nam và trong khu vực :
- Hệ thống miễn dịch tế bào dòng chảy (3 Laser 10 màu), hãng Beckman Coulter
- Hệ thống miễn dịch tế bào dòng chảy (3 Laser 12 màu), hãng BD Biosciences
- Hệ thống đếm cụm biệt hóa tế bào bào gốc tạo máu (HSC-VFU) tự động STEMvisionTM, hãng Stemcell Technologies
- Hệ thống định lượng nội độc tố vi khuẩn Endosafe-PTS, hãng Charles river
- Hệ thống phát hiện mycoplasma Lucetta™ Luminometer, Hãng Lonza
- Hệ thống kính hiển vi soi ngược huỳnh quang phản pha Olympus IX73 và bộ vi thao tác, hãng Olympus

Xem thêm