Công dụng thuốc Bisnol

Thuốc Bisnol có thành phần chính là tripotassium dicitrato bismuthate (T.D.B.). Thuốc có công dụng trong điều trị bệnh lý viêm loét ở dạ dày và tá tràng. Bài viết dưới đây sẽ chia sẻ chi tiết về công dụng cũng như cách dùng Bisnol hiệu quả.

• Nhóm thuốc: Thuốc điều trị bệnh lý ở đường tiêu hóa
• Dạng bào chế: Dạng viên nén bao phim, viên nén dài, bao phim màu trắng, hai mặt trơn,
• Cách thức đóng gói của Bisnol: Hộp gồm 6 vỉ x 10 viên
• Thành phần: Hoạt chất Bismuth oxyd (dưới dạng Tripotassium dicitrato Bismuthat (TDB) hàm lượng 120mg.

1.1. Dược lực học của thuốc Bisnol

Hoạt chất Tripotassium dicitrato bismuthat có ái lực bao phủ chọn lọc lên đáy ổ loét dạ dày, còn với niêm mạc dạ dày bình thường thì không có tác dụng này. Sau khi uống thuốc, kết tủa chứa Bismuth được tạo thành do ảnh hưởng của acid dạ dày trên Bismuth. Đối với các ổ loét (cả ở dạ dày và tá tràng), nhiều sản phẩm giáng vị của protein được giải phóng liên tục với lượng tương đối lớn do quá trình hoại tử mô.

Thông qua hình thành phức hợp Chelat, những sản phẩm giáng vị này, cùng với kết tủa thu được từ Bismuth, tạo một lớp bảo vệ không bị ảnh hưởng của dịch vị hoặc các enzym trong ruột. Hàng rào này cũng có thể ngăn ngừa tác dụng của Pepsin trên vị trí loét.

Hoạt chất Bismuth có tác dụng diệt vi khuẩn Helicobacter pylori. Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) in vitro biến thiên trong khoảng 5 - 25 microgam/ml.

Hoạt chất Bismuth cũng được sử dụng phối hợp với những chất ức chế bơm proton hoặc các chất chẹn thụ thể Histamin H2 và thuốc kháng sinh phối hợp để diệt Helicobacter pylori. Khi sử dụng liều điều trị đơn, các hợp chất Bismuth chỉ diệt được Helicobacter pylori ở khoảng 20% người bệnh. Tuy nhiên, khi phối hợp với kháng sinh và chất ức chế bơm proton, có thể tới 95% người bệnh được diệt trừ H. pylori.

1.2. Dược động học của thuốc Bisnol

Hoạt chất Tripotassium dicitrato bismuthat được hấp thu tương đối chậm và thay đổi nhiều tùy từng người cụ thể. Sau khi uống thì hoạt chất Tripotassium dicitrato bismuthat, phần lớn bismuth thấy trong phân. Tuy vậy, một lượng nhỏ được hấp thu sẽ bài xuất ra ngoài qua nước tiểu. Hiệu lực của hoạt chất Bismuth phụ thuộc vào tác dụng tại chỗ ở vị trí loét. Với liều điều trị khuyến cáo, sự hấp thụ ít nên khó có thể gây độc.

Thuốc Bisnol được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị viêm loét dạ dày và tá tràng.
• Thường sử dụng kết hợp với các thuốc khác, nhất là Metronidazol kèm với kháng sinh Tetracyclin hoặc Amoxicillin (phác đồ tam trị liệu) để diệt hết Helicobacter pylori và do đó ngăn ngừa nguy cơ tái phát loét tá tràng.

3.1. Cách dùng của thuốc

Thuốc Bisnol được bào chế dưới dạng viên nén thích hợp dùng theo đường uống.

3.2. Liều điều trị của thuốc

• Đối với người lớn và người cao tuổi: Một viên Bisnol dùng 4 lần/ngày, nửa giờ trước 3 bữa ăn chính và 2 giờ sau bữa ăn cuối cùng trong ngày; hoặc 2 viên dùng 2 lần/ngày, nửa giờ trước bữa sáng và nửa giờ trước bữa tối. Thời gian điều trị tối đa của một liệu trình là 2 tháng; không nên sử dụng các chế phẩm có chứa hoạt chất Tripotassium dicitrato bismuthat liều điều trị duy trì.
• Đối với trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc Bisnol đối với trẻ em.

Tuy nhiên, liều điều trị của Bisnol ở trên chỉ mang tính chất tham khảo theo khuyến cáo của nhà sản xuất. Liều điều trị cụ thể còn tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn biến của bệnh. Để có liều điều trị cụ thể và phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị hoặc các chuyên viên y tế.

Sử dụng thuốc Bisnol với các liều khuyến cáo, hiếm khi gây tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Tuy nhiên, đã có thông báo về suy thận, bệnh não và độc tính thần kinh sau khi sử dụng thuốc quá liều cấp hoặc mạn tính. Bismuth đã được phát hiện trong máu, phân, nước tiểu và thận của những người bệnh này; nồng độ trong máu 1,6 microgam/ml đã được thấy 4 giờ sau khi uống thuốc một liều 9,6 g.

• Trong trường hợp quá liều: Uống thuốc Bisnol với liều điều trị dài ngày, cách quãng trên 2 năm, được thông báo gây ra tình trạng dị cảm, mất ngủ và giảm trí nhớ. Với các liều khuyến cáo với thuốc Bisnol, không thấy có bệnh não, nhưng nếu nồng độ bismuth trong máu vượt quá 10 nanogam/ml thì phải ngừng các chế phẩm bismuth.
• Cách điều trị đặc hiệu khi quá liều Bismuth hiện chưa biết rõ. Bác sĩ sẽ chỉ định rửa dạ dày, tẩy và bù nước, ngay cả khi người bệnh đến chậm, vì bismuth có thể được hấp thu ở đại tràng. Những tác nhân chelat hóa có thể có hiệu quả ở giai đoạn sớm sau khi uống thuốc và acid 2,3-dimercapto-1-propan sulfonic với liều 100 mg, 3 lần/ngày, làm tăng thanh thải hoạt chất Bismuth ở thận và giảm nồng độ trong máu.
• Trong trường hợp quên liều: Không sử dụng thuốc Bisnol gấp đôi liều để bù lại cho liều đã quên. Nếu bạn đã quên dùng một liều, bạn nên sử dụng liều đó trước bữa ăn tiếp theo, miễn là không sử dụng thuốc với gấp đôi liều điều trị. Nếu trong trường hợp đó, bạn cần bỏ qua liều đã quên.

• Khi sử dụng thuốc Bisnol, bạn có thể gặp những tác dụng không mong muốn (ADR).
• Tác dụng không mong muốn thường gặp đối với hệ tiêu hóa là nhuộm đen phân.
• Tác dụng không mong muốn ít gặp, bao gồm:
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, rối loạn tiêu hóa, táo bón hay tiêu chảy.
  • Da và mô dưới da: Phát ban hay mẩn ngứa.
• Tác dụng không mong muốn rất hiếm gặp đối với toàn thân như phản ứng phản vệ.
• Hướng dẫn cách xử trí tác dụng không mong muốn: Khi gặp tác dụng phụ của thuốc Bisnol cần thông báo cho bác sĩ điều trị.

• Điều trị trước với thuốc có chứa thành phần là Omeprazol làm tăng hấp thu Bismuth lên 3 lần, gợi ý có sự tăng nguy cơ độc tính nếu dùng liệu pháp 2 thuốc này.
• Sử dụng đồng thời với các chất đối kháng H2 hoặc Antacid làm giảm hiệu lực của các muối Bismuth so với khi dùng đơn độc trong bệnh loét.
• Thuốc Bisnol hấp thụ tia X, có thể gây cản trở các thủ thuật chẩn đoán đường tiêu hóa bằng tia X.
• Không nên sử dụng phối hợp với các thuốc khác, thức ăn hoặc đồ uống, đặc biệt là thuốc kháng acid, sữa, trái cây hoặc nước trái cây trong vòng 30 phút trước hoặc sau khi uống thuốc có chứa chế phẩm tripotassium dicitrato bismuthat. Nguyên nhân là do hiệu quả của thuốc có thể bị ảnh hưởng.
• Hiệu quả điều trị của kháng sinh Tetracyclin sử dụng theo đường uống có thể bị ức chế.

8.1. Chống chỉ định khi điều trị với thuốc Bisnol

Thuốc Bisnol được chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người cơ địa nhạy cảm hay quá mẫn với các chế phẩm có chứa hoạt chất Tripotassium dicitrato bismuthat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Người có chế độ ăn ít Kali.
• Người có bệnh thận nặng, nguyên nhân do khả năng tích lũy Bismuth kèm theo nguy cơ gây độc.

8.2. Thận trọng khi sử dụng thuốc

• Các hợp chất bismuth trước đây được thông báo có thể gây ra bệnh não. Nguy cơ nhiễm độc Bismuth có thể gia tăng nếu liều khuyến cáo vượt quá mức như trong trường hợp quá liều, ngộ độc, uống thuốc trong thời gian kéo dài hoặc uống kết hợp với những hợp chất khác chứa bismuth. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng các liệu pháp toàn thân (uống) trong thời với Bismuth.
• Phải thận trọng khi sử dụng thuốc Bisnol cho người bệnh có tiền sử xuất huyết tiêu hóa trên. Nguyên nhân là do Bismuth gây phân màu đen có thể nhầm lẫn với đại tiện máu đen).
• Thuốc Bisnol chứa khoảng 2 mmol (khoảng 40 mg) kali/viên. Nên cân nhắc khi sử dụng thuốc đối với những người suy giảm chức năng thận hoặc người đang trong chế độ ăn kiểm soát kali.
• Thuốc Bisnol có chứa lactose, người mắc bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng loại thuốc này.
• Thuốc Bisnol có chứa thành phần polysorbat 80 có thể gây dị ứng và dầu thầu dầu có thể gây buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Hiện vẫn chưa có báo cáo cụ thể.
• Thời kỳ mang thai: Hiện vẫn chưa có nghiên cứu dài hạn nào được tiến hành để đánh giá tiềm năng của hoạt chất Bismuth về gây ra ung thư, gây ra đột biến hoặc gây nguy hại đến khả năng sinh sản. Không khuyến cáo sử dụng thuốc Bisnol trong thời kỳ mang thai.
• Thời kỳ cho con bú: Thuốc Bisnol bài xuất vào sữa, nhưng không rõ có gây hại cho trẻ sơ sinh hay không. Vì vậy, không khuyến cáo điều trị với thuốc này cho người mẹ đang cho con bú trừ khi lợi ích dự kiến đạt được vượt trội nguy cơ tiềm tàng.

• Bảo quản thuốc Bisnol trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đậy kín.
• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C và ngoài tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng thuốc Bisnol sau ngày hết hạn ghi trên bao bì (hộp và vỉ thuốc).