Daratumumab: Tác dụng, liều dùng và lưu ý sử dụng

Bài viết của Dược sĩ Nguyễn Lê Trang - Khoa Dược - Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City

Thuốc Daratumumab thường được kê đơn trong điều trị bệnh đa u tuỷ xương. Tuỳ thuộc vào mỗi tình trạng của người bệnh, bác sĩ có thể chỉ định liều lượng, dạng thuốc Daratumumab khác nhau. Do đó, bạn tuyệt đối không được phép tự ý sử dụng thuốc khi chưa được kê đơn.

Thuốc Daratumumab là một kháng thể đơn dòng ức chế CD38. Đây là một glycoprotein biểu hiện mức độ cao trên bề mặt tế bào u tủy, mức độ thấp trên tế bào tủy xương và tế bào lympho khỏe mạnh. Khi gắn vào CD38, thuốc ức chế sự phát triển của tế bào biểu hiện CD38 bằng cách khởi phát quá trình apotosis trực tiếp cũng như ly giải tế bào qua trung gian miễn dịch. Loại thuốc này có biệt dược Darzalex hàm lượng 100mg, 400mg

Daratumumab được chỉ định trong điều trị đa u tuỷ xương. Trong quá trình sử dụng thuốc này, bác sĩ sẽ chẩn đoán và có thể kê đơn kết hợp với một số loại thuốc khác nhau để tăng hiệu quả chữa bệnh. Cụ thể:

Đối với trường hợp đa u tủy xương giai đoạn sớm: Thuốc Daratumumab được kết hợp với bortezomib, melphalan, prednisone cho những bệnh nhân không có dự định ghép tế bào gốc tự thân. Hoặc kết hợp với lenalidomide và liều thấp dexamethasone cho những bệnh nhân bệnh nhân không có dự định ghép tế bào gốc tự thân. Thuốc này được kết hợp với thalidomide, bortezomid, dexamethasone cho bệnh nhân có dự định ghép tế bào gốc tự thân.

Đối với bệnh nhân đa u tủy xương tái phát, tiến triển: đơn độc hoặc kết hợp với lenalidomide/ pomalidomide và liều thấp dexamethasone; kết hợp với bortezomib và dexamethasone.

3.1. Liều dùng

Thuốc Daratumumab sẽ có chế độ liều khác nhau giữa các phác đồ, thường khởi đầu 16mg/kg hàng tuần, sau đó mỗi 2 tuần và mỗi 4 tuần.

3.2. Cách dùng

Daratumumab được sử dụng theo đường truyền tĩnh mạch, không tiêm tĩnh mạch, dùng lưới lọc 0.2 hoặc 0.22mcm khi truyền thuốc.

Dùng thuốc trước truyền 1-3 giờ để dự phòng phản ứng tiêm truyền/ dị ứng: corticoid (methylprednisolon 100mg tĩnh mạch hoặc tương đương, có thể giảm liều trong các chu kỳ sau nếu bệnh nhân dung nạp), thuốc paracetamol (uống hoặc tĩnh mạch 650mg-1000mg), thuốc kháng histamin (uống hoặc dùng đường tĩnh mạch diphenhydramin 25-50mg). Tốc độ cần được kiểm soát chặt chẽ: khởi đầu 50ml/h trong 1 giờ, theo dõi nếu không có phản ứng xảy ra tăng liều 50ml/ giờ mỗi giờ, tốc độ tối đa 200ml/h.

Sau khi truyền Daratumumab: methylprednisolon 20mg (hoặc tương đương)/ngày trong 2 ngày (chú ý bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính xem xét dùng thuốc giãn phế quản và corticoid dạng hít).

Dựa trên các ghi nhận cho thấy, Daratumumab rất dễ xảy ra tình trạng phản ứng sau tiêm truyền. Do đó, bác sĩ cũng như người bệnh cần có một số lưu ý khi sử dụng thuốc này:

• Phản ứng tiêm truyền xảy ra với tỷ lệ rất cao. Người bệnh có thể xuất hiện các triệu chứng ở mức độ nhẹ đến trung bình như ho, kích thích, rét, nôn, buồn nôn, tức ngực, ngứa, tụt huyết áp, có thể bao gồm cả phản ứng phản vệ với các biểu hiện co thắt phế quản, khó thở, phù thanh quản, phù phổi cấp).
• Thuốc gây ảnh hưởng đến xét nghiệm huyết thanh học: thụ thể CD38 gắn trên bề mặt của cả hồng cầu khi dùng thuốc. Daratumumab làm ảnh hưởng đến kết quả nghiệm pháp Coombs gián tiếp, gây ra kết quả dương tính giả mà có thể kéo dài đến 6 tháng sau khi dừng thuốc. Cần xét nghiệm Coombs trước khi dùng thuốc và thông báo với ngân hàng máu/ bộ phận xét nghiệm huyết học về việc dùng thuốc của bệnh nhân. Daratumumab không làm thay đổi nhóm máu hệ ABO hay Rh.
• Ảnh hưởng đến tái hoạt động viêm gan B: cần rà soát các xét nghiệm liên quan đến viêm gan B (HbsAg, HbsAb, HbcAb). Nếu bệnh nhân có xét nghiệm dương tính, cần theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm ít nhất 6 tháng sau khi dừng thuốc.

Các bác sĩ khuyến cáo dù xảy ra bất cứ dấu hiệu bất hiệu nào sau tiêm truyền Daratumumab bạn cũng cần thông báo cho bác sĩ. Nhờ đó, bác sĩ sẽ có những phương pháp cải thiện và kiểm soát tình trạng này.