Công dụng thuốc Oftofacin

Oftofacin là thuốc điều trị rối loạn lipid máu với thành phần chính là hoạt chất Atorvastatin hàm lượng 20mg. Vậy thuốc Oftofacin 20 cần sử dụng như thế nào và lưu ý những vấn đề gì?

Oftofacin 20 có thành phần chính là hoạt chất Atorvastatin hàm lượng 20mg, được sử dụng để điều trị một số tình trạng rối loạn lipid máu. Thuốc Oftofacin 20 là sản phẩm của Celogen Pharma Pvt., Ltd (Ấn Độ), bào chế dạng viên nén bao phim và đóng gói mỗi hộp 3 vỉ x 10 viên.

Hoạt chất Atorvastatin trong Oftofacin có tác dụng làm giảm nồng độ cholesterol máu. Cụ thể Oftofacin 20 ngăn chặn quá trình sản xuất cholesterol tại gan bằng cách ức chế một enzym tạo cholesterol là HMG-CoA reductase. Oftofacin có thể làm giảm nồng độ Cholesterol toàn phần cũng như LDL-Cholesterol trong máu (một loại cholesterol "xấu" đóng vai trò chủ yếu trong cơ chế bệnh sinh của bệnh mạch vành). Việc kiểm soát nồng độ LDL-cholesterol theo mục tiêu sẽ làm chậm tiến triển mảng xơ vữa và thậm chí có thể đảo ngược bệnh mạch vành. Khác với các hoạt chất khác trong nhóm, Atorvastatin còn có thể làm giảm nồng độ Triglyceride máu, một yếu tố cũng có mối liên quan đến bệnh lý mạch vành.

Oftofacin 20 được chỉ định trong những trường hợp sau:

• Kết hợp với chế độ ăn kiêng để làm giảm nồng độ Cholesterol toàn phần, LDL-C, Apolipoprotein B, Triglyceride và làm tăng nồng độ HDL-C (một loại cholesterol "tốt") trong máu ở bệnh nhân mắc bệnh tăng Cholesterol máu nguyên phát, rối loạn lipid máu hỗn hợp (tuýp IIa và IIb và tăng triglycerid máu (typ IV);
• Ðiều trị rối loạn beta-lipoprotein máu nguyên phát (type III);
• Kết hợp với các biện pháp làm giảm lipid máu khác để làm giảm nồng độ Cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử.

Chống chỉ định của thuốc Oftofacin 20:

• Quá mẫn với Atorvastatin hay các hoạt chất khác cùng nhóm;
• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển có tăng men gan dai dẳng chưa tìm được nguyên nhân;
• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú không được dùng Oftofacin 20.

Oftofacin 20 có thể dùng bất cứ thời điểm nào trong ngày, không cần chú ý đến bữa ăn nhưng để đạt hiệu quả cao nhất nên uống vào buổi chiều tối.

Liều dùng Oftofacin 20 điều trị tăng cholesterol máu (có tính chất gia đình dị hợp tử hoặc không có tính gia đình) và rối loạn lipid máu hỗn hợp: Liều khởi đầu 10-20mg (1⁄2 đến 1 viên Oftofacin 20), uống 1 lần mỗi ngày. Nếu bệnh nhân cần giảm nồng độ LDL-cholesterol nhiều (trên 45%) có thể bắt đầu bằng liều 40mg (2 viên Oftofacin 20). Khoảng liều điều trị của Atorvastatin là 10-80mg mỗi ngày.

Sau khi khởi trị và/hoặc tăng liều dùng Atorvastatin, bệnh nhân cần được đánh giá lại các chỉ số lipid máu sau 2 đến 4 tuần để điều chỉnh liều phù hợp.

Liều dùng Oftofacin điều trị tăng cholesterol máu có tính chất gia đình đồng hợp tử từ 10-80mg/ngày và nên xem xét phối hợp với những biện pháp kiểm soát lipid khác Oftofacin 20 có thể phối hợp với Resin nhằm tăng hiệu quả điều trị.

Liều dùng của Oftofacin ở bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh.

Oftofacin nhìn chung có khả năng dung nạp tốt, các tác dụng phụ nếu có chỉ ở mức độ nhẹ và thoáng qua.

Những tác dụng phụ thường gặp của thuốc Oftofacin 20:

• Rối loạn tiêu hóa như táo bón, đầy hơi, ăn khó tiêu, đau bụng, nôn ói hoặc tiêu chảy;
• Suy nhược thần kinh, đau đầu, mất ngủ hoặc suy giảm nhận thức;
• Đau cơ, yếu cơ, nhược cơ;
• Tăng men gan, tăng nồng độ Creatinin phosphokinase huyết tương;
• Oftofacin 20 có thể làm tăng đường huyết và tăng chỉ số HbA1c.

Oftofacin 20 dùng đồng thời với các thuốc ức chế enzym CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương, từ đó dẫn đến tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ về cơ và tiêu cơ.

Oftofacin 20 khi dùng phối hợp với Amiodaron thì liều tối đa là 1 viên/ngày để hạn chế nguy cơ tiêu cơ vân. Nếu bệnh nhân cần dùng liều trên 1 viên Oftofacin 20 mỗi ngày mới có hiệu quả, bác sĩ có thể lựa chọn các thuốc nhóm statin khác (như Pravastatin).

Nguy cơ tổn thương cơ tăng lên khi phối hợp Oftofacin 20 với các thuốc sau:

• Gemfibrozil;
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác;
• Niacin liều cao (>1g/ngày);
• Colchicin.

Hạn chế sử dụng đồng thời Oftofacin 20 với các thuốc antacid dùng đường uống có chứa magnesi và nhôm hydroxyd hay cholestyramin do có thể làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.

Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương sẽ tăng lên khi dùng đồng thời Oftofacin 20 với Digoxin, Erythromycin hoặc Clarithromycin.

Thận trọng khi dùng chung Oftofacin 20 với các thuốc ngừa thai do nguy cơ tăng tác dụng của thuốc ngừa thai (bao gồm tác dụng phụ).

Oftofacin 20 sử dụng chung với thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C có thể tăng nguy cơ tổn thương cơ và thận hư dẫn đến suy thận.

Cân nhắc khi sử dụng Oftofacin 20 cho bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Oftofacin 20 có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt ở bệnh nhân có các yếu tố như trên 65 tuổi, thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát hoặc có bệnh thận. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc Oftofacin 20.

Trước khi điều trị với Oftofacin 20 bệnh nhân cần được loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu như đái tháo đường kém kiểm soát, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, dùng một số thuốc khác hoặc nghiện rượu.

Tiến hành định lượng cholesterol toàn phần, LDL-C, HDL-C và triglyceride định kỳ trong quá trình dùng thuốc Oftofacin 20, với khoảng cách không dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh. Đồng thời cần tiến hành các xét nghiệm enzym gan trước và trong quá trình điều trị bằng Oftofacin 20.

Cân nhắc theo dõi nồng độ creatine kinase (CK) máu trong những trường hợp sau:

• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được thực hiện cho những trường hợp sau: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh lý cơ di truyền, tiền sử mắc bệnh cơ khi sử dụng Atorvastatin hoặc Fibrat, tiền sử bệnh gan và/hoặc lạm dụng rượu, trên 70 tuổi có những yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân, bệnh nhân có khả năng cao xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng đặc biệt. Những trường hợp trên nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ trước khi điều trị, đồng thời theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng trong quá trình dùng Oftofacin 20. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc Oftofacin 20;
• Trong quá trình điều trị bằng Oftofacin 20, bệnh nhân nếu có các triệu chứng bất thường về cơ như đau, cứng hay yếu cơ... thì phải xét nghiệm CK máu để có các biện pháp can thiệp.

Bệnh nhân tăng ALT hay AST cần được theo dõi cho đến khi các bất thường được giải quyết, nếu nồng độ men gan tăng trên 3 lần giới hạn bình thường thì phải ngưng điều trị bằng thuốc Oftofacin 20.

Thận trọng khi dùng Oftofacin 20 cho người bệnh uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

Cần ngừng hoặc chấm dứt điều trị bằng Oftofacin 20 khi bệnh nhân có các triệu chứng cấp tính nặng của bệnh cơ hay yếu tố nguy cơ dẫn đến suy thận thứ cấp do globulin niệu kịch phát (như mắc bệnh nhiễm trùng cấp nặng, hạ huyết áp, phải thực hiện đại phẫu, tổn thương, rối loạn điện giải, bệnh nội tiết và rối loạn chuyển hóa nặng, động kinh không kiểm soát được...).