Newbutin là thuốc gì?

Thuốc Newbutin 300mg với hoạt chất chính là Trimebutin và được chỉ định phổ biến trong phác đồ điều trị các rối loạn chức năng tiêu hóa, hội chứng ruột kích thích hay cho trẻ thường xuyên nôn trớ, táo bón, tiêu chảy.

Thuốc Newbutin 300mg được bào chế ở dạng viên nén bao phim phóng thích kéo dài, hình thuôn, màu trắng.

Thành phần của Newbutin bao gồm:

• Hoạt chất chính: Trimebutine maleate hàm lượng 300mg;
• Thành phần tá dược như Lactose, Calci hydrophosphat, Cellulose vi tinh thể, Povidon, Ammonio methacrylate copolymer, Acid Silixic khan nhẹ, Talc, Magnesi stearat, Opadry OY-C-7000A, Isopropanol, Methylen clorid.

2.1. Dược lực học

Trimebutin maleat trong thuốc Newbutin là một hoạt chất có tác dụng chống co thắt không cạnh tranh kèm khả năng đối kháng serotonin và ái lực vừa phải với thụ thể opiat. Do đó, Newbutin chỉ làm giảm những nhu động đường tiêu hóa bất thường mà không ảnh hưởng đến những nhu động bình thường.

Bên cạnh đó, các nghiên cứu cho thấy Trimebutin không gây ra một số tác động ngoại ý như giãn đồng tử hay tăng tiết mồ hôi và thuốc Newbutin được đánh giá an toàn trong quá trình điều trị, kể cả ở trẻ em và người cao tuổi.

2.2. Dược động học

Một số nghiên cứu về khả năng chuyển hóa của Newbutin ở người cho thấy chất C14-Trimebutin maleat hoặc dạng base tự do của Trimebutin có khả năng hấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh của chất đánh dấu phóng xạ C14 của Trimebutin trong huyết tương đạt được trong thời gian khoảng 1 giờ.

Sau khi hấp thu và chuyển hóa, thuốc Newbutin 300mg bài tiết chủ yếu qua nước tiểu, một lượng nhỏ (khoảng 5 đến 12%) của chất đánh dấu phóng xạ được tìm thấy trong phân. Thời gian bán thải của hoạt chất Trimebutin tương đối ngắn nhưng thời gian bán thải của hoạt chất đánh giá phóng xạ xấp xỉ khoảng 10 - 12 giờ.

Newbutin chỉ định sử dụng cho những trường hợp sau:

• Trào ngược dạ dày thực quản;
• Thoát vị hoành;
• Đau bụng do viêm dạ dày tá tràng hay loét dạ dày tá tràng;
• Khó tiêu, buồn nôn, nôn ói;
• Rối loạn chức năng ruột kết, bao gồm viêm ruột kết dị ứng, ruột kết co thắt;
• Hội chứng ruột kích thích;
• Đau bụng và rối loạn chức năng ruột không do nhiễm trùng, như tiêu chảy, táo bón;
• Liệt ruột sau phẫu thuật;
• Giảm co thắt môn vị và ruột kết trong thời gian nội soi.

Đồng thời, một số trường hợp không được sử dụng thuốc Newbutin 300mg (Chống chỉ định):

• Người bệnh có tiền sử dị ứng hay mẫn cảm với Trimebutin hay bất cứ thành phần tá dược nào có trong Newbutin
• Phụ nữ trong thời kỳ mang thai hoặc đang cho con bú không được dùng thuốc Newbutin

Newbutin không sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Tùy thuộc vào từng đối tượng cụ thể với mức độ bệnh lý khác nhau mà bác sĩ sẽ có hướng dẫn sử dụng thuốc Newbutin 300mg cho phù hợp. Liều thông thường như sau:

• Người lớn: Ngày uống 3 lần, mỗi lần 1 viên Newbutin 300mg;
• Trẻ trên 12 tuổi: Ngày uống 1-2 lần, mỗi lần 1 viên Newbutin 300mg.

Quá liều Trimebutine và cách xử lý:

• Đến nay chưa có các chứng hay báo cáo về hiện tượng quá liều Newbutin;
• Nếu trường hợp quá liều xảy ra sau khi uống Newbutin thì tiến hành rửa dạ dày và điều trị triệu chứng, hỗ trợ phù hợp.

• Cần bảo quản thuốc tránh xa tầm tay trẻ em;
• Thuốc Newbutin 300mg cần phải bảo quản trong hộp kín, để vị trí thoáng mát và tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.
• Khi sử dụng Newbutin, người bệnh cần tránh dùng tay ướt hoặc bẩn để bốc thuốc;
• Người bệnh cần uống thuốc ngay sau khi bóc vỏ, nếu vỏ ngoài bị rách, hở thì không được sử dụng;
• Thuốc Newbutin 300mg mang lại tác dụng giảm nhanh các triệu chứng rối loạn tiêu hóa. Tuy nhiên, để hạn chế tối đa nguy cơ xảy ra tác dụng phụ không mong muốn, người bệnh tuyệt đối phải tuân thủ theo chỉ định của bác sĩ về việc sử dụng sản phẩm này;
• Mặc dù khả năng gây dị tật thai của Trimebutin không được ghi nhận trong các nghiên cứu trên động vật, nhưng điều đó không chứng minh được sự an toàn khi sử dụng Newbutin cho phụ nữ đang mang thai. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Newbutin 300mg cho đối tượng đang mang thai và đang cho con bú.

Sản phẩm thuốc Newbutin 300mg có khả năng dung nạp tốt và tương đối an toàn. Do đó chỉ một số trường hợp hiếm gặp mới ghi nhận các tác dụng không mong muốn như sau:

• Cảm giác mệt mỏi, nóng lạnh;
• Tiêu chảy nhẹ;
• Buồn nôn, nôn ói;
• Táo bón;
• Ăn uống khó tiêu;
• Tình trạng thôi miên nhẹ;
• Chóng mặt do ánh sáng.

Mặc dù hiếm gặp những người bệnh cần nhanh chóng thông báo cho bác sĩ về những bất thường trong quá trình điều trị bằng thuốc Newbutin 300mg

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy hoạt chất Trimebutin maleat có thể làm tăng thời gian tồn tại của D-tubocurarine khi điều trị bằng các thuốc Cura. Ngoài ra, không ghi nhận bất kỳ tương tác thuốc nào khác trong quá trình thử nghiệm lâm sàng sản phẩm thuốc Newbutin 300mg.