Orgabact có hoạt chất chính là Levofloxacin, một kháng sinh tổng hợp của nhóm Quinolon. Orgabact được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm trùng như viêm phổi, viêm xoang, viêm phế quản, nhiễm trùng da và nhiễm trùng tiết niệu.
1. Công dụng của thuốc Orgabact
Orgabact là sản phẩm của công ty Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Thuốc Orgabact chứa thành phần chính là Levofloxacin với hàm lượng 500mg. Levofloxacin có khả năng ức chế enzym topoisomerase II và/ hoặc topoisomerase IV, các enzym thiết yếu tham gia quá trình sao chép DNA của vi khuẩn. Levofloxacin là kháng sinh có phổ kháng khuẩn rộng, có tác dụng trên nhiều chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Tác động của Levofloxacin trên vi khuẩn Gram dương và vi khuẩn kỵ khí tốt hơn so với các kháng sinh Fluoroquinolon khác. Thuốc Orgabact được chỉ định trong điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm bao gồm:
- Viêm xoang cấp, đợt cấp viêm phế quản mãn;
- Viêm phổi bệnh viện, viêm phổi mắc phải trong cộng đồng;
- Nhiễm trùng da và cấu trúc da;
- Nhiễm trùng đường tiết niệu có hoặc không có biến chứng, viêm thận - bể thận cấp tính.
Thuốc Orgabact chống chỉ định ở các bệnh nhân sau:
- Có tiền sử quá mẫn với Levofloxacin, tá dược trong công thức hoặc các kháng sinh Quinolon khác;
- Bệnh nhân động kinh;
- Thiếu hụt enzym G6PD;
- Có tiền sử bệnh gân cơ do sử dụng kháng sinh Fluoroquinolon;
- Trẻ dưới 18 tuổi.
2. Liều dùng của thuốc Orgabact
Liều dùng Orgabact sẽ phụ thuộc và mức độ bệnh lý và sức khỏe tổng thể của bệnh nhân. Dưới đây là liều Orgabact tham khảo trong một số trường hợp:
- Viêm xoang cấp: Liều khuyến cáo là 500mg/ ngày x 10 - 14 ngày.
- Ðợt kịch phát viêm phế quản mạn: Khuyến cáo dùng liều 250 - 500mg/ ngày x 7 - 10 ngày.
- Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng: Liều Orgabct khuyến cáo là 500mg, ngày 1 - 2 lần x 7 - 14 ngày.
- Nhiễm khuẩn tiết niệu có hoặc không biến chứng, bao gồm viêm thận - bể thận: Liều khuyến cáo là 250mg/ngày x 7 - 10 ngày.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Liều Orgabact khuyến cáo là 500mg, ngày 1 - 2 lần x 7 - 14 ngày.
- Bệnh nhân suy thận: Nên hiệu chỉnh liều Orgabact ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin ClCr < 50mL/phút.
3. Tác dụng phụ của thuốc Orgabact là gì?
Bệnh nhân sử dụng thuốc Orgabact có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn bao gồm:
Tần suất 1 đến 10%:
- Tim mạch: Đau ngực, phù;
- Da liễu: Ngứa, phát ban da;
- Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy;
- Tiết niệu: Viêm âm đạo, nhiễm nấm Candida;
- Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt;
- Hô hấp: Khó thở.
Tần suất <1%
- Tim mạch: Đánh trống ngực, viêm tĩnh mạch, ngất, loạn nhịp thất, nhịp nhanh thất;
- Da liễu: Mày đay;
- Nội tiết và chuyển hóa: Tăng đường huyết, tăng kali máu, hạ đường huyết;
- Tiêu hóa: Chán ăn, viêm đại tràng do Clostridium difficile, viêm dạ dày, viêm thực quản, viêm lưỡi, viêm tụy, viêm miệng;
- Sinh dục: Nhiễm nấm Candida sinh dục;
- Huyết học: Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt;
- Hệ thần kinh: Giấc mơ bất thường, kích động, lo lắng, lú lẫn, trầm cảm, ác mộng, dị cảm, buồn ngủ, ảo giác, tăng trương lực, co giật;
- Thần kinh cơ xương: Đau khớp, hoạt động cơ tăng, đau cơ, đau xương, run;
- Thận: Tổn thương thận cấp tính;
- Hô hấp: Chảy máu cam.
4. Những lưu ý khi sử dụng thuốc Orgabact
- Levofloxacin có thể gây thoái hoá sụn ở các khớp chịu lực, vì vậy không nên sử dụng thuốc Orgabact cho trẻ em dưới 18 tuổi. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc Orgabct ở người bệnh nhược cơ vì các triệu chứng có thể tăng lên.
- Kháng sinh Quinolon có nguy cơ gây viêm gân, đặc biệt là gân gót Achile và dẫn tới đứt gân. Tác dụng phụ này thường xuất hiện trong 48 giờ đầu tiên sau khi dùng thuốc và có thể xuất hiện cả 2 bên. Biến chứng viêm gân thường xảy ra ở các đối tượng có nguy cơ cao như người cao tuổi, người đang sử dụng corticoid.
- Đã có báo cáo về tác dụng bất lợi như rối loạn tâm thần, kích thích thần kinh trung ương dẫn đến bồn chồn, co giật, đau đầu, run rẩy, mất ngủ, lú lẫn, ác mộng, trầm cảm, có ý định hoặc hành động tự tử khi sử dụng kháng sinh nhóm Fluoroquinolon. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc Orgabact cho người bệnh có các bệnh lý trên thần kinh trung ương như động kinh, xơ cứng mạch não... vì có thể tăng nguy cơ co giật.
- Phản ứng quá mẫn, thậm chí sốc phản vệ đã xảy ra ở bệnh nhân dùng Levofloxacin. Cần ngừng thuốc Orgabact ngay khi có các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn và áp dụng các biện pháp điều trị phù hợp.
- Viêm đại tràng màng giả do Clostridium difficile đã xảy ra khi sử dụng kháng sinh Levofloxacin, một số trường hợp rất nghiêm trọng và thậm chí gây tử vong.
- Mẫn cảm với ánh sáng đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng kháng sinh nhóm Fluoroquinolon, trong đó có Levofloxacin. Vì vậy, người bệnh cần tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng trực tiếp trong thời gian điều trị và 48 giờ sau khi dùng thuốc Orgabact.
- Kháng sinh Levofloxacin có thể gây ra rối loạn đường huyết, bao gồm tăng hoặc hạ đường huyết, đặc biệt ở người bệnh đái tháo đường. Do đó cần theo dõi chặt chẽ đường huyết trên bệnh nhân dùng thuốc Orgabact.
- Thời kỳ mang thai: Levofloxacin có thể đi qua nhau thai và được phát hiện trong nước ối. Thuốc Orgabact chỉ nên sử dụng ở phụ nữ mang thai khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
- Thời kỳ cho con bú: Levofloxacin có thể phân bố trong sữa mẹ. Vì thuốc có nguy cơ gây tổn thương sụn khớp trên trẻ nhỏ nên không dùng Orgabact ở phụ nữ đang cho con bú.
5. Tương tác thuốc
Sử dụng Orgabact với một số loại thuốc có thể gây ra tương tác, làm giảm hiệu lực điều trị hoặc gia tăng tác dụng không mong muốn. Sau đây là một số tương tác cần lưu ý khi sử dụng thuốc Orgabact:
- Sử dụng đồng thời thuốc Antacid, ion kim loại, Sucralfat và Multivitamin có thể làm giảm hấp thu Levofloxacin. Do vậy cần uống các thuốc trên cách xa Orgabact ít nhất 2 giờ.
- Warfarin: Thuốc Orgabact có thể làm tăng tác dụng của Warfarin, do vậy nên giám sát các chỉ số đông máu khi sử dụng đồng thời 2 thuốc trên
- Didanosine: Quinolones có thể làm giảm nồng độ Didanosine trong huyết thanh và ngược lại. Nên dùng kháng sinh Quinolon ít nhất 2 giờ trước hoặc 6 giờ sau Didanosine và theo dõi chặt chẽ tác dụng của Quinolon.
- Sử dụng đồng thời với Levofloxacin với Theophylin có thể làm tăng nồng độ Theophylin trong máu. Vì vậy cần giám sát chặt chẽ nồng độ Theophylin và hiệu chỉnh liều nếu cần khi sử dụng đồng thời 2 thuốc trên.
- Domperidone: Sử dụng đồng thời các thuốc có nguy cơ kéo dài QT như Domperidone và Levofloxacin có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT. Nên xem xét các lựa chọn thay thế. Trường hợp kết hợp, cần theo dõi khoảng QT và rối loạn nhịp thất.
- Sử dụng thuốc hạ đường huyết với Levofloxacin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn đường huyết, do đó cần theo dõi chặt chẽ đường huyết của bệnh nhân.
Tóm lại, Orgabact là thuốc kháng sinh kê đơn và phải được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Bệnh nhân không nên dùng thuốc mà cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng.
