Thư mời tham gia thử nghiệm lâm sàng: Ghép tế bào gốc điều trị di chứng thần kinh sau đột quỵ do thiếu máu não

Kính gửi Quý đồng nghiệp,

Ghép tế bào gốc điều trị di chứng thần kinh sau đột quỵ do thiếu máu não đã được áp dụng tại các quốc gia tiên tiến trên thế giới, đem lại hiệu quả rõ rệt giúp người bệnh tránh được sự suy giảm chức năng vận động và tâm thần kinh cũng như cải thiện chất lượng sống.

Theo chủ trương phê duyệt của Tập đoàn VinGroup, được sự đồng ý của Bộ Y tế, từ tháng 07/2021, Viện nghiên cứu Tế bào gốc và Công nghệ Gen Vinmec triển khai nghiên cứu “Đánh giá kết quả ghép tế bào gốc trung mô từ dây rốn trong hỗ trợ điều trị di chứng thần kinh sau đột quỵ do thiếu máu não: Thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng” để cải thiện chức năng vận động và tâm thần kinh cũng như nâng cao chất lượng sống cho người bệnh bị di chứng thần kinh sau đột quỵ do thiếu máu não tại Việt Nam.

Với mong muốn giúp các Anh/ Chị đồng nghiệp trong Tập đoàn và người thân tiếp cận được phương pháp điều trị tiên tiến này, Vinmec xin trân trọng thông báo để Anh/ Chị có nhu cầu (cho cá nhân hoặc người thân) đăng ký tham gia. Các trường hợp tham gia nghiên cứu sẽ được MIỄN PHÍ HOÀN TOÀN CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ VÀ/ HOẶC THEO DÕI tại Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City, 458 Minh Khai, Hà Nội

• Bệnh nhân bị di chứng thần kinh sau đột quỵ do thiếu máu não.
• Tuổi và giới tính: Bệnh nhân nam và nữ, tuổi từ 40 đến 75.
• Bệnh nhân đã xuất viện. Đối với bệnh nhân đang nằm viện nhưng tình trạng chung ổn định khi:
• Không cần dùng thuốc vận mạch
• Không cần thở máy hoặc thở oxy hỗ trợ
• Không có biểu hiện nhiễm trùng (sốt, bạch cầu cao, CRP/Procalcitonin cao)
• Không có suy thận, suy gan, suy tim.
• Thời gian từ khi bị đột quỵ đến lúc ghép TBGTM ≤ 24 tháng
• Thang điểm đánh giá đột quỵ của Viện nghiên cứu sức khỏe quốc gia Mỹ (National Institutes of Health Stroke Scale-NIHSS): >=5
• Đồng ý tham gia nghiên cứu

Các bệnh nhân không đủ điều kiện tham gia khi có tiền sử bệnh sau đây:

• Đột quỵ do chảy máu (xuất huyết), huyết khối từ tim
• Đang có biểu hiện nhiễm trùng, suy tim, phổi, suy gan, suy thận, suy hô hấp, thiếu máu, rối loạn đông máu.
• Ung thư.
• Phụ nữ có thai.
• Đang mở khí quản, hôn mê, liệt hoàn toàn tứ chi, sống thực vật

Để đăng ký tham gia chương trình, Anh/ Chị vui lòng gửi email tóm tắt bệnh sử/ điện thoại tư vấn theo thông tin sau:

BS. Nguyễn Thị Ngọc Thủy

• Bác sĩ phục hồi chức năng - Bệnh viện ĐKQT Vinmec Times City
• Điện thoại: 0936883877;
• Email: drthuy.rehab@gmail.com

ThS. Nguyễn Trung Kiên

• Chuyên viên Phòng nghiên cứu - Viện nghiên cứu Tế bào gốc và Công nghệ gen Vinmec
• Điện thoại: 0386 958 552;
• Email: v.kiennt25@vinmec.com

Trân trọng cảm ơn!

VIỆN NGHIÊN CỨU TẾ BÀO GỐC VÀ CÔNG NGHỆ GEN VINMEC

Dear Colleagues,

Treatment of neurological sequelae after ischemic stroke using stem cell administration has been applied in developed countries around the world. The administration has been proven to be safe and deliver remarkable effects to patient, including improvement of motor function, mental health as well as quality of life.

The study has been approved by the National Ethical Board held by Ministry of Health and funded by Vingroup. From July 2021, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology conduct the study: “Outcomes of umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell infusion in the treatment of neurological sequelae after ischemic stroke: A controlled clinical trial” to access the safety and efficacy of stem cell administration in treatment of patients suffering from neurological sequelae after ischemic stroke in Vietnam.

With the ultimate hope that everyone (include your relatives) in Vingroup can access advanced treatments, Vinmec would like to welcome the participation from you and your family member in need of the treatment. All patients who meet the below selection criteria will be enrolled in the study at Vinmec Times City General International Hospital and ALL TREATMENT FEE AND CLINICAL EXAMINIATION DURING THE FOLLOW-UP PERIOD WILL BE WAIVED.

• Patients with neurological sequelae after ischemia stroke
• Age: from 40 to 75 years
• Gender: either sex
• The patient was discharged/ who are hospitalized but their health condition is stable when they do not:
• Need for vasopressors
• Need mechanical ventilation or oxygen support
• Have signs of infection (fever, high white blood cell count, high CRP/Procalcitonin)
• Have kidney failure, liver failure, heart failure
• Duration after ischemia stroke ≤ 24 months
• National Institutes of Health Stroke Scale – NIHSS >=5
• Agree to participate in research

Hemorrhagic (hemorrhagic) stroke, blood clot from the heart.

• Active infections, failure of heart, lung, liver or kidney, respiratory distress syndrome, anemia, clotting disorder
• Cancer
• Pregnancy
• Tracheostomy, coma, quadriplegia, vegetative state

To register for the program, please email a summary of medical history with the following information:

Dr. Nguyen Thi Ngoc Thuy

Physiotherapist - Vinmec Times City General International Hospital

• Phone: 0936883877;
• Email: drthuy.rehab@gmail.com

MsC. Nguyen Trung Kien

Research Department - Vinmec Research Institute of Stem cell and Gene technology

• Phone: 0386 958 552;
• Email: v.kiennt25@vinmec.com

Sincerely Yours!

VINMEC RESEARCH INSTITUTE OF STEM CELL AND GENE TECHNOLOGY