Công dụng thuốc Orniraz

Orniraz là thuốc gì? Thuốc Orniraz có thành phần chính là hoạt chất Pantoprazole (dưới dạng muối Natri) hàm lượng 40mg. Orniraz được nghiên cứu và sản xuất bởi Yeva Therapeutics Pvt., Ltd., lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký VN-13442-11

Thuốc Orniraz bào chế dạng bột đông khô pha tiêm, quy cách đóng gói mỗi hộp bao gồm 1 lọ bột đi kèm 1 ống dung môi.

Hoạt chất Pantoprazol trong Orniraz thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton. Pantoprazole sau khi được hấp thu vào các ống chế tiết acid tại tế bào thành dạ dày sẽ được chuyển hóa thành dạng có hoạt tính. Dạng chuyển hóa này của Pantoprazole sẽ trực tiếp liên kết không thuận nghịch với enzyme K+/H+ ATPase (còn có tên gọi khác là bơm proton) có trên bề mặt tế bào thành dạ dày, qua đó gây ức chế bơm proton để ngăn chặn bước cuối cùng của quá trình bài tiết dịch acid vào lòng dạ dày. Pantoprazol có khả năng ức chế dạ dày bài tiết acid cả ở trạng thái cơ bản lẫn khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân nào. Lưu ý tác dụng của thuốc Orniraz phụ thuộc vào liều dùng và thời gian duy trì tác dụng có thể kéo dài hơn 24 giờ, mặc dù thời gian bán thải của thuốc Pantoprazol ngắn hơn nhiều (chỉ khoảng 0.7-1.9 giờ).

Các nghiên cứu cho thấy sau khi uống Pantoprazole ở liều khởi đầu 40mg thì mức độ bài tiết acid dịch vị giảm trung bình khoảng 15% sau 2.5 giờ. Sau đó quá trình uống Pantoprazol mỗi ngày một lần ở liều 40mg trong 7 ngày sẽ làm giảm đến 85% khả năng bài tiết acid của dạ dày. Đáng chú ý khả năng bài tiết acid của dạ dày sẽ quay lại bình thường sau 1 tuần ngừng sử dụng Pantoprazol và cũng không ghi nhận hiện tượng tăng tiết acid trở lại (phản ứng rebound). Ngoài ra, Pantoprazol còn có tác dụng loại trừ vi khuẩn Helicobacter pylori ở dạ dày bệnh nhân mắc bệnh loét tá tràng và/hoặc viêm thực quản trào ngược. Trên in vitro, Pantoprazol làm giảm số lượng vi khuẩn H. pylori gấp hơn 4 lần ở pH 4.

Thuốc Orniraz được chỉ định trong những trường hợp sau:

• Chỉ định thường gặp nhất của thuốc Orniraz là điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản (GERD) hoặc bệnh loét dạ dày tá tràng;
• Orniraz còn được dùng để dự phòng loét dạ dày/tá tràng ở bệnh nhân phải điều trị thường xuyên bằng các thuốc kháng viêm không steroid;
• Orniraz được sử dụng điều trị những tình trạng có tăng tiết acid do bệnh lý như hội chứng Zollinger-Ellison.

Thuốc Orniraz chống chỉ định trong những trường hợp sau:

• Không sử dụng thuốc Orniraz cho bệnh nhân quá mẫn cảm với Pantoprazol hay bất kỳ thành phần nào có trong sản phẩm;
• Dị ứng với các dẫn xuất Benzimidazol khác, như Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Rabeprazol).

Thuốc Orniraz bào chế dạng bột đông khô pha tiêm. Sản phẩm này có thể dùng bằng đường tiêm tĩnh mạch chậm trong ít nhất 2 phút hoặc truyền tĩnh mạch nếu bệnh ở mức độ nặng, trong đó chủ yếu sử dụng cho bệnh nhân xuất huyết tiêu hóa trên do loét dạ dày tá tràng.

Liều dùng thuốc Orniraz điều trị loét dạ dày tá tràng và trào ngược dạ dày thực quản:

• Liều khuyến cáo là 1 lọ thuốc Orniraz 40mg mỗi ngày một lần, có thể tiêm mạch chậm trong thời gian ít nhất 2 phút hoặc truyền tĩnh mạch trong thời gian 15 phút (pha 1 lọ thuốc Orniraz 40mg với 10ml dung dịch Natri Clorid 0.9%, sau đó tiếp tục pha loãng với 100ml dịch truyền);
• Thời gian sử dụng thuốc Orniraz: Đến khi bệnh nhân có thể tiếp tục dùng Pantoprazole đường uống;
• Dịch truyền pha thuốc Orniraz có thể là dung dịch Natri Clorid 0.9%, Dextran 5% hoặc dung dịch Ringer lactat;
• Lưu ý khi pha loãng thuốc Orniraz có thể hình thành kết tủa, tuy nhiên điều này không làm thay đổi tác dụng của thuốc nhưng đòi hỏi bệnh nhân phải được truyền qua bộ lọc của dây truyền và dùng riêng rẽ với các dung dịch tiêm khác.

Liều dùng thuốc Orniraz điều trị hội chứng Zollinger – Ellison (và các trường hợp tăng tiết acid do bệnh lý khác):

• Liều khởi đầu là 2 lọ thuốc Orniraz 40mg (hoặc 4 lọ nếu cần phải kiểm soát nhanh tình trạng tăng tiết acid), sau đó duy trì mỗi lần 2 lọ thuốc Orniraz và điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân;
• Liều tối đa của thuốc Orniraz là 240mg/ngày (6 lọ/ngày);
• Nếu liều hàng ngày lớn hơn 80mg thì thuốc Orniraz phải được chia làm 2 lần dùng trong ngày.

Những tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Orniraz:

• Đau đầu, chóng mặt;
• Buồn nôn, nôn ói, đầy hơi;
• Đau khớp;
• Phồng rộp hoặc bong tróc da, phát ban;
• Triệu chứng dị ứng như nổi mày đay, ngứa da, phù mắt, mặt, môi, miệng, cổ họng hoặc lưỡi;
• Khó thở hoặc khó nuốt;
• Khàn tiếng;
• Nhịp tim bất thường;
• Mệt mỏi quá mức;
• Cảm giác lâng lâng;
• Co thắt cơ, chuyển động một phần cơ thể không kiểm soát được hoặc co giật;
• Tiêu chảy nghiêm trọng, đau bụng, sốt.

Thuốc Orniraz có thể làm tăng nguy cơ gãy xương cổ tay, xương hông hoặc xương cột sống. Đồng thời, bệnh nhân dùng Pantoprazole kéo dài có thể làm suy yếu niêm mạc dạ dày, từ đó giảm hấp thu và nồng độ vitamin vitamin B12 trong máu.

Ngoài ra, thuốc Orniraz còn có thể gây ra một số tác dụng phụ khác như viêm teo dạ dày, giảm magie máu (nếu dùng lâu dài), viêm kẽ thận hoặc tăng nguy cơ hình thành khối u.

• Không nên sử dụng đồng thời Orniraz với các thuốc kháng virus như Atazanavir hoặc Nelfinavir do có thể làm giảm đáng kể nồng độ Atazanavir hoặc Nelfinavir trong huyết tương, từ đó có thể dẫn đến giảm hoặc mất hiệu quả điều trị của 2 thuốc này.
• Báo cáo cho thấy tình trạng tăng chỉ số INR và kéo dài thời gian prothrombin ở những bệnh nhân dùng đồng thời Orniraz (hay chế phẩm Pantoprazole khác) với các thuốc chống đông máu. Tương tác này có thể dẫn đến tình trạng chảy máu bất thường, thậm chí dẫn đến tử vong.
• Không dùng đồng thời Orniraz với các thuốc hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày như Ketoconazol, Ampicillin, Atazanavir, muối sắt, Erlotinib và Mycophenolate Mofetil (MMF) do pantoprazole sẽ làm giảm khả năng hấp thu của các thuốc này.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc Orniraz ở những bệnh nhân ghép tạng đang sử dụng các thuốc chống thải ghép (MMF) do Pantoprazole làm giảm sự hấp thu của thuốc chống thải ghép.
• Dùng đồng thời thuốc Orniraz và Methotrexate (chủ yếu ở liều cao) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ của Methotrexate và/hoặc các chất chuyển hóa của nó (hydroxy-methotrexate) trong huyết tương.
• Pantoprazole có thể làm sai lệch kết quả (gây dương tính giả) khi thực hiện xét nghiệm Tetrahydrocannabinol (THC) trong nước tiểu (xét nghiệm tìm chất gây nghiện).

• Trước khi dùng thuốc Orniraz, các chế phẩm Pantoprazole khác cũng như các thuốc nhóm ức chế bơm proton, bệnh nhân loét dạ dày tá tràng phải được chẩn đoán loại trừ khả năng ung thư dạ dày, vì Pantoprazole có thể che lấp triệu chứng hoặc làm chậm trễ việc chẩn đoán ung thư.
• Thận trọng khi chỉ định thuốc Orniraz cho người mắc bệnh gan (bao gồm bệnh gan cấp, mạn hoặc có tiền sử bệnh gan). Nồng độ Pantoprazole trong huyết thanh có thể tăng nhẹ và quá trình đào thải giảm nhẹ, tuy nhiên không cần thiết phải điều chỉnh liều dùng. Cần hạn chế dùng thuốc Orniraz khi bị xơ gan hoặc suy gan nặng, đồng thời nên xem xét giảm liều Pantoprazole hoặc dùng thuốc cách ngày. Cụ thể liều uống hoặc tiêm tĩnh mạch Pantoprazole tối đa là 20mg/ngày hoặc 40mg/ngày nếu dùng cách ngày. Liều trên 40 mg/ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Bệnh nhân cần được theo dõi nồng độ các enzym gan trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc Orniraz, nếu tăng phải ngừng thuốc ngay lập tức.
• Ở bệnh nhân suy thận, đa số các nghiên cứu đều không thấy sự thay đổi về dược động học của Pantoprazole. Do đó, không khuyến cáo điều chỉnh liều thuốc Orniraz ở nhóm bệnh nhân này, tuy nhiên liều tối đa chỉ là 40mg/ngày.
• Việc sử dụng thuốc Pantoprazole có thể làm tăng số lượng vi khuẩn thường trú trong dạ dày (do ức chế tiết acid). Bệnh nhân điều trị bằng các thuốc giảm acid (như thuốc Orniraz) sẽ dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do Salmonella, Campylobacter hoặc Clostridium difficile.
• Các thuốc ức chế bơm proton (bao gồm thuốc Orniraz) có liên quan đến các trường hợp lupus ban đỏ ngoài da bán cấp (tỷ lệ rất hiếm gặp). Nếu các tổn thương này xảy ra, nhất là ở những vùng da tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, đặc biệt có kèm theo đau khớp thì lúc này bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc Orniraz nên đến khám bác sĩ để xem xét việc ngừng thuốc.
• Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng Pantoprazole trong thời kỳ mang thai. Do đó đối tượng này chỉ sử dụng thuốc Orniraz khi thật cần thiết.
• Pantoprazole có khả năng phân bố vào sữa mẹ, do đó bệnh nhân đang cho con bú cần cân nhắc hoặc là ngừng cho con bú hoặc là ngừng thuốc Orniraz tùy theo lợi ích của Pantoprazole đối với người mẹ.

Thuốc Orniraz có thành phần chính là hoạt chất Pantoprazole (dưới dạng muối Natri) hàm lượng 40mg. Thuốc Orniraz được chỉ định trong những trường hợp: hội chứng trào ngược dạ dày thực quản (GERD), loét dạ dày tá tràng, hội chứng Zollinger-Ellison. Để đảm bảo hiệu quả sử dụng, người bệnh cần tuân theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ và nhân viên y tế.

Theo dõi website Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec để nắm thêm nhiều thông tin sức khỏe, dinh dưỡng, làm đẹp để bảo vệ sức khỏe cho bản thân và những người thân yêu trong gia đình.