Tác dụng của thuốc Audenz

Audenz còn được biết đến với tên thông dụng là vacxin virus cúm H5N1 giảm động lực. Thuốc Attenuvax được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên. Vậy Audenz có thành phần gì và nên sử dụng như thế nào để đảm bảo hiệu quả trong việc điều trị bệnh?

1.1. Thuốc Audenz là thuốc gì?

Dịch cúm là một bệnh lý về đường hô hấp với đường truyền nhiễm trong không khí và ai cũng có thể là đối tượng mắc bệnh này.Theo như ước tính bệnh cúm đã giết chết tới 50 triệu người bất kể màu da hay chủng tộc trên toàn thế giới. Theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), chủng cúm A (H5N1) là chủng cúm có thể gây bệnh nặng và với tỷ lệ tử vong cao nhất.

Audenz là vacxin đầu tiên và duy nhất được tạo ra bởi sự kết hợp của 2 công nghệ tiên tiến là MF59® bổ trợ và sản xuất kháng nguyên dựa trên tế bào. Thuốc được chỉ định cho việc chủng ngừa chủ động để phòng ngừa bệnh do vi-rút cúm A phân nhóm H5N1 có trong thuốc chủng ngừa. Audenz được chấp thuận sử dụng cho những người từ 6 tháng tuổi trở lên có nguy cơ tiếp xúc với phân nhóm vi rút cúm A H5N1 có trong vắc xin

Dạng bào chế:

• Thuốc tiêm, nhũ tương màu trắng sữa MF59 tá dược (Audenz) 7,5 mcg / 0,5mL HA của chủng vi rút cúm H5N1 A, nước sản xuất Thổ Nhĩ Kỳ.
• Mỗi liều Audenz cũng có thể chứa lượng protein còn lại ngoài HA (≤ 30 mcg) bao gồm protein tế bào MDCK (<3,15 mcg), DNA tế bào MDCK (≤ 10 ng), polysorbate 80 (≤ 0,375 mg), cetyltrimethylammonium bromide ( ≤ 4,5 mcg), và ß-propiolactone (≤ 0,1 mcg).
• Các thành phần ống tiêm (nắp đầu ống tiêm, ống tiêm, pít tông / nút ống tiêm) không được làm bằng mủ cao su tự nhiên.

1.2. Tác dụng của thuốc Audenz là gì?

Việc sử dụng bổ trợ MF59® trong vacxin này có thể tăng cường và mở rộng phản ứng miễn dịch của cơ thể bằng cách tạo ra các kháng thể chống lại các chủng virus đã bị đột biến khi vào cơ thể con người. Sự bổ trợ từ loại vacxin sống là một phần vô cùng quan trọng trong kế hoạch phòng chống đại dịch trên toàn cầu, vì giúp làm giảm lượng kháng nguyên cần thiết trong cơ thể để tạo ra các đáp ứng miễn dịch giúp dễ tạo số lượng lớn liều vacxin dùng cho nhiều người nhanh hơn.

Audenz là một loạt thuốc chủng ngừa hai liều. Hai liều được dùng qua đường tiêm bắp cách nhau 21 ngày.

Chuẩn bị liều tiêm bắp

• Lắc nhẹ lọ nhũ tương
• Rút 0,5 mL đối với liều dành cho người lớn hoặc 0,25 mL đối với liều dành cho trẻ em
• Bảo quản trong tủ lạnh, đặt vắc xin ở nhiệt độ phòng tối thiểu 15 phút trước khi dùng
• Trộn kỹ vắc xin bằng cách đảo ngược ống thuốc trước mỗi lần sử dụng

Tiến hành tiêm bắp

• Tuổi từ 12 tháng trở lên: Tốt nhất là tiêm ở khía cạnh bên của cơ delta của cánh tay trên
• 6-11 tháng tuổi: Tiêm ở đùi trước bên; không tiêm vùng mông hoặc những vùng có thể có thân dây thần kinh chính

• Trẻ em dưới 6 tháng tuổi
• Tiền sử có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin hoặc sau liều vắc xin cúm trước đó.

Phản ứng quá mẫn: Phải có sự giám sát và điều trị y tế thích hợp để kiểm soát các phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể xảy ra (ví dụ: sốc phản vệ) sau khi tiêm vắc xin.

Hội chứng Guillain Barre: Nếu hội chứng Guillain-Barré (GBS) đã xảy ra trong vòng 6 tuần kể từ khi nhận được vắc xin cúm trước đó, thì quyết định tiêm Audenz phải dựa trên sự cân nhắc kỹ lưỡng giữa các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn.

Hạn chế về hiệu quả của vắc xin

• Tiêm phòng với Audenz có thể không bảo vệ tất cả những người được tiêm.
• Những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, có thể bị giảm đáp ứng miễn dịch với Audenz.

Ngoài ra, vắc xin này sẽ không điều trị các triệu chứng cúm nếu bạn đã có virus. Hãy thông báo cho bác sĩ biết nếu bạn đang sử dụng một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị làm suy yếu hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như steroid, bức xạ hoặc điều trị ung thư. Vacxin này có thể không hoạt động tốt nếu bạn cũng đang sử dụng các loại thuốc này. Tuy nhiên, bác sĩ có thể vẫn sẽ chỉ định tiêm vì có thể cung cấp cho bạn một số biện pháp bảo vệ.

Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sẩy hoặc các kết quả bất lợi khác. Không có đủ dữ liệu về Audenz ở phụ nữ mang thai để thông báo những rủi ro liên quan đến vắc xin trong thai kỳ.

Thông tin về nguy cơ nhiễm cúm A (H5N1) ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Tuy nhiên, phụ nữ mang thai bị nhiễm đại dịch H1N1 hoặc cúm theo mùa có nguy cơ bị bệnh nặng do nhiễm cúm cao hơn so với phụ nữ không mang thai. Phụ nữ mang thai bị cúm có thể tăng nguy cơ bị các kết cục bất lợi cho thai kỳ, bao gồm cả chuyển dạ và sinh non.

Vắc xin này có thể gây ra một loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng được gọi là phản vệ. Sốc phản vệ có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn hoặc con bạn bị phát ban, ngứa, sưng lưỡi và cổ họng, hoặc khó thở sau khi tiêm.

• Người lớn từ 18-64 tuổi: Đau tại chỗ tiêm (64%); Mệt mỏi (25%); Nhức đầu (25%); Ù tai (22%); Đau cơ (14%).
• Người lớn từ 65 tuổi trở lên: Đau tại chỗ tiêm (36%); Mệt mỏi (20%); Ù tai (16%); Nhức đầu (16%).
• Trẻ em từ 6-17 tuổi: Đau tại chỗ tiêm (68%); Đau cơ (30%); Mệt mỏi (27%); Ù tai (25%); Nhức đầu (22%); Chán ăn (14%); Buồn nôn (13%); Đau khớp (13%)
• Trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi: Đau vùng tiêm (56%); Khó chịu (30%); Buồn ngủ (25%); Thay đổi thói quen ăn uống (18%); Sốt ≥ 38oC (16%)

Các rối loạn khác:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Nổi hạch
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch và phản vệ
• Rối loạn hệ thần kinh: Liệt Bell, co giật, bao gồm co giật do sốt, khử men, viêm não, Hội chứng Guillain-Barre, viêm dây thần kinh, dị cảm, ngất
• Rối loạn da và mô dưới da: Nổi mày đay, ngứa, phát ban không đặc hiệu
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Yếu cơ

Trên đây là những thông tin quan trọng về thuốc Audenz, tuy nhiên không thể thay thế cho lời khuyên của bác sĩ. Do đó, trước khi dùng bệnh nhân nên trao đổi và tham khảo kỹ nhằm có những chỉ định phù hợp.