Công dụng thuốc Abingem 200

Thuốc Abingem 200 được bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm, có thành phần chính là Gemcitabine Hydrochlorid BP. Thuốc Abingem được sử dụng trong điều trị một số bệnh ung thư.

1 lọ bột đông khô pha tiêm thuốc Abingem 200 có chứa: Hoạt chất Gemcitabine Hydrochlorid USP (tương đương 200mg Gemcitabine) cùng các tá dược khác. Gemcitabine là 1 thuốc gây độc tế bào đặc hiệu theo các pha như: Các tế bào đang diễn ra quá trình tổng hợp DNA (pha S) và ức chế sự tiến triển của các tế bào trong giai đoạn ranh giới của pha G1/S. Tác động gây độc tế bào phụ thuộc vào nồng độ và thời gian dùng thuốc.

Chỉ định sử dụng thuốc Abingem 200 trong các trường hợp sau:

• Ung thư buồng trứng: Phối hợp Gemcitabine với carboplatin để điều trị cho bệnh nhân ung thư buồng trứng tiến triển đã tái phát ít nhất 6 tháng sau khi đã kết thúc điều trị bằng hợp chất của platin;
• Ung thư vú: Phối hợp Gemcitabine với paclitaxel để điều trị bước đầu cho người bệnh ung thư vú di căn sau khi đã thất bại với các thuốc anthracyclin đã sử dụng trước đó (trừ trường hợp không dùng được anthracyclin);
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ: Phối hợp Gemcitabine với cisplatin để điều trị bước đầu cho người bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ không phẫu thuật được, tiến triển tại chỗ (giai đoạn 3A - 3B) hoặc di căn (giai đoạn 4);
• Ung thư tụy: Sử dụng Gemcitabin bước đầu để điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ (không cắt bỏ được, giai đoạn 2 hoặc 3) hoặc di căn (giai đoạn 4). Gemcitabine được chỉ định với những người bệnh đã sử dụng 5-FU trước đó.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Abingem 200 trong trường hợp người bệnh bị mẫn cảm với Gemcitabine hoặc thành phần khác của thuốc.

2.1. Cách dùng:

Thuốc được dùng theo đường truyền tĩnh mạch, dùng theo chỉ định của bác sĩ. Cách pha dung dịch truyền tĩnh mạch như sau:

• Tránh pha bột thuốc để đạt nồng độ Gemcitabine trên 38mg/ml vì có thể làm cho Gemcitabine không tan hoàn toàn;
• Để pha dung dịch truyền, nên thêm chậm thể tích phù hợp của dung dịch Natri Chlorid 0,9% tiêm và lắc kỹ;
• Cách pha chuẩn: 200mg bột thuốc pha với 5ml thể tích dung dịch NaCl tiêm (0,9%). Thu được thể tích dung dịch sau khi pha là 5,26ml, nồng độ dung dịch sau khi pha là 38mg/ml.

2.2. Liều dùng:

Đơn trị liệu cho ung thư tụy:

• Dùng liều thông thường: Truyền tĩnh mạch Gemcitabine với liều 1000mg/m2 trong vòng 30 phút x 1 lần/tuần, điều trị trong 7 tuần hoặc tới khi căn cứ theo mức độc tính cần phải giảm liều hoặc ngừng dùng thuốc. Tiếp đó nghỉ 1 tuần. Liều trình tiếp theo nên truyền 1 lần/tuần trong 3 tuần liên tục trong mỗi 4 tuần;
• Hiệu chỉnh liều: Dựa trên độc tính trên máu của người bệnh để giảm liều. Bệnh nhân sử dụng Gemcitabine nên được giám sát số lượng tế bào máu (gồm số lượng tiểu cầu và các tế bào máu khác) trước khi điều trị. Nếu bệnh nhân có suy tủy, nên điều chỉnh lại chế độ điều trị hoặc ngưng dùng thuốc theo khuyến nghị của bác sĩ.

Điều trị phối hợp cho ung thư phổi không tế bào nhỏ:

• Liệu trình 4 tuần: Truyền tĩnh mạch Gemcitabine với liều 1000mg/m2 trong 30 phút vào ngày 1, 8, 15 của liệu trình 28 ngày. Nên truyền tĩnh mạch Cisplatin với liều 100mg/m2 vào ngày 1 sau khi đã truyền Gemcitabine;
• Liệu trình 3 tuần: Truyền tĩnh mạch Gemcitabine với liều 1250mg/m2 trên 30 phút vào ngày 1 và 8 của liệu trình 21 ngày. Nên truyền tĩnh mạch Cisplatin với liều 100mg/m2 sau khi đã truyền Gemcitabine;
• Hiệu chỉnh liều: Nên điều chỉnh liều dùng thuốc Gemcitabine và Cisplatin dựa theo mức độ độc tính trên máu. Cần hiệu chỉnh liều dùng thuốc Gemcitabine theo số lượng tiểu cầu và bạch cầu hạt được xác định vào ngày điều trị. Người bệnh sử dụng thuốc Gemcitabine nên được đếm số tế bào máu toàn phần (gồm tiểu cầu và các tế bào máu khác) trước mỗi liều dùng thuốc. Nếu bệnh nhân có suy tủy, nên điều chỉnh lại chế độ điều trị hoặc ngưng dùng thuốc theo khuyến nghị của bác sĩ. Thông thường, nếu độc tính ngoài máu nặng (mức 3 - 4), trừ rụng tóc và nôn/buồn nôn thì cần ngưng dùng thuốc hoặc giảm 50% liều dùng (theo đánh giá của bác sĩ). Khi phối hợp Gemcitabine với Cisplatin, nên giám sát chặt chẽ creatinin huyết thanh, calci huyết thanh, magnesi huyết thanh và kali huyết thanh.

Điều trị phối hợp cho ung thư vú:

• Liều thông thường: Truyền tĩnh mạch Gemcitabine với liều 1250mg/m2 vào ngày 1 và 8 của liệu trình 21 ngày. Nên truyền tĩnh mạch Cisplatin với liều 175mg/m2 vào ngày 1, nên truyền trước Gemcitabine 3 giờ. Người bệnh nên được giám sát chặt số lượng tế bào máu toàn phần trước và trong khi điều trị;
• Hiệu chỉnh liều: Hiệu chỉnh liều dùng Gemcitabine vào ngày thứ 8 sau khi kiểm tra số lượng tiểu cầu và tế bào bạch cầu hạt. Nếu bệnh nhân có suy tủy, nên điều chỉnh lại chế độ điều trị hoặc ngưng dùng thuốc theo khuyến nghị của bác sĩ.

Điều trị phối hợp cho ung thư buồng trứng:

• Liều thông thường: Truyền tĩnh mạch Gemcitabine với liều 1000mg/m2 trên 30 phút vào ngày 1 và 8 của mỗi liệu trình 21 ngày. Nên dùng Carboplatin AUC 4 vào ngày thứ 1 sau khi sử dụng Gemcitabine. Nên giám sát chặt số lượng tế bào máu toàn phần trước mỗi lần dùng thuốc;
• Hiệu chỉnh liều: Hiệu chỉnh liều dùng Gemcitabine vào ngày thứ 8 sau khi kiểm tra số lượng tiểu cầu và tế bào bạch cầu hạt. Nếu bệnh nhân có suy tủy, nên điều chỉnh lại chế độ điều trị hoặc ngưng dùng thuốc theo khuyến nghị của bác sĩ.

Quá liều: Khi dùng Gemcitabine, hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong trường hợp nghi ngờ dùng thuốc Abingem quá liều, người bệnh cần được giám sát chặt số lượng tế bào máu và thực hiện các biện pháp hỗ trợ kịp thời.

Khi sử dụng thuốc Abingem 200, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ như:

• Suy tủy là tác dụng phụ thường thấy khi sử dụng thuốc Gemcitabine. Một số bệnh nhân có tình trạng thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và các rối loạn máu khác. Nên giám sát chặt chẽ độc tính trên máu của Gemcitabine, đặc biệt khi dùng thuốc với liều cao;
• Đã có một số trường hợp người bệnh sử dụng thuốc Gemcitabine bị giảm nhẹ số lượng tế bào máu và có đốm xuất huyết. Số trường hợp giảm tiểu cầu thường ít, triệu chứng nhẹ và không có bằng chứng lâm sàng rõ ràng;
• Đã có báo cáo Gemcitabine gây độc trên tim mạch: Loạn nhịp tim, suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim, hội chứng rò rỉ mao mạch, cao huyết áp, dị cảm, phù, buồn ngủ;
• Thường gặp: Sốt (thường do nhiễm khuẩn), huyết niệu, protein niệu, khó thở, tăng nhẹ transaminase huyết thanh mà không có triệu chứng;
• Ít gặp: Nôn, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, rối loạn màng niêm mạc, hói, ban da, viêm phổi xuất huyết, độc tính phổi gây tử vong ở người bị hội chứng suy hô hấp cấp, viêm da tái phát do xạ trị, loét da, ban đỏ, u mỡ giả, suy nhược đau xương;...
• Hiếm gặp: Độc tính trên thận, hội chứng tan huyết ure huyết.

Một số lưu ý người bệnh cần nhớ trước và trong khi sử dụng thuốc Abingem 200:

• Nếu thời gian truyền thuốc Gemcitabine kéo dài trên 60 phút và lặp lại hàng tuần sẽ làm tăng nguy cơ ức chế tủy xương. Biểu hiện suy tủy là giảm bạch cầu, tiểu cầu và thiếu máu. Mức độ suy tủy thường phụ thuộc vào liều dùng thuốc Gemcitabine và người bệnh cần được giám sát chặt chẽ;
• Gemcitabine có thể gây độc cho phổi nên cần có biện pháp hỗ trợ kịp thời khi xuất hiện tình trạng này;
• Đã có trường hợp bị suy thận hoặc hội chứng ure huyết tan huyết khi dùng thuốc Gemcitabine;
• Bác sĩ cần giám sát chặt chẽ người bệnh khi đang sử dụng hóa trị liệu. Không nhất thiết phải ngừng hẳn việc dùng thuốc Gemcitabine vì hầu hết các tác dụng phụ có thể hồi phục được, nhưng có thể cần giảm liều hoặc cho bệnh nhân tạm thời ngưng thuốc. Phụ nữ, đặc biệt là người cao tuổi không nên tiếp tục với liệu trình tiếp theo;
• Nên thực hiện các xét nghiệm lâm sàng (số lượng tế bào máu toàn phần, gồm tiểu cầu và các tế bào khác) trước khi dùng thuốc Gemcitabine. Khi bệnh nhân bị suy tủy, nên ngừng thuốc hoặc giảm liều dùng thuốc. Trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau mỗi lần điều trị, nên đánh giá các chỉ số xét nghiệm chức năng thận, gan của bệnh nhân;
• Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc Gemcitabine ở phụ nữ mang thai nên cần hết sức thận trọng ở nhóm đối tượng này;
• Hiện không rõ Gemcitabine và các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nguy cơ gây độc tính nặng cho trẻ bú mẹ nên chỉ dùng thuốc ở bà mẹ đang cho con bú nếu cần thiết, đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ;
• Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của Gemcitabine tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, Gemcitabine gây buồn ngủ từ nhẹ tới vừa, đặc biệt khi kết hợp với rượu nên người bệnh không được lái xe, vận hành máy móc nếu bị buồn ngủ;
• Pha chế dung dịch truyền: Gemcitabine chỉ tương hợp với dung dịch NaCl. Do đó, chỉ pha thuốc với dung môi này. Hiện chưa có nghiên cứu về tính tương hợp của Gemcitabine với các chất khác nên không được trộn lẫn dung dịch sau khi pha với các chế phẩm khác. Nên kiểm tra bằng mắt thường xem thuốc có vật thể lạ hay màu sắc bất thường không trước khi dùng thuốc. Nếu có bất thường thì phải loại bỏ thuốc.

Một số tương tác thuốc Abingem 200 cần lưu ý:

• Khi kết hợp Gemcitabine với xạ trị có thể làm tăng độc tính gây nguy hiểm tới tính mạng bệnh nhân. Vì vậy, chỉ nên dùng Gemcitabine sau khi người bệnh thuyên giảm các độc tính cấp do xạ trị hoặc ít nhất 1 tuần sau khi xạ trị;
• Không được dùng đồng thời Abingem 200 với vắc-xin sốt vàng hoặc các vắc-xin phòng bệnh gan khác vì có thể làm tăng nguy cơ gây tử vong, đặc biệt ở bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch.

Khi sử dụng thuốc Abingem 200, người bệnh nên phối hợp với mọi chỉ định của bác sĩ nhằm đảm bảo hiệu quả trị liệu ung thư tốt. Đồng thời, bệnh nhân cần giữ tâm lý thoải mái, có chế độ ăn uống, sinh hoạt phù hợp để đảm bảo sức khỏe tốt nhất khi chiến đấu với bệnh tật.