......

FDA cho phép dùng Sotrovimab – kháng thể đơn dòng để điều trị COVID-19

Bài viết của Dược sĩ, Thạc sĩ Nguyễn Hoàng Phương Khanh - Dược sĩ Lâm sàng - Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Central Park

Covid 19 hiện đang là đại dịch trên toàn cầu gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe và sự phát triển của nền kinh tế. Bên cạnh việc xuất hiện vắc-xin phòng bệnh thì hiện nay FDA cũng đã cho phép dùng Sotrovimab kháng thể đơn dòng để điều trị Covid 19.

1. Tìm hiểu Sotrovimab –kháng thể đơn dòng để điều trị Covid 19

Vào ngày 26/5 năm 2021, Cục quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép sử dụng gấp cho thuốc Sotrovimab trong chỉ định điều trị COVID-19 ở những bệnh nhân nhiễm bệnh mức độ vừa và nhẹ. Đối tượng được phép dùng là người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 40 kilograms, có kết quả test COVID-19 dương tính.

Liều dùng: 500mg truyền tĩnh mạch 1 liều duy nhất. Sorovimab có thể được dùng càng sớm càng tốt sau khi người bệnh có kết quả test dương tính và trong vòng 10 ngày khi triệu chứng khởi phát.

Cách dùng: Thuốc được pha và truyền trong vòng 30 phút

Cơ chế tác dụng: Sotrovimab là kháng thể đơn dòng, tác động trực tiếp lên protein S của virus, làm cho virus không xâm nhập được vào tế bào cơ thể người.

sotrovimab điều trị covid-19
Sotrovimab điều trị covid-19 được pha và truyền trong vòng 30 phút

Việc cấp phép sử dụng gấp thuốc Sotrovimab dựa vào nghiên cứu phase 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng ở 583 bệnh nhân nhiễm COVID 19, có triệu chứng vừa và nhẹ, không nhập viện. Trong số đó có 291 bệnh nhân được dùng thuốc và 292 bệnh nhân dùng giả dược. Tiêu chuẩn đánh giá dựa trên tình trạng trở nặng của bệnh nhân (nhập viện sau 24 giờ để điều trị tình trạng cấp tính do mọi nguyên nhân hoặc tử vong do mọi nguyên nhân) trong vòng 29 ngày. Tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân dùng sotrovimab là 1% so với giả dược là 7%.

Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cũng ghi nhận sotrovimab có hiệu quả đối với các chủng của Anh, Nam Phi, Brazil, California, New York và Ấn Độ.

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc vẫn còn đang được tiếp tục theo dõi. Theo đó, Sotrovimab không được cho phép dùng ở bệnh nhân nhập viện do COVID-19 hoặc bệnh nhân cần dùng liệu pháp oxy để hỗ trợ hô hấp. Nghiên cứu cho thấy thuốc không có nhiều hiệu quả trên bệnh nhân nhập viện, và thuốc kháng thể đơn dòng này có thể làm nặng hơn tình trạng lâm sàng ở những bệnh nhân dùng liệu pháp oxy liều cao hoặc bệnh nhân thở máy.

Tác dụng phụ của thuốc được ghi nhận bao gồm sốc phản vệ và phản ứng khi tiêm truyền, nổi mẩn đỏ, tiêu chảy.

Hiện tại thuốc Sotrovimab chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Khoa Dược-Bệnh viện Đa khoa quốc tế Vinmec sẽ thông báo đến quý khách khi thuốc được cấp phép lưu hành.

Để đặt lịch khám tại viện, Quý khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đặt lịch trực tiếp TẠI ĐÂY. Tải và đặt lịch khám tự động trên ứng dụng MyVinmec để được giảm ngay 15% phí khám khi đặt hẹn khám lần đầu trên toàn hệ thống Vinmec (áp dụng từ 17/10 - 31/12/2022). Quý khách cũng có thể quản lý, theo dõi lịch và đặt hẹn tư vấn từ xa qua video với các bác sĩ Vinmec mọi lúc mọi nơi ngay trên ứng dụng.

Tài liệu tham khảo:

1- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-monoclonal-antibody-treatment-covid-19

2-Hướng dẫn sử dụng Sotrovimab dành cho nhân viên y tế– FDA https://www.fda.gov/media/149534/download

3-Hướng dẫn sử dụng Sotrovimab dành cho người bệnh/người nhà– FDA https://www.fda.gov/media/149533/download

1.1K

Dịch vụ từ Vinmec

Bài viết liên quan
  • điều trị đa xơ cứng đường uống
    Phương pháp điều trị đa xơ cứng đường uống và đường tiêm

    Đa xơ cứng (MS) là một bệnh lý tự miễn khi hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công vào chính lớp vỏ myelin của dây thần kinh. Tình trạng này dẫn đến các tổn thương cho chính các ...

    Đọc thêm
  • thuốc Anthim
    Công dụng thuốc Anthim

    Thuốc Anthim được sử dụng chủ yếu để điều trị và dự phòng bệnh than lây qua đường hô hấp. Thuốc được dùng qua đường tiêm truyền tĩnh mạch theo giám sát trực tiếp của bác sĩ. Trong quá trình ...

    Đọc thêm
  • Sunoxiplat 50
    Công dụng thuốc Sunoxiplat 50

    Thuốc Sunoxiplat 50 có chứa thành phần chính là hoạt chất Oxaliplatin và các loại tá dược khác vừa đủ hàm lượng thuốc nhà cung sản xuất cung cấp. Loại thuốc này thuộc nhóm thuốc chống ung thư và tác ...

    Đọc thêm
  • hepargitol
    Công dụng thuốc Hepargitol

    Paclitaxel là một chất chống ung thư, bao gồm ung thư buồng trứng, ung thư vú hay ung thư phổi không tế bào nhỏ. Hoạt chất này có trong sản phẩm có tên thương mại là Hepargitol. Vậy việc sử ...

    Đọc thêm
  • Satigem
    Công dụng thuốc Satigem

    Thuốc Satigem có thành phần chính là Gemcitabin, được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm truyền tĩnh mạch. Thuốc Satigem được sử dụng trong điều trị một số bệnh ung thư.

    Đọc thêm