Công dụng thuốc Actemra 200mg/10ml

Thuốc Actemra 200mg/10ml có chứa thành phần chính là Tocilizumab với hàm lượng 20mg và hệ thống các tá dược: Polysorbate 80, sucrose, disodium phosphate dodecahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, nước pha tiêm. Sản phẩm được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền.

Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng nhân hóa tái tổ hợp kháng thụ thể Interleukin-6 của người. Hoạt chất này gắn với thụ thể của Interleukin-6 dạng hòa tan và trên màng tế bào cho có tác dụng ức chế hoạt tính của các tiền chất gây viêm thông qua trung gian Interleukin-6. Ở bệnh nhân viêm thấp khớp có nồng độ Interleukin-6 tăng cao trong máu và dịch khớp, điều này dần dần sẽ hình thành viêm khớp, đau khớp, sưng và tổn thương khớp. Tocilizumab có tác dụng ức chế Interleukin-6 và các thụ thể khác từ đó cho hiệu quả trong điều trị viêm, sưng và đau khớp, ngăn chặn tổn thương khớp.

• Điều trị viêm khớp dạng thấp (RA): Tocilizumab phối hợp với Methotrexate được chỉ định trong điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) tiến triển từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước đó với 1 hoặc nhiều thuốc chống thấp khớp hoặc chất chống yếu tố hoại tử khối u (TNF). Ở những bệnh nhân này, thuốc Actemra 200mg/10ml có thể được sử dụng đơn trị trong trường hợp không dung nạp với Methotrexate hoặc việc tiếp tục điều trị với Methotrexate không phù hợp.
• Điều trị viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp (pJIA): Tocilizumab có trong thuốc Actemra 200mg/10ml được chỉ định trong bệnh viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên, không đáp ứng đầy đủ với Methotrexate trước đó. Thuốc Actemra 200mg/10ml cũng có thể được chỉ định đơn trị trong trường hợp không dung nạp với Methotrexate hoặc việc tiếp tục điều trị bằng Methotrexate không còn thích hợp cho bệnh nhân này.
• Điều trị viêm khớp thiếu niên tự phát thể hệ thống(sJIA): Tocilizumab được chỉ định dùng để điều trị bệnh viêm khớp thiếu niên tự phát thể hệ thống ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên, không đáp ứng với điều trị các thuốc chống viêm không steroid NSAIDs và Corticoid đường toàn thân.

Thuốc Actemra 200mg/10ml có thể được dùng đơn trị (trong trường hợp không dung nạp với Methotrexate hoặc việc tiếp tục điều trị với Methotrexate là không phù hợp) hoặc phối hợp với Methotrexate.

• Viêm khớp dạng thấp ở người lớn: thuốc Actemra 200mg/10ml được dùng với liều khuyến cáo cho bệnh nhân trưởng thành khi truyền tĩnh mạch nhỏ giọt trong 60 phút là: 4 mg/kg mỗi 4 tuần, sau đó tăng lên 8 mg/kg mỗi 4 tuần dựa trên đáp ứng lâm sàng của người bệnh.
• Viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp (pJIA): liều khuyến cáo của thuốc Actemra 200mg/10ml cho bệnh nhân viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp là 10 mg/kg cho bệnh nhân < 30kg và 8 mg/kg cho bệnh nhân ≥ 30kg dùng mỗi 4 tuần bằng cách truyền tĩnh mạch. Sự thay đổi liều thuốc Actemra 200mg/10ml chỉ được dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể theo thời gian, có thể dùng đơn trị hoặc kết hợp với Methotrexate.
• Viêm khớp thiếu niên tự phát thể hệ thống (sJIA): Liều khuyến cáo là 12 mg/kg cho bệnh nhân < 30kg vad 8 mg/kg cho bệnh nhân ≥ 30kg dùng mỗi 2 tuần bằng cách truyền tĩnh mạch. Sự thay đổi liều thuốc Actemra 200mg/10ml chỉ được dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể theo thời gian, thuốc có thể dùng đơn trị hoặc kết hợp với Methotrexate.
• Viêm động mạch tế bào khổng lồ (GCA) liều được khuyến nghị là 162 mg mỗi tuần 1 lần dưới dạng tiêm dưới da, kết hợp với 1 liệu trình glucocorticoids giảm dần. Thuốc Actemra 200mg/10ml có thể được sử dụng đơn trị sau khi ngừng glucocorticoids.

Lưu ý ở một số đối tượng đặc biệt:

• Tính an toàn và hiệu quả của Tocilizumab chưa được nghiên cứu trên trẻ em dưới 2 tuổi.
• Ở những bệnh nhân trên 65 tuổi không cần chỉnh liều thuốc Actemra 200mg/10ml.
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều thuốc Actemra 200mg/10ml ở những bệnh nhân suy thận nhẹ tuy nhiên Tocilizumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình đến mức độ nặng.
• Suy gan: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Actemra 200mg/10ml chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.

• Mẫn cảm với thuốc Actemra 200mg/10ml;
• Viêm khớp không hoạt động;
• Nhiễm trùng nặng;
• Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc Actemra 200mg/10ml là:

• Ho hoặc đau họng;
• Nghẹt hoặc chảy nước mũi;
• Đau đầu hoặc chóng mặt;
• Loét miệng;
• Huyết áp cao;
• Tăng cholesterol máu;
• Phản ứng dị ứng gồm đau cơ, khó thở, ngực căng, thở khò khè và sốt cao;
• Tăng cân hoặc sưng mắt cá chân;
• Phát ban da, nhiễm trùng, ngứa;
• Kích ứng dạ dày, đau bụng.

Trong khi sử dụng thuốc Actemra 200mg/10ml không sử dụng các loại thuốc: thuốc chống đông máu như Warfarin, Aspirin và các thuốc chống viêm không steroid, Naproxen, thuốc hạ cholesterol nhóm statin như Atorvastatin, Lovastatin.

Không tiêm vắc xin trong quá trình tiêm truyền thuốc Actemra 200mg/10ml vì nếu sử dụng có thể gây hại.

Tocilizumab được chứng minh khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm trùng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp gồm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên;
• Nhiễm trùng da như viêm mô tế bào;
• Viêm phổi.

Nếu bệnh nhân được kê đơn thuốc kháng sinh cần tạm thời ngừng tiêm Tocilizumab cho đến khi tình trạng nhiễm trùng đã hết.

Nếu bệnh nhân mắc bệnh HIV, viêm gan B hoặc viêm gan C, điều quan trọng là người bệnh phải thảo luận về bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào khi dùng Tocilizumab với bác sĩ điều trị.

Tocilizumab có thể làm tăng mức cholesterol của bệnh nhân và có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm chức năng gan, do đó người bệnh cần xét nghiệm máu 4 tuần 1 lần trong khi dùng Tocilizumab.

Bệnh nhân có thể cảm thấy chóng mặt trong khi dùng Tocilizumab, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện các hoạt động khác.

Ngừng dùng Tocilizumab 3 tháng trước khi thụ thai. Trong khi dùng thuốc Actemra 200mg/10ml bệnh nhân cần sử dụng biện pháp tránh thai và trong 3 tháng sau khi ngừng điều trị.

Không dùng Tocilizumab khi mang thai, tuy nhiên nếu người bệnh vô tình dùng thuốc Actemra 200mg/10ml trong 3 tháng đầu của thai kỳ, thuốc không có khả năng gây hại cho em bé.

Bảo quản thuốc Actemra 200mg/10ml ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, không để thuốc ở nơi ẩm hoặc nhiệt độ quá cao khiến thuốc bị biến tính. Để ý bề ngoài thuốc Actemra 200mg/10ml nếu thấy có những biểu hiện như biến dạng, đổi màu, mốc thì không được sử dụng.