Công dụng thuốc Sonletab

Thuốc Sonletab là thuốc kháng sinh có thành phần chính là Levofloxacin hemihydrate. Sản phẩm này được bào chế dưới dạng viên nén bao phim với 2 hàm lượng phổ biến là Sonletab 250 và Sonletab 500. Thuốc Sonletab được sản xuất bởi Windlas Biotech Ltd. (Ấn Độ) và lưu hành trên thị trường với số đăng ký VN-13550-11.

Levofloxacin có trong thuốc Sonletab là kháng sinh được chỉ định để điều trị nhiễm trùng các mức độ từ nhẹ, trung bình đến nặng ở người lớn trưởng thành trên 18 tuổi do nhiễm các chủng vi khuẩn còn nhạy cảm, cụ thể bao gồm:

• Viêm xoang cấp;
• Ðợt kịch phát cấp tính của viêm phế quản mạn;
• Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng;
• Nhiễm khuẩn đường tiểu có biến chứng, bao gồm cả viêm thận bể thận cấp tính;
• Nhiễm trùng da và các tổ chức mô mềm bên dưới da.

Liều lượng của thuốc Sonletab được sử dụng tùy từng loại vi khuẩn, độ nặng nhiễm khuẩn và độ nhạy của tác nhân gây bệnh được nghi ngờ. Một số trường hợp cần điều trị bước đầu bằng kháng sinh Levofloxacin đường tĩnh mạch (do bệnh nhân không thích hợp sử dụng dạng viên uống) thì sau vài ngày vẫn có thể chuyển sang dùng thuốc Sonletab với liều lượng tương đương, tùy theo tình trạng của người bệnh.

Liều lượng và thời gian điều trị bằng thuốc Sonletab ở người trưởng thành có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin trên 50ml/phút) như sau:

• Viêm xoang cấp: 1 viên Sonletab 500, uống 1 lần/ngày trong 10 đến 14 ngày;
• Ðợt cấp của viêm phế quản mạn: 1 viên Sonletab 250 hoặc Sonletab 500, uống 1 lần/ngày trong 7 đến 10 ngày;
• Viêm phổi cộng đồng: Sonletab 500, 1-2 lần/ngày trong 7 đến 14 ngày;
• Nhiễm trùng tiểu có biến chứng: thuốc Sonletab 250, uống 1 lần/ngày trong 7 đến 10 ngày. Những trường hợp nhiễm khuẩn nặng có thể xem xét tăng liều hoặc chuyển sang Levofloxacin đường tĩnh mạch;
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Sonletab 250 1-2 lần/ngày hoặc Sonletab 500 x 1 lần/ngày trong 7 đến 14 ngày;

Liều dùng thuốc Sonletab ở một số đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin dưới 50ml/phút): Điều chỉnh tùy theo mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn;
• Không cần chỉnh liều thuốc Sonletab đối với bệnh nhân suy chức năng gan;
• Không cần chỉnh liều thuốc Sonletab ở bệnh nhân cao tuổi. Tuy nhiên nên lưu ý đến vấn đề chức năng thận sẽ suy giảm theo tuổi để điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Cách dùng thuốc Sonletab: Bệnh nhân cần nuốt trọn viên nén (không nghiền nát) với một lượng nước vừa đủ. Sản phẩm Sonletab có thể bẻ theo đường khía để phân liều và bệnh nhân có thể uống trong bữa ăn hoặc giữa 2 bữa ăn đều được.

Quá liều thuốc Sonletab và cách xử trí:

• Theo các nghiên cứu về độc tính trên động vật, các dấu hiệu quan trọng nhất thường xuất hiện khi dùng quá liều Levofloxacin cấp tính là các triệu chứng rối loạn hệ thần kinh trung ương như lú lẫn, ù tai, rối loạn tri giác và co giật kiểu động kinh;
• Nếu tình trạng quá liều có ý nghĩa, bệnh nhân nên can thiệp điều trị các triệu chứng;
• Thẩm phân máu, bao gồm thẩm phân màng bụng và CAPD không có hiệu quả thải trừ Levofloxacin khỏi cơ thể.

Một số tác dụng không mong muốn sau đây có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Sonletab:

• Hệ tiêu hóa:
  • Thường gặp: Buồn nôn, tiêu chảy;
  • Ít gặp: Chán ăn, nôn ói, ăn khó tiêu, nặng bụng hoặc đau bụng;
  • Hiếm gặp: Tiêu chảy có máu, hiếm gặp hơn là viêm đại tràng, bao gồm cả viêm đại tràng giả mạc;
  • Rất hiếm gặp: Hạ đường huyết, đặc biệt là trên bệnh nhân đái tháo đường;
• Tác dụng phụ ngoài da và dị ứng:
  • Ít gặp: Nổi mẩn, ngứa;
  • Hiếm gặp: Mày đay, co thắt phế quản gây khó thở;
  • Rất hiếm: Phù Quincke, hạ huyết áp, sốc phản vệ hoặc tương tự sốc phản vệ, tăng nhạy cảm ánh sáng;
  • Một số trường hợp đặc biệt mắc phải tình trạng nổi mụn rộp nặng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc (hội chứng Lyell) và viêm đỏ da đa dạng xuất tiết;
• Hệ thần kinh:
  • Ít gặp: thuốc Sonletab gây ra tình trạng đau đầu, ù tai/chóng mặt, buồn ngủ và mất ngủ;
  • Hiếm gặp: thuốc Sonletab hiếm khi gây trầm cảm, lo âu, phản ứng loạn thần, dị cảm, run, kích động, lú lẫn, co giật;
  • Rất hiếm: thuốc Sonletab rất hiếm gây nhược cảm, rối loạn thị giác và thính giác, rối loạn vị giác và khứu giác;
• Hệ tim mạch:
  • Hiếm gặp: thuốc Sonletab hiếm khi gây nhịp tim nhanh, hạ huyết áp;
  • Rất hiếm gặp: thuốc Sonletab rất hiếm khi gây sốc phản vệ/giống phản vệ.
• Cơ và xương:
  • Hiếm gặp: thuốc Sonletab hiếm khi gây đau khớp, đau cơ, rối loạn gân cơ, kể cả viêm gân (ví dụ gân Achilles);
  • Rất hiếm: Ðứt gân, yếu cơ;
  • Một số trường hợp cá biệt dùng thuốc Sonletab bị tiêu cơ vân.
• Gan và thận:
  • Thường gặp: Tăng men gan;
  • Ít gặp: Tăng bilirubin và creatinin huyết thanh;
  • Rất hiếm: thuốc Sonletab rất hiếm khi gây viêm gan và suy thận cấp;
• Máu:
  • Ít gặp: Tăng bạch cầu ái toan và giảm bạch cầu;
  • Hiếm gặp: Giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu;
  • Rất hiếm gặp: Mất bạch cầu hạt;
  • Một số trường hợp cá biệt bị thiếu máu tán huyết và thiếu máu tất cả các dòng tế bào;
• Một số tác dụng phụ khác:
  • Ít gặp: Suy nhược, nhiễm nấm và tăng sinh các vi khuẩn kháng thuốc khác;
  • Rất hiếm: Viêm phổi dị ứng, sốt.

Thận trọng với tình trạng tiêu chảy, đặc biệt là tiêu chảy nặng, dai dẳng và/hoặc kèm theo máu, trong và sau khi điều trị bằng thuốc Sonletab có thể là dấu hiệu của viêm đại tràng giả mạc do vi khuẩn Clostridium difficile. Nếu nghi ngờ viêm đại tràng giả mạc, bệnh nhân phải lập tức ngưng dùng thuốc Sonletab.

Viêm gân, đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng kháng sinh nhóm quinolone, đôi khi có thể dẫn đến đứt gân, đặc biệt là gân Achilles. Tác dụng không mong muốn này thường xảy ra trong vòng 48 giờ sau khi bắt đầu điều trị và có thể hiện diện ở cả 2 bên, đặc biệt hay gặp ở bệnh nhân lớn tuổi. Nguy cơ đứt gân có thể gia tăng khi dùng chung kháng sinh Quinolone với kháng viêm Corticosteroid. Vì vậy nếu nghi viêm gân, bệnh nhân phải lập tức ngưng điều trị bằng thuốc Sonletab và phải có thời gian để gân đang tổn thương được nghỉ ngơi.

Bệnh nhân suy thận phải điều chỉnh liều dùng thuốc Sonletab do kháng sịn Levofloxacin được bài tiết chủ yếu qua thận.

Mặc dù tình trạng tăng nhạy cảm với ánh sáng rất hiếm gặp khi sử dụng Levofloxacin, tuy nhiên bệnh nhân vẫn nên hạn chế tiếp xúc một cách không cần thiết với ánh nắng chói hoặc tia cực tím nhân tạo trong thời gian dùng thuốc Sonletab.

Tương tự các kháng sinh khác, việc sử dụng Levofloxacin, đặc biệt là kéo dài kéo dài, có thể làm phát triển các chủng vi khuẩn kháng thuốc. Do đó bệnh nhân đang sử dụng thuốc Sonletab cần phải được đánh giá tình trạng bệnh định kỳ nhiều lần, nếu xảy ra bội nhiễm thì phải áp dụng các biện pháp thích hợp.

Bệnh nhân thiếu hụt enzym G6PD (glucose-6-phosphat dehydrogenase) tiềm ẩn hoặc thật sự có nguy cơ cao gặp phản ứng tán huyết khi điều trị với các kháng sinh quinolon, do đó bác sĩ cần lưu ý vấn đề này khi chỉ định thuốc Sonletab.

Levofloxacin có thể gây những tác dụng không mong muốn như ù tai, chóng mặt, buồn ngủ và rối loạn thị giác, vì vậy có nguy cơ ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sonletab 250 và Sonletab 500 chống chỉ định sử dụng trong những trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với Levofloxacin, các kháng sinh nhóm quinolon khác hoặc với bất cứ tá dược nào có trong thuốc;
• Bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc đang co giật;
• Bệnh nhân có tiền sử đau gân cơ khi sử dụng Fluoroquinolone;
• Trẻ em hoặc thiếu niên;
• Bệnh nhân có thai hoặc đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Không ghi nhận tương tác có ý nghĩa giữa thuốc Sonletab và thức ăn.

Khoảng 2 giờ trước hoặc sau khi uống thuốc Sonletab, bệnh nhân không nên sử dụng những chế phẩm có chứa các cation hóa trị 2 hoặc 3 như các muối sắt hoặc thuốc kháng acid có thành phần magie hay nhôm, vì có thể ảnh hưởng làm giảm hấp thu Levofloxacin.

Sinh khả dụng của Levofloxacin giảm có ý nghĩa khi thuốc Sonletab được dùng chung với Sucralfate, do đó chỉ nên uống Sucralfate 2 giờ sau khi uống Sonletab.

Trong một nghiên cứu lâm sàng không thấy các tương tác dược động học của Levofloxacin với Theophylin. Tuy vậy, ngưỡng co giật ở não có thể giảm đáng kể khi dùng chung kháng sinh Quinolon với Theophylin, Fenbufen/các thuốc kháng viêm không steroid tương tự hoặc các thuốc có tác dụng hạ thấp ngưỡng co giật khác.

Thận trọng khi dùng chung thuốc Sonletab với những thuốc ảnh hưởng sự bài tiết Levofloxacin tại ống thận như Probenecid và Cimetidin, đặc biệt là trên nền bệnh nhân suy thận.

Tăng thời gian đông máu (PT/INR) và/hoặc chảy máu, có thể nghiêm trọng, đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị Levofloxacin phối hợp với thuốc chống đông máu nhóm kháng vitamin K (như warfarin). Do đó, cần theo dõi các xét nghiệm đông máu trên bệnh nhân được điều trị kết hợp giữa thuốc Sonletab và nhóm kháng vitamin K.