Thuốc Evaldez trị bệnh gì?

Thuốc Evaldez 50mg có thành phần chính là levosulpiride giúp làm giảm các triệu chứng khó tiêu chức năng, chướng bụng, khó chịu, ợ nóng, ợ hơi... và chứng tâm thần phân liệt cấp và mạn tính. Thuốc Evaldez được bào chế dưới dạng viên nén hàm lượng 50mg.

Thành phần trong mỗi viên nén Evaldez có chứa 50mg Levosulpiride và các tá dược như: Cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, magnesi stearat, povidone, silicon dioxide, natri lauryl sulfat...

Levosulpiride là hoạt chất thuộc nhóm benzamide, đây là đồng phân tả truyền của sulpirid có tác dụng chống rối loạn tâm thần thông qua nhờ tác dụng phong bế chọn lọc các thụ thể dopamin D2 ở não. Có thể xem levosulpiride như một thuốc trung gian giữa các thuốc an thần kinh (neuroleptic) và thuốc chống trầm cảm vì levosulpiride có cả 2 tác dụng trên.

Thuốc evaldez có đặc điểm hấp thu chậm qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng thấp. Thuốc evaldez phân bố nhanh vào các mô, thuốc qua được sữa mẹ nhưng qua hàng rào máu não kém. Thuốc evaldez thải trừ qua nước tiểu và phân chủ yếu dưới dạng chưa chuyển hóa (95%).

Thuốc evaldez trị bệnh gì? Thuốc evaldez có tác dụng làm giảm các triệu chứng khó tiêu chức năng như trướng bụng, khó chịu ở vùng thượng vị, ợ nóng, ợ hơi, buồn nôn hoặc nôn.

Ngoài ra thuốc evaldez còn có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính.

Liều dùng của thuốc evaldez dành cho người lớn:

• Tác dụng làm giảm các triệu chứng trong bệnh khó tiêu chức năng: sử dụng liều 75mg/ngày, chia 3 lần;
• Tác dụng điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính: sử dụng liều 200 - 300 mg/ngày, chia 3 lần;

Liều dùng của thuốc evaldez dành cho trẻ em trên 14 tuổi: Giảm liều.

Liều dùng của thuốc evaldez dành cho trẻ em dưới 14 tuổi: Không có chỉ định.

Liều dùng của thuốc evaldez đối với người suy thận cần giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc evaldez tùy thuộc độ thanh thải creatinin của bệnh nhân như sau:

• Độ thanh thải creatinin 30 - 60 ml/phút: sử dụng liều Levosulpiride bằng 2/3 liều bình thường;
• Độ thanh thải creatinin 10 - 30 ml/phút: Levosulpiride liều Levosulpiride bằng 1/2 liều bình thường;
• Độ thanh thải dưới 10 ml/ phút: Levosulpiride liều Levosulpiride bằng 1/3 liều bình thường.
• Hoặc tăng khoảng cách giữa các liều bằng 1,5; 2 và 3 lần so với liều Levosulpiride bình thường.

Tuy nhiên đối với các trường hợp suy thận vừa và nặng, tốt nhất không nên dùng levosulpiride nếu có thể có thuốc khác thay thế tối ưu hơn.

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc evaldez;
• Bệnh nhân mắc u tuỷ thượng thận;
• Bệnh nhân có rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp;
• Người có trạng thái thần kinh trung ương bị ức chế, người đang hôn mê, ngộ độc rượu và ngộ độc các thuốc ức chế thần kinh.

Trong các trường hợp suy thận, cần giảm liều thuốc levosulpiride và tăng cường theo dõi bệnh nhân, nếu bệnh nhân bị suy thận nặng nên áp dụng phương pháp điều trị từng đợt gián đoạn. Tăng cường theo dõi các đối tượng bệnh nhân đặc biệt sau:

• Bệnh nhân bị động kinh vì đối tượng này có khả năng ngưỡng co giật bị hạ thấp;
• Người cao tuổi sử dụng thuốc evaldez dễ bị hạ huyết áp thế đứng, có thể buồn ngủ thường xuyên và dễ bị các tác dụng ngoại tháp;
• Đối tượng thường xuyên uống rượu hoặc đang sử dụng các loại thuốc chứa rượu vì thuốc evaldez sẽ làm tăng cảm giác buồn ngủ;
• Người bệnh đang sốt cao chưa rõ nguyên nhân, cần phải ngừng thuốc evaldez để loại trừ hội chứng an thần kinh ác tính có thể xảy ra;
• Bệnh nhân bị hưng cảm nhẹ, thuốc evaldez liều thấp có thể làm các triệu chứng bệnh trở nên nặng thêm.

Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc evaldez với tần suất bắt gặp > 1/100:

• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên thần kinh: gây mất ngủ hoặc buồn ngủ;
• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên nội tiết: Tăng prolactin máu, tăng tiết sữa, rối loạn kinh nguyệt hoặc vô kinh.

Các tác dụng phụ ít gặp của thuốc evaldez với tần suất bắt gặp: 1/1000 < ADR < 1/100

• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên thần kinh: Thuốc evaldez gây kích thích quá mức, hội chứng ngoại tháp (bệnh nhân có hiện tượng ngồi không yên, vẹo cổ, cơn quay mắt), hội chứng Parkinson;
• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên tim: Thuốc evaldez gây khoảng QT kéo dài (gây loạn nhịp, xoắn đỉnh).

Các tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc evaldez với tần suất bắt gặp < 1/1000

• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên nội tiết: thuốc gây ra chứng vú to ở đàn ông;
• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên thần kinh: thuốc gây ra tình trạng loạn vận động muộn, hội chứng sốt cao ác tính do thuốc an thần kinh;
• Tác dụng phụ của thuốc evaldez trên huyết áp: thuốc có thể gây ra hạ huyết áp thế đứng, gây chậm nhịp tim hoặc loạn nhịp;
• Các tác dụng phụ khác của thuốc evaldez: Hạ thân nhiệt, bệnh nhân trở nên nhạy cảm với ánh sáng, vàng da do ứ mật.

Sucralfat hoặc các thuốc kháng acid có nhôm và/hoặc magnesi hydroxyd sẽ làm giảm hấp thu của levosulpiride, cụ thể là của thuốc evaldez, vì vậy nên dùng thuốc evaldez sau khi uống các thuốc kháng acid khoảng 2 giờ để tránh tương tác thuốc xảy ra.

Lithi: hoạt chất này có thể làm tăng khả năng gây rối loạn ngoại tháp của levosulpiride do lithi làm tăng khả năng gắn levosulpiride vào thụ thể dopaminergic D2 ở não, tăng tác dụng phụ của thuốc evaldez.

Levodopa: đây là chất đối kháng cạnh tranh với levosulpiride và các thuốc an thần kinh do đó chống chỉ định phối hợp levosulpiride với levodopa.

Rượu sẽ làm tăng tác dụng an thần của thuốc evaldez, vì vậy tránh uống rượu và các thức uống có chứa cồn trong khi điều trị bệnh với levosulpiride.

Thuốc hạ huyết áp: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp và gây hạ huyết áp tư thế khi phối hợp với thuốc evaldez

Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác sẽ làm tăng tác dụng ức chế thần kinh, gây hậu quả xấu với những người lái xe và vận hành máy móc, vì vậy cần lưu ý khi phối hợp với thuốc evaldez.

Giống các thuốc an thần kinh khác, levosulpiride là hoạt chất có thể qua được nhau thai và gây tác dụng không mong muốn trên thần kinh của thai nhi, vì vậy không nên dùng thuốc evaldez trong thời kỳ mang thai nhất, đặc biệt lưu ý không dùng trong 16 tuần đầu tiên của thai kỳ.

Mặt khác, levosulpiride có khả năng phân bố vào sữa mẹ với lượng tương đối lớn và gây phản ứng không mong muốn đối với trẻ bú mẹ, do đó phụ nữ đang cho con bú không nên dùng thuốc evaldez hoặc ngừng cho con bú nếu dùng thuốc evaldez.

Tình trạng quá liều thuốc evaldez thường gặp khi bệnh nhân dùng từ 1 - 16 gam hoạt chất, nhưng chưa có trường hợp nào tử vong ngay cả ở liều 16 gam. Triệu chứng lâm sàng của quá liều thuốc evaldez sẽ khác nhau tùy vào liều dùng:

• Liều 1 - 3 gam thuốc evaldez có thể gây trạng thái ý thức u ám, bồn chồn và hiếm gặp các triệu chứng ngoại tháp;
• Liều 3 - 7 gam thuốc evaldez có thể gây tình trạng kích động, lú lẫn và hội chứng ngoại tháp nhiều hơn;
• Liều trên 7 gam còn có thể gặp hôn mê và hạ huyết áp.

Các triệu chứng quá liều thuốc evaldez thường mất trong vòng vài giờ và trạng thái hôn mê thường chỉ gặp khi dùng thuốc evaldez liều cao có thể kéo dài tới 4 ngày.

Xử trí quá liều thuốc thuốc evaldez: Levosulpiride không có thuốc giải độc đặc hiệu do đó khi mới uống thuốc với liều vượt quá liều quy định nên tiến hành rửa dạ dày, cho bệnh nhân uống than hoạt (trong trường hợp này thuốc gây nôn không có tác dụng), kiềm hóa nước tiểu để tăng quá trình đào thải thuốc. Nếu cần có thể sử dụng thêm các thuốc điều trị hội chứng Parkinson và các biện pháp điều trị hỗ trợ, điều trị triệu chứng khác.

Thuốc Evaldez 50mg được chỉ định điều trị các triệu chứng khó tiêu chức năng, chướng bụng, khó chịu, ợ nóng, ợ hơi... và chứng tâm thần phân liệt cấp và mạn tính. Để đảm bảo hiệu quả sử dụng, người bệnh cần dùng thuốc theo đơn hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ, dược sĩ tư vấn.