FDA cho phép dùng Sotrovimab – kháng thể đơn dòng để điều trị COVID-19

Bài viết của Dược sĩ, Thạc sĩ Nguyễn Hoàng Phương Khanh - Dược sĩ Lâm sàng - Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Central Park

Covid 19 hiện đang là đại dịch trên toàn cầu gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe và sự phát triển của nền kinh tế. Bên cạnh việc xuất hiện vắc-xin phòng bệnh thì hiện nay FDA cũng đã cho phép dùng Sotrovimab kháng thể đơn dòng để điều trị Covid 19.

1. Tìm hiểu Sotrovimab –kháng thể đơn dòng để điều trị Covid 19

Vào ngày 26/5 năm 2021, Cục quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép sử dụng gấp cho thuốc Sotrovimab trong chỉ định điều trị COVID-19 ở những bệnh nhân nhiễm bệnh mức độ vừa và nhẹ. Đối tượng được phép dùng là người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 40 kilograms, có kết quả test COVID-19 dương tính.

Liều dùng: 500mg truyền tĩnh mạch 1 liều duy nhất. Sorovimab có thể được dùng càng sớm càng tốt sau khi người bệnh có kết quả test dương tính và trong vòng 10 ngày khi triệu chứng khởi phát.

Cách dùng: Thuốc được pha và truyền trong vòng 30 phút

Cơ chế tác dụng: Sotrovimab là kháng thể đơn dòng, tác động trực tiếp lên protein S của virus, làm cho virus không xâm nhập được vào tế bào cơ thể người.

sotrovimab điều trị covid-19 — Sotrovimab điều trị covid-19 được pha và truyền trong vòng 30 phút

Việc cấp phép sử dụng gấp thuốc Sotrovimab dựa vào nghiên cứu phase 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng ở 583 bệnh nhân nhiễm COVID 19, có triệu chứng vừa và nhẹ, không nhập viện. Trong số đó có 291 bệnh nhân được dùng thuốc và 292 bệnh nhân dùng giả dược. Tiêu chuẩn đánh giá dựa trên tình trạng trở nặng của bệnh nhân (nhập viện sau 24 giờ để điều trị tình trạng cấp tính do mọi nguyên nhân hoặc tử vong do mọi nguyên nhân) trong vòng 29 ngày. Tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân dùng sotrovimab là 1% so với giả dược là 7%.

Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cũng ghi nhận sotrovimab có hiệu quả đối với các chủng của Anh, Nam Phi, Brazil, California, New York và Ấn Độ.

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc vẫn còn đang được tiếp tục theo dõi. Theo đó, Sotrovimab không được cho phép dùng ở bệnh nhân nhập viện do COVID-19 hoặc bệnh nhân cần dùng liệu pháp oxy để hỗ trợ hô hấp. Nghiên cứu cho thấy thuốc không có nhiều hiệu quả trên bệnh nhân nhập viện, và thuốc kháng thể đơn dòng này có thể làm nặng hơn tình trạng lâm sàng ở những bệnh nhân dùng liệu pháp oxy liều cao hoặc bệnh nhân thở máy.

Tác dụng phụ của thuốc được ghi nhận bao gồm sốc phản vệ và phản ứng khi tiêm truyền, nổi mẩn đỏ, tiêu chảy.

Hiện tại thuốc Sotrovimab chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Khoa Dược-Bệnh viện Đa khoa quốc tế Vinmec sẽ thông báo đến quý khách khi thuốc được cấp phép lưu hành.

Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng.

Tài liệu tham khảo:

1- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-monoclonal-antibody-treatment-covid-19

2-Hướng dẫn sử dụng Sotrovimab dành cho nhân viên y tế– FDA https://www.fda.gov/media/149534/download

3-Hướng dẫn sử dụng Sotrovimab dành cho người bệnh/người nhà– FDA https://www.fda.gov/media/149533/download

XEM THÊM:

Bài viết này được viết cho người đọc tại Sài Gòn, Hà Nội, Hồ Chí Minh, Phú Quốc, Nha Trang, Hạ Long, Hải Phòng, Đà Nẵng.