......

Quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn quốc tế tại trung tâm công nghệ cao Vinmec

Quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn quốc tế tại trung tâm công nghệ cao Vinmec

Bài viết được viết bởi ThS, BS Nguyễn Đắc Tú, Trung tâm Công nghệ cao Vinmec và ThS. Nguyễn Thị Ngọc Hà, Quản lý chất lượng, Nhóm DGCL SP, Trung tâm Công nghệ cao Vinmec

Đảm bảo chất lượng xét nghiệm (Laboratory Quality Assurance) là tổng thể các biện pháp được thực hiện nhằm phát hiện, đánh giá và ngăn ngừa các sai sót có thể xảy ra trong toàn bộ quá trình xét nghiệm gồm 3 giai đoạn trước xét nghiệm, xét nghiệm và sau xét nghiệm. Đảm bảo chất lượng là một phần quan trọng và không thể thiếu khi triển khai hệ thống quản lý chất lượng, giúp các phòng xét nghiệm có được các kết quả có độ chính xác, tin cậy cao và được trả kịp thời cho người bệnh hoặc khách hàng.

Các xét nghiệm được thực hiện tại Trung tâm Công nghệ cao Vinmec có quy trình đảm bảo chất lượng chặt chẽ theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 và được công nhận bởi Văn phòng Công nhận chất lượng (BOA). Hiện nay, 100% các xét nghiệm tại Trung tâm được vận hành, quản lý, giám sát theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Trong đó, 7 xét nghiệm của Trung tâm được công nhận năng lực bởi BOA theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Trung tâm cũng là đơn vị đầu tiên trong cả nước được BOA công nhận năng lực thực hiện xét nghiệm Đếm tế bào gốc tạo máu CD34+ và là đơn vị duy nhất được công nhận năng lực thực hiện xét nghiệm Đếm số lượng tế bào miễn dịch T, B, NK và xét nghiệm xác định nội độc tố vi khuẩn endotoxin theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Để đạt được điều này, một loạt các biện pháp đảm bảo chất lượng xét nghiệm đã được thực hiện, bao gồm:

  • Lựa chọn các phương pháp, kỹ thuật xét nghiệm đã được chứng nhận theo các tiêu chuẩn quốc tế như CE – IVD (European Conformity - In Vitro Diagnostic), US – IVD (USA - In Vitro Diagnostic), FDA License hoặc các phương pháp xét nghiệm tiên tiến hiện nay, đảm bảo kết quả xét nghiệm đáng tin cậy.
  • Xây dựng quy trình thực hành chuẩn (SOP) cho 100% các xét nghiệm thực hiện tại Trung tâm, giám sát tuân thủ quy trình một cách chặt chẽ đảm bảo hạn chế sai sót trong quá trình thực hiện.
Quy trình xét nghiệm được đảm bảo chặt chẽ
Quy trình xét nghiệm được đảm bảo chặt chẽ
  • Thực hiện nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm (Internal Quality Control – IQC) và áp dụng các quy luật kiểm soát chất lượng như biểu đồ Levey – Jennings, quy tắc Westgard để phân tích và phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường xảy ra trong quá trình xét nghiệm trước khi trả kết quả cho khách hàng.
  • Tham gia các chương trình ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm (External Quality Assessment – EQA) của các tổ chức ngoại kiểm uy tín trên thế giới như UK NEQAS (Anh), Charles River (Mỹ)... nhằm đánh giá chất lượng xét nghiệm một cách khách quan nhất.
  • Định kỳ đánh giá năng lực nhân viên, đảm bảo nhân viên có đủ năng lực thực hiện xét nghiệm, phiên giải kết quả, giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình xét nghiệm.

Bên cạnh các biện pháp đảm bảo chất lượng xét nghiệm, Trung tâm Công nghệ cao vẫn tiếp tục duy trì và củng cố các cấu phần khác trong hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Ngoài ra, Trung tâm cũng đang hướng tới việc triển khai và được công nhận chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn của Hiệp hội các nhà bệnh học Hoa Kỳ (The College of American Pathologists – CAP) trong 2 năm tới. Điều này cho thấy, quản lý chất lượng ngày càng được quan tâm tại Trung tâm Công nghệ cao nói riêng và hệ thống Y tế Vinmec nói chung nhằm đem đến dịch vụ chăm sóc sức khỏe tốt nhất cho khách hàng.

Để được tư vấn trực tiếp, Quý Khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đăng ký trực tuyến TẠI ĐÂY.

168 lượt đọc

Bài viết liên quan

Xin mời bạn chọn tỉnh thành: