Công dụng thuốc Xultophy

Thành phần Insulin degludec của Xultophy sau khi được hấp thu sẽ liên kết đặc biệt với thụ thể Insulin của người và dẫn đến tác dụng dược lý tương tự như Insulin người là điều hòa chuyển hóa Glucose. Insulin và các chất tương tự của nó có tác dụng kích thích sự hấp thu Glucose ở ngoại vi (cơ xương và chất béo), từ đó làm giảm lượng Glucose trong máu, đồng thời ức chế sản xuất Glucose ở gan. Insulin cũng ức chế sự phân giải Lipid và phân giải Protein, đồng thời tăng cường tổng hợp Protein.

Liraglutide là một chất tương tự Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) với cấu trúc tương đồng 97% với GLP-1 của con người, liên kết và kích hoạt thụ thể GLP-1 (GLP-1R). Liraglutide là một chất chủ vận thụ thể thụ thể GLP-1 và cải thiện việc kiểm soát đường huyết bằng cách giảm đường huyết lúc đói và sau ăn.

Liraglutide kích thích bài tiết Insulin và làm giảm bài tiết Glucagon phụ thuộc vào Glucose, nghĩa là khi Glucose trong máu tăng cao, Liraglutide sẽ kích thích bài tiết Insulin và ức chế bài tiết Glucagon. Ngược lại, trong quá trình hạ đường huyết, Liraglutide làm giảm bài tiết Insulin và không làm giảm bài tiết Glucagon. Cơ chế hạ đường huyết cũng liên quan đến sự chậm trễ trong quá trình làm rỗng dạ dày.

Thuốc Xultophy được chỉ định như một chất bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường type 2.

Tuy nhiên, thuốc Xultophy không được khuyến cáo là liệu pháp đầu tay cho những bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn uống và tập thể dục. Đồng thời, không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa Liraglutide hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác. Thuốc Xultophy chưa được nghiên cứu kết hợp với Insulin ngoài cơ thể.

• Dị ứng quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc Xultophy.
• Tiền sử dị ứng với các thuốc có chứa hoạt chất Insulin degludec hoặc Liraglutide.
• Bệnh nhân đái tháo đường phụ thuộc Insulin (Đái tháo đường Type 1)
• Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị nhiễm toan Ceton do đái tháo đường.
• Bệnh nhân đang trong đợt hạ đường huyết.
• Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị ung thư biểu mô tuyến giáp.
• Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị đa u tuyến nội tiết type 2 (MEN2).
• Thận trọng khi sử dụng ở người cao tuổi, trẻ em, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

3.1. Cách sử dụng

Tiêm thuốc Xultophy dưới da ngày một lần vào cùng một thời điểm mỗi ngày trong hoặc ngoài bữa ăn.

3.2. Liều dùng

Ở những người chưa từng sử dụng Insulin hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1, liều khởi đầu: Tiêm dưới da 10 đơn vị Insulin degludec và 0,36 mg Liraglutide mỗi ngày một lần.

Ở những người hiện đang sử dụng insulin nền hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1:

• Ngừng điều trị với Insulin hoặc chất chủ vận thụ thể GLP-1 trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Xultophy.
• Liều khởi đầu: Tiêm dưới da 16 đơn vị Insulin degludec và 0,58 mg Liraglutide mỗi ngày một lần.

Đơn vị của Insulin Degludec và mg Liraglutide trong mỗi liều lượng Xultophy

3.3. Khuyến cáo

• Sau khi bắt đầu với liều khởi đầu được khuyến nghị của Xultophy, nên điều chỉnh liều lượng lên hoặc xuống hai đơn vị một lần mỗi tuần hoặc hai lần mỗi tuần, dựa trên nhu cầu chuyển hóa của bệnh nhân, kết quả theo dõi đường huyết và kiểm soát đường huyết mục tiêu cho đến khi đạt được lượng Glucose huyết tương lúc đói mong muốn.
• Để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết, có thể cần điều chỉnh liều lượng khi có những thay đổi về hoạt động thể chất, thay đổi chế độ ăn hoặc suy giảm chức năng thận hoặc gan; trong thời gian bị bệnh cấp tính.

Khuyến cáo chỉnh liều thuốc Xultophy

Điều trị bằng thu Xultophy với liều cao hoặc kéo dài, có thể gây ra các tác dụng phụ như:

• Hạ đường huyết.
• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, khó tiêu, viêm dạ dày, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, chướng bụng và giảm cảm giác thèm ăn.
• Thần kinh: Đau đầu, đau nửa đầu, hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ.
• Phản ứng viêm tại chỗ: Tụ máu tại chỗ tiêm, đau, xuất huyết, ban đỏ, nốt, sưng, đổi màu, viêm ngứa, nóng vùng tiêm.
• Phản ứng quá mẫn: Phản ứng da toàn thân, phù mạch, co thắt phế quản, hạ huyết áp và sốc phản vệ.
• Sinh hóa: Bất thường xét nghiệm men gan, tăng Bilirubin huyết thanh nhẹ, tăng Calcitonin, tăng Lipase và Amylase, suy giảm chức năng thận cấp.
• Tăng nhịp tim.
• Tăng cân.
• Điện giải: Phù ngoại vi do giữ Natri, hạ Kali máu.
• Loạn dưỡng mỡ bao như teo mỡ (mô mỡ mỏng đi).
• Sỏi đường mật, viêm túi mật.
• Ung thư biểu mô tuyến giáp.

Nên ngừng thuốc ngay khi phát hiện những triệu chứng trên sau khi sử dụng thuốc Xultophy hoặc nhanh chóng thông báo với bác sĩ điều trị về việc sử dụng thuốc và đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được điều trị hỗ trợ.

• Thận trọng khi dùng thuốc Xultophy ở người suy giảm chức năng gan, thận nặng, người có tiền sử hoặc đang có có khối u tế bào C tuyến giáp, viêm tụy, bệnh túi mật cấp tính, hạ đường huyết, tổn thương thận cấp, hạ Kali máu.
• Một số nghiên cứu cho rằng có thể có rủi ro cho thai nhi khi tiếp xúc với hoạt chất Liraglutide trong thời kỳ mang thai. Vì thế, thuốc Xultophy chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại vượt trội với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
• Không có dữ liệu về sự hiện diện của Liraglutide hoặc Insulin degludec trong sữa mẹ, ảnh hưởng trên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc Xultophy.
• Người làm nghề lái xe hay công nhân vận hành máy móc có thể gặp các tác dụng phụ như đau đầu, hoa mắt, chóng mặt sau khi sử dụng Xultophy.

• Các thuốc làm tăng nguy cơ hạ đường huyết của Xultophy: Thuốc điều trị đái tháo đường khác, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II, Disopyramide, Chất ức chế Monoamine oxidase, Pentoxifylline, Pramlintide...
• Các thuốc làm giảm tác dụng hạ đường huyết của Xultophy: Thuốc chống loạn thần không điển hình như Olanzapine và Clozapine, thuốc tránh thai, Phenothiazin, Progestogens, Chất ức chế Protease...
• Các thuốc có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của Xultophy: Rượu, Clonidine, Lithium, Pentamidine...
• Các thuốc làm ẩn các triệu chứng của hạ đường huyết khi dùng cho với Xultophy: Thuốc chẹn beta, Clonidine, Guanethidine, Reserpine...

Trên đây là thông tin khái quát và những lưu ý khi sử dụng thuốc Xultophy. Nhằm mang lại kết quả điều trị tốt nhất cho bản thân và gia đình, nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng có trên bao bì sản phẩm Xultophy và tuân thủ đúng chỉ định của bác sĩ chuyên khoa nội tiết.