Thuốc Duavee: Công dụng, chỉ định và lưu ý khi dùng

Duavee là một loại thuốc kê đơn có chứa hỗn hợp gồm estrogen và bazedoxifene. Duavee có tác dụng cải thiện tình trạng bốc hỏa từ mức độ vừa đến nặng trong giai đoạn mãn kinh cho phụ nữ khi bước vào tuổi trung niên. Vì buồng trứng thường ngừng sản xuất estrogen ở phụ nữ từ 45 đến 55 tuổi, sự sụt giảm nồng độ estrogen trong cơ thể gây ra những triệu chứng khó chịu trong thời kỳ mãn kinh. Theo đó, việc chủ động bổ sung estrogen có thể giúp phụ nữ dễ chịu hơn trong giai đoạn này.

Thuốc Duavee là sự kết hợp giữa hai thành phần gồm estrogen và bazedoxifene. Thuốc Duavee được chỉ định ở những phụ nữ nhằm mục đích điều trị các triệu chứng bốc hỏa từ trung bình đến nặng liên quan đến tiền mãn kinh và mãn kinh. Đồng thời, thuốc Duavee cũng được sử dụng nhằm mục đích phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh.

Khi kê đơn thuốc Duavee để phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh, chỉ nên cân nhắc liệu pháp này cho những phụ nữ có nguy cơ loãng xương đáng kể và cần cân nhắc khởi trị dùng thuốc không chứa estrogen trước tiên.

Vì thành phần là nội tiết tố ngoại sinh, cần sử dụng thuốc Duavee trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị và cân nhắc nguy cơ đối với từng phụ nữ. Phụ nữ sau mãn kinh nên được đánh giá định kỳ về mặt lâm sàng để xác định xem có cần thiết phải tiếp tục điều trị với thuốc Duavee hay không.

Thuốc Duavee được trình bày dưới dạng viên nén, hình bầu dục, hai mặt lồi, màu hồng với hàm lượng thành phần estrogen / bazedoxifene là 0,45 mg / 20 mg. Thuốc được dùng qua đường uống, một lần mỗi ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. Cần nuốt toàn bộ viên thuốc, không nhai, nghiền nát hay phá vỡ cấu trúc của viên thuốc.

Liều lượng khuyến nghị trong các trường hợp là một viên thuốc Duavee mỗi ngày. Đối với chỉ định dùng thuốc Duavee để phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh, người phụ nữ cần được khuyến nghị bổ sung Vitamin D và canxi vào chế độ ăn uống hay thuốc bổ sung nếu lượng hàng ngày là không đủ. Trường hợp bỏ lỡ một liều thuốc Duavee, bệnh nhân cần dùng ngay khi nhớ ra trừ khi gần đến giờ dùng liều kế tiếp. Tuy nhiên, không tự ý gấp đôi liều.

Thuốc Duavee chống chỉ định ở phụ nữ với bất kỳ tình trạng nào sau đây:

• Chảy máu tử cung bất thường chưa được chẩn đoán
• Đã biết, nghi ngờ hoặc có tiền sử ung thư vú
• Đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh tân sinh phụ thuộc estrogen
• Huyết khối tĩnh mạch sâu đang hoạt động, thuyên tắc phổi hoặc tiền sử có những bệnh lý này
• Bệnh huyết khối tắc nghẽn động mạch đang hoạt động (ví dụ, đột quỵ, nhồi máu cơ tim) hoặc tiền sử có những bệnh lý này
• Từng có tiền căn quá mẫn (ví dụ: phản vệ, phù mạch) với estrogen, bazedoxifene hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Có sự thiếu hụt protein C, protein S hoặc antithrombin đã biết hoặc các chứng rối loạn đông máu khác
• Suy gan hoặc suy thận
• Mang thai

4.1 Thuốc chứa Progestin, Estrogen hoặc các chất chủ vận / đối kháng Estrogen

Vì thuốc Duavee chứa các estrogen liên hợp và bazedoxifene, một chất chủ vận, đối kháng estrogen, phụ nữ dùng thuốc này không nên dùng thêm progestin, estrogen bổ sung hoặc chất chủ vận / đối kháng estrogen khác. Thừa estrogen sẽ gây rối loạn nội tiết và các chuyển hóa bất lợi trong cơ thể.

4.2 Rối loạn chức năng tim mạch

Thuốc chủ vận / đối kháng estrogen, bao gồm bazedoxifene và estrogen, sẽ làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch chi dưới. Tăng nguy cơ đột quỵ và huyết khối tĩnh mạch đã được báo cáo khi điều trị bằng estrogen đơn độc. Nếu phụ nữ đã có bất kỳ yếu tố nào nghi ngờ làm tăng khả năng hình thành huyết khối tĩnh mạch, nên ngừng sử dụng thuốc Duavee ngay lập tức.

Các yếu tố nguy cơ của bệnh mạch máu động mạch (ví dụ, tăng huyết áp, đái tháo đường, sử dụng thuốc lá, tăng cholesterol máu và béo phì) hoặc huyết khối tĩnh mạch (ví dụ, tiền sử cá nhân, tiền sử gia đình về bệnh lý tăng đông, béo phì và lupus ban đỏ hệ thống) cần được theo dõi thích hợp trong thời gian dùng thuốc Duavee.

4.3 Các khối u ác tính

Tăng nguy cơ ung thư nội mạc tử cung, ung thư buồng trứng đã được báo cáo khi sử dụng liệu pháp estrogen ngoại sinh khoảng 2 đến 12 lần so với những người không sử dụng, phụ thuộc vào thời gian điều trị và liều lượng estrogen. Thậm chí, nguy cơ ung thư nội mạc tử cung đã được chứng minh là vẫn duy trì trong ít nhất 8 đến 15 năm sau khi ngừng điều trị bằng estrogen.

Việc sử dụng estrogen đơn độc đã được báo cáo là dẫn đến sự gia tăng các hình ảnh chụp quang tuyến vú bất thường, dấu hiệu nghi ngờ của ung thư vú. Theo đó, tất cả phụ nữ nên được khám vú hàng năm và tự khám vú hàng tháng trong thời gian điều trị với thuốc Duavee.

4.4 Bệnh lý túi mật

Nguy cơ mắc bệnh túi mật cần phẫu thuật ở phụ nữ sau mãn kinh khi điều trị với estrogen ngoại sinh đã được báo cáo tăng gấp 2 đến 4 lần.

4.5 Bất thường về thị giác

Những bệnh nhân dùng estrogen đã được báo cáo tăng huyết khối mạch máu võng mạc. Ngừng thuốc trong khi chờ kiểm tra nếu đột ngột bị mất thị lực một phần hoặc hoàn toàn, song thị hoặc đau nửa đầu. Nếu khám thấy phù gai thị hoặc tổn thương mạch máu võng mạc, nên ngưng sử dụng thuốc Duavee vĩnh viễn.

4.6 Tăng huyết áp

Trong một số ít trường hợp báo cáo ở phụ nữ dùng estrogen, huyết áp tăng đáng kể được cho là do các phản ứng đặc trưng với estrogen.

4.7 Tăng triglycerid máu

Ở những phụ nữ đã có tăng triglycerid máu từ trước, điều trị bằng estrogen có thể làm tăng triglycerid huyết tương dẫn đến viêm tụy cấp. Lúc này, người bệnh cần ngưng dùng thuốc Duavee nếu bị viêm tụy.

4.8 Suy giáp

Sử dụng estrogen dẫn đến tăng nồng độ globulin gắn với tuyến giáp. Phụ nữ có chức năng tuyến giáp bình thường có thể bù đắp lượng globulin tăng lên bằng cách tạo ra nhiều hormone tuyến giáp hơn, do đó duy trì nồng độ T4 và T3 tự do trong huyết thanh ở mức bình thường. Ngược lại, những phụ nữ phụ thuộc vào liệu pháp thay thế hormone tuyến giáp, nếu điều trị bổ sung estrogen có thể cần tăng liều liệu pháp thay thế tuyến giáp. Đồng thời, các xét nghiệm theo dõi chức năng tuyến giáp cần thực hiện định kỳ nhằm duy trì mức độ hormone tuyến giáp tự do trong mức điều trị.

Tóm lại, thuốc Duavee được sử dụng trong thời kỳ tiền mãn kinh và mãn kinh cho phụ nữ vào tuổi trung niên để giảm các cơn bốc hỏa từ mức độ trung bình đến nặng cũng như giúp giảm nguy cơ tiến triển nặng của bệnh lý loãng xương. Tuy nhiên, vì nguy cơ mắc phải các triệu chứng bất lợi khi bổ sung nội tiết tố ngoại sinh, người bệnh nên được chỉ định thuốc Duavee khi thực sự cần thiết, cũng như thực hiện thăm khám và xét nghiệm theo dõi định kỳ, nhằm vừa đạt hiệu quả điều trị, vừa đảm bảo an toàn cho người bệnh.

Để thuốc mang lại lợi ích trong quá trình sử dụng, người bệnh nên tuân thủ đúng quy tắc dùng thuốc và nếu có bất kỳ vấn đề gì cần liên hệ với bác sĩ, dược sĩ để có những tư vấn chuyên sâu.

Thường xuyên truy cập website Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để có thêm nhiều thông tin và có thể chia sẻ câu hỏi nhằm nhận được những tư vấn chuyên sâu từ các bác sĩ, chuyên gia.

Nguồn tham khảo: labeling.pfizer.com - pfizermedicalinformation.com