Thuốc Simponi có tác dụng gì?

Thuốc Simponi là thuốc có chứa thành phần chính là Golimub 100mg/1ml. Dược chất Golimub là kháng thể đơn dòng IgG1k, có nguồn gốc từ người, được sản xuất trên dòng tế bào lai của chuột bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.

Đây là thuốc thuộc nhóm điều trị/ chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch. Thuốc Simponi thường được sử dụng trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp tự phát, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp.

Thuốc Simponi được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm. Quy cách đóng gói là hộp thuốc chứa 1 bơm tiêm chứa sẵn thuốc.

Tác dụng của thuốc Simponi trong điều trị các bệnh lý cụ thể như sau:

• Viêm khớp dạng thấp: Simponi, kết hợp với thuốc Methotrexate, được chỉ định để điều trị đối với những người bị viêm khớp dạng thấp hoạt động thể vừa phải đến nặng.
• Thuốc Simponi kết hợp với methotrexate (MTX) được chỉ định trong:

+ Điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp thể hoạt động, mức độ trung bình đến mức độ nặng đối với người trưởng thành khi không đáp ứng đầy đủ với thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm.

+ Điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp thể hoạt động ở mức độ nặng và đang tiến triển đối với người lớn.

• Viêm khớp tự phát thiếu niên.
• Viêm khớp vẩy nến: Thuốc Simponi, một mình hoặc kết hợp với methotrexate, được chỉ định để điều trị đối với những người trưởng thành bị viêm khớp vẩy nến hoạt động.
• Viêm cột sống khớp trục bao gồm cả viêm cột sống dính khớp (AS): Thuốc Simponi được chỉ định để điều trị đối với những người trưởng thành bị viêm cột sống dính khớp.
• Viêm cột sống khớp trục không có hình ảnh tổn thương trên phim chụp X Quang.
• Viêm loét đại tràng: Thuốc Simponi được chỉ định ở đối với những người trưởng thành bị viêm loét đại tràng thể hoạt động ở mức độ vừa và nặng.

3.1. Liều dùng của thuốc Simponi

Liều dùng của thuốc Simponi theo chỉ định của bác sĩ điều trị, bạn có thể tham khảo liều dùng cụ thể như sau:

• Viêm khớp dạng thấp: Sử dụng thuốc Simponi 50mg tiêm 1 lần mỗi tháng vào cùng 1 ngày cho mỗi tháng.
• Viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp, hoặc viêm cột sống khớp trục không có hình ảnh tổn thương trên X quang: Sử dụng thuốc Simponi 50mg tiêm 1 lần mỗi tháng vào cùng một ngày cố định hàng tháng.
• Viêm đa khớp tự phát thiếu niên: Sử dụng thuốc Simponi 50mg dùng 1 lần mỗi tháng vào cùng 1 ngày mỗi tháng, cho trẻ có cân nặng cơ thể tối thiểu 40kg.
• Viêm loét đại tràng:
• Người có cân nặng cơ thể dưới 80kg: liều nạp 200mg, liều tiếp theo 100mg ở tuần 2, liều duy trì 50mg mỗi 4 tuần.
• Người có cân nặng cơ thể từ 80kg trở lên: liều nạp 200mg, liều 100mg ở tuần 2, sau đó duy trì 100mg mỗi 4 tuần.

3.2. Cách dùng của thuốc Simponi:

Thuốc Simponi được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm thích hợp sử dụng theo đường tiêm dưới da, nên tiêm thuốc ở các vị trí khác nhau trên cơ thể.

Trong quá trình sử dụng thuốc Simponi có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn.

Tác dụng không mong muốn rất thường gặp: Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng rất thường gặp nhiễm trùng đường hô hấp trên, thường gặp nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm phổi, phế quản...

Tác dụng không mong muốn thường gặp:

• Rối loạn hệ tạo máu và hạch lympho: thiếu máu, giảm số lượng bạch cầu;
• Rối loạn hệ miễn dịch: có thể xuất hiện phản ứng dị ứng, phản ứng tự kháng thể dương tính;
• Rối loạn về tâm thần: trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ;
• Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, đau nhức đầu và dị cảm;
• Rối loạn mạch máu thường gặp là tình trạng tăng huyết áp;
• Rối loạn hệ tiêu hóa: tăng chỉ số men gan, đau dạ dày ruột, viêm miệng...

Thuốc Simponi không được sử dụng trong những trường hợp cụ thể như sau:

• Người có cơ địa nhạy cảm hoặc quá mẫn cảm với thành phần hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.
• Người mắc bệnh lao thể hoạt động hoặc các bệnh nhiễm trùng nặng khác như nhiễm trùng huyết hoặc nhiễm trùng cơ hội.
• Người bị bệnh suy tim mức độ trung bình hoặc nặng

• Thuốc Methotrexate
• Sản phẩm sinh học cho RA, PsA và / hoặc AS: Gây ra tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.
• Vaccin sống/tác nhân lây nhiễm để điều trị không nên sử dụng đồng thời với thuốc Simponi. Không sử dụng đồng thời các tác nhân lây nhiễm để điều trị kết hợp với thuốc Simponi.
• Các tác nhân truyền nhiễm trị liệu không nên sử dụng đồng thời với thuốc Simponi.
• Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng thuốc Simponi trong thời kỳ mang thai có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng tới 6 tháng. Không nên tiêm vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc Simponi trong tử cung trong 6 tháng sau lần tiêm Simponi cuối cùng của mẹ khi mang thai.
• Chất nền Cytochrom P450: Sự hình thành các enzyme CYP450 có thể bị ức chế do tăng nồng độ cytokine (ví dụ TNFα) trong quá trình viêm mãn tính. Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng thuốc Simponi đối với những người đang điều trị bằng chất nền CYP450 với chỉ số điều trị hẹp, nên theo dõi tác dụng hoặc nồng độ thuốc ( như Cyclosporin hoặc theophylline) và có thể sử dụng liều điều trị riêng của sản phẩm thuốc điều chỉnh khi cần thiết.

• Nhiễm trùng nghiêm trọng: Những người đang được điều trị bằng thuốc Simponi có nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng liên quan đến các hệ thống cơ quan và các cơ quan khác nhau có thể dẫn đến đe dọa tính mạng hoặc tử vong.
• Nhiễm trùng cơ hội do vi khuẩn: Điều trị bằng thuốc Simponi không nên được bắt đầu ở những người bị nhiễm trùng tích cực, bao gồm cả nhiễm trùng cục bộ quan trọng trên lâm sàng.
• Bệnh lao: Đánh giá người bệnh về các yếu tố nguy cơ bệnh lao và xét nghiệm nhiễm trùng tiềm ẩn trước khi bắt đầu điều trị với thuốc Simponi và định kỳ trong khi điều trị.

Thuốc Simponi là thuốc có chứa thành phần chính là Golimub 100mg/1ml. Đây là loại thuốc thuộc nhóm điều trị/ chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch. Thuốc thường được sử dụng trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp tự phát, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp. Để nâng cao hiệu quả sử dụng, người dùng cần tuân thủ theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ.